羅福田，張南方

（湖北省武漢市新洲區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，湖北 武漢430400）

痔瘡是肛腸科常見(jiàn)疾病，常見(jiàn)癥狀為肛門(mén)疼痛、便血、黏膜充血糜爛，脫出、瘙癢不適等，檢查可見(jiàn)痔紅腫、充血、隆起，觸痛較甚，有時(shí)伴有少量分泌物，多由肛緣皮贅感染、血栓形成、內(nèi)痔脫出水腫、嵌頓等所致。為了探索消除或減輕腫脹、疼痛、便血等癥狀的有效方法，探索治療痔瘡新劑型，本院肛腸科采用中藥痔瘡Ⅱ號(hào)袋泡劑對(duì)痔的患者進(jìn)行治療，取得了滿意療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均來(lái)自2009年5月～2010年12月本院肛腸科門(mén)診及住院患者，將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］的病例558例痔瘡患者按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為2組，治療組286例，對(duì)照組272例。治療組男152例，女134例；年齡20～80歲，平均年齡（44.86±6.21）歲；病程1～30 a，平均病程（6.32±3.54）a。對(duì)照組男137例，女135例；年齡18～74歲，平均年齡（44.63±5.64）歲；病程1～29 a，平均病程（5.76±4.84）a；2組在性別、年齡、病程及等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著差異，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治療方法

1.2.1 藥物組成及用法 痔瘡Ⅱ號(hào)袋泡劑的組成：大黃、玄明粉、黃芩、黃柏、紅花、川芎、金銀花、連翹、槐花、薄荷等。按制劑學(xué)工藝制成浸膏粉末，濾袋分裝30 g／袋。用法：治療組每次取痔瘡Ⅱ號(hào)袋泡劑1袋，用2000 mL沸水沖泡，趁熱先熏后洗患處，20 min／次，2次／d，連續(xù)使用7 d為1個(gè)療程。對(duì)照組用沸水配制好的0.1%高錳酸鉀液2000 mL，先熏洗后坐浴，2次／d，20 min／次，連續(xù)7 d為1個(gè)療程。治療期間患者禁食辛辣、刺激食物，多食膳食纖維。不進(jìn)行其他相關(guān)治療。1個(gè)療程后綜合判斷療效。

2 觀察指標(biāo)

治療前后肛門(mén)疼痛、黏膜、瘙癢、脫出、便血、痔核大小的變化，并按以下標(biāo)準(zhǔn)記分。肛門(mén)疼痛：疼痛及改善程度采用國(guó)際流行的視覺(jué)模擬疼痛評(píng)分法（VAS），設(shè)定4級(jí)疼痛標(biāo)準(zhǔn)。0分：無(wú)疼痛；2分：排便時(shí)偶感疼痛；4分：疼痛呈間歇性，可以耐受；6分：持續(xù)性疼痛，需服鎮(zhèn)痛藥；肛門(mén)瘙癢：0分：無(wú)；1分：偶有；2分：有，但不影響生活工作；3分：有，影響生活工作；黏膜充血糜爛：0分：正常；2分：充血；4分：糜爛；6分：有出血點(diǎn)；脫出：0分：無(wú)脫出；1分：脫出可自行回納；2分：脫出不能自行回納，需手法回納；3分：脫出嵌頓或不能還納；便血：0分：無(wú)便血；2分：帶血；4分：滴血；6分：射血。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］和1994年中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］中癥狀評(píng)分與分度標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床，擬定以下標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀消失，痔核消失或全部萎縮，療效指數(shù)≥95%；顯效：癥狀改善明顯，痔核明顯縮小或萎縮不全，療效指數(shù)≥75%；有效：癥狀輕度，痔核略有縮小或萎縮不全，療效指數(shù)≥30%；未愈：癥狀體征均無(wú)變化或手術(shù)創(chuàng)面未愈合，療效指數(shù)＜30%。

3.2 治療結(jié)果

3.2.1 2 組近期療效比較 見(jiàn)表1。

表1 2組近期療效比較 n（%）

3.2.2 2 組治療前后癥狀積分比較 見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后癥狀積分的比較（－x±s）

3.2.3 痔瘡Ⅱ號(hào)袋泡劑治療混合痔、內(nèi)痔和外痔的療效比較見(jiàn)表3。

表3 痔瘡Ⅱ號(hào)袋泡劑治療混合痔、內(nèi)痔和外痔的療效比較

4 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痔瘡是肛墊病理性肥大、移位及肛周皮下血管叢血流瘀滯形成的團(tuán)塊［3］。治療原則為無(wú)癥狀的痔無(wú)需治療，有癥狀的治療的目的重在消除、減輕痔的主要癥狀，而非根治，解除痔的癥狀應(yīng)視為治療效果的標(biāo)準(zhǔn)。而炎性痔則具有紅腫、疼痛等特征。中藥熏洗是中醫(yī)肛腸外科重要外治法之一，是治療痔瘡的傳統(tǒng)方法，熏洗是指借蒸騰之藥汽熏患處，再將患部在藥液中坐浴，依靠其藥力和熱力直接作用于肛腸病變部位，使該處腠理疏通，氣血流暢，從而達(dá)到清熱燥濕、活血消腫、止痛止血、收斂止癢功效。對(duì)治療瘡瘍有奇效，且無(wú)副作用。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為外用熏洗可使藥物經(jīng)肌腠、毛竅滲入膚里，通經(jīng)貫絡(luò)，疏通氣血，軟堅(jiān)散結(jié)而達(dá)功效?！锻饪茊⑿鳌く彲円虽庠∠凑摗吩疲骸胺仓委從[，初起一二日之間，宜藥煎湯洗浴熏蒸，不過(guò)取其開(kāi)通腠理，血脈調(diào)和，使無(wú)凝滯之意，免其痛苦，亦清毒耳。”

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痔病的發(fā)生大多由飲食不節(jié)、風(fēng)濕熱邪下迫大腸，熱毒蘊(yùn)結(jié)，血熱腸燥，結(jié)聚不散而成。痔瘡Ⅱ號(hào)袋泡劑所以能在臨床取得顯著療效，除體現(xiàn)其治療方法得當(dāng)外，也有賴于該方的藥物功能及其合理的配伍。全方由大黃、玄明粉、黃芩、黃柏、紅花、川芎、金銀花、連翹、槐花、薄荷、蟬蛻、五倍子等藥物組成，具有清熱燥濕、解毒消腫，活血止痛，涼血止血等功效，方中大黃瀉熱通便，解毒消癰，行瘀通經(jīng)，清熱除濕，涼血止血；玄明粉瀉熱，潤(rùn)燥，軟堅(jiān)；外用可治各類瘡瘍癰腫，便血等；兩者為方中主藥。黃芩、黃柏清熱燥濕，瀉火解毒；金銀花、連翹清熱解毒，燥濕消腫；槐花涼血止血；紅花、川芎活血通絡(luò)，散瘀止痛；五倍子收斂固澀，止血；以上藥物配合主藥燥濕解毒，活血祛瘀，涼血止血作用，共為臣藥；薄荷、蟬蛻散風(fēng)熱、止癢，共為方中之良佐藥。綜觀全方，用藥精當(dāng)，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，諸藥合用，切中病機(jī)，共奏清熱燥濕、活血散瘀、消腫止痛之功效。

藥效學(xué)研究證明，痔瘡Ⅱ號(hào)袋泡劑對(duì)二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹有明顯抑制作用，抑制大鼠足腫脹，顯著抑制冰醋酸所致的小鼠毛細(xì)血管通透性增高，有明顯的鎮(zhèn)痛作用，為痔瘡Ⅱ號(hào)的臨床作用提供基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，痔瘡Ⅱ號(hào)袋泡洗劑對(duì)痔瘡臨床療效、2組積分改變明顯優(yōu)于0.1%高錳酸鉀液對(duì)照組，且攜帶使用方便，無(wú)不良反應(yīng)，有良好的市場(chǎng)應(yīng)用前景和開(kāi)發(fā)價(jià)值。

［1］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 .中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：285～289.

［2］ZY／T001.1～001.9－94，中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)肛腸科學(xué)組 .痔診斷暫行標(biāo)準(zhǔn)［J］.中華外科雜志，2003，41：699.