文◎朱珠

汶川地震、玉樹地震……當(dāng)這些重大災(zāi)難發(fā)生時，全國各地黨政機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、民間團(tuán)體及個人等紛紛慷慨解囊，大量捐贈的賑災(zāi)物資涌入災(zāi)區(qū)。在數(shù)量眾多的捐贈物資中，藥品也是災(zāi)區(qū)人民急需的救災(zāi)物品之一。然而值得關(guān)注的是，藥品的相關(guān)捐贈程序及監(jiān)管規(guī)定尚存在缺乏詳細(xì)、具體的規(guī)定與明確的要求，需要得到相關(guān)部門高度重視。

藥品是特殊的商品

藥品是特殊的商品。藥品與人的健康及生命安全息息相關(guān)。安全有效的藥品可以幫助人們祛除病痛，而假劣藥品則可能致人死亡。藥品對于時效性極為敏感。在一定時間內(nèi)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能保證病人安全。藥品又具有特殊的消費方式。對于一般商品，消費者有較大的選擇權(quán)，而對于藥品，消費者通常以醫(yī)生的處方為指導(dǎo)，沒有充分的選擇權(quán)。消費者與經(jīng)銷商的地位不對稱，其權(quán)益容易受到侵害。此外，藥品對質(zhì)量具有特殊的要求。普通商品可以有檔次之分，藥品只有合格與不合格之分。符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是合格，不符合法定標(biāo)準(zhǔn)就是不合格。不合格的藥品一旦流入市場，就很可能對人民群眾的身體健康和生命安全構(gòu)成威脅。

藥品捐贈缺乏清晰明確的程序

▲及時規(guī)范的藥品捐贈會為邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)雪中送炭

2008年，民政部第35號令《救災(zāi)捐贈管理辦法》出臺，將適用前提定位為“在發(fā)生自然災(zāi)害時”，僅規(guī)定捐贈程序是贈給捐贈法中所規(guī)定的單位，并由特定單位轉(zhuǎn)交給所需要的人，對于更為具體的捐贈程序，該《辦法》則沒有進(jìn)一步規(guī)定。然而，對于藥品而言，捐贈的藥品，如果是捐贈給《公益事業(yè)捐贈法》中所指出的單位，那么該單位如何將藥品交至所需人員手中？尤其是處方藥，無醫(yī)師指導(dǎo)是不能使用的，那么是否應(yīng)規(guī)定必須捐贈給醫(yī)療部門或必須有醫(yī)師在現(xiàn)場指導(dǎo)才能捐贈？該法規(guī)尚存在著一些模糊的地方。而如果是公眾想直接將藥品捐獻(xiàn)給受眾，則明顯存在著程序不足的情況。

捐贈藥品不能隨意變賣?！毒葹?zāi)捐贈管理辦法》第二十七條規(guī)定，對災(zāi)區(qū)不適用的境內(nèi)救災(zāi)捐贈物資，經(jīng)捐贈人書面同意，報縣級以上地方人民政府民政部門批準(zhǔn)后可以變賣。對災(zāi)區(qū)不適用的境外救災(zāi)捐贈物資，應(yīng)當(dāng)報省級人民政府民政部門批準(zhǔn)后方可變賣。變賣救災(zāi)捐贈物資應(yīng)當(dāng)由縣級以上地方人民政府民政部門統(tǒng)一組織實施，一般應(yīng)當(dāng)采取公開拍賣方式。變賣救災(zāi)捐贈物資所得款必須作為救災(zāi)捐贈款管理、使用，不得挪作他用。然而，對于藥品而言，受贈單位在使用數(shù)量過剩的情況下，是斷不可隨意變賣的，否則便觸犯了《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，按照無證經(jīng)營處理。

由于藥品的特殊性，決定了其在生產(chǎn)、流通、儲存，運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，都需要對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。在此情形下，藥品的受贈單位在接受捐贈后，則應(yīng)當(dāng)對儲存和運輸?shù)臈l件進(jìn)行較好的控制，否則可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)。

《公益事業(yè)捐贈法》第二十四條規(guī)定：“公司和其他企業(yè)依照本法的規(guī)定捐贈財產(chǎn)用于公益事業(yè)，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定享受企業(yè)所得稅方面的優(yōu)惠?！钡诙鶙l規(guī)定：“境外向公益性社會團(tuán)體和公益性非營利的事業(yè)單位捐贈的用于公益事業(yè)的物資，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定減征或者免征進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)的增值稅?！眰€別企業(yè)的產(chǎn)品由于銷路不好產(chǎn)生積壓，面臨過期失效的危險。災(zāi)難發(fā)生后，他們會選擇將這些藥品捐贈給受災(zāi)地區(qū)。這樣既能獲得較好的社會聲譽，又能較好地解決庫存產(chǎn)品的出路，并減免部分營業(yè)稅，獲益頗多。

▲藥監(jiān)工作人員正在對藥品生產(chǎn)企業(yè)庫房進(jìn)行檢查

藥監(jiān)部門監(jiān)管難度大

雖然《救災(zāi)捐贈管理辦法》第十四條規(guī)定，“捐贈人捐贈的食品、藥品、生物化學(xué)制品應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政等政府相關(guān)部門的有關(guān)規(guī)定”，但是并沒有具體的銜接程序，造成捐贈部門、受捐部門與藥監(jiān)部門的信息溝通不暢。例如，一個藥品生產(chǎn)企業(yè)，如果想將藥品捐贈給受災(zāi)地區(qū)，從藥品出廠，到運送到相關(guān)的受贈單位，并沒有明確的需要藥監(jiān)部門監(jiān)控的程序，并且對捐贈的藥品是否是合格產(chǎn)品，或者是否藥品也臨近效期，也沒有明確的監(jiān)控。

藥品捐贈規(guī)范亟待出臺

在現(xiàn)代社會中，慈善捐贈事業(yè)不單是某些弱勢群體受救助的途徑，也因其合法的籌集、接收、使用、管理和發(fā)放捐贈財物，成為政府公共管理、服務(wù)職能的重要補充，承擔(dān)了一定的社會公共職能。筆者認(rèn)為，應(yīng)在《藥品管理法》中加入捐贈藥品的相關(guān)法律規(guī)定，明確捐贈過程中，捐贈主體、受贈主體以及藥監(jiān)部門各自的工作程序，履行的相關(guān)職責(zé)。

目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局在遇到重大特殊情況的時候，往往會出臺相關(guān)規(guī)定。如：2010出臺的《關(guān)于進(jìn)一步加強抗震救災(zāi)捐贈藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》規(guī)定，捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的藥品，必須是經(jīng)國家食藥監(jiān)管局批準(zhǔn)生產(chǎn)、獲得批準(zhǔn)文號且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，有效期距失效日期必須在6個月以上等內(nèi)容。

此外，相關(guān)省市食藥監(jiān)管局也有出臺制度文件的。如：2010年，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《吉林省捐贈抗洪救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械暫行規(guī)定》規(guī)定，受贈人應(yīng)當(dāng)制定分發(fā)、使用計劃，建立分發(fā)記錄，并指導(dǎo)、監(jiān)督使用單位使用，以保證捐贈藥品、醫(yī)療器械臨床使用的安全性和有效性。并對一些不得捐贈的藥品、醫(yī)療器械情況予以一一列出，具有很好的指導(dǎo)作用。

筆者建議，藥監(jiān)部門如發(fā)現(xiàn)企業(yè)有不良捐贈行為甚至違規(guī)情況，要對其進(jìn)行合理合法的曝光、公告，對其產(chǎn)生一定的威懾力。

相關(guān)鏈接

社會捐贈是一種人們出于憐憫和慈悲的天性而萌生出的自發(fā)、天然的行為，是人類社會性的表現(xiàn)之一，也是人類生存的驅(qū)動力之一。

目前，我國在捐贈方面的相關(guān)法律法規(guī)主要包括：1988年9月27日國務(wù)院第18號令發(fā)布的《基金會管理辦法》；1999年6月28日第19號主席令公布的《公益事業(yè)捐贈法》；2008年4月28日公布的民政部第35號令《救災(zāi)捐贈管理辦法》。

這三部法律法規(guī)分別對捐贈的主體、捐贈的程序、捐贈物資的管理與處理等方面進(jìn)行了不同程度的規(guī)定。在《基金會管理辦法》中，簡單的14個條文將基金會的成立及活動邀請進(jìn)行了規(guī)定。《公益事業(yè)捐贈法》共32條，將規(guī)范的對象限制在“公益事業(yè)”的范圍，并且在第二條里明確指出“自然人、法人或者其他組織自愿無償向依法成立的公益性社會團(tuán)體和公益性非營利的事業(yè)單位捐贈財產(chǎn)，用于公益事業(yè)的，適用本法。”也就是說，所規(guī)定的程序、使用及管理等內(nèi)容嚴(yán)格囿于捐贈人將財物捐給法條中所規(guī)定的單位，再由該單位來將其轉(zhuǎn)交給需要的受眾這個過程。對于想直接捐贈給受眾的贈與者，如陳光標(biāo)直接將現(xiàn)金、物品交付受眾手中的情況，則不在其規(guī)范之中?！毒葹?zāi)捐贈管理辦法》則由于其法律位階的屬性及頒布主體的局限而使得內(nèi)容大多局限于民政部及其所屬部門在進(jìn)行救災(zāi)搶險的捐贈項下所進(jìn)行的義務(wù)及程序規(guī)定。