江蕙蕓 鐘榮秋 陳紅慧 王艷華 李佩蕓 施春梅 歐家琪

1.廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院預(yù)防保健科，廣西南寧 530021；2.廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院口腔科，廣西南寧 530021

齲齒是學(xué)齡前兒童常見疾病之一。幼兒、學(xué)齡前兒童患了齲病不僅會出現(xiàn)牙痛等癥狀，影響正常的咀嚼功能，還會影響恒牙的萌出[1-2]。同時齲病還是一種不可逆的齲蝕過程，世界衛(wèi)生組織已把齲齒列入危害人類健康的三大非傳染性疾病之一，齲患率的下降完全取決于預(yù)防[3]。局部用氟化物是一種有效的防齲方法，既往常用的氟化物有含氟牙膏、氟保護(hù)漆、氟化凝膠等，而氟化泡沫是美國90年代研制出的一種安全有效的局部防齲劑。我院于2008年3月～2010年11月在南寧市20所幼兒園應(yīng)用雙盲、群組隨機(jī)、安慰劑對照的學(xué)校干預(yù)試驗，評價每半年專業(yè)使用1次氟化泡沫對兒童乳牙的防齲效果，為氟化泡沫的推廣提供依據(jù)。

1 對象與方法

1.1 研究對象

共有條件相當(dāng)?shù)哪蠈幨?0所幼兒園2007年9月～2008年3月新入園的3歲的2 832名兒童被納入到3年的臨床研究中，將所有兒童隨機(jī)分入試驗組和對照組。試驗組共1 435名，其中，男752名，女683名；對照組共1 397名，男710名，女 687名，兩組兒童在性別分布比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （χ2=0.708，P=0.400＞0.05）。所有兒童均為同地區(qū)生活，飲用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)本地的生活用水。

1.2 操作方法

試驗組每半年專業(yè)應(yīng)用1次氟化泡沫，對照組每半年應(yīng)用1次不含氟泡沫，3年共用6次。兩組試驗產(chǎn)品均由北京鑫源恒醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，外觀包裝一致，僅能通過包裝瓶上的標(biāo)記不同加以鑒別。所用的氟化泡沫濃度為0.6%，pH為3.0～3.8。在使用氟化泡沫和安慰劑前，不給受試者進(jìn)行專業(yè)的牙齒預(yù)清潔。具體操作過程為：①將泡沫置于大小合適的上下泡沫托盤中，用量不得超過托盤容積的三分之一，總量0.6～0.8 g；②將含有泡沫的上下托盤分別輕柔地放入口腔中，囑其輕咬使泡沫布滿整個牙面和牙間隙；③在操作過和中，要求兒童端坐，頭向前、向下使口內(nèi)混合液流入到可回收的塑料治療盤中，減少兒童對泡沫的吞咽；④將泡沫與牙列接觸4 min后取出，囑兒童吐出殘留的泡沫混合液至少1 min；⑤囑兒童治療后保持30 min不漱口、不飲水、不進(jìn)食以保證藥物效果。

1.3 調(diào)查方法

在基線時間和每2次泡沫護(hù)齒后，由專業(yè)的兒保醫(yī)生對所有兒童進(jìn)行口腔檢查，檢查采用世界衛(wèi)生組織1987年公布的口腔健康檢查基本方法為標(biāo)準(zhǔn)。檢查采用單盲法，記錄實驗組、對照組牙齒患齲人數(shù)、牙數(shù)情況，檢查醫(yī)生不知道實驗對象分組情況。同時，記錄兩組在使用氟化泡沫或安慰劑時發(fā)生的不良事件，包括急性氟中毒、集體癔癥、誤吞等情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 13.0 軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料采用百分率表示，組間對比采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 隨訪完成情況

3年后，試驗組1 109 名兒童，其中，男 582 名，女527名；對照組1 115 名，其中男567 名，女548 名，完成了本項研究，兩組完成隨訪兒童的性別分布比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.590，P=0.442 ＞ 0.05）。 兩組的隨訪完成率分別為77.28%和 79.81%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=2.691，P=0.101＞ 0.05）。

2.2 基線時間兩組的齲齒患病率比較

基線時間兩組齲齒患病率差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （χ2=0.629，P=0.428 ＞ 0.05），見表1。

表1 基線時間兩組的齲齒患病率比較

2.3 兩組1、2 和3年后較前1年時新增齲率對比

護(hù)齒1年后，2 224 名受試兒童新增齲患病率為13.94%（310/2 224），其中試驗組新增齲患病率為11.09%，對照組新增齲患病率為16.77%，兩組新增齲患病率經(jīng)χ2檢驗，差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=14.954，P ＜ 0.01）。護(hù)齒 2年后，2 224 名受試兒童新增齲患病率為11.47%（255/2 224），其中試驗組新增齲患病率為9.29%，對照組新增齲患病率為13.63%。兩組新增齲患病率經(jīng)χ2檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=10.339，P＜0.01）。護(hù)齒3年后，2 224 名受試兒童新增齲患病率為12.19%（271/2 224），其中試驗組新增齲患病率為8.75%，對照組新增齲患病率為15.61%。兩組新增齲患病率經(jīng)χ2檢驗，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=24.443，P ＜ 0.01）。 見表2～4。

表2 護(hù)齒1年后兩組兒童新增齲患情況（例）

表3 護(hù)齒2年后兩組兒童新增齲患情況比較（例）

表4 護(hù)齒3年后兩組兒童新增齲患情況（例）

2.4 兩組1、2年和3年后較基線時間新增齲率對比

護(hù)齒1、2年和3年后對照組和試驗組新增齲率的率差分別為5.68%、10.02%和16.88%。率差的增大表明隨著氟化泡沫護(hù)齒次數(shù)的增多，氟化泡沫防齲的效果越明顯，差異均有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。見表5。

表5 護(hù)齒1、2、3年后與基線時間新增齲率對比情況

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況

試驗組發(fā)生誤吞23例，對照組發(fā)生誤吞27例，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2＜ 0.001，P=0.995＞ 0.05）。 兩組均未觀察到急性氟中毒和集體癔癥。

3 討論

齲齒是一種多因素疾病，其發(fā)生是細(xì)菌、飲食、易感的牙面和唾液之間相互作用的結(jié)果，衛(wèi)生部把兒童齲齒的防治列為兒童保健的重要內(nèi)容之一。齲齒與年齡的關(guān)系密切，在各年齡階段具有不同的活躍值，3歲后開始上升，6～8歲達(dá)高峰，以后因不斷被替換，乳牙齲逐漸下降[4]。因此預(yù)防兒童齲病的關(guān)健在于家長早期的防齲意識、有效的飲食管理、正確的刷牙方法及科學(xué)使用氟化物。

局部使用氟對齲齒有明顯的預(yù)防作用，其機(jī)制是氟化物與牙釉質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，生成的氟化鈣不僅具有抑制牙菌斑的作用，而且還能降低釉質(zhì)羥磷灰石的溶解度[5]；同時氟還能促進(jìn)釉質(zhì)再礦化，增加牙釉質(zhì)的硬度，從而抑制齲病的發(fā)生和發(fā)展[6]。既往局部用氟的方法有氟化凝膠、氟電離子導(dǎo)入及氟保護(hù)漆的，但是因為氟用量大，或操作麻煩及或效果不穩(wěn)定等多種因素，難以在托幼機(jī)構(gòu)的群體兒童口腔保健中推廣。

氟化泡沫是近年來發(fā)展起來的一種新型的局部用氟防齲制劑，近年來國內(nèi)用于兒童群體防齲也有相關(guān)報道，但由于時間、樣本等原因，結(jié)果不一[7-8]。本次研究選取了具體可比性的南寧市區(qū)20 所幼兒園的2 224 名兒童作為隨機(jī)分成試驗組和對照組作為觀察對象，對試驗組兒童進(jìn)行了3年6次的氟化泡沫護(hù)齒，然后分別在1、2、3年后進(jìn)行防齲效果的觀察對比。觀察結(jié)果表明，半年給予1次氟化泡沫護(hù)齒的試驗組1、2、3年后的新增齲率與使用不含氟泡沫護(hù)齒的對照組相比顯著下降，且隨著氟化泡沫護(hù)齒次數(shù)的增多，試驗組的新增齲率下降更明顯。另外氟化泡沫制劑護(hù)齒，操作簡便，使用一次塑軟牙托，無需儀器設(shè)備，為兒童喜愛的水果口感。同時本次研究每次使用的泡化泡沫的總量0.6～0.8 g，攝入氟量很少，研究報道其被吞咽的量明顯少于含氟凝膠[9-10]，筆者也未發(fā)現(xiàn)有明顯的不良反應(yīng)。因此筆者認(rèn)為氟化泡沫護(hù)齒安全有效，值得在群體兒童口腔保健中大力推廣應(yīng)用。

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