朱 琳 王 巖 陳 鵬

新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830011

癌癥患者生命質(zhì)量量表維文版測試效果評(píng)價(jià)

朱 琳 王 巖 陳 鵬*

新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830011

目的：比較維文版EORTC QLQ-C30（V3）生命質(zhì)量量表、維文版QLICP-GM（V1.0）量表的信度和效度。方法：將EORTC QLQ-C30（V3）生命質(zhì)量量表、我國自主研制的中文版QLICP-GM（V1.0）量表進(jìn)行翻譯、回譯及部分文化調(diào)適后分別產(chǎn)生維文量表，分別對(duì)497例在新疆維吾爾自治區(qū)腫瘤醫(yī)院住院的確診為惡性腫瘤的患者進(jìn)行問卷調(diào)查，分析量表的內(nèi)部一致性、重測信度、內(nèi)容效度、區(qū)分效度和結(jié)構(gòu)效度等指標(biāo)，并進(jìn)行比較。結(jié)果：QLICP-GM量表的內(nèi)部一致性優(yōu)于EORTC QLQ-C30量表，但重測信度不如EORTC QLQ-C30量表。QLICP-GM量表的內(nèi)容效度、區(qū)分效度均優(yōu)于EORTC QLQ-C30量表。結(jié)論：維文版QLICP-GM量表具有良好的信度和效度，更適合應(yīng)用于新疆公共衛(wèi)生和其它醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

維文版；癌癥患者生命質(zhì)量量表；信度；效度

生命質(zhì)量主要通過研究對(duì)象的主觀感受及自身評(píng)價(jià)來測評(píng)，一般通過生命質(zhì)量量表的測定來反映生命質(zhì)量的變化[1]。量表的開發(fā)主要是直接獨(dú)立的開發(fā)量表或?qū)σ延辛勘磉M(jìn)行翻譯。已有的英文版和中文版癌癥患者生命質(zhì)量量表的開發(fā)已經(jīng)很成熟，但至今沒有維文版癌癥患者生命質(zhì)量量表，這對(duì)維吾爾族惡性腫瘤患者生命質(zhì)量的研究造成了嚴(yán)重的阻礙。因此本文以歐洲EORTC的QLQ-C30（V3）生命質(zhì)量量表英文版、我國自主研制的中文版QLICP-GM（V1.0）量表為藍(lán)本，通過維文翻譯、回譯及部分文化調(diào)適處理，產(chǎn)生維文版的生命質(zhì)量量表。并通過對(duì)497例癌癥患者的生命質(zhì)量測定進(jìn)行評(píng)價(jià)比較，尋找更適合于新疆惡性腫瘤患者的生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 調(diào)查對(duì)象 采用便利抽樣法，收集2008年10月~2010年9月在新疆維吾爾自治區(qū)腫瘤醫(yī)院住院的維吾爾族惡性腫瘤患者497例，其中男性222例，女性275例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①病理確診為癌癥患者；②自愿參加本次研究；③具有小學(xué)及以上文化程度。排除標(biāo)準(zhǔn)：①認(rèn)知行為異常者；②近期使用過抗焦慮、抑郁藥物。

1.2 資料的收集方法 向符合要求的調(diào)查對(duì)象說明調(diào)查的目的、方法、參與的自愿性、結(jié)果的無害性和保密性，獲得知情同意后，向調(diào)查對(duì)象發(fā)放問卷，詳細(xì)說明填表的要求，使用統(tǒng)一的指導(dǎo)語，問卷填寫在30min內(nèi)完成，并由調(diào)查者統(tǒng)一收回。

1.3 計(jì)分法

1.3.1 EORTC QLQ-C30計(jì)分法 本問卷共30項(xiàng)條目，歸屬于15個(gè)維度，其中包括5個(gè)功能維度：軀體、角色、情緒、認(rèn)知和社會(huì)功能維度；3個(gè)癥狀維度：疲乏、惡心嘔吐和疼痛癥狀維度；1個(gè)總體健康狀況維度；6個(gè)單項(xiàng)測量項(xiàng)目（每條作為1個(gè)維度）：呼吸困難、失眠、食欲缺乏、便秘、腹瀉和經(jīng)濟(jì)困難維度。將各個(gè)維度所包括的條目得分相加并除以包括的條目數(shù)即得到該維度的粗分，再將粗分轉(zhuǎn)化為0～100內(nèi)取值的標(biāo)準(zhǔn)化得分。

1.3.2 QLICP-GM計(jì)分法 本問卷共32項(xiàng)條目，歸屬于9個(gè)維度，其中包括軀體功能維度（基本生理功能、性功能和獨(dú)立功能）、心理功能維度（情緒、認(rèn)知功能）、社會(huì)功能維度（社會(huì)支持、對(duì)生活/經(jīng)濟(jì)影響）、共性癥狀維度與副作用維度。該量表采取5點(diǎn)等距計(jì)分法，依次計(jì)為1、2、3、4、5分。正性條目原始得分即為條目得分，負(fù)性條目則需對(duì)其進(jìn)行“正向變換”，即用6減去原始得分。

1.4 資料的統(tǒng)計(jì)分析 全部資料均用SPSS 13.0軟件包處理。采用克朗巴赫系數(shù)考察內(nèi)部信度，計(jì)算第一次與第二次測定結(jié)果的相關(guān)系數(shù)，同時(shí)采用配對(duì)t檢驗(yàn)對(duì)第一次與第二次測定結(jié)果進(jìn)行均數(shù)差異性檢驗(yàn)，來考評(píng)其重測信度；分別計(jì)算每個(gè)條目與其所在維度總分及其它維度的相關(guān)系數(shù)來考評(píng)其內(nèi)容效度和區(qū)分效度，采用因子分析法考評(píng)其結(jié)構(gòu)效度；采用配對(duì)t檢驗(yàn)對(duì)第一次與第三次測定結(jié)果進(jìn)行均數(shù)差異性檢驗(yàn)，來考評(píng)其反應(yīng)度。

2 結(jié)果

本次調(diào)查對(duì)病理確診為惡性腫瘤的患者在確診后第一天進(jìn)行第一次測定，共發(fā)放問卷1000份，回收問卷998份，回收率為98%，有效問卷994份。其中男性222例，女性275例。年齡23～78歲，平均年齡（51.28±11.84）歲。在第一次發(fā)放后的3～5天進(jìn)行重測，相隔3～6周再抽取其中的一部分共計(jì)75例患者進(jìn)行第3次測定。

2.1 信度分析

2.1.1 內(nèi)部信度 由表1可見，EORTC QLQ-C30總量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.703，15個(gè)維度的克朗巴赫系數(shù)系數(shù)在0.663～0.824之間。由表2可見，QLICP-GM總量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.798，9個(gè)維度的克朗巴赫系數(shù)系數(shù)在0.769～0.823之間。

表1 QLQ-C30信度評(píng)價(jià)結(jié)果

表2 GLICP-GM信度評(píng)價(jià)結(jié)果

2.1.2 重測信度 由表1可見，EORTC QLQ-C30量表除了失眠和經(jīng)濟(jì)困難維度相關(guān)系數(shù)小于0.7外，其它各維度相關(guān)系數(shù)均大于0.7，同時(shí)從表3可見，各維度第一次與第二次測定結(jié)果P值均大于0.05。GLICPGM量表由表2可見，各維度與其它各維度均有相關(guān)性。同時(shí)從表4可見，各維度第一次與第二次測定結(jié)果P值均大于0.05。

表3 QLQ-C30第一次、第二次測定得分均值比較的配對(duì)t檢驗(yàn)結(jié)果

表4 GLICP-GM第一次、第二次測定得分均值比較的配對(duì)t檢驗(yàn)結(jié)果

2.2 效度分析

2.2.1 內(nèi)容效度和區(qū)分效度 由表5可見EORTC QLQ-C30量表除了軀體功能之外其它各維度與所屬維度的相關(guān)系數(shù)均大于0.7，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；其與其它維度的相關(guān)系數(shù)均小于0.08，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。GLICP-GM量表由表6可見各維度與所屬維度的相關(guān)系數(shù)均大于0.7，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；其與其它維度的相關(guān)系數(shù)均小于0.01，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表5 QLQ-C30結(jié)構(gòu)效度評(píng)價(jià)結(jié)果

表6 GLICP-GM結(jié)構(gòu)效度評(píng)價(jià)結(jié)果

2.2.2 結(jié)構(gòu)效度： EORTC QLQ-C30量表經(jīng)過KMO and Bartlett的球形度檢驗(yàn)，顯示KMO統(tǒng)計(jì)量等于0.888，大于0.5，球形檢驗(yàn)卡方值等于2407.161，P=0.000，提示適合進(jìn)行因子分析。經(jīng)過因子分析量表的測定結(jié)果可歸為4個(gè)主成分(因子量為4)，主成分分析加斜交旋轉(zhuǎn)法經(jīng)25次迭代收斂，累積方差貢獻(xiàn)率為： 60.476%（見表7）。同時(shí)經(jīng)因子分析，每個(gè)主成分中各條目與其主成分的相關(guān)程度大致相符。GLICP-GM量表由表8可見經(jīng)過KMO and Bartlett的球形度檢驗(yàn)，顯示KMO統(tǒng)計(jì)量等于0.638，大于0.5，球形檢驗(yàn)卡方值等于931.047，P=0.000，提示適合進(jìn)行因子分析。經(jīng)過因子分析量表的測定結(jié)果可歸為3個(gè)主成分(因子量為3)，主成分分析加斜交旋轉(zhuǎn)法經(jīng)25次迭代收斂，累積方差貢獻(xiàn)率為：60.607%。

表7 QLQ-C30結(jié)構(gòu)效度因子分析結(jié)果

表8 GLICP-GM結(jié)構(gòu)效度因子分析結(jié)果

2.3 反應(yīng)度分析

EORTC QLQ-C30量表由表9可見，除了呼吸困難、失眠和便秘維度P值大于0.05外，其它各維度P值均小于0.05。GLICPGM量表由表10可見，除了基本生理功能、認(rèn)知和社會(huì)支持維度P值大于0.05外，其它各維度P值均小于0.05。

表9 QLQ-C30反應(yīng)度變化情況

表10 GLICP-GM反應(yīng)度變化情況

3 討論

3.1 問卷的信度

信度是指量表測量和評(píng)價(jià)結(jié)果的可靠性和穩(wěn)定性程度，穩(wěn)定性、同質(zhì)性和等同性是信度的3個(gè)特征[2]。本研究中測量了問卷的同質(zhì)性，即量表的內(nèi)部一致性信度，用Cronbach’sα系數(shù)表示，此系數(shù)越大，內(nèi)部一致性越高，同質(zhì)性越好。一般認(rèn)為維度內(nèi)系數(shù)≥0.80為優(yōu)，≥0.70為較好。QLICP-GM總量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.798大于EORTC QLQ-C30總量表的Cronbach’sα系數(shù)0.703；同時(shí)QLICPGM量表的9個(gè)維度的克朗巴赫系數(shù)系數(shù)在0.769～0.823之間，而EORTC QLQ-C30量表15個(gè)維度的克朗巴赫系數(shù)系數(shù)在0.663～0.824之間。重測信度結(jié)果顯示，EORTC QLQ-C30量表各維度第一次與第二次測定結(jié)果相關(guān)系數(shù)大于GLICP-GM量表。由此可見QLICP-GM量表的內(nèi)部一致性優(yōu)于EORTC QLQ-C30量表，但重測信度不如EORTC QLQ-C30量表。

3.2 問卷的效度

效度是指量表中各條目和實(shí)際要研究的問題中概念的符合程度，反映測量工具的準(zhǔn)確和有效程度。效度包括內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度、區(qū)分效度和效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。在本研究中由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照工具，故僅測量了問卷的內(nèi)容效度、區(qū)分效度和結(jié)構(gòu)效度[3]。由表5、表6可見EORTC QLQ-C30量表軀體功能維度與所屬維度的相關(guān)系數(shù)小于0.7，而GLICP-GM量表各維度與所屬維度的相關(guān)系數(shù)均大于0.7，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因子分析是考察結(jié)構(gòu)效度的重要方法。EORTC QLQ-C30量表經(jīng)過因子分析量表的測定結(jié)果可歸為4個(gè)主成分(因子量為4)，主成分分析加斜交旋轉(zhuǎn)法經(jīng)25次迭代收斂，累積方差貢獻(xiàn)率為： 60.476%。GLICPGM量表經(jīng)過因子分析量表的測定結(jié)果可歸為3個(gè)主成分(因子量為3)，主成分分析加斜交旋轉(zhuǎn)法經(jīng)25次迭代收斂，累積方差貢獻(xiàn)率為： 60.607%。由此可見QLICP-GM量表的內(nèi)容效度、區(qū)分效度優(yōu)于EORTC QLQ-C30量表。

3.3 問卷的反應(yīng)度

反應(yīng)度也稱在時(shí)間上變化的靈敏度，指量表能測出生存質(zhì)量隨時(shí)間變化的能力和程度。反應(yīng)度評(píng)價(jià)的是縱向的（如治療前后）變化。我們把治療前后得分作為配對(duì)資料進(jìn)行t檢驗(yàn)，分析得分的差別是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義從而判斷量表的反應(yīng)度[4]。EORTC QLQ-C30量表由表9可見，除了呼吸困難、失眠和便秘維度P值大于0.05外，其它各維度P值均小于0.05。GLICP-GM量表由表10可見，除了基本生理功能、認(rèn)知和社會(huì)支持維度P值大于0.05外，其它各維度P值均小于0.05。但這并不能說明該問卷反應(yīng)度不好，其原因如下：①第1、3次測定的時(shí)間間隔為3-6周，對(duì)于惡性腫瘤患者來說，生命質(zhì)量可能尚未發(fā)生變化，生命質(zhì)量的變化往往是漸進(jìn)的，評(píng)價(jià)反應(yīng)度時(shí)應(yīng)采用序貫的思想來評(píng)價(jià)；②反應(yīng)度的評(píng)價(jià)還應(yīng)考慮樣本含量的問題，本研究僅75例患者尚不能完全反應(yīng)生命質(zhì)量的變化。在今后的工作中還需盡可能的增大樣本含量。

綜上所述，再結(jié)合實(shí)際應(yīng)用方便性問題比較：GLICP-GM量表各領(lǐng)域條目相對(duì)集中，并冠以標(biāo)題，數(shù)據(jù)處理時(shí)清晰明確，且結(jié)構(gòu)層次清晰（條目→小方面→維度→總量表），由此認(rèn)為維文版GLICP-GM生命質(zhì)量量表有較好的信度和效度，且結(jié)構(gòu)明確，建議作為新疆維吾爾癌癥患者生命質(zhì)量的測評(píng)工具，該量表的反應(yīng)度尚需進(jìn)一步研究。

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10.3969/j.issn.1001-8972.2012.22.081

新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳青年科技人才專項(xiàng)科研基金（編號(hào)：2007Y38）

*通訊作者：陳鵬。