張衛(wèi)華，張曉陽

（1.山東省日照市中醫(yī)醫(yī)院，日照276800；2.天津醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院，天津300211）

慢性自發(fā)性蕁麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）是以持續(xù)或間歇性風團和（或）血管性水腫為主要表現(xiàn)的常見病，其病因復雜，反復發(fā)作，治療困難，嚴重影響患者生活質(zhì)量。臨床治療用單一抗組胺藥物很難控制病情，常采用多種藥物聯(lián)合治療。筆者應用復方甘草酸苷聯(lián)合鹽酸非索非那定治療慢性自發(fā)性蕁麻疹，取得了較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 病例入選標準 所有患者均為我院2010年1月—2010年12月門診治療的CSU患者。入選標準：①根據(jù)EAACI/GA2LEN/EDF/WAO蕁麻疹指南[1]：自發(fā)性風團和（或）血管性水腫≥6周；②蕁麻疹疾病活動評分（UAS）[2]≥3分；③臨床上無明確發(fā)病原因；④年齡≥18歲，性別不限；⑤自愿參加本試驗。排除心臟病、高血壓、糖尿病等急慢性系統(tǒng)性疾??；妊娠及哺乳期女性；治療前1個月內(nèi)應用過糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑者；1周內(nèi)口服過抗組胺藥者；從事高空作業(yè)者。

1.1.2 一般臨床資料 共入選CSU患者90例，隨機將患者分成3組。治療組30例，其中男13例，女17例，平均年齡（32.23±10.27）歲（18～62歲），平均病程（3.51±1.73）年（3個月～9年）；對照Ⅰ組30例，其中男14例，女16例，平均年齡（33.63±12.03）歲（18～59歲），平均病程（2.92±1.45）年（2個月～8年）；對照Ⅱ組30例，其中男12例，女18例，平均年齡（35.93±9.63）歲（12～62歲），平均病程（3.05±1.65）年（4個月～7年）。各組性別、年齡、病程和病情嚴重程度差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組給予復方甘草酸苷片（日本米諾發(fā)源制藥株式會社）50 mg，3次/d，鹽酸非索非那定片（浙江萬馬藥業(yè)有限公司）60 mg，2次/d；，對照Ⅰ組給予鹽酸非索非那定片60 mg，2次/d。對照Ⅱ組給予復方甘草酸苷片50 mg，3次/d。3組均用藥4周為1個療程。1個療程后進行療效判定。

1.3 療效判定標準 依據(jù)UAS評分標準[2]：包含瘙癢癥狀和風團數(shù)量的評價。瘙癢程度用直觀模擬標尺法（VAS），0分為無癢感，1分為輕度，不煩躁；2分為中度，尚能忍受，不影響日常生活和睡眠；3分為嚴重，不能忍受，影響正常生活和睡眠。風團按照4級評分法，0分為無風團，1分為＜20個風團/24 h；2分為 20～50個風團/24 h；3分為＞50個風團/24 h。兩項評分總和即為UAS評分。UAS改善程度＝（治療前UAS評分－治療后UAS評分）/治療前UAS評分×100%。痊愈：UAS改善程度≥90%；顯效：UAS改善程度≥60%，好轉(zhuǎn)：UAS改善程度≥20%；無效：UAS改善程度<20%。有效率=治愈率+顯效率。

1.4 統(tǒng)計學分析 計量資料比較采用方差分析和t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果 3組間UAS評分和有效率比較差異有統(tǒng)計學意義，對照Ⅰ組和對照Ⅱ組之間UAS評分和有效率比較差異無統(tǒng)計學意義，治療組UAS評分和有效率的改善明顯優(yōu)于對照Ⅰ組和對照Ⅱ組。見表1、表2。

表1 3組 UAS評分比較（±s）

表1 3組 UAS評分比較（±s）

注：3 組間治療后比較 F＝6.34，P＜0.01；與治療組治療后比較 *P＜0.01。

組別治療組對照Ⅰ組對照Ⅱ組例數(shù)30 30 30治療前13.50±2.74 12.86±3.05 12.93±2.66治療后2.92±1.81 4.15±2.21*4.94±2.56*t P 24.96 17.92 16.75＜0.01＜0.01＜0.01

表2 3組療效比較例（%）

2.2 不良反應 3組均未出現(xiàn)嚴重不良反應。治療組2例，對照Ⅰ組3例出現(xiàn)頭暈、嗜睡，對照Ⅱ組1例出現(xiàn)輕度水腫，均未影響治療，停藥后緩解。3組患者治療前后行血尿常規(guī)、心電圖、電解質(zhì)、肝腎功能檢查均未見異常改變。

3 討論

慢性自發(fā)性蕁麻疹是皮膚科門診常見病，病因復雜，絕大部分患者找不到確切的病因。但其發(fā)病機制主要是一種變態(tài)反應，往往同時伴隨免疫功能的異常，其中以輔助性T淋巴細胞亞群（helper T lymphocyte subsets）Th1/Th2比例失衡，即Th2功能亢進和Th1功能降低影響最大[3]。

復方甘草酸苷片主要活性成分為甘草酸苷，分子結(jié)構(gòu)中的苷元與糖皮質(zhì)激素的基本母核相似，其通過加強糖皮質(zhì)激素誘導的基因表達而產(chǎn)生出較強的激素樣活性，具有顯著的抗炎及抗過敏作用，但沒有激素樣不良反應，更重要的有免疫調(diào)節(jié)功能[4]，能使機體免疫系統(tǒng)正?；Ｓ醒芯坑脧头礁什菟彳兆⑸湟褐委熉宰园l(fā)性蕁麻疹患者，發(fā)現(xiàn)治療后CSU患者Th1細胞因子水平較治療前升高，Th2細胞因子水平較治療前降低。表明復方甘草酸苷注射液可以通過逆轉(zhuǎn)CSU失衡的Th1/Th2免疫反應，從而達到滿意的臨床療效[5]。

鹽酸非索非那定片是新一代的H1受體拮抗劑，其具有抗組胺和抗炎的雙重作用。另外，鹽酸非索非那定無口干及中樞鎮(zhèn)靜作用，無心臟毒性，對肝功能無影響。多項臨床試驗表明鹽酸非索非那定治療慢性自發(fā)性蕁麻疹安全有效[6-7]。

臨床觀察表明，復方甘草酸苷與鹽酸非索非那定聯(lián)合應用治療慢性自發(fā)性蕁麻疹具有較好的協(xié)同作用，治療組UAS評分和有效率的改善均明顯優(yōu)于對照Ⅰ組和對照Ⅱ組，明顯提高了療效，安全性好，值得臨床醫(yī)生參考應用。

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