曲靜

·經(jīng)驗(yàn)交流·

膠體金試紙條法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)HBsAg結(jié)果分析

曲靜

乙型肝炎病毒表面抗原;酶聯(lián)免疫吸附法;膠體金試紙條法

乙型肝炎是中國(guó)疾病負(fù)擔(dān)最為嚴(yán)重的傳染病之一。乙型肝炎主要通過(guò)血液傳播、醫(yī)源性傳播、母嬰傳播和性接觸傳播，嚴(yán)重危害人類(lèi)健康。目前，我國(guó)對(duì)乙型肝炎病毒感染的診斷主要是檢測(cè)患者血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，采用最普遍的檢測(cè)方法是酶聯(lián)免疫吸附法(ELESA)。為了解膠體金試紙條法與ELESA兩種方法的差異，本文對(duì)邢臺(tái)縣進(jìn)行婚前醫(yī)學(xué)檢查人群，應(yīng)用膠體金試紙條法和ELESA進(jìn)行HBsAg檢測(cè)，對(duì)6 680份血清標(biāo)本進(jìn)行了比較分析，報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源 2011年1至12月來(lái)邢臺(tái)縣婦幼保健站進(jìn)行婚前醫(yī)學(xué)檢查的3 340對(duì)未婚青年的血清標(biāo)本，共6 680份。

1.2 試劑 HBsAg膠體金試紙條和ELESA試劑均由艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司提供。

1.3 方法 常規(guī)采集靜脈血，離心分離血清，同時(shí)用膠體金試紙法和ELESA進(jìn)行HBsAg檢測(cè)，兩種方法均嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，試劑均在有效期內(nèi)使用。

1.4 結(jié)果判斷

1.4.1 ELISA法嚴(yán)格按試劑說(shuō)明書(shū)操作，樣品A值≥2.1×陰性對(duì)照平均A值判斷為陽(yáng)性，否則為陰性。

1.4.2 膠體金試紙條法嚴(yán)格按試劑說(shuō)明書(shū)操作，5～20 min觀察結(jié)果，紅色質(zhì)控線和反應(yīng)線均出現(xiàn)為陽(yáng)性結(jié)果;僅出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線為陰性結(jié)果。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 11.5中的McNemar方法［1］進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)選用靈敏度和特異度，采用配對(duì)設(shè)計(jì)四格表的χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

6 680份血清標(biāo)本中，膠體金法檢出HBsAg陽(yáng)性標(biāo)本173份，陽(yáng)性檢出率2.6%;ELISA法檢出HBsAg陽(yáng)性標(biāo)本190份，陽(yáng)性檢出率2.8%。兩種方法檢測(cè)結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表1。

表1 膠體金法與ELISA法檢測(cè)結(jié)果 份

3 討論

由于乙型肝炎病毒在我國(guó)感染率較高，且與肝癌的發(fā)生密切相關(guān)，因此HBsAg的檢測(cè)和篩查顯得尤為重要。國(guó)內(nèi)檢測(cè)HBsAg以ELESA法最為常用，它的敏感性可達(dá)到0.7 ng/ml，而且成本低廉［3］。

膠體金法操作簡(jiǎn)單，反應(yīng)迅速，僅需幾分鐘，不需其他儀器設(shè)備，也不需要專(zhuān)業(yè)人員操作，而且攜帶方便，比酶聯(lián)免疫試劑更加穩(wěn)定，已被廣泛應(yīng)用于各類(lèi)人群的體檢中。但有文獻(xiàn)指出低滴度的HBsAg弱陽(yáng)性標(biāo)本應(yīng)用膠體金法容易漏檢［4］，其原因有可能是膠體金法靈敏度低于ELISA法，因此筆者建議對(duì)于膠體金法篩查結(jié)果陰性的臨床標(biāo)本或者是感染模式不常見(jiàn)的可疑標(biāo)本再次用敏感性更高的ELISA法進(jìn)行復(fù)檢，以防假陰性或假陽(yáng)性出現(xiàn)。

1 張文彤主編.SPSS11統(tǒng)計(jì)分析教程基礎(chǔ)篇.第1版.北京:北京希望電子出版社，2002.6，264.

2 倪宗瓚主編.醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué).第1版.北京:高等教育出版社，2003.8，218.

3 陳佑明，黃敬，劉京平，等.兩種方法檢測(cè)乙型肝炎病毒表面抗原的比較.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2009，6:495-496.

4 王良玲.膠體金免疫層析法和ELISA法檢測(cè)HBsAg結(jié)果比較.中國(guó)基層醫(yī)藥，2005，12:1569.

R 446.11

A

1002－7386(2012)17－2718－01

2012－06－09)

10.3969/j.issn.1002－7386.2012.17.102

054000 河北省邢臺(tái)縣婦幼保健站