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        丹莪婦康煎膏對(duì)大鼠肝毒性的實(shí)驗(yàn)研究

        2012-07-26 14:47:34賀克劉姣李彩霞劉麗華姜秀娟
        藥品評(píng)價(jià) 2012年26期
        關(guān)鍵詞:低劑量體重肝臟

        賀克,劉姣,李彩霞,劉麗華,姜秀娟

        1.石家莊市第四醫(yī)院藥劑科,河北 石家莊 050011;2.河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院藥劑科,河北 石家莊 050091

        丹莪婦康煎膏為婦科月經(jīng)不調(diào)類、痛經(jīng)類非處方藥,在中醫(yī)中藥、彝醫(yī)彝藥理論的基礎(chǔ)上,采用現(xiàn)代技術(shù)制備而成。本藥由紫丹參、莪術(shù)、等藥組成,具有活血化瘀,疏肝理氣,調(diào)經(jīng)止痛功效,可用于婦女瘀血阻滯所致月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)期不適等[1,2]?,F(xiàn)偶有丹莪婦康煎膏服用后致肝損傷的報(bào)道[3,4]。為評(píng)價(jià)其對(duì)肝臟的影響,保證用藥安全,現(xiàn)對(duì)丹莪婦康煎膏對(duì)大鼠的肝毒性進(jìn)行初步觀察。

        1 材料和方法

        1.1 受試藥物 丹莪婦康煎膏,昆明滇虹藥業(yè)有限公司,批號(hào)100404。

        1.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 Wistar大鼠,清潔級(jí),雌性,體重180~200g,由河北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證 SYXK(冀)2006-0047,動(dòng)物合格證號(hào)1009075。飼養(yǎng)于溫度20~23℃,濕度45~60%,過氧乙酸溶液消毒環(huán)境。

        1.3 試劑 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)試劑盒、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)試劑盒、堿性磷酸酶(ALP)試劑盒,中生北控生物科技股份有限公司。

        1.4 儀器 JJ2000精密電子天平,常熟雙杰測(cè)試儀器廠;AE200電子分析天平,上海梅特勒·托利多儀器有限公司;721型分光光度計(jì),上海第三分析儀器廠;全自動(dòng)生化分析儀,北京金泉水科技有限公司;LDZ5-2型離心機(jī),北京醫(yī)用離心機(jī)廠;OlympusAH-2生物顯微鏡,日本電子。

        1.5 實(shí)驗(yàn)方法 大鼠30只,隨機(jī)分為對(duì)照組丹莪婦康煎膏高劑量組(5.6g/kg·d)、低劑量組(2.8g/kg·d),每組10只。各組大鼠每日灌胃給藥(或蒸餾水)一次,給藥容量為10mL/kg體重,連續(xù)30d。每日觀察各組大鼠活動(dòng)和死亡情況,每5d測(cè)體重一次。末次給藥后禁食12h,麻醉,開腹,腹主動(dòng)脈取血,離心分離血清,測(cè)定AST、ALT及ALP含量。快速剪取肝組織,稱取肝臟濕重并計(jì)算肝臟指數(shù)[肝臟指數(shù)=肝臟濕重(g)/體重(g)×100%]。將肝臟以10%甲醛溶液固定,常規(guī)石蠟包埋,切片,HE染色,做病理組織學(xué)檢查。

        2 結(jié)果

        2.1 丹莪婦康煎膏對(duì)大鼠一般情況的影響 在30d實(shí)驗(yàn)期內(nèi),對(duì)照組大鼠活動(dòng)正常、毛色光亮、進(jìn)食飲水正常、糞尿無異常改變,無一死亡。丹莪婦康煎膏各劑量組大鼠均出現(xiàn)不同程度的倦怠、毛稀、進(jìn)食量減少,但未出現(xiàn)死亡。對(duì)照組大鼠體重增加顯著高于丹莪婦康煎膏高劑量組和低劑量組(P<0.01)。各組動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)期間體重變化情況見圖1和表1。

        2.2 丹莪婦康煎膏對(duì)大鼠肝臟濕重及肝臟指數(shù)的影響

        由表2結(jié)果可見,與對(duì)照組相比,丹莪婦康煎膏高劑量組大鼠肝臟濕重雖增加不顯著(P>0.05),但肝臟指數(shù)卻顯著增加(P<0.05);低劑量組與對(duì)照組相比,肝臟濕重及肝臟指數(shù)均無顯著性差異(P>0.05)。

        表1 給藥30天后丹莪婦康煎膏對(duì)大鼠體重的影響()Tab1 The influence of DFD on rats' weight after 30 days ()

        表1 給藥30天后丹莪婦康煎膏對(duì)大鼠體重的影響()Tab1 The influence of DFD on rats' weight after 30 days ()

        表2 丹莪-婦康煎膏對(duì)大鼠肝臟濕重及肝臟指數(shù)的影響(χ±s)Tab2 The in-fluence of DFD on rats' liver weight and index()

        表2 丹莪-婦康煎膏對(duì)大鼠肝臟濕重及肝臟指數(shù)的影響(χ±s)Tab2 The in-fluence of DFD on rats' liver weight and index()

        2.3 丹莪婦康煎膏對(duì)大鼠血清AST 、ALT及ALP的影響 由表3結(jié)果可見,丹莪婦康煎膏各劑量組血清AST、ALT及ALP值與對(duì)照組相比,均無顯著性差異(P>0.05)。

        表3 丹莪婦康-煎膏對(duì)大鼠血清AST、ALT及ALP水平的影響(χ±s)Tab3 Effects of DFD on serum -AST、ALT and ALP in each group rats(n=10,χ±s)

        2.4 丹莪婦康煎膏對(duì)大鼠肝臟組織學(xué)的影響 由圖2可見,對(duì)照組大鼠的肝臟組織結(jié)構(gòu)清晰,肝細(xì)胞排列整齊,細(xì)胞核清晰可見;丹莪婦康煎膏各劑量組大鼠肝臟組織結(jié)構(gòu)基本正常,僅見很輕程度細(xì)胞出現(xiàn)脂肪變性,脂肪空泡小而少,點(diǎn)狀肝細(xì)胞壞死偶見,肝血竇大小無改變。

        3 討論

        丹莪婦康煎膏由紫丹參、莪術(shù)、竹葉柴胡、三七、赤芍、當(dāng)歸、三棱、香附、延胡索、甘草組成,為臨床治療婦女月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)期不適、盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的常用中成藥。因該藥連續(xù)用藥時(shí)間較長,安全性問題就成為患者能否堅(jiān)持用藥的關(guān)鍵[5],加之現(xiàn)偶有服用后致肝損傷的報(bào)道,因此本實(shí)驗(yàn)就丹莪婦康煎膏的肝毒性進(jìn)行初步研究。

        實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,丹莪婦康煎膏連續(xù)灌胃給藥30d,對(duì)大鼠血清AST、ALT、ALP、肝臟濕重及肝組織均無明顯影響,可見其沒有明顯肝毒性。但實(shí)驗(yàn)過程中,可見丹莪婦康煎膏各劑量組大鼠體重增加明顯低于對(duì)照組,個(gè)別大鼠還出現(xiàn)了體重降低,可見其對(duì)大鼠消化系統(tǒng)可能存在一定程度影響,今后將繼續(xù)進(jìn)行深入研究。

        [1]靳立艷,路旸,商月苓.丹莪婦康煎膏治療子宮內(nèi)膜異位癥療效觀察[J].山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2011,35(2):138-139.

        [2]王愛文,孟麗,肖茂翠,等.丹莪婦康煎膏聯(lián)合西藥治療原發(fā)性痛經(jīng)105例[J].陜西中醫(yī),2012,33(1):60-61.

        [3]程晟.金剛藤膠囊及丹莪婦康煎膏致重癥肝炎[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2009,11(1):69-70.

        [4]吳志剛,雷瑩.丹莪婦康煎膏口服引起肝損害一例[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2008,8(5):366.

        [5]許紅.丹莪婦康煎膏對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的療效和安全性[J].首都醫(yī)藥,2011,11(下):34-35.

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