許彥紅

注射用骨瓜提取物致嚴(yán)重過敏反應(yīng)1例

許彥紅

1例46歲男性患者因右股骨近端粉碎性骨折入院。給予注射用骨瓜提取物靜脈滴注以促進(jìn)骨折愈合。輸液2 min后出現(xiàn)頭暈、心悸、惡心、呼吸困難。查體:脈搏細(xì)速，面色蒼白，口唇紫紺，呼吸淺快。HR102次/min，BP:70/50 mm Hg。停液，吸氧，給予腎上腺素，地塞米松，同時(shí)加大補(bǔ)液量，15 min后患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。

骨瓜提取物;不良反應(yīng);心悸;低血壓;惡心;呼吸困難

1 病例

患者，男46歲，2012年8月1日因右股骨近端粉碎性骨折入院。患者既往體健，否認(rèn)傳染性疾病史，否認(rèn)食物及藥物過敏史，吸煙史年。入院查體:T 36.8℃ P 72次/min R17次/min BP 125/80 mm Hg。給予注射用頭孢美唑鈉預(yù)防感染，給予注射用骨瓜提取物以促進(jìn)骨折愈合。20:00開始滴注第一組液:注射用頭孢美唑鈉2 g+0.9%氯化鈉注射液250 ml順利輸完，未見異常反應(yīng)，中間給予一組空白液0.9%氯化鈉注射液250 ml，也未見異常反應(yīng)，21:00開始輸注注射用骨瓜提取物100 mg+0.9%氯化鈉注射液250 ml，2 min后患者感覺頭暈、心悸、惡心、呼吸困難。查體:脈搏細(xì)速P102次/min，面色蒼白，口唇紫紺，呼吸淺快R29次/min。BP:70/50 mm Hg。考慮藥物不良反應(yīng)，立即停用注射用骨瓜提取物，換0.9%氯化鈉注射液500 ml快速靜脈滴注，同時(shí)平臥吸氧，先后給予腎上腺素1 mg入壺，地塞米松10 mg入壺，加大補(bǔ)液量，患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，15 min后患者面色及口唇逐漸紅潤(rùn)。再次查體:HR79次/min，R21 次/min，BP:120/70 mm Hg。

2 討論

注射用骨瓜提取物是由新鮮或冷凍的豬四肢骨骼和葫蘆科植物甜瓜(Cucumis melo L)的干燥成熟種子，經(jīng)分別提取后制成的無菌凍干品，輔料為右旋糖酐40。本品為復(fù)方制劑，其組份為:多肽類骨代謝因子、甜瓜籽提取物、多種游離氨基酸以及有機(jī)鈣、無機(jī)鈣、磷離子、無機(jī)鹽及微量元素。成分較為復(fù)雜。含多種骨代謝物的活性肽類，對(duì)人體而言存在致敏因素，可能與多肽類骨代謝因子有關(guān)，注入體內(nèi)可產(chǎn)生抗體。再次輸入時(shí)可發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，甚至過敏性休克［1］。藥品說明書對(duì)不良反應(yīng)的描述(不良反應(yīng)較少發(fā)生，可能出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹，腹部不適，頭痛、四肢無力，胸悶、心慌、呼吸困難、血壓下降、過敏性休克。)較為簡(jiǎn)單，國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)也少有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道，如胸悶及呼吸困難［2］、過敏性休克［3，4］，注射用骨瓜提取物的生產(chǎn)企業(yè)均為黑龍江迪龍制藥有限公司。此例不良反應(yīng)的致敏藥物由哈爾濱圣泰生物制藥有限公司生產(chǎn)，說明藥物組份本身是導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)的主要原因，應(yīng)引起臨床高度重視。

［1］ 謝鳳華.注射用骨瓜提取物致過敏反應(yīng)2例．中國(guó)新藥雜志，2010，19(6):551-552．

［2］ 張章鳳.注射用骨瓜提取物引發(fā)過敏反應(yīng)2例．白求恩軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2007，5(6):391．

［3］ 謝鳳華.注射用骨瓜提取物致過敏反應(yīng)2例．中國(guó)新藥雜志，2010，19(6):551-552．

［4］ 沈劍，張郁，張廣琴.注射用骨瓜提取物致過敏性休克1例．中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28(17):1527．

064404首鋼礦山醫(yī)院藥械科

此例不良反應(yīng)是說明書已載明的不良反應(yīng)，但較為嚴(yán)重，患者既往體健，無食物及藥物過敏史，無家族性過敏史，但首次使用注射用骨瓜提取物1～2 min既感覺頭暈、心悸、惡心、呼吸困難，提示不良反應(yīng)的發(fā)生存在明顯的個(gè)體差異，用藥過程中應(yīng)該加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采取積極救治措施，尤其對(duì)初次應(yīng)用注射用骨瓜提取物的患者。