徐淑琴

（博羅縣石灣中心衛(wèi)生院藥房，廣東 惠州 516127）

藥品的安全問題關系到千家萬戶，藥品合理歸類作為藥物管理的重要組成部分，越來越多的影響到藥品的安全[1]。美國是世界上最早創(chuàng)建藥品分類管理的國家。我2000年1月1日開始實施了藥品分類管理的制度，為了廣大民眾的用藥安全，就醫(yī)院來說就更應該注意加強對所有藥品的合理分類，防止風險事件的發(fā)生，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的基本對象為我院的各類藥品，通過醫(yī)院的信息管理系統(tǒng)，進行整理，在錄入藥名的時侯，為了方便查找選擇通用名以及商品名和別名三者相結合的形式，根據(jù)我院自行的數(shù)字碼和拼音碼來進行藥品的編碼設置，每種藥品都可以找到其相對應的編碼，在對其進行全面的整理的基礎，參照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品管理法》進行歸類，加強監(jiān)管。

1.2 方法

1.2.1 藥品合理分類

做好藥品的分類，制定相應的約束管理制度是一個能夠防止公眾因為藥品的不合格發(fā)生安全問題的重要的方法，一般來說，藥品的分類管理有國際上通行的辦法，主要需要遵循的規(guī)則包括：①藥品的安全性以及有效性的原則，這是做好分類的基礎，主要根據(jù)藥品的品種、適用的癥狀，服用的劑量以及及服藥的方式，②處方藥（Rx）以及非處方藥（OTC）的分類方式，處方藥作為一種使用不當會引起危險事故的藥類，需要加強管理。同時非處方藥的放置等要注意規(guī)范。總體來說醫(yī)院的藥品分類必須以衛(wèi)生部的基本要求作為原則。本院的藥品根據(jù)需要按照以下方式進行了分類：a. 處方藥和非處方藥做基本的分離。b.口服類的藥物與外用類的藥分開，注射劑用品單獨成類。c.特殊的藥品（如貴、毒、麻、精神藥品）做特殊的管理。

1.2.2 藥品監(jiān)管制度的實施

加強關于藥品監(jiān)管制度的培訓，定期的組織我院的相關的醫(yī)護人員以及負責藥品窗口的人員進行《藥品管理法》的學習，使其基本的要求深入人心，時刻謹記，同時也要時刻向有關的人員傳達各級衛(wèi)生部門的最新相關規(guī)定，緊跟要求，做好藥品管理。跟其他的藥品監(jiān)管工作做的好的醫(yī)院進行交流，輪流安排醫(yī)院的有關人員到優(yōu)秀的醫(yī)院學習先進的管理模式。同時要加強藥品功能等各方面的培訓，使得醫(yī)院的工作人員，對我院所有的藥品有最基本的認識和了解，能獨立的分類，規(guī)范所有人員的用藥行為。

1.2.3 藥品的采購方面

醫(yī)院要建立自己的專門藥品采購部門，并且制定切實有效的管理辦法，由醫(yī)院的總負責人親自管理藥品的采購，確保藥品的質量合格，同時組織相關部門的人員定時開會商議藥品的更新，及時取消效用不明顯的藥品的采購，保證所購藥品的安全有效。對于新購進的藥品，由專門的部門進行試驗以及你要的臨床試驗。對于假冒偽劣的藥品要有分辨能力，拒絕采購；對于三無的藥品堅決杜絕，保證我院所供藥品的質量。對于禁售的藥品一律禁止入院。

1.2.4 醫(yī)院的硬件設施方面

為了能夠更好的開展藥品的分類工作，要重點完善醫(yī)院的硬件條件改善，在做好分類的計劃之后，按照計劃購買相關的藥品的檢驗設備并且設立專門的藥品檢驗室，對于采購進來的藥品做好詳細的檢驗記錄，醫(yī)院的藥劑部門要加強科學化管理，進入相關的設備，設立專門的化學分析間進行藥物的成分分析、以及儀器間安置相關的檢查儀器，要設立專門的無菌間一保證檢測特殊藥品的需要，同時要飼養(yǎng)白鼠等試驗用的動物，建立相應的實驗室。所設立的藥檢室是藥品的檢驗的最初場地，必須要有完善的管理，制定完整的檢驗卡對經(jīng)過檢驗的所有的藥品做好編號記錄，并歸檔保存，記錄的內(nèi)容主要包括一下幾方面鑒別試驗、質量標準來源、數(shù)據(jù)處理、測試數(shù)據(jù)結論等最基本的藥品資料。之后經(jīng)過檢驗的藥品要出具相應的檢驗報告書，在經(jīng)過檢驗人以及復核人的簽字之后再送藥檢室專門的負責人進行審核簽字。對于有疑問的藥物在質量以及不良反應方面出現(xiàn)的問題要及時的向有關部門報告，嚴禁進入銷售環(huán)節(jié)。

表1 我院的部分藥品及分類依據(jù)舉例

2 結 果

2.1 經(jīng)過一段時間的對醫(yī)院的藥品分類規(guī)范化之后，我院的醫(yī)護人員在工作效率方面明顯的提高，且相應的差錯率減少，提高了患者的滿意度，得到了預期的效果。關于藥品的分類狀況現(xiàn)舉例說明，具體詳見表1。

2.2 通過加強對我院的相關醫(yī)護人員的藥品監(jiān)管的管理培訓，使其基本掌握了有關的衛(wèi)生部門的規(guī)章制度，了解了我院的基本藥物的作用及藥理，給以后的分類提供了便利。藥品采購經(jīng)過層層把關，不合格藥品數(shù)量明顯的減少，側面上提高了我院藥品的治療效果，硬件設施的完善也給我院的藥品監(jiān)測帶來了很大的便利，提高了我院的工作效率。

3 結 論

藥品的分類規(guī)范管理時醫(yī)院正規(guī)化得必然要求，也是與現(xiàn)代藥品行業(yè)接軌的需要，他可隨著人民生活水平的不斷提高，患者對自身的健康關注度?，F(xiàn)階段人們的文化水平提高，自我保健的意識也隨之增強，在用藥的時候想要知道自己所用藥物的作用是正?，F(xiàn)象，如果醫(yī)院的護理人員對藥品的藥理各方面并不熟悉就很難滿足患者的需求，這主要是因為醫(yī)院沒有統(tǒng)一的規(guī)范，醫(yī)護人員的護理意識不高導致的，解決這個問題是促進醫(yī)院的藥品規(guī)范化分類的必要條件[2,3]。要組織護士對相關的藥品知識進行統(tǒng)一學習，從根本上轉變其觀念，認識到對藥品的藥理認識的重要性，也是防止發(fā)生醫(yī)療風險事件的要求。

就我國現(xiàn)階段來說，我國的藥品分類有很多的不足但就處方藥與非處方藥的分類來說就存在很多的問題，如標簽管理方面，對于處方藥的標簽及包裝上并沒有按照應有的要求印制上處方藥標志，而一般的藥品分類就必須把處方藥與非處方藥分開，這就導致了醫(yī)方在分類方面的困難，如果說處方藥都按照要求印上“Rx”標志就會在很大的程度上方便患者也方便醫(yī)院的藥品分類管理[4]。健全藥品監(jiān)管制度也是規(guī)范醫(yī)院藥品分類的重要方面，要健全行政化程序，一旦有了紙面上的法律約束，就會在很多的方面對與醫(yī)藥有關的部門產(chǎn)生約束，如現(xiàn)在我國適用的《藥品管理法》即規(guī)定：“藥品的監(jiān)督管理部門要加強嚴格監(jiān)督”，這就從立法方面規(guī)范了藥品分類市場[5]。所以說要實現(xiàn)藥品合理歸類及加強藥品的監(jiān)管必須從全方位的多面抓起，只有相關方面的部門對這個問題足夠重視了，藥品管理方面就會越來越符合要求，也就在更大程度上保障了群眾的用藥安全。

[1]張倩,陳永法.英美國家藥品不良反應數(shù)據(jù)庫依申請公開制度的研究[J].中國執(zhí)業(yè)藥師,2011,9(4):41-44.

[2]趙淼.藥品監(jiān)管領域構建公益訴訟制度的思考[J].中國藥房雜志,2011,22(25):2319-2321.

[3]王麗.對目前醫(yī)療機構藥品監(jiān)管的思考[J].中國藥業(yè)雜志,2011,20(10):1-2.

[4]林謙.我院住院藥房的藥品效期管理[J].中國現(xiàn)代藥物應用雜志,2011,5(7):147-148.

[5]居曉東.藥品涉刑案件移送監(jiān)督的制度創(chuàng)新.北京藥監(jiān)豐臺分局聯(lián)合區(qū)檢察院實施涉嫌藥品犯罪案件移送追刑聯(lián)動工作制度紀實[J].首都醫(yī)藥雜志,2010,17(2):20.