潘春峰 儲德節(jié) 胡志雄 郭水根 都勇

（復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院呼吸內(nèi)科，上海 201508）

肺癌是呼吸系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是肺癌中常見的類型。約2／3的NSCLC患者確診時已屬中晚期，失去手術(shù)治療機(jī)會?；熓侵委熤型砥贜SCLC的主要手段之一。臨床研究[1]表明，綜合治療可以提高化療療效，減輕化療的不良反應(yīng)，改善患者的生活質(zhì)量，保護(hù)患者機(jī)體的免疫功能。本院2009年6月—2011年1月采用GP（吉西他濱＋順鉑）方案聯(lián)合艾迪注射液治療晚期NSCLC患者38例，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我院收治的80例經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診為Ⅲb或Ⅳ期且生存期大于3個月的NSCLC患者分為觀察組（n＝38）和對照組（n＝42）。觀察組中男性27例，女性11例；年齡39～79歲，平均67歲；Ⅲb期20例，Ⅳ期18例；鱗癌24例，腺癌14例。對照組中男性28例，女性14例；年齡42～81歲，平均68歲；Ⅲ期21例，Ⅳ期21例；鱗癌25例，腺癌17例。兩組患者的年齡、性別、治療前生活質(zhì)量Karnofsky（KPS）評分、臨床分期等差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組第1、8天給予吉西他濱（規(guī)格0.2 g，江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司），每次1000 mg／m2，加入0.9%氯化鈉溶液100 mL中靜脈滴注；第1～3天給予順鉑（規(guī)格20 mg，齊魯制藥有限公司），加入0.9%氯化鈉溶液500 mL中靜脈滴注，每次30 mg／m2，3周為1個療程。觀察組在應(yīng)用對照組的治療方法的基礎(chǔ)上，第1天開始同時應(yīng)用艾迪注射液（規(guī)格10 mL，貴州益佰制藥股份有限公司），每次50 mL，加入0.9%氯化鈉溶液250 mL中靜脈滴注，每日1次，14 d為1個療程。兩組患者均治療3個療程。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 3個療程后行胸部CT增強(qiáng)掃描以明確腫塊大小，行頭顱MRI及骨掃描檢查以明確有無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。療效按世界衛(wèi)生組織（WHO）實(shí)體瘤客觀療效評價標(biāo)準(zhǔn)，完全緩解（CR）：所有可見病變完全消失并至少維持4周以上；部分緩解（PR）：腫瘤病灶的最大徑及其最大垂直徑的乘積減少50%以上，維持4周以上；穩(wěn)定（SD）：腫瘤病灶兩徑乘積縮小＜25%；進(jìn)展（PD）：腫瘤病灶兩徑乘積增大＞25%或出現(xiàn)新病灶；有效為CR＋PR。生活質(zhì)量評價以KPS評分量表為標(biāo)準(zhǔn)。化療不良反應(yīng)的評價參照 WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)分級（0～Ⅳ），包括胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞數(shù)降低、血小板數(shù)下降及肝功能損害等。采用流式細(xì)胞儀及單克隆抗體試劑盒檢測患者治療前后T淋巴細(xì)胞總數(shù)、T4、T8及T4／T8比值。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，所有數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)均采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 觀察組與對照組治療的有效率分別為50.0%和42.8%，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 2組臨床療效比較（n）

2.2 生活質(zhì)量KPS評分比較 觀察組生活質(zhì)量改善率為36.84%，而對照組生活質(zhì)量改善率為21.43%，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 2組生活質(zhì)量KPS評分變化比較（n）

2.3 化療不良反應(yīng)比較 觀察組胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞數(shù)降低、血小板數(shù)降低及肝腎功能損害的發(fā)生率低于對照組，兩組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），其中最為常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，見表3。

2.4 免疫指標(biāo)比較 觀察組化療前后T4／T8值基本保持不變；而對照組化療后T4／T8值較化療前顯著下降，兩組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表3 2組化療不良反應(yīng)發(fā)生率比較（n）

表4 2組化療后免疫功能變化比較（n）

3 討 論

NSCLC約占肺癌的80%，約2／3的NSCLC患者在確診時已處于ⅢB或Ⅳ期，無法進(jìn)行手術(shù)切除。GP方案是目前應(yīng)用最廣泛的治療NSCLC的方案。但是，化療藥物在殺傷癌細(xì)胞的同時，也會損害機(jī)體正常細(xì)胞，減弱患者的免疫功能，影響患者的生存質(zhì)量，部分患者甚至因不能耐受化療引起的不良反應(yīng)而中斷化療。因此，尋找一種既能增強(qiáng)化療療效，又能減少化療不良反應(yīng)、提高機(jī)體免疫力、延長患者生存期、提高患者生存質(zhì)量的方法顯得至關(guān)重要。楊洋等[2]研究發(fā)現(xiàn)，某些中成藥可以提高患者的免疫功能、減輕癥狀、延長生存期、改善生存質(zhì)量?；熉?lián)合抗癌中藥已成為治療晚期NSCLC的重要策略[3]。

艾迪注射液的主要成分為人參皂苷、斑蝥素、黃芪及刺五加等。人參皂苷可增強(qiáng)T細(xì)胞及B細(xì)胞的功能，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生干擾素及白介素，調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)基因表達(dá)，從而抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂[4]；斑蝥素可抑制腫瘤增殖，促進(jìn)其凋亡，還可促進(jìn)造血干細(xì)胞分化，增加白細(xì)胞的數(shù)量，增強(qiáng)機(jī)體免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷能力[5]；黃芪可以促進(jìn)白細(xì)胞介素2（interleutin-2，IL-2）的合成與分泌，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)的活性，提高機(jī)體免疫力；刺五加也可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，并具有抗腫瘤作用[6]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的治療有效率（50.0%）高于對照組（42.8%），但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組在提高患者生存質(zhì)量、降低化療不良反應(yīng)如白細(xì)胞、血小板數(shù)下降和惡心、嘔吐等方面顯著優(yōu)于對照組，兩組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；而且與化療前相比，化療后觀察組淋巴細(xì)胞總數(shù)及T4細(xì)胞的比例均有較大的提高，T4／T8值基本保持不變，而對照組則有較顯著的下降，兩組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。這說明化療時聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液，可以提高患者的免疫功能。

綜上所述，GP方案聯(lián)合艾迪注射液治療晚期NSCLC可改善患者的生活質(zhì)量，減輕化療的不良反應(yīng)，增強(qiáng)患者的免疫功能，從而提高患者對化療的依從性，值得推廣。

[1]孫立紅，季淑玉，李鳳芹，等.艾迪注射液加NP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌臨床療效觀察[J].實(shí)用腫瘤雜志，2005，20（4）：349-350.

[2]楊洋，楊得振.中西醫(yī)結(jié)合治療中晚期非小細(xì)胞肺癌[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（12）：1445-1446.

[3]Ma WH，Duan KN，F(xiàn)eng M，et al.Aidi Injection as an adjunct therapy for non-small cell lung cancer：a systematic review[J].Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao，2009，7（4）：315-324.

[4]張文靜，包麗華，俞春鶯，等.人參皂苷Rh2對荷肺癌小鼠基因表達(dá)的腫瘤特異性調(diào)節(jié)[J].腫瘤防治研究，2008，35（8）：555-559.

[5]陳旭，曹安強(qiáng)，李曉雷.艾迪注射液聯(lián)合順鉑治療惡性胸水的臨床療效觀察[J].四川醫(yī)學(xué)，2010，31（6）：792-793.

[6]李佩文.中醫(yī)藥對維護(hù)腫瘤患者生活質(zhì)量的作用[J].中華腫瘤雜志，2002，24（2）：203-204.