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        CNAS T0612 能力驗(yàn)證中pH值對測定終點(diǎn)判斷的影響

        2012-10-20 09:13:38北京市海淀區(qū)藥品檢驗(yàn)所100083劉志杰張靜李東輝
        首都食品與醫(yī)藥 2012年2期
        關(guān)鍵詞:硝酸銀指示劑膠體

        北京市海淀區(qū)藥品檢驗(yàn)所(100083)劉志杰 張靜 李東輝

        《CNAS T0612 滴定法測定藥品中氯化鈉含量》能力驗(yàn)證推薦采用《中國藥典》2010年版的方法[1]。本方法以0.1M硝酸銀溶液為滴定液,吸附指示劑熒光黃指示終點(diǎn)。采用本方法測定能力驗(yàn)證樣品氧氟沙星氯化鈉注射液,顏色變化不明顯,無突越,終點(diǎn)很難判定。

        1 試劑與試藥

        氧氟沙星氯化鈉注射液(CNAS T0612 能力驗(yàn)證樣品),0.1M硝酸銀滴定液(購于北京市藥品檢驗(yàn)所)。

        2 指示劑指示原理

        2.1 滴定反應(yīng)原理 熒光黃指示劑,是一種有機(jī)酸,在溶液中離解。

        2.2 化學(xué)計量點(diǎn)前 溶液中Cl-過量,AgCl膠體微粒對構(gòu)晶離子Cl-吸附能力強(qiáng),指示劑的陰離子不被吸附,此時溶液呈黃綠色。

        2.3 化學(xué)計量點(diǎn)后 Cl-消耗,AgCl膠體微粒吸附指示劑的陰離子,在膠體表面形成了熒光黃銀化合物而呈淡紅色,使整個溶液由綠色變?yōu)榈t色,指示終點(diǎn)到達(dá)。

        3 結(jié)果

        能力驗(yàn)證中氧氟沙星氯化鈉注射液pH值約為5,為考察溶液pH對滴定終點(diǎn)判定的影響。本實(shí)驗(yàn)對比加入2.5%硼砂溶液4ml(此時溶液pH約為7),與不加硼砂溶液的結(jié)果,見附表。

        附表 不同pH值下,滴定反應(yīng)的現(xiàn)象

        從附表可以看到在未調(diào)pH值時,從亮黃色褪去到溶液顯淺粉色,大約消耗0.2ml滴定液,結(jié)果相差大約0.1mg/ml。在調(diào)pH值后,從黃色褪去到溶液顯淺粉色,大約消耗0.04ml滴定液,結(jié)果相差大約0.02mg/ml。在實(shí)驗(yàn)1中,滴定終點(diǎn)不靈敏,很難判定終點(diǎn),這對檢測人員就提出了更高的要求。在實(shí)驗(yàn)2中,顏色變化清晰,人員的誤差小。

        4 結(jié)論

        在近滴定終點(diǎn)時,部分解離的指示劑陰離子被硝酸銀膠體微粒吸附,打破了解離平衡,促進(jìn)了指示劑分子的解離。這必然造成了指示終點(diǎn)的滯后。這一點(diǎn)在實(shí)驗(yàn)中也得到了進(jìn)一步的證明,實(shí)驗(yàn)1的結(jié)果較實(shí)驗(yàn)2的結(jié)果稍偏大??刂票坏味ㄈ芤旱膒H值,保證指示劑主要以陰離子形式存在,可增加顯色劑的靈敏度,減少了人員誤差,從而保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

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