荊常鋒，劉心萍

(浙江省寧波明州醫(yī)院藥劑科，浙江 寧波 315104)

凡是用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符、給患者帶來不適和痛苦 的統(tǒng)稱為藥品不良反應(yīng)，主要包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)及“三致”作用[1]。由于藥品不良反應(yīng)會給患者帶來危害，因此對其監(jiān)測和預(yù)防十分重要。筆者對我院2010年上報的藥品不良反應(yīng)報表進行歸納、總結(jié)和分析，旨在更好地促進我院藥品不良反應(yīng)的上報工作，及時發(fā)現(xiàn)和避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

1 資料與方法

收集我院2010年上報的藥品不良反應(yīng)65例。按照患者性別、年齡，不良反應(yīng)的程度分級，引起藥品不良反應(yīng)的藥品種類、聯(lián)合用藥情況、給藥途徑，不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)與主要臨床表現(xiàn)，不良反應(yīng)的結(jié)果及對原患疾病的影響等進行統(tǒng)計和分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

在65例不良反應(yīng)報告中，患者男30例(46.15%)，女35例(53.85%);年齡 2～74歲;既往無藥品不良反應(yīng)史 34例(52.31%)，既往藥物不良反應(yīng)史不詳31例(47.69%)。發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者年齡分布，小于10歲4例(6.15%)，10～19歲1例(1.54%)，20～29歲 10例(15.38%)，30～39歲 9 例(13.85%)，40～49歲18例(27.69%)，50～59歲14例(21.54%)，60～69歲7例(10.77%)，70歲及以上2例(3.08%)。

2.2 不良反應(yīng)程度分級

參照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中新的和嚴重的不良反應(yīng)定義，對所報告的不良反應(yīng)進行分級。65例不良反應(yīng)中，新的不良反應(yīng)22例(33.85%)，嚴重的不良反應(yīng)3例(4.62%)，一般的不良反應(yīng)40例(61.54%)。

2.3 引起不良反應(yīng)的藥物

引起不良反應(yīng)的藥品中，西藥56例(86.15%)，中藥制劑9例(13.85%)。詳見表 1。

表1 不良反應(yīng)涉及的藥品統(tǒng)計

抗生素引發(fā)不良反應(yīng)所占比例居首位，這與國內(nèi)有關(guān)報道一致[2-4]。抗生素中β-內(nèi)酰胺類和大環(huán)內(nèi)酯類占多數(shù)，各8例，均占30.77%;其次是喹諾酮類和其他類各4例，均占15.38%;四環(huán)素類2例，占7.69%。聯(lián)合用藥情況，單用1種藥品26例，占40.00%;聯(lián)用2種藥品16例，占24.62%;聯(lián)用3種藥品13例，占20.00%;聯(lián)用4種藥品10例，占15.38%。藥品給藥途徑中，口服給藥36例，占55.38%;僅有1例為外用，占1.54%;注射給藥28例，占43.08%。

2.4 不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)與主要臨床表現(xiàn)

按照《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》[5]對65例藥品不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)與臨床主要表現(xiàn)進行統(tǒng)計和分析。結(jié)果見表2。不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)最多的為胃腸道等消化系統(tǒng)，其次為皮膚及其附件。

2.5 不良反應(yīng)對原患疾病的影響

65例不良反應(yīng)報告中，不良反應(yīng)好轉(zhuǎn)48例(73.85%);治愈16例(24.62%)，有后遺癥1例(1.54%);對原患疾病的影響不明顯63例(96.92%)，使病程延長和導(dǎo)致后遺癥各1例(各1.54%)。

表2 不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)與主要臨床表現(xiàn)

3 討論

65例不良反應(yīng)報告中，沒有發(fā)現(xiàn)有既往藥品不良反應(yīng)史的患者。在開具藥物時應(yīng)詳細了解患者的家族不良反應(yīng)史和既往藥品不良反應(yīng)史。對于過敏體質(zhì)者，因其出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的概率較高，應(yīng)注意用藥后的反應(yīng)與用藥劑量有無關(guān)系。另外，也要注意避免發(fā)生藥物交叉過敏。如果一旦發(fā)生，應(yīng)立即停藥或采用抗過敏藥進行對癥治療。在不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)中，皮膚及其附件損害和全身性損害均可歸為過敏反應(yīng)，臨床醫(yī)生應(yīng)注意用藥。

在引起不良反應(yīng)的藥品中，以抗生素所占比例最高，這與抗生素的種類多、應(yīng)用范圍廣、使用頻率高等有關(guān)。其中β-內(nèi)酰胺類和大環(huán)內(nèi)酯類占了多數(shù)，β-內(nèi)酰胺類抗生素由于抗菌活性強、毒性低、適應(yīng)證廣、臨床療效好等特點，使其臨床應(yīng)用廣泛，相應(yīng)的不良反應(yīng)發(fā)生率也高，與有關(guān)報道一致[6]。β-內(nèi)酰胺類抗生素的半衰期普遍較短，應(yīng)用時要求迅速進入人體。對于此類藥物，應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用，并且給藥間隔時間不宜過長，用藥時應(yīng)特別注意。

目前，中藥制劑的劑型和品種迅速增加，臨床使用率也逐漸加大。中藥大多來源于天然藥材，其生長環(huán)境、品種、部位、產(chǎn)地、采集時間、儲存條件、炮制方法、劑型、制劑工藝等，對藥品質(zhì)量的影響較大[1]。加之目前人們對中藥的藥理毒理學(xué)研究不夠深入，使得中藥制劑的不良反應(yīng)增加。因此，應(yīng)加強對中藥制劑安全性的認識，在使用中藥制劑時應(yīng)按照中醫(yī)理論辨證施治。另外，也應(yīng)注意中藥之間以及中西藥之間的配伍禁忌，使中藥制劑得以合理、有效地應(yīng)用。

有些藥物的聯(lián)用能起到增效作用，但是聯(lián)用藥物多，則相互作用的概率大，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風險也會相應(yīng)增加。因此，在使用藥物的時候，能單一用藥的盡量采用單一用藥;必須聯(lián)合用藥時，應(yīng)關(guān)注藥物之間的相互作用，注意藥物間是否有配伍禁忌，使聯(lián)合用藥能增效減毒。

在我院65例不良反應(yīng)涉及的給藥途徑中，口服給藥所占比例最大，其次為注射給藥，這與一些相關(guān)報道有出入[7]。這可能與我院上報藥品不良反應(yīng)的人員主要為藥師，且很大一部分是通過退藥才發(fā)現(xiàn)與不良反應(yīng)有關(guān)。注射給藥時藥物直接進入血液，作用較其他給藥方式迅速而強烈，不良反應(yīng)發(fā)生率高。因此，我院不良反應(yīng)可能存在漏報，應(yīng)提醒臨床醫(yī)師和護士加強注射用藥品不良反應(yīng)的上報工作。

不良反應(yīng)中涉及最多的系統(tǒng)為胃腸道等消化系統(tǒng)，其次為皮膚及其附件，這與不良反應(yīng)發(fā)生在胃腸道和皮膚及其附件時其癥狀較明顯、容易發(fā)現(xiàn)有關(guān)。而其他如血液系統(tǒng)等的不良反應(yīng)，需要一些檢驗指標才能發(fā)現(xiàn)，因此在使用可能出現(xiàn)的、需要檢查指標才能確定不良反應(yīng)的藥物時，需要注意定期檢查，以及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。

大多藥品不良反應(yīng)發(fā)生以后，立即停藥或給予相應(yīng)的對癥治療則會好轉(zhuǎn)或消失。因此，在給藥過程中，應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)，以便及時、準確地發(fā)現(xiàn)并治療，將藥品不良反應(yīng)發(fā)生的風險降到最低。

[1]錢之玉.藥物不良反應(yīng)及其對策[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2005:249-254.

[2]孫遠南，金 萍，倪 慧.120例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥業(yè)，2011，20(5):48-49.

[3]王華新.我院176例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥業(yè)，2008，17(19):52-53.

[4]張明生，楊秀霞.我院2006-2007年252例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]. 中國藥業(yè)，2008，17(24):52.

[5]國家藥物不良反應(yīng)中心，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心.WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，1983:127.

[6]曾 潔.抗微生物藥物不良反應(yīng)報告分析[J].海峽藥學(xué)，2007，19(4):89-91.

[7]祁金文，毛小紅.我院2007年藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥業(yè)，2008，17(23):43-44.