1.廣東省新興中藥學(xué)校，廣東 新興 527400；2.廣東省新興縣人民醫(yī)院；廣東 新興 527400

伸筋草袋泡劑的制備方法研究

張志勇1陳華2劉光明1廖仰平1

1.廣東省新興中藥學(xué)校，廣東 新興 527400；2.廣東省新興縣人民醫(yī)院；廣東 新興 527400

目的探討伸筋草袋泡劑的最佳制備工藝及使用方法。方法通過比較伸筋草袋泡劑與湯劑的水溶性浸出率；伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑浸出率與溶出速率，篩選伸筋草袋泡劑的最佳制備方法。結(jié)果以醇提伸筋草有效成分濃縮浸膏，過2號篩的伸筋草藥材粗粉為吸汁顆粒，制作伸筋草半生藥型袋泡劑，具有更高的浸出率與溶出速率。結(jié)論伸筋草袋泡劑制作工藝簡易合理可行，值得推廣使用。

伸筋草；袋泡劑；制備方法

伸筋草為石松科植物石松LycopodiumjapanicumThunb的干燥全草，具有祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)之功效，主要用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)腫痛、筋脈拘急、跌打損傷。現(xiàn)代研究表明，石松含有生物堿類、三萜類、揮發(fā)油以及蒽醌類等多種有效成分，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫等作用[1-3]。袋泡劑的療效主要取決于藥材中有效成分的浸出程度與溶出速度，可見提高藥材浸出率與溶出速率是制備袋泡劑的技術(shù)關(guān)鍵。本研究旨在分析比較伸筋草袋泡劑與湯劑水溶性浸出率、伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑浸出率與溶出速率，篩選出伸筋草袋泡劑的最佳制備方法，為臨床應(yīng)用增添新的劑型，以充分利用其藥用價(jià)值。

1 材料

1.1 儀器 FB214電子天平(上海雙旭電子有限公司)；766-1遠(yuǎn)紅外線輻射干燥箱(上海和呈儀器制造有限公司)；SF100型多功能粉碎機(jī)(上海凱旋中藥機(jī)械制造有限公司)；8411型電動(dòng)振篩機(jī)(浙江杭州三思儀器有限公司)；DCH-160袋泡茶自動(dòng)包裝機(jī)(天津市永創(chuàng)偉業(yè)包裝機(jī)械有限公司)；HH-S11-4-Z電熱恒溫水浴箱(上海醫(yī)用恒溫設(shè)備廠) 。

1.2 藥物 伸筋草藥材購于廣州清平藥材市場，符合《中國藥典》(2010版)一部規(guī)定[4]，經(jīng)中藥學(xué)高級實(shí)驗(yàn)師劉光明老師鑒定為石松。蔗糖粉、乙醇為分析純，水為自制蒸餾水。

2 方法

2.1 藥材前處理 將伸筋草藥材凈選、剔除雜質(zhì)，于60℃下干燥烘干[4]，在多功能粉碎機(jī)上粉碎，并用電動(dòng)振篩機(jī)過2號篩[5]分等，得到粒度均勻粗粉。

2.2 袋泡劑制備方法 將伸筋草粗粉100g加3倍量乙醇加熱提取[6]三次，合并提取液，過濾，濃縮制成浸膏。將上述粉碎伸筋草藥材粗粉通過1號篩，然后用2號篩進(jìn)行篩分，通過2號篩的顆粒作為吸汁顆粒。取通過2號篩的吸汁顆粒與浸膏、蔗糖粉按1.35∶1∶2的比例混合均勻，制軟材，手工制粒，60℃以下烘干，整粒。將上述顆粒以無菌濾紙袋在袋泡茶自動(dòng)包裝機(jī)上包裝，參考2010版《中國藥典》用量用法[6]，制成每小包5克袋泡劑(約相當(dāng)于原生藥材10g)，并做好相應(yīng)標(biāo)記，將制備好的袋泡劑在紅外線干燥箱中60℃干燥消毒20min，至水含量≤6%；密封于塑料袋中包裝成成品(半生藥型袋泡劑)。另取原生伸筋草藥材粗粉10g，直接以無菌濾紙袋在自動(dòng)包裝機(jī)上包裝，密封于塑料袋中包裝成成品(全生藥型袋泡劑)，備用。

2.3 項(xiàng)目指標(biāo)考察

2.3.1 水溶性浸出率 分別稱取伸筋草干燥藥材10g，3份，分別置500ml燒杯中，加300ml純化水中煎煮沸騰后保持15min；另取伸筋草半生藥型袋泡劑3包分別置于500ml燒杯中，加沸水300ml，保溫浸泡15 min；過濾，置已恒重蒸發(fā)皿中，水浴加熱濃縮至于，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出水溶性浸出物浸出率進(jìn)行比較。

2.3.2 浸出率與溶出速率 取伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑各3包分別置于500ml燒杯中，分別加100℃蒸餾水300ml，分別保溫浸泡15min；過濾，置已恒重蒸發(fā)皿中，水浴加熱濃縮至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出浸出率進(jìn)行比較。另取伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑各9包分別置于500ml燒杯中，分別加100℃蒸餾水300ml，分別保溫浸泡，并記錄5、10、15min后對應(yīng)的浸出率，比較評判浸出速率。

3 結(jié)果

3.1 袋泡劑與湯劑浸出率比較 由表1可知，三次湯劑的水溶性浸出物浸出率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，三份半生藥型袋泡劑的浸出率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但半生藥型袋泡劑的水溶性浸出物浸出率比煎劑顯著要高，差異明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。證明伸筋草經(jīng)提取與適宜的粉碎加工制成半生藥型袋泡劑，更有利于提高伸筋草有效成分的浸出率。

表1 半生藥型袋泡劑與湯劑浸出率比較[n=3，(x±s)%]

3.2 浸出率與浸出速率比較 由表2可知，伸筋草半生藥型較全生藥型袋泡劑浸出率明顯要高。半生藥型袋泡劑因制作過程中加入了乙醇作提取溶劑、藥材粗粉作吸汁顆粒，提高了浸出率。

表2 半生藥型袋泡劑與全生藥型袋泡劑浸出率比較[n=3，(x±s)%]

由表3可知，半生藥型袋泡劑與全生藥型袋泡劑10min與15min浸出率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；5min浸出率差異顯著(P<0.05).說明半生藥型袋泡劑比全生藥型袋泡劑浸出速度與溶出程度明顯要高，可能由于添加了輔料蔗糖粉作為矯味劑與填充劑、藥材粗粉作吸汁顆粒兼崩解劑，改善了溶出速度。

表3 半生藥型袋泡劑與全生藥型袋泡劑浸出速率比較[n=3，(x±s)%]

注：與全生藥型比較，aP<0.05。

4 討論

伸筋草是常用的抗風(fēng)濕類中藥，臨床對筋脈拘急、關(guān)節(jié)屈曲、神經(jīng)根型頸椎病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)腫痛等療效確切。袋泡劑是近年發(fā)展起來的湯劑優(yōu)良改進(jìn)劑型，把伸筋草藥材制成伸筋草袋泡劑，既保持了傳統(tǒng)中藥湯劑原有的吸收快、價(jià)格低廉、方便服用的特色和優(yōu)勢，又能較多地保留藥材中的揮有效成分，減少了不耐熱成分及揮發(fā)性物質(zhì)的散失、破壞，并比湯劑水溶性成分浸出率與溶出速率更高、更節(jié)省藥材。其體積小，便于運(yùn)輸和攜帶，并具有口感好、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，適合民間群眾風(fēng)濕關(guān)節(jié)腫痛等癥長期飲用，是一種非常實(shí)用的新型中藥制劑。伸筋草袋泡劑既繼承了中醫(yī)藥理論體系，又增添了其在臨床應(yīng)用的劑型，其制作方法簡易，適宜工業(yè)化生產(chǎn)，如能合理開發(fā)應(yīng)用，則可產(chǎn)生較好的社會效益與經(jīng)濟(jì)效益。

[1]張志勇，陳華，楊小瑩，等.伸筋草及其制劑研究進(jìn)展[J].中國藥師，2014，17(3)：474-476.

[2]史利利，何永志.伸筋草石松三萜化學(xué)成分[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18(9)：90-92.

[3]Wang XJ， Zhang GJ， Zhuang PY， et al. Lycojaponicumins A-C， Three alkaloids with an unprecedented skeleton from Lycopodium japonicum [J]. Org. Lett，2012，14(10)：2614-2617.

[4]國家藥典委員會.中國藥典(一部)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：165-166.

[5]廖仰平，葉建新，區(qū)偉雄，等.田基黃袋泡劑的制作方法研究[J].中國民族民間醫(yī)藥，2012，10(20)：13-14.

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廣東省中醫(yī)藥局科研課題(20132066)。

張志勇，E-mail：zhiyong502@qq．com

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1007-8517(2014)12-0005-02

2014.03.25)