文圖/《中國當(dāng)代醫(yī)藥》記者 王 霞

完善基本藥物“雙信封”招標(biāo)制度
——訪全國人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長徐鏡人

文圖/《中國當(dāng)代醫(yī)藥》記者 王 霞

今年全國“兩會(huì)”上，記者就基本藥物制度的實(shí)施對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響等問題，采訪了全國人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長徐鏡人。徐鏡人代表表示，從各地基本藥物“雙信封”招標(biāo)采購制度的實(shí)施情況來看，仍然存在一些不盡人意、亟待完善的地方。

據(jù)徐鏡人代表介紹，“雙信封”招標(biāo)采購缺乏對(duì)藥品質(zhì)量差異統(tǒng)一的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，無法對(duì)國內(nèi)良莠不齊的制藥企業(yè)進(jìn)行篩選淘汰；商務(wù)標(biāo)評(píng)審規(guī)定“最低價(jià)者中標(biāo)”，卻并未明確規(guī)定“禁止低于成本競(jìng)價(jià)”。有些小企業(yè)以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格參與競(jìng)標(biāo)，擾亂了市場(chǎng)秩序。

“‘雙信封’招標(biāo)‘唯低價(jià)是取’，質(zhì)量權(quán)重偏低，最終結(jié)果是將生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)基本藥物的品牌藥企拒之門外?！毙扃R人代表對(duì)此深感遺憾。他說，我們知道，品牌藥企以創(chuàng)新和質(zhì)量為基礎(chǔ)，產(chǎn)品的成本當(dāng)中包含大量的藥品質(zhì)量保障成本，其生產(chǎn)的基藥價(jià)格必須維持一定的合理利潤才能進(jìn)入市場(chǎng)。然而，各省在基本藥物招標(biāo)中競(jìng)相降價(jià)，導(dǎo)致部分基藥品種價(jià)格越招越低，品牌藥企被迫將基藥市場(chǎng)拱手讓于藥品質(zhì)量偏低、實(shí)際產(chǎn)能不能保障供應(yīng)的小企業(yè)。

徐鏡人代表進(jìn)一步介紹說，越來越低的基本藥物價(jià)格，給基藥正常供應(yīng)和醫(yī)療安全埋下了隱患。有些企業(yè)即使以低價(jià)中標(biāo)搶占市場(chǎng)，也將面臨中標(biāo)越多、生產(chǎn)越多、虧損越多的局面，最終將到達(dá)無法生存、無法正常供應(yīng)基藥的地步。一些廉價(jià)老藥低價(jià)中標(biāo)后又因利潤微薄，企業(yè)放棄生產(chǎn)。

“雙信封”招標(biāo)制未能反映企業(yè)生產(chǎn)成本波動(dòng)趨勢(shì)，未給企業(yè)留足合理利潤空間，直接影響了以基本藥物和創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力的優(yōu)秀企業(yè)的生存和發(fā)展。徐鏡人代表認(rèn)為這與國家鼓勵(lì)和扶持生物醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略相悖。他舉例說，注射劑和大輸液是依法應(yīng)當(dāng)實(shí)施嚴(yán)格質(zhì)量管理的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，其生產(chǎn)過程理應(yīng)遵守最嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)，但在基藥招標(biāo)中卻出現(xiàn)大輸液價(jià)格低于普通礦泉水售價(jià)的怪現(xiàn)象?！拔覀儼l(fā)現(xiàn)，有些品牌企業(yè)出于占領(lǐng)市場(chǎng)考慮，也開始加入低價(jià)中標(biāo)軍團(tuán)，這對(duì)企業(yè)未來發(fā)展顯然是不可持續(xù)的。”

事實(shí)證明，在當(dāng)前基本藥物招標(biāo)采購政策框架的影響下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭受到抑制，數(shù)據(jù)顯示，2011年1～9月，全國醫(yī)藥產(chǎn)值同比增長28.6%，利潤同比增長20.6%，效益增長已開始慢于產(chǎn)值增長，且銷售利潤率（10%）同比下降0.7個(gè)百分點(diǎn)。對(duì)此，徐鏡人代表表達(dá)了他的擔(dān)心：如果“雙信封”制不完善，不僅藥品質(zhì)量得不到有效保障，藥企創(chuàng)新積極性受到影響，長此以往，將會(huì)有一大批民族優(yōu)秀企業(yè)因基藥招標(biāo)價(jià)格問題而面臨停產(chǎn)和生存的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

徐鏡人代表表示，建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國應(yīng)重視質(zhì)量文化建設(shè)，只有確立“質(zhì)量強(qiáng)企”的戰(zhàn)略，讓高質(zhì)量的藥品惠及老百姓，才能在高起點(diǎn)上提升我國醫(yī)藥發(fā)展水平。為保障人民用藥安全，促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，徐鏡人代表建議完善現(xiàn)行基本藥物的“雙信封”招標(biāo)制度，建立全國統(tǒng)一、科學(xué)可量化的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，建立技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)分模式，賦予合理的藥品質(zhì)量權(quán)重，遴選和淘汰藥品質(zhì)量偏低的投標(biāo)企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)將價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)為質(zhì)量、品牌等競(jìng)爭(zhēng),真正體現(xiàn)“質(zhì)量優(yōu)先”的基本藥物政策原則，使質(zhì)量落后的藥品生產(chǎn)企業(yè)得分靠后。通過這一舉措，將有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整，淘汰生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)質(zhì)量低的企業(yè)和產(chǎn)能，使基藥的生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，實(shí)現(xiàn)基藥規(guī)?；⒓s化生產(chǎn)，切實(shí)保障基藥的質(zhì)量和供應(yīng)。

“我們應(yīng)該取消商務(wù)標(biāo)評(píng)審中‘最低價(jià)者中標(biāo)’的規(guī)定，引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法，通過調(diào)查核算成本，采用中位價(jià)法制定基本藥物的合理中標(biāo)底價(jià)?！毙扃R人代表建議將進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)選的企業(yè)按照 “通過新版GMP認(rèn)證”、“暫未通過新版GMP認(rèn)證”以及“通過國際認(rèn)證”三個(gè)等級(jí)分組進(jìn)行評(píng)選，設(shè)立各等級(jí)相應(yīng)的中標(biāo)底價(jià)，并全面展開基本藥物制度監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作，立即開展各地基藥招標(biāo)情況的調(diào)查，對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯低于社會(huì)平均成本的，應(yīng)當(dāng)予以廢標(biāo)；已上市場(chǎng)供應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)予以退市；對(duì)這些中標(biāo)品種的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，對(duì)生產(chǎn)假、劣藥品的行為堅(jiān)決依法予以處罰，并重新依照招標(biāo)法的規(guī)定予以招標(biāo)采購。

此外，徐鏡人代表還建議對(duì)基本藥物實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購，挑選一些品牌好、質(zhì)量優(yōu)、產(chǎn)能有保障的優(yōu)秀大型企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)。在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎(chǔ)上，統(tǒng)一制定零售價(jià)，確保基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)，保障群眾基本用藥，防止一些常用藥、救命藥以至一些罕見病、孤兒病用藥的短缺。

“在基本藥物招標(biāo)中加大對(duì)中藥的扶持力度，處理好中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和基本藥物限價(jià)政策之間的矛盾，對(duì)質(zhì)量好、品牌優(yōu)、療效獨(dú)特的名優(yōu)中藥適當(dāng)給予加分，鼓勵(lì)使用中藥，這關(guān)系著我國民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展前景?！毙扃R人代表最后說。