沐亞芬，韓春紅

·專利產(chǎn)品介紹·

連臺(tái)腔鏡手術(shù)器械滅菌器的設(shè)計(jì)與應(yīng)用1）

沐亞芬，韓春紅

隨著微創(chuàng)外科的迅速發(fā)展和腔鏡技術(shù)的不斷成熟，腔鏡技術(shù)在普外科、胸腔外科、泌尿科和婦產(chǎn)科等科室得到了廣泛的應(yīng)用，經(jīng)常出現(xiàn)連臺(tái)手術(shù)現(xiàn)象，由于腔鏡品種多、價(jià)格昂貴，大多數(shù)醫(yī)院都存在腔鏡數(shù)量不足的現(xiàn)象。因此，尋找快速、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、安全、有效的低溫滅菌方法具有十分重要的意義。我院與連云港市福利達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司經(jīng)過長久努力，研制出內(nèi)鏡滅菌裝置?，F(xiàn)介紹如下。

1 滅菌器設(shè)計(jì)

滅菌器框架主體采用SUS304板材制作，外噴高溫磁漆，正面配有液晶屏、打印機(jī)；底部設(shè)計(jì)4只萬向輪（前2只帶剎車）。主體內(nèi)設(shè)有滅菌室，滅菌裝置包括加過氧乙酸消毒液管路系統(tǒng)、循環(huán)水管系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)。消毒液管路系統(tǒng)、循環(huán)水管系統(tǒng)與滅菌室相連通，電氣控制系統(tǒng)包括單片機(jī)，單片機(jī)控制消毒液管路系統(tǒng)和循環(huán)水管系統(tǒng)的運(yùn)作。滅菌器裝置還包括無菌水處理系統(tǒng)，其連接至循環(huán)水管系統(tǒng)。循環(huán)水管系統(tǒng)包括液桶、第一水泵和水源口，液桶和水源口與滅菌室相通，液桶高于滅菌室底部并連接至第一水泵，第一水泵通過管道連接至水源口，第一水泵由單片機(jī)控制開啟和關(guān)閉。液桶與第一泵之間用復(fù)合管道連接，復(fù)合管道的內(nèi)層管道設(shè)計(jì)有第一控制閥門。消毒液管路系統(tǒng)包括排水口和第二水泵，排水口設(shè)置于滅菌室底部，排水口與第二水泵之間、第二水泵與另一端均設(shè)置有連接管道，第二水泵由單片機(jī)控制開啟和關(guān)閉。滅菌器構(gòu)造見圖1。

圖1 滅菌器示意圖

2 操作方法

打開電源和水源開關(guān)，按門鍵（腳踏開關(guān)）幾秒后，門自動(dòng)打開，放入一元型20%過氧乙酸100 m L（附有未加液自檢功能），將清洗干凈后的內(nèi)鏡器械和附件放入滅菌室內(nèi)；按門鍵（腳踏開關(guān)）幾秒后門自動(dòng)關(guān)閉；按“啟動(dòng)”鍵，設(shè)備自動(dòng)執(zhí)行進(jìn)液、滅菌、排水、沖洗過程，程序結(jié)束設(shè)備報(bào)警，屏幕示“已結(jié)束，可以開門”，按門鍵（腳踏開關(guān)）幾秒后門自動(dòng)打開，按無菌操作技術(shù)取出無菌腔鏡器械置于無菌單內(nèi)。打印機(jī)自動(dòng)打印滅菌效果報(bào)告。

3 檢測(cè)

滅菌器設(shè)計(jì)合理，操作方便，避免了二次污染，降低了滅菌過程的成本消耗，具有快速滅菌（30 min）、經(jīng)濟(jì)、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。滅菌效果檢測(cè)經(jīng)江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)（報(bào)告編號(hào)2010ZC445）：內(nèi)鏡滅菌器各系統(tǒng)符合GB4793.1－2007測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第一部分：通用要求，器械滅菌后過氧乙酸滅菌劑的殘留符合要求（小于0.5 mg／L）；經(jīng)江蘇省東臺(tái)市疾病預(yù)防控制中心與東臺(tái)市人民醫(yī)院院感科、檢驗(yàn)科雙向?qū)缇髢?nèi)鏡采樣，進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，于48 h和7 d觀察結(jié)果，并重復(fù)3次試驗(yàn)，均無細(xì)菌生長；經(jīng)東臺(tái)市人民醫(yī)院院感科、檢驗(yàn)科使用枯草桿菌黑色變種（ATCC 9372）芽孢進(jìn)行滅菌試驗(yàn)和陽性對(duì)照，重復(fù)3次，合格率均為100%。

4 小結(jié)

國內(nèi)目前用于腔鏡消毒滅菌的方法主要有2%的戊二醛浸泡、環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子等。2%的戊二醛滅菌處理需要浸泡10 h，且浸泡后需用滅菌水沖洗干凈，且其濃度需加強(qiáng)監(jiān)測(cè)［1］；環(huán)氧乙烷滅菌法雖可用于不耐熱的物品，但滅菌時(shí)間需要6 h，滅菌后物品自然通風(fēng)至少在7 d后才能使用［2］。上述滅菌方法不能滿足需低溫滅菌腔鏡器械的連臺(tái)手術(shù)使用要求。過氧化氫低溫等離子體滅菌原理是通過射頻電源給氣態(tài)過氧化氫一定的能量，讓過氧化氫低溫以等離子狀態(tài)在滅菌機(jī)的真空腔內(nèi)轉(zhuǎn)變成活性基團(tuán)，它們可以與微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)和核糖核酸發(fā)生氧化反應(yīng)，使微生物死亡［3］。低溫等離子體滅菌的可靠性毋庸置疑，但其滅菌過程受到諸多因素的影響［4］，過氧化氫低溫等離子滅菌器對(duì)潮濕或干燥不徹底的金屬管道和塑料管道不能達(dá)到完全滅菌［5］，且其滅菌成本也較高。連云港市福利達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司研制的連臺(tái)腔鏡器械滅菌器，只需將腔鏡器械及其附件徹底清洗干凈，放進(jìn)滅菌器的滅菌室內(nèi)，加入一元型一次性定量過氧乙酸消毒液，取液、滅菌、沖洗等全過程自動(dòng)化，具有快速、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、方便、高效的滅菌特點(diǎn)，解決了連臺(tái)腔鏡手術(shù)器械滅菌的及時(shí)性問題。

［1］黃人健，李秀華.護(hù)理學(xué)高級(jí)教程［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2011：96.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.消毒技術(shù)規(guī)范［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：152－161.

［3］司侃，劉芳，野麗麗，等.低溫等離子滅菌機(jī)滅菌效果觀察［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2008，18（6）：793.

［4］陳慧，黃潔.過氧化氫等離子體低溫滅菌器滅菌效果評(píng)價(jià)［J］.中國消毒學(xué)雜志，2008，25（4）：432.

［5］陳貴秋，宋江南，李世康，等.過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌效果及其影響因素研究［J］.中國消毒學(xué)雜志，2011，28（3）：267.

Design and application of surgical instrument sterilizer in continuous endoscopic operations

Mu Yafen，Han Chunhong
（People’s Hospital of Dongtai City Jiangsu Province，Jiangsu 224200 China）

R472

C

10.3969／j.issn.1009－6493.2012.23.053

1009－6493（2012）8B－2207－02

1）獲實(shí)用新型專利證書，專利號(hào)：ZL 2009 2 0167668.X。

沐亞芬，主管護(hù)師，本科，單位：224200，江蘇省東臺(tái)市人民醫(yī)院；韓春紅單位：224200，江蘇省東臺(tái)市人民醫(yī)院。

2012－01－06；

2012－07－17）

（本文編輯張建華）