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        FDA批準(zhǔn)Erivedge治療晚期基底細(xì)胞癌

        2012-08-15 00:54:42
        藥學(xué)研究 2012年3期
        關(guān)鍵詞:皮膚癌開(kāi)放型轉(zhuǎn)移性

        2012年1月30日,羅氏公司研發(fā)的新藥Erivedge(vismodegib)獲FDA批準(zhǔn),成為首個(gè)獲批用于治療成人晚期基底細(xì)胞癌的藥物。批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)單一目的、多中心、雙隊(duì)列、開(kāi)放型的II期臨床試驗(yàn),納入104名晚期及轉(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌患者。試驗(yàn)結(jié)果顯示,Erivedge治療晚期及轉(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌的有效率分別為43%,30%。

        基底細(xì)胞癌(BCC)是一種最為常見(jiàn)的皮膚癌,目前還無(wú)相應(yīng)的治療藥物。Erivedge能夠通過(guò)阻斷在多數(shù)基底細(xì)胞癌中活躍的Hedgehog路徑而發(fā)揮作用,每日一次口服,用于治療手術(shù)及放療后復(fù)發(fā)或癌細(xì)胞擴(kuò)散無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行手術(shù)或化療的晚期BCC患者。常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:痙攣、脫發(fā)、體重下降、嘔吐、腹瀉,便秘、疲勞、食欲下降以及味覺(jué)功能紊亂或喪失等。

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