■ 張曉東 安徽工程大學(xué) 孫一菡 北京理工大學(xué)
中醫(yī)中藥濃縮了我國(guó)傳統(tǒng)文化的精華,代表了古代勞動(dòng)人民的偉大智慧和人類社會(huì)與自然的和諧理念。隨著世界貿(mào)易的擴(kuò)展,我國(guó)中藥作為貿(mào)易商品也逐步進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),大型中藥企業(yè)不斷涌現(xiàn),如北京同仁堂藥業(yè)、深圳三九藥業(yè)、天津中新藥業(yè)、四川太極藥業(yè)等利用現(xiàn)代化技術(shù)及得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),積極開發(fā)中藥的國(guó)際市場(chǎng)。但是,以藥品身份進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)并被認(rèn)可,仍然十分艱難,國(guó)際市場(chǎng)份額與我國(guó)中草藥的生產(chǎn)大國(guó)地位很不相稱。相反,日本、韓國(guó)、美國(guó)等國(guó)利用我國(guó)原材料進(jìn)行研發(fā),占據(jù)了80%的國(guó)際市場(chǎng)份額。此種情況固然有國(guó)內(nèi)企業(yè)自身原因,同時(shí),國(guó)際市場(chǎng)的保護(hù)主義及東西方文化觀念的差異同樣為國(guó)際市場(chǎng)的開發(fā)起到了相當(dāng)?shù)倪t滯作用。我國(guó)中藥出口遭受貿(mào)易壁壘的現(xiàn)狀嚴(yán)重影響到我國(guó)中藥產(chǎn)品的國(guó)際化進(jìn)程。
隨著中醫(yī)、中藥的科學(xué)發(fā)展,中藥治本而毒副作用小的事實(shí),被國(guó)際醫(yī)藥界認(rèn)可,天然藥物需求量近幾年日益增多,2004年我國(guó)中藥出口達(dá)7.25億美元。2005年中藥出口總值8.3億美元,2006年,中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口13.9億美元,同比增長(zhǎng)23.9%,增長(zhǎng)幅度較大,2007年,我國(guó)中藥貿(mào)易繼續(xù)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),進(jìn)出口額達(dá)到15.4億美元,同比增長(zhǎng)10.5%。其中,出口額為11.8億美元,創(chuàng)歷史新高;進(jìn)口額達(dá)到3.6億美元,同比增長(zhǎng)19.2%;2008年,中藥進(jìn)出口增勢(shì)明顯,進(jìn)出口總額達(dá)到13.09億美元,同比增長(zhǎng)了15.82%,2009年我國(guó)中藥產(chǎn)品貿(mào)易形勢(shì)較好,進(jìn)出口總額突破20億美元,增長(zhǎng)幅度為14.36%,其中,中藥出口突破14.6億美元,是2007年以來(lái)的最好水平。2010年,我國(guó)中藥進(jìn)出口額為26.32億美元,同比增長(zhǎng)22.74%。其中出口額19.44億美元,同比增長(zhǎng)22.78%;進(jìn)口額6.88億美元,同比增長(zhǎng)22.61%。雖然近兩年我國(guó)中藥出口貿(mào)易發(fā)展迅速,但中藥的研發(fā)和品質(zhì)嚴(yán)重落后,在國(guó)際市場(chǎng)的份額極低(見(jiàn)表1),其中大部分為低附加值的中藥材原料,主要市場(chǎng)在亞洲,遠(yuǎn)未被歐美等市場(chǎng)所接受。從國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力角度看,不論是市場(chǎng)占有率還是顯示性指數(shù)和貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)指數(shù)都比較低,根據(jù)《中國(guó)海關(guān)》雜志發(fā)布的2009-2010年度《中國(guó)制造實(shí)力榜——行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力指數(shù)》顯示,醫(yī)藥制造業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力指數(shù)還是比較低的,重要的是中藥出口占到醫(yī)藥出口的2%左右,一定程度上從側(cè)面反映了中藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力并不高。
特別是歐盟2005年正式實(shí)施的2004/24/EC指令,根據(jù)該指令,歐盟為傳統(tǒng)植物藥提供一個(gè)簡(jiǎn)化注冊(cè)程序,并給予2004年以前就在歐盟市場(chǎng)上銷售的傳統(tǒng)植物藥7年過(guò)渡期,而從2011年5月1日起,所有未經(jīng)注冊(cè)的植物藥產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上將禁止銷售。然而,7年過(guò)去了,中國(guó)還沒(méi)有一個(gè)中藥產(chǎn)品通過(guò)歐盟的傳統(tǒng)植物藥。此種形式更加阻滯了我國(guó)中藥以藥品身份進(jìn)行國(guó)際市場(chǎng)的開拓。從以上的數(shù)據(jù)及表現(xiàn)的狀況來(lái)看,出口增長(zhǎng)明顯的同時(shí),市場(chǎng)的準(zhǔn)入規(guī)則構(gòu)成了中藥的出口障礙,我國(guó)中藥企業(yè)外貿(mào)形式及方式的意識(shí),對(duì)中藥進(jìn)出口的市場(chǎng)規(guī)則的適應(yīng)仍然滯后等原因?qū)е铝耸袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形式的不容樂(lè)觀。
表1 我國(guó)中藥在國(guó)際市場(chǎng)的出口
1.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘。為了保護(hù)本國(guó)市場(chǎng),發(fā)達(dá)國(guó)家憑借自己的技術(shù)優(yōu)勢(shì),制定了多種多樣且規(guī)模龐大的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),使其它國(guó)家防不勝防。目前,各國(guó)擁有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)比如歐盟、德國(guó)、美國(guó)所擁有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分別達(dá)到10萬(wàn)個(gè)、5萬(wàn)和1.5萬(wàn)種之多。我國(guó)對(duì)于中藥的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要大大低于同類藥品在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格苛刻的標(biāo)準(zhǔn)方面比如美國(guó)藥典(USP)及歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)都非常嚴(yán)格且檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)較高,如對(duì)農(nóng)藥殘留、放射殘留及其他污染物均有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
2.技術(shù)法規(guī)壁壘。對(duì)于中藥來(lái)講,進(jìn)口藥品的檢測(cè)以法律法規(guī)的形式固定下來(lái)并具有法律效力無(wú)疑是技術(shù)性貿(mào)易壁壘中最廣泛的一個(gè)。目前世界上已經(jīng)公布了許多GAP、GMP及其他有關(guān)植物藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。比如,美國(guó)的《食品、藥品和化妝品法案》(FDCA)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝貼簽都有很詳細(xì)的法律法規(guī)要求。尤其值得一提的是,2007年歐盟REACH法規(guī)的生效,將對(duì)中國(guó)出口歐盟產(chǎn)品產(chǎn)生前所未有的殺傷力,并成為我國(guó)加入WTO后最大的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。
3.專利技術(shù)壁壘。專利是醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)入壁壘,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利保護(hù)機(jī)制是醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)的最有力保障。西方主要發(fā)達(dá)國(guó)家均有良好的鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥的機(jī)制。國(guó)際跨國(guó)醫(yī)藥公司擁有強(qiáng)大的研究開發(fā)能力和擁有大量的藥品專利與方法專利。相反,我國(guó)很多醫(yī)藥企業(yè)的生存一直以仿制品為主,缺乏自主創(chuàng)新意識(shí),沒(méi)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù),導(dǎo)致只顧眼前利益。在目前專利保護(hù)越來(lái)越受到國(guó)際的關(guān)注背景下,我國(guó)藥品很難進(jìn)入歐美主流市場(chǎng),因此專利技術(shù)壁壘是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨的最主要的技術(shù)壁壘之一,在出口貿(mào)易中務(wù)必避免專利侵權(quán)。
1.影響中藥產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。相比日韓及歐美等中藥企業(yè),我國(guó)大部分中藥企業(yè)規(guī)模比較小且容易受到技術(shù)性貿(mào)易壁壘的影響。為跨越國(guó)外技術(shù)性貿(mào)易壁壘方面的阻礙,中藥企業(yè)不得不持續(xù)提高資本投入以應(yīng)對(duì)不斷增長(zhǎng)的面對(duì)技術(shù)壁壘帶來(lái)的成本,因此,對(duì)中藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力將產(chǎn)生長(zhǎng)期的影響。另外,由于一些惡意的強(qiáng)制性檢測(cè)和拖延檢測(cè)時(shí)間,人為的阻礙中藥產(chǎn)品的順利入關(guān)。而且,我國(guó)中藥出口產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)普遍低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與技術(shù)水平較發(fā)達(dá)國(guó)家還有一定的差距,無(wú)法獲得相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)志,影響了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
2.中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入更加困難。我國(guó)中藥出口產(chǎn)品為跨越技術(shù)性貿(mào)易壁壘,企業(yè)必須預(yù)先投入更多的資金,對(duì)實(shí)力不強(qiáng)又缺乏資金支持的小企業(yè),導(dǎo)致出口成本增高,由于無(wú)法承擔(dān)出口費(fèi)用,不得不退出國(guó)際市場(chǎng),或無(wú)法滿足出口國(guó)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)不得不退出市場(chǎng)。據(jù)測(cè)算,中成藥的單個(gè)注冊(cè)成本約為100萬(wàn)元人民幣,這樣測(cè)算幾種藥品的注冊(cè)費(fèi)用相當(dāng)高昂。同時(shí),歐盟的注冊(cè)要求較高。《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》規(guī)定,傳統(tǒng)草藥“在申請(qǐng)日之前至少要有30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史,而國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)以非藥品身份在歐洲銷售的中藥產(chǎn)品難以提供在歐洲有效的銷售證明。
1.綠色標(biāo)準(zhǔn)。綠色標(biāo)準(zhǔn)通常是一些國(guó)家通過(guò)立法手段制定嚴(yán)格的強(qiáng)制性環(huán)保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),限制他國(guó)不符合該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)口。涉及環(huán)境保護(hù)的綠色標(biāo)準(zhǔn)有很多,其中影響最大、影響最廣的是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一系列標(biāo)準(zhǔn),特別是1987年正式公布的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)和1996年4月正式公布的ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn);還包括國(guó)別綠色貿(mào)易制度—發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)定的加工和生產(chǎn)方法(PPM)標(biāo)準(zhǔn)等。
2.綠色標(biāo)志。在國(guó)際貿(mào)易領(lǐng)域,綠色標(biāo)志儼然成為某一產(chǎn)品進(jìn)入某個(gè)國(guó)家的“綠色通行證”,目前綠色標(biāo)志在全球不斷推廣,所涉及的范圍也越來(lái)越廣。綠色標(biāo)志,各國(guó)均有不同程度的使用,運(yùn)用比較多的除了發(fā)達(dá)國(guó)家之外,很多發(fā)展中國(guó)家也同樣增強(qiáng)了綠色標(biāo)志認(rèn)證的運(yùn)用,雖然他不是強(qiáng)制性的,有則過(guò),無(wú)則堵。大多數(shù)國(guó)家藥品本不屬于環(huán)境標(biāo)志授予的范圍,但是兩個(gè)重要的動(dòng)向使環(huán)境標(biāo)志對(duì)中藥予以關(guān)注。一是美國(guó)環(huán)境標(biāo)志組織專門設(shè)立了研究中藥的基金,研究中藥是否使用珍稀動(dòng)植物原料,是否含有有害成分,以及重金屬含量是否危害患者健康,并對(duì)多種中藥成分提出質(zhì)疑。二是許多國(guó)家禁止出售中藥。
3.綠色包裝。綠色包裝也稱作“無(wú)公害包裝”,是指既對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康無(wú)害,又可節(jié)約資源和能源、減少?gòu)U棄物、用后易于回收、易于自然分解、不污染環(huán)境的包裝。近幾年來(lái)發(fā)達(dá)國(guó)家相繼采取措施,以立法的形式規(guī)定禁止使用某些包裝材料如含有鉛、汞等成分的包裝材料,鼓勵(lì)使用可以再循環(huán)的包裝材料。
除了以上的綠色標(biāo)準(zhǔn)、綠色標(biāo)志和綠色包裝方面必須注意之外,綠色衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫也不可忽視。目前,國(guó)際上尚無(wú)通行的植物類中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這成為制約中藥國(guó)際貿(mào)易的瓶頸。有標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)還可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)去改進(jìn)工藝和必須符合要求的方面,沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn),只能靠企業(yè)自己把握,進(jìn)口國(guó)就有很大的自由制定標(biāo)準(zhǔn)的尺度了。再加上缺乏主動(dòng)性與國(guó)際接軌,對(duì)于中成藥需求大的國(guó)家我們只能做標(biāo)準(zhǔn)的接受者而無(wú)法參與標(biāo)準(zhǔn)的制定。
1.增加貿(mào)易成本。綠色壁壘大部分表現(xiàn)為各種技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序等,中藥產(chǎn)品要符合進(jìn)口國(guó)制定的各種要求,必須在各種相關(guān)技術(shù)上有所改善和提高,而這必然造成產(chǎn)品和貿(mào)易成本提高。
2.間接刺激“洋中藥”的生產(chǎn)造成自身市場(chǎng)丟失的潛在威脅。中藥本來(lái)是中國(guó)的優(yōu)勢(shì)出口項(xiàng)目,但是那些“洋中藥”生產(chǎn)工藝先進(jìn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高,外觀精美,而且定位簡(jiǎn)單明確,服用劑量少,大多是高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品,在國(guó)際市場(chǎng)上與國(guó)產(chǎn)中藥相比有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,導(dǎo)致在國(guó)際上的市場(chǎng)形勢(shì)卻是“洋中藥”大行其道,擠壓中國(guó)中藥。
由于東西方歷史、文化背景不同,所以西醫(yī)理論與中醫(yī)理論在原理與思維方法上也有所不同。對(duì)于醫(yī)學(xué)理解上的不同往往造成對(duì)于治病的藥品的認(rèn)識(shí)和使用上的不同。西醫(yī)藥學(xué)講究其物理化學(xué)性能的表述,側(cè)重于單純病種和局部定位治療,中醫(yī)以治本去根為治療最終目標(biāo),講究病去如抽絲的長(zhǎng)期療程。因此,對(duì)注重以微觀思維方式分析事物的西方人來(lái)說(shuō)中醫(yī)藥是難以理解的,而且在西方科學(xué)及西醫(yī)理論里也找不出準(zhǔn)確表達(dá)中醫(yī)藥概念的詞匯。所以東西方文化的差異給中藥國(guó)際化帶來(lái)了難以消除的“文化壁壘”。中藥文化被西方社會(huì)廣泛接受仍然有待時(shí)日。
1.語(yǔ)言文字差異是不同文化最顯著的差異,也是跨文化溝通中最大的障礙之一。特別是在翻譯中醫(yī)藥理論時(shí),用另一種語(yǔ)言比如英語(yǔ)往往很難把原汁原味、深?yuàn)W復(fù)雜的中文譯的精準(zhǔn)貼切,更不用說(shuō)其它的幾十種語(yǔ)言。例如中醫(yī)理念講究陰陽(yáng)五行,金木水火土。翻譯成其他語(yǔ)言文字可能無(wú)法表達(dá)其深意。另外,我們中國(guó)人說(shuō)上火,意思用英語(yǔ)等其他語(yǔ)言翻譯成的意思可能就不是本意。語(yǔ)言文字的迥異造成了中文記載的中藥理論和思想的傳播和影響的范圍極為有限。
2.西方多數(shù)國(guó)家雖然有多年的植物藥的使用歷史,但它對(duì)植物藥的認(rèn)知出于與中醫(yī)思維完全不同的理解方式。他們往往采用單一植物或者2-3種植物的有效成分進(jìn)行疾病治療,其實(shí)質(zhì)仍只是一種化學(xué)思維的變種而己,與中藥的治療思想是完全不同的。因此中醫(yī)藥這些理論體系和治療理念不是外國(guó)市場(chǎng)的公眾可以完全理解的,也正是由于醫(yī)學(xué)文化兩種語(yǔ)言轉(zhuǎn)換過(guò)程中,“語(yǔ)境”、“語(yǔ)意”會(huì)產(chǎn)生損失上的差異,造成了公眾對(duì)中藥的不理解、不信任、不認(rèn)可。
3.文化偏見(jiàn)歪曲了發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)于中醫(yī)中藥的看法。鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)之后,中國(guó)淪為殖民地和半殖民地,其世界地位一落千丈,此后,經(jīng)濟(jì)、科技遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于西方,中國(guó)產(chǎn)品成為廉價(jià)及質(zhì)量低下的代名詞,歐美各國(guó)對(duì)中國(guó)存有相當(dāng)?shù)钠?jiàn)和歧視的做法。這種文化偏見(jiàn)和民族主義情結(jié)導(dǎo)致了很多令我們痛恨的事件發(fā)生。最典型莫過(guò)于2000年歐洲與美國(guó)掀起的“馬兜鈴酸”事件,掀起懷疑我國(guó)中藥的浪潮。其間少數(shù)不負(fù)責(zé)任的媒體的詆毀,夸張宣傳,造成了歐盟民眾對(duì)于所有中藥產(chǎn)生懷疑,加深了對(duì)中藥的成見(jiàn)。而一旦刻板印象造成,將難以改變,并阻礙理性的成長(zhǎng)。
第一,注重主要出口市場(chǎng)的研究,大企業(yè)率先突破?,F(xiàn)今,中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到世界160多個(gè)國(guó)家和地區(qū),2010年中藥出口總額達(dá)到19.4億美元,歐盟是除了亞洲以外世界上最大的草藥市場(chǎng),僅傳統(tǒng)草藥年銷售額近100億元,因此,研究歐盟市場(chǎng)的技術(shù)準(zhǔn)入、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)極為重要,比如蘭州佛慈制藥股份有限公司與瑞典維康士公司合作,并確定了該公司生產(chǎn)的當(dāng)歸單味藥制劑產(chǎn)品——濃縮當(dāng)歸丸作為首選注冊(cè)品種。2011年6月1日,該公司已經(jīng)正式提交注冊(cè)申請(qǐng)材料。這是中國(guó)中成藥首次在歐盟申請(qǐng)藥品注冊(cè)。如果注冊(cè)成功將會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)眾多中藥企業(yè)起到積極地示范效用。
第二,以對(duì)中藥認(rèn)同較高的市場(chǎng)為突破,積極宣傳中藥的藥學(xué)理念。很多國(guó)家對(duì)中成藥的認(rèn)同感和接受程度是比較高的,比如瑞典的國(guó)家法律法規(guī)就非常認(rèn)可植物藥,而由一種植物加工而成的單味藥更容易被接受,而且歐盟成員國(guó)之間的藥品法有互認(rèn)的特點(diǎn),如果能夠在瑞典申請(qǐng)注冊(cè)成功,就意味著它能夠取得在歐盟醫(yī)藥主流市場(chǎng)上銷售的合法身份。中醫(yī)藥的理論體系不同于西方的醫(yī)藥體系,該理論體系能否被西方其他國(guó)家接受,這和中國(guó)文化的宣傳普及有著密切的關(guān)系,而通過(guò)傳播中醫(yī)藥的文化的方式,則能夠更好地將中國(guó)的中醫(yī)藥理念傳播出去。
第三,加強(qiáng)與市場(chǎng)準(zhǔn)入國(guó)的溝通和協(xié)調(diào)。中藥行業(yè)的協(xié)會(huì)和商會(huì)為企業(yè)提供相關(guān)培訓(xùn)、咨詢,特別是市場(chǎng)準(zhǔn)入國(guó)對(duì)于中藥進(jìn)入的法律法規(guī)的介紹,應(yīng)積極組織國(guó)內(nèi)企業(yè)與歐盟進(jìn)行談判、協(xié)商。中藥企業(yè)應(yīng)該積極爭(zhēng)取對(duì)己有利的機(jī)會(huì),持續(xù)不斷地做好歐盟方面的工作,加強(qiáng)中歐標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證合作,做好溝通工作,相關(guān)政府部門也應(yīng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行多方面支持。
第四,做好國(guó)家層面的支持和宣傳。中藥的出口貿(mào)易和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)同樣構(gòu)成了我國(guó)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分,當(dāng)然離不開國(guó)家的支持,傳統(tǒng)中藥大國(guó)的形象和地位本就應(yīng)該是我國(guó)的國(guó)際形象,這與我們的悠久歷史和燦爛的中醫(yī)治本理念是無(wú)法分開的。中藥企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力支持著我國(guó)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,國(guó)家當(dāng)以第一宣傳人的身份對(duì)中藥文化和理念進(jìn)行宣揚(yáng),支持中藥企業(yè)具備良好的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,形成國(guó)家和企業(yè)相呼相應(yīng)的局面?!?/p>
[1]朱選功《我國(guó)中醫(yī)藥出口的SWOT分析》[J]生產(chǎn)力研究2011(03)
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