李文超

腦心通聯(lián)合常規(guī)方案治療冠心病心絞痛160例

李文超①

目的：觀察腦心通膠囊聯(lián)合常規(guī)方案治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法：將160例患者隨機(jī)分為對(duì)照組（80例）和試驗(yàn)組（80例），兩組均常規(guī)應(yīng)用硝酸酯類(lèi)和抗血小板藥，試驗(yàn)組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用腦心通膠囊（口服，3粒/次， 3次/d）。4周后觀察疼痛發(fā)作頻率、程度和持續(xù)時(shí)間、心電圖改變和中醫(yī)癥候改變。結(jié)果：試驗(yàn)組和對(duì)照組心絞痛的總有效率分別是93.75%與83.75%；心電圖總有效率分別為77.5%與67.5%；中醫(yī)癥候總有效率分別為90%和80%；臨床癥狀緩解率試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；兩組治療后總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均降低，但治療組下降更明顯，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。在臨床研究中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：腦心通是一種安全、有效的預(yù)防和治療冠心病心絞痛的良藥。

冠心病心絞痛； 腦心通膠囊； 預(yù)防和治療

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使血管狹窄或阻塞，或（和）因冠狀動(dòng)脈功能性改變（痙攣）導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病，統(tǒng)稱(chēng)冠狀動(dòng)脈硬化性心臟?。╟oronary heart disease），簡(jiǎn)稱(chēng)冠心病，亦稱(chēng)缺血性心臟病。腦心通膠囊系治療冠心病心絞痛的國(guó)家三類(lèi)藥物，由黃芪、赤芍、丹參、當(dāng)歸、川芎、桃仁、地龍、全蝎等組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)功能，治療冠心病心絞痛，胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短、氣虛血瘀、脈絡(luò)瘀阻、半身不遂等癥[1]。筆者自2010年9月-2012年5月應(yīng)用腦心通膠囊治療冠心病心絞痛，取得較好療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布，1995）中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，選擇試驗(yàn)病例160例，隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，試驗(yàn)組80例，對(duì)照組80例。男85例，女75例，平均年齡（54±10）歲。心絞痛輕癥42例，中度者64例，重度者54例。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心肌梗死、充血性心力衰竭、腎功能不全、呼吸系統(tǒng)疾病。

1.2 治療方法 對(duì)照組常規(guī)應(yīng)用硝酸酯類(lèi)和抗血小板藥。試驗(yàn)組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用腦心通膠囊（陜西步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025001），口服，3粒/次，3次/d，溫開(kāi)水服。療程4周。在研究過(guò)程中，若患者心絞痛進(jìn)行性加重，或出現(xiàn)急性心肌梗死、嚴(yán)重心功能不全或嚴(yán)重心律失常等危急情況時(shí)，可按中西醫(yī)結(jié)合治療原則治療，積極處理[3]。

1.3 觀察指標(biāo) 療效觀察指標(biāo)包括疼痛發(fā)作頻率、程度和持續(xù)時(shí)間，心電圖改變和中醫(yī)癥候改變。安全監(jiān)測(cè)包括肝功能、腎功能、三大常規(guī)和生命體征等。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)心絞痛臨床癥狀、心電圖、動(dòng)態(tài)心電圖的改善情況，參照中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛標(biāo)準(zhǔn)（《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》1979年）評(píng)定。心絞痛癥狀分為輕度、中度、重度三級(jí)，心絞痛療效、心電圖療效、中醫(yī)癥候療效均按顯效、有效、無(wú)效、加重四級(jí)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)量資料以（±s）標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用字檢驗(yàn)，P<0.05表示為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過(guò)4周治療后，試驗(yàn)組和對(duì)照組心絞痛療效總有效率分別為93.75%和83.75%（見(jiàn)表1），心電圖療效總有效率分別為77.5%和67.5%（見(jiàn)表2），中醫(yī)癥候療效總有效率分別為90%和80%（見(jiàn)表3），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。血脂的比較：試驗(yàn)組總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白下降水平及高密度脂蛋白升高水平均好于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表4。試驗(yàn)組治療后沒(méi)有出現(xiàn)新的異常，說(shuō)明試驗(yàn)藥物（腦心通膠囊）臨床用藥較為安全。

表1 兩組患者心絞痛療效比較

表2 兩組患者心電圖療效比較

3 討論

冠心病心絞痛是指心肌急劇缺血，心臟的血液灌注減少，心肌暫時(shí)缺血與缺氧的臨床綜合征。其特點(diǎn)為陣發(fā)性的前胸壓榨性疼痛，可伴有心悸、氣短和乏力等癥狀。心肌平時(shí)對(duì)血液中氧的吸取已接近于最大值，氧供再增加時(shí)已難從血液中更多的攝取氧，只能依靠增加冠狀動(dòng)脈的血流量來(lái)提供。正常情況下，冠狀動(dòng)脈循環(huán)有很大儲(chǔ)備力量，但當(dāng)動(dòng)脈粥樣硬化而致冠狀動(dòng)脈狹窄或部分分支閉塞時(shí)，其擴(kuò)張性減弱，血流量減少。一旦心臟負(fù)荷突然增加而致心肌氧耗量增加，而冠脈的供血已不能相應(yīng)增加，即可引起心絞痛[4]。

表4 兩組患者治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

表4 兩組患者治療前后血脂變化比較（±s） mmol/L

組別 項(xiàng)目 治療前 治療后 差值試驗(yàn)組（n=80）總膽固醇 4.97±1.0 4.26±0.95 0.39±0.77甘油三酯 1.79±0.80 1.54±0.52 0.25±0.51高密度脂蛋白 1.18±0.44 1.24±0.39 0.05±0.24低密度脂蛋白 3.32±1.01 3.04±0.79 0.30±0.62對(duì)照組（n=80）總膽固醇 4.89±0.78 4.83±0.74 0.05±0.52甘油三酯 1.69±0.65 1.58±0.59 0.12±0.45高密度脂蛋白 1.19±0.23 1.20±0.24 0.02±0.16低密度脂蛋白 3.10±1.01 3.09±0.87 0.01±0.78

實(shí)驗(yàn)證明：腦心通膠囊對(duì)“血瘀”的全血高切、低切黏度、血漿黏度、還原黏度、血小板黏附率均有顯著降低作用；可抑制ADP誘導(dǎo)的血小板凝劑；可明顯抑制血栓形成，且有一定的量效關(guān)系；可增加犬心肌供血，改善心功能；降低LDH和CK活性，縮小心肌梗死范圍，提示腦心通膠囊具有抗急性心肌缺血作用[5]。

腦心通膠囊不但是“腦心同治”理論的精髓，也是中藥領(lǐng)域率先取得國(guó)內(nèi)外抗AS和穩(wěn)定易損斑塊循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的專(zhuān)利中成藥！研究表明，腦心通膠囊不但有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，而且具有抗動(dòng)脈粥樣硬化（AS）的作用和穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的作用。本次研究臨床試驗(yàn)中采用腦心通膠囊聯(lián)合常規(guī)抗心絞痛藥物治療，能進(jìn)一步減少心絞痛發(fā)作頻率，減輕發(fā)作時(shí)疼痛程度和持續(xù)時(shí)間，改善心電圖異常和中醫(yī)癥候表現(xiàn)，且有助于調(diào)節(jié)血脂，降低總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，同時(shí)升高高密度脂蛋白水平。臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)用安全，值得臨床推廣應(yīng)用[6]。

[1] 董秋立.腦心通對(duì)動(dòng)脈硬化兔血管內(nèi)皮功能的保護(hù)作用探討[J].中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，4（3）：328-329.

[2] 婁莉.腦心通對(duì)血管平滑肌細(xì)胞增殖的影響及機(jī)制[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2008，10（4）:36-37.

[3] 王新.步長(zhǎng)腦心通膠囊的療效觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，15（11）：14.

[4] 劉勝?gòu)?qiáng).中藥腦心通對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的作用[J].第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，30（9）:856-859.

[5] 趙步長(zhǎng).中醫(yī)腦心同治論[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:12.

[6] 陳灝珠，冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2006:11.

10.3969/j.issn.1674-4985.2012.33.024

①河南省南陽(yáng)市社旗縣人民醫(yī)院 河南 社旗 473300

李文超

2012-09-18） （本文編輯：陳丹云）