王小英，溫雪娟，王倩云，周迎莉，張 妍

(中國(guó)人民解放軍323醫(yī)院特診科，陜西 西安 710054)

圣腦康丸治療腦血管痙攣的臨床觀察

王小英，溫雪娟，王倩云，周迎莉，張 妍

(中國(guó)人民解放軍323醫(yī)院特診科，陜西 西安 710054)

目的 觀察圣腦康丸治療腦血管痙攣的臨床效果。方法對(duì)256例腦血管痙攣患者按約2:1隨機(jī)分為治療組172例口服圣腦康丸治療和對(duì)照組84例采用復(fù)方丹參片治療，分析比較兩種藥物的治療效果；兩組服藥前后行經(jīng)顱多普勒超聲(TCD)檢測(cè)，觀察比較兩種藥物改善腦血流狀態(tài)的臨床作用。結(jié)果治療組經(jīng)圣腦康丸治療后，行TCD檢測(cè)，172例患者除2例外其余的腦血流異常狀態(tài)得到明顯改善，162例恢復(fù)正常，隨訪6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。對(duì)照組治療后經(jīng)TCD檢測(cè)，84例中的37例患者的腦血流異常狀態(tài)恢復(fù)了正常，39例腦血流異常狀態(tài)雖然有了好轉(zhuǎn)，但不夠穩(wěn)定，且常有反復(fù)。治療組總有效率為94.1%(162/172)，對(duì)照組總有效率為44%(37/172)。圣腦康丸治療腦血管痙攣的療效優(yōu)于復(fù)方丹參片，兩組比較，治療組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論圣腦康丸是一種有效治療腦血管痙攣的理想藥物。

圣腦康丸；腦血管痙攣；顱多普勒超聲(TCD)

圣腦康丸(蘭聯(lián)2006F32002)是一種基于中醫(yī)藥理論新研制的抗缺氧藥物[1]，為探討其治療腦血管痙攣的效果，我們選用172腦血管痙攣患者為對(duì)象，經(jīng)圣腦康丸治療前后行TCD檢測(cè)，分析比較顱內(nèi)血管的血流狀態(tài)，為合理用藥、早期治療腦血管痙攣提供臨床依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 256例為2010年10月至2011年7月來(lái)我院就診的門診和住院患者，均符合第四屆全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的診斷腦血管痙攣的標(biāo)準(zhǔn)[2]。按約2:1比例隨機(jī)分為兩組：圣腦康丸治療組172例，其中男62例，女110例，年齡20～65歲，平均49.8歲。復(fù)方丹參治療組84例，其中男28例，女56例，年齡20～64歲，平均47.7歲。病程1 h～8年，平均1.5年，均有兩次以上因痙攣引起頭痛、頭暈、惡心等癥狀。CT檢查未發(fā)現(xiàn)異常。

1.2 方法 治療組口服圣腦康丸(中國(guó)人民解放軍323醫(yī)院生產(chǎn)，0.2 g/粒，蘭制字[2006]F32002號(hào))：3次/d，8粒/次。對(duì)照組服用復(fù)方丹參片(安徽華佗國(guó)藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20073087，0.32 g/片)3次/d，4片/次。兩組均連續(xù)服用30 d。受試前1 d和停藥后第二天采用德國(guó)DWL-P型經(jīng)顱多普勒超聲儀(TCD)，平臥位用2 MHz探頭經(jīng)顳窗檢查大腦中動(dòng)脈(MCA)、前動(dòng)脈(ACA)、后動(dòng)脈(PCA)、頸內(nèi)動(dòng)脈終末端(ICA)；經(jīng)枕窗檢測(cè)雙側(cè)椎動(dòng)脈(VA)、基底動(dòng)脈(BA)的血流速度。以每條動(dòng)脈的收縮期峰值流速(SPV，m/s)作為定量分析指標(biāo)，并檢測(cè)搏動(dòng)指數(shù)(PI)、阻力指數(shù)(RI)，同時(shí)觀察頻譜，監(jiān)聽(tīng)聲頻，最后將TCD結(jié)果打印成報(bào)告。

1.3 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[2]痊愈：臨床癥狀消失，隨訪6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)；顯效：臨床癥狀基本消失，但偶有不適；好轉(zhuǎn)：病情減輕，但仍有頭部不適，或一度癥狀消失，但于6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)；無(wú)效：治療前后臨床癥狀無(wú)明顯變化。治療結(jié)束后隨訪6個(gè)月，以結(jié)果計(jì)算總有效率。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4 TCD評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[3]頸動(dòng)脈系統(tǒng)血管收縮期峰流速＞120 cm/s；頻譜形態(tài)可見(jiàn)收縮峰圓鈍，低頻增寬等異常改變；椎-基底動(dòng)脈系統(tǒng)血管收縮期峰值流速＞80 cm/s；或兩側(cè)血流不對(duì)稱差別＞20 cm/s為正常參考指標(biāo)。治療前后行TCD檢測(cè)，觀察顱內(nèi)血管的變化，若顱內(nèi)血管的檢測(cè)參數(shù)大于以上正常參考指標(biāo)為異常，反之則為正常。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間均數(shù)比較先進(jìn)行方差分析，若有差異，再行配用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)；兩變量之間關(guān)系用單因素相關(guān)分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 兩組患者治療前顱內(nèi)動(dòng)脈血流狀態(tài)均異常。治療組172例經(jīng)圣腦康治療后，痊愈90例(52.3%)，顯效72例(41.8%)，好轉(zhuǎn)8例(4.7%)，無(wú)效2例(1.2%)，臨床總有效率為94.1% (172/172)。84例經(jīng)復(fù)方丹參治療后，痊愈22例(26.2%)，顯效15例(17.9%)，好轉(zhuǎn)39例(46.4%)，無(wú)效8例(9.5%)，臨床總有效率為44.0%(37/172)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后的TCD檢測(cè)比較 兩組患者治療前腦血管痙攣者多發(fā)生于大腦中動(dòng)脈、前動(dòng)脈、椎-基底動(dòng)脈的收縮期峰值血流速度明顯增高。治療后，治療組94.1%的患者腦血流呈現(xiàn)正常狀態(tài)，而對(duì)照組只有44.0%。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

表2 兩組患者治療前后顱內(nèi)動(dòng)脈血流狀態(tài)比較

表2 兩組患者治療前后顱內(nèi)動(dòng)脈血流狀態(tài)比較

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

組別治療組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后例數(shù)172 172 84 84 MCA 139.2±10.1 98.1±11.4*127.2±10.1 104.5±10.4 ACA 126.1±12.5 93.1±10.1*120.3±10.2 100.1±14.5 PCA 58.4±9.3 47.1±8.3 60.4±7.3 50.3±10.3 ICA 116.0±13.4 90.2±12.3 110.0±13.1 94.5±11.8 VA 72.1±10.1 50.0±10.1 60.1±14.1 50.0±9.7 BA 87.0±8.8 54.9±13.4*69.1±9.6 52.5±9.1

2.3 不良反應(yīng) 兩組患者治療后均無(wú)不良反應(yīng)，治療前后的血常規(guī)、尿常規(guī)、血清肌酐和血尿素氮均未見(jiàn)明顯改變。停藥治療后，隨訪6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。

3 討論

腦血管痙攣臨床上較為常見(jiàn)，但目前傳統(tǒng)藥物治療效果比較緩慢，不甚理想[1，4]。圣腦康丸是依據(jù)中醫(yī)藥理論研制的一種新型復(fù)方藥劑，且用于我院臨床已有近10年的時(shí)間，其主要原料為丹參、三七、川芎、天麻、全蟲、地龍等10多種成分，其中丹參提取以丹參素為主的水溶性酚酸類有效成分，三七提取的有效成分為三七皂甙，并加入其他有效成分及適當(dāng)輔料特殊工藝制成的一種高分散狀態(tài)的固體分散物，該復(fù)方有效成分純度高，分散均勻，溶入速度快。經(jīng)多年觀察[5]，筆者發(fā)現(xiàn)服用圣腦康后易進(jìn)入腦組織，緩解血管的超負(fù)荷狀態(tài)。腦血管痙攣導(dǎo)致顱腦動(dòng)脈缺血缺氧，多以頭痛、眩暈、惡心、口周麻木等癥狀為主。起病原因多樣，其病理生理變化為血液循環(huán)障礙，局部有氧代謝障礙，酸性代謝產(chǎn)物堆積，影響紅細(xì)胞的變性及毛細(xì)血管的通透性，使血小板積聚增強(qiáng)，血流成高頻狀態(tài)。尤其是發(fā)作期上述癥狀更為明顯，極易誘發(fā)腦血管的并發(fā)癥，也是腦中風(fēng)的前兆[6]。通過(guò)對(duì)腦血管痙攣患者治療前后行TCD檢測(cè)，可以發(fā)現(xiàn)絕多數(shù)患者經(jīng)圣腦康丸治療后，腦血管痙攣的癥狀都得到了緩解。從表1表2可以明顯看出，服用圣腦康丸后可以有效改善腦血管的彈性并減輕血管壓力；緩解血流狀態(tài)的超負(fù)荷；增加腦血流速度，降低腦血管的痙攣和緊張度。本組172例患者連續(xù)30 d服用圣腦康丸后，162例痙攣癥狀緩解及治愈，8例好轉(zhuǎn)，且隨訪6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)，與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致[1，5]。

本組研究觀察顯示，圣腦康丸和復(fù)方丹參片對(duì)改善顱腦血流狀態(tài)，緩解腦血管痙攣均有穩(wěn)定調(diào)節(jié)作用。圣腦康丸對(duì)調(diào)節(jié)血管的舒縮功能、使血管恢復(fù)正常的張力、起到預(yù)防痙攣的發(fā)作和減輕痙攣發(fā)作程度等效果優(yōu)于復(fù)方丹參片?？梢?jiàn)圣腦康丸療效肯定，無(wú)顯著不良反應(yīng)，是一種有效治療腦血管痙攣的理想藥物。

腦血管痙攣臨床上很常見(jiàn)，但當(dāng)其作為首發(fā)癥狀或單一癥狀出現(xiàn)時(shí)，常缺少明確完整的診斷依據(jù)，CT、MRI等均不能獲得滿意效果。自從TCD應(yīng)用于腦血管的診斷以來(lái)，對(duì)本病的診斷提供了很大幫助。它是一種新型而有效的檢測(cè)顱內(nèi)動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)改變的無(wú)創(chuàng)性的檢查手段，能穿透顱骨，直接獲取顱內(nèi)動(dòng)脈血流狀態(tài)信息，不僅可確定顱內(nèi)動(dòng)脈痙攣、狹窄、閉塞，也可判斷動(dòng)脈硬化程度及供血不足等現(xiàn)象。本組172例患者臨床療效觀察顯示，TCD是診斷腦血管痙攣的首選手段。

通過(guò)對(duì)256例腦血管痙攣患者治療前后行TCD檢測(cè)的分析比較，筆者還發(fā)現(xiàn)，在實(shí)施綜合的心身治療中，早期合理的服用圣腦康丸對(duì)于及早改善腦血管血流狀態(tài)，抑制腦血管痙攣的發(fā)生也會(huì)起到積極的促進(jìn)作用。

[1]宋紅如,湯迎爽,楊麗甲,等.HPLC法測(cè)定圣腦康丸中阿魏酸的含量[J].解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào),2004,20(5):375-376.

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R743

B

1003—6350（2012）20—024—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.20.009

2012-03-26)

蘭州軍區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生科研項(xiàng)目資助(編號(hào)：LXH-2007030)

王小英(1964—)，女，河北省正定市人，副主任技師，本科。