劉春紅
中藥配方顆粒是近幾年來發(fā)展較迅速的一種新的劑型,是以符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料,經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、分離、濃縮、干燥、制粒等工藝精制而成。中藥配方顆粒繼承和發(fā)揚(yáng)了中醫(yī)藥理論,保持了中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,改變了中藥湯劑的用藥方式,滿足了人們對藥物的“三小”[1](用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效、速效、長效)和“五方便”(攜帶、儲藏、運(yùn)輸、調(diào)配、服用)的基本要求,因此有巨大的市場競爭力。中藥配方顆粒具有無需煎煮、安全衛(wèi)生、服用方便、作用迅速、體積小、真空包裝,利于運(yùn)輸、貯存與攜帶等優(yōu)點(diǎn),滿足了生活節(jié)奏日益加快的現(xiàn)代人的需要。
我院是一所坐落在川東北的綜合性三級甲等醫(yī)院,經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對滯后。筆者統(tǒng)計(jì)了2009~2011年我院門診中藥房的中藥飲片和配方顆粒的使用情況:配方顆粒的使用雖有逐年增加的趨勢,但處方數(shù)量只占中草藥總量的30%左右(銷售份額卻占全部中草藥的45% ~55%),用藥科別也很局限,多集中在呼吸及消化內(nèi)科、兒科范圍內(nèi)。就其使用現(xiàn)狀的原因筆者分析
1.1 中醫(yī)理論及傳統(tǒng)用藥習(xí)慣對中藥配方顆粒應(yīng)用的影響中藥的運(yùn)用通常是由兩味或兩味以上的藥物組成。藥物經(jīng)適當(dāng)配伍后(即所謂君、臣、佐、使),既能增強(qiáng)其原來藥物療效,又能調(diào)和藥物偏性,體現(xiàn)“藥有個性之特長,方有合群之妙用[2]。中藥湯劑運(yùn)用至今,已有數(shù)千年歷史,在《針灸甲乙經(jīng)》序中有“伊尹……撰用神農(nóng)本草,以為湯液”的記載,說明早在商周時代已開始使用湯劑?!秱摗分?13首方劑,其中有95方是湯劑?,F(xiàn)在湯劑的飲片用量也占中藥的60%以上,“湯者蕩也,去大病用之”。因此,由于傳統(tǒng)理論思想的約束,湯劑在人們的頭腦中已根深蒂固。湯劑中的藥物,通過共同煎煮能相互促進(jìn),相互制約,增強(qiáng)療效,緩和藥性。而中藥配方顆粒,直接沖服,沒有通過共同作用,這樣對它的廣泛使用產(chǎn)生了不利的影響。由于中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論沿未有機(jī)融合等諸多原因,導(dǎo)致在臨床應(yīng)用中存在一些問題。
1.2 中藥配方顆粒費(fèi)用較高。筆者進(jìn)行了處方比對,中藥配方顆粒相當(dāng)于同等劑量中藥飲片費(fèi)用的1.5~2.5倍,費(fèi)用較高,患者不易接受[2],尤其是老年患者。
1.3 中藥配方顆粒應(yīng)用范圍較小。目前在我院中藥配方顆粒僅供臨床配方、口服應(yīng)用,還應(yīng)大力拓展其使用范圍,可將其作為醫(yī)院制劑、皮膚、外科外用藥的原料。
1.4 對中藥配方顆粒的認(rèn)知不足。某些醫(yī)生和大部分患者對其知曉率不高,作為藥房工作者應(yīng)主動向其宣傳,使其充分認(rèn)識到中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)。
2.1 廠家應(yīng)加大科研投入,扭轉(zhuǎn)醫(yī)患偏見 中醫(yī)遣方用藥通常講究整體觀念,辨證施治、隨證加減,根據(jù)不同的病因、病機(jī)而靈活運(yùn)用,中藥配方顆粒正適應(yīng)這一臨床需要。廠家應(yīng)協(xié)同科研單位,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)研究,提供強(qiáng)有力的學(xué)術(shù)投入和支撐,扭轉(zhuǎn)醫(yī)患對配方顆?!皼]有共煎,不能共同作用”的偏見性的認(rèn)識。進(jìn)一步擴(kuò)大其使用范圍。
2.2 針對醫(yī)、藥、患三方,加大對配方顆粒優(yōu)勢的宣傳 通過加大宣傳,調(diào)動三方的“自覺性”,提高對中藥配方顆粒的認(rèn)可度。
傳統(tǒng)中藥“飲片入藥,臨用煎湯”的用藥方式,已不適應(yīng)現(xiàn)代人的生活節(jié)奏,中藥湯劑雖集諸味藥于一體,但是存在許多問題,如煎煮耗時、操作模糊、浸出不全、量大難服、攜帶不便、質(zhì)量不穩(wěn)定等。其質(zhì)量的不可控性、臨床療效的不確定性與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展越來越不相符,因而利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和先進(jìn)的中藥制劑技術(shù)、檢測手段,將中藥飲片制成顆粒已經(jīng)是大勢所趨,具有廣闊的發(fā)展空間。目前國內(nèi)中藥市場良莠不齊,對臨床療效影響極其不利。而中藥配方顆粒由GMP認(rèn)證企業(yè)通過現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)精制而成,保證了藥品質(zhì)量,有利于藥監(jiān)部門的監(jiān)管。因此中藥配方顆粒比傳統(tǒng)中藥飲片具有更大的優(yōu)越性[3]。
中藥配方顆粒極大地降低了勞動強(qiáng)度,提高了工作效率:中藥飲片的調(diào)配是一項(xiàng)繁瑣、費(fèi)時、費(fèi)力,勞動強(qiáng)度大的工作。目前一直沿用傳統(tǒng)的稱量方法。由于調(diào)配時,藥劑人員稱量的差異性,分劑量的不確定性,以及患者煎煮、服用的模糊性,給疾病的治療帶來一定的影響。而中藥配方顆粒極大地提高了工作效率,這是傳統(tǒng)草藥所無法比擬的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到:科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝提高了中藥有效成分的提取率,節(jié)約了藥材資源。規(guī)?;a(chǎn)節(jié)省了調(diào)配及煎藥的人工。同時配方顆粒體積小,便于貯存、運(yùn)輸,節(jié)省了運(yùn)輸成本和倉儲面積。配方顆粒便于保管,避免了藥材貯存中因霉變、蟲蛀、鼠咬等造成的損失。
2.3 以科學(xué)的、發(fā)展的眼光看待中醫(yī)藥現(xiàn)代化的問題 日本、韓國及我國臺灣省等生產(chǎn)中藥顆粒劑30多年,主要以傳統(tǒng)經(jīng)方為主、輔以單味加減[4],產(chǎn)品均列入國家和地區(qū)的醫(yī)療保險(xiǎn),其產(chǎn)業(yè)化和國際市場占有程度均高于我國大陸。面對這種局面,作為中醫(yī)藥學(xué)工作者,應(yīng)當(dāng)積極順應(yīng)中藥走向現(xiàn)代化、規(guī)范化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的趨勢,深入了解其他國家和地區(qū)應(yīng)用中藥配方顆粒的現(xiàn)狀,汲取他人的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和理念,擺脫傳統(tǒng)思想的束縛,以科學(xué)的、發(fā)展的眼光看待問題。
據(jù)統(tǒng)計(jì),中醫(yī)臨床應(yīng)用湯劑與中成藥的比例已從上世紀(jì)50年代的7∶3下降至現(xiàn)在的3∶7。飲片使用量的日益下降,反映中醫(yī)特色的辨證治療越來越少,直接影響到中醫(yī)藥的發(fā)展,因此飲片改革勢在必行。而中藥配方顆粒是中醫(yī)藥發(fā)展史上的重大改革,也是中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化[5]、國際化的重要一步,該項(xiàng)目填補(bǔ)了國內(nèi)空白,已列入國務(wù)院《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。
目前,必須加大中藥配方顆粒的宣傳力度,緊緊地依靠現(xiàn)代科技力量,實(shí)現(xiàn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化,擴(kuò)大中藥配方顆粒的品種,完善質(zhì)量監(jiān)控體系,最大限度地降低其成本,期待其早日納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍內(nèi),以減輕病患的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),擴(kuò)大其使用人群,才能突破現(xiàn)有格局。進(jìn)一步推進(jìn)中藥配方顆粒的廣泛使用,實(shí)現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的雙贏,相信中藥配方顆粒的發(fā)展前景必將十分廣闊。
[1]馬國平.中藥配方顆粒臨床應(yīng)用存在的問題.中外醫(yī)學(xué)研究,2011,9(29):137-138.
[2]張潔,簡華杰.對“免煎中藥飲片”難以推廣的原因分析.中國藥師,2002,5(5):281.
[3]胡晉紅,王忠壯,黃愛琴.中藥飲片種類及其發(fā)展.藥學(xué)服務(wù)與研究,2004,4(3):224-226.
[4]黃明福,朱長康.淺述日本漢方顆粒劑的研制與發(fā)展.中國藥業(yè),2000,9(7):59.
[5]郭玫,余曉暉,邵晶.中藥配方顆粒的研究概況.河南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2003,7(4):86.