呂洋洋 浙江中醫(yī)藥大學(xué) 杭州 310053
馮 斌 浙江省立同德醫(yī)院
失眠是一組以不能獲得正常睡眠為特征的疾病,可造成患者精神活動效率的下降和社會功能的降低[1]。失眠發(fā)病率居高不下[2],其中城市居民失眠的發(fā)生率高達(dá)10%~20%[3]。失眠屬中醫(yī)“不寐”范疇,早在《素問·逆調(diào)論》中就有記載。本研究觀察保和丸加味聯(lián)合舍曲林、氯硝西泮治療胃氣不和型失眠(不寐)臨床療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2011年7月—9月在浙江省立同德醫(yī)院門診就診的不寐患者61例,隨機(jī)分為治療組30例,男14例,女16例,平均年齡(42.3±12.3)歲,平均病程(6.4±3.9)年;對照組31例,男15例,女16例,平均年齡(41.6±11.9)歲,平均病程(6.5±4.4)年。兩組間性別、年齡、病程差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) ①符合《中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)·第3版》[4]失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)總分>7分;④年齡 18~60歲;⑤排除藥物或酒精過敏者、妊娠或哺乳婦女、其他軀體嚴(yán)重器質(zhì)性疾病。中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》制定,胃氣失和型不寐診斷標(biāo)準(zhǔn)為:不寐多發(fā)生在飲食后,脘腹痞悶,食滯不化,噯腐酸臭,大便臭穢,納呆食少,舌質(zhì)紅苔厚膩,脈弦或滑數(shù)。
治療組予保和丸加味,組方:山楂、萊菔子、神曲各15g,半夏9g,茯苓10g,連翹9g,陳皮10g,炒谷芽、炒麥芽各30g,雞內(nèi)金15g,1天1劑;舍曲林第1、2天用量25mg,第3天起服50mg至研究結(jié)束;氯硝西泮起始劑量0.5mg,可加至1mg。對照組服舍曲林第1、2天用量25mg,第3天起服50mg至研究結(jié)束;氯硝西泮起始劑量0.5mg,可加至1mg。兩組均4周為1個療程,療程結(jié)束,兩組均無脫落病例。
觀察指標(biāo):在治療前、治療第2、4周末采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)和漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評定。PSQI用于評定睡眠質(zhì)量。不良反應(yīng)癥狀量表(TESS)用于評定研究過程中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
統(tǒng)計學(xué)方法:應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù),采用t檢驗和χ2檢驗。
3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) ①痊愈:PSQI減分率≥75%;②顯效:50%≤PSQI減分率<75%;③有效:25%≤PSQI減分率<50%;④無效:PSQI減分率<25%。
3.2 臨床療效 治療組30例中痊愈16例,顯效9例,有效3例,無效2例,愈顯率83.3%,總有效率93.3%。對照組31例中痊愈15例,顯效7例,有效5例,無效4例,愈顯率71.0%,總有效率87.1%。治療組愈顯率和總有效率高于對照組(P<0.05)。
3.3 兩組治療前后HAMA總分比較 治療第2、4周治療組HAMA評分明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療第2、4周兩組HAMA評分均明顯低于治療前(P<0.01)。見表1。(±s) 分
表1 兩組治療前后HAMA評分比較
3.4 兩組治療前后PSQI評分比較 治療第2、4周治療組PSQI評分明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療第2、4周兩組RSQI評分均明顯低于治療前(P<0.01),見表2。
表2 兩組治療前后PSQI評分比較(±s) 分
表2 兩組治療前后PSQI評分比較(±s) 分
注:與治療前比較,*P<0.01;與對照組比較,△P<0.05
組 別治療組對照組n/例30 31治療前15.70±4.16 15.34±3.91治療2周9.92±3.18*△10.87±3.56*治療4周5.75±1.93*△6.91±1.87*
3.5 不良反應(yīng) 常見的不良反應(yīng)主要為嗜睡、口干、惡心、頭昏、食欲減退、乏力,發(fā)生程度都較輕,無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。食欲減退和惡心發(fā)生率組間比較,治療組明顯低于對照組(P<0.05),見表3。樞,說明中樞神經(jīng)系統(tǒng)對胃腸活動調(diào)節(jié)的復(fù)雜性,腦的活動可以影響胃腸動能[7]。保和丸湯劑具有健脾和胃益氣之功效,使中焦氣機(jī)通順,生化有源,氣血充足,心身得養(yǎng),而夜能寐。實驗研究顯示,山楂葉總黃酮顯提高模型小鼠腦組織LDH及SOD活力,有抗腦缺血作用,對腦細(xì)胞及血管壁具有保護(hù)作用[8]。茯苓煎劑腹腔注射能明顯減低小鼠自發(fā)活動,并能對抗咖啡因所致的小鼠興奮過度的作用[9]。苯二氮卓類(如唑吡坦、佐匹立?。┧幬镆壮砂a且耐受性差,從而限制了其使用范圍[10]。中藥通過調(diào)整人體臟腑氣血的功能,常能明顯改善睡眠狀況,且不引起藥物依賴,不良反應(yīng)小,患者易于接受。本組結(jié)果顯示,保和丸加味聯(lián)合舍曲林、氯硝西泮對胃氣失和型不寐治療效果優(yōu)于單純使用舍曲林和氯硝西泮,治療組中消化道不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,安全性高,依從性好。
表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)
不寐,中醫(yī)又稱為“目不暝”、“不得臥”、“不得眠”等,《靈樞·營衛(wèi)生會》篇說:“壯者之氣血盛,其肌肉滑,氣道通,營衛(wèi)之行不失其常,故晝精而夜暝”?!鹅`樞·營衛(wèi)生會》:“營氣虛少,而衛(wèi)氣內(nèi)伐,故晝不精,夜不寐?!逼⑽笧樯矗钢魇芗{,腐熟水谷化為精微而營衛(wèi)之氣皆來源于水谷精微,水谷精微亦為氣血之源,胃運(yùn)化失健致生化乏源,陰血不足,營衛(wèi)失調(diào),而心神失養(yǎng)則夜寐不寧,故不寐之病理基礎(chǔ)在“胃”[5],且余諸臟腑亦因失榮養(yǎng)而見心脾兩虧、心膽虛怯或肝腎陰虧,如此均會導(dǎo)致不寐之疾[6]。
現(xiàn)代研究指出胃腸和神經(jīng)系統(tǒng)雙重分布的肽類即“腦腸肽”,同時從中樞和外周調(diào)節(jié)胃的運(yùn)動功能。來自腦干的單胺能神經(jīng)元有大量的軸突末梢集中投射到控制著胃腸運(yùn)動的初級交感和副交感中
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