李 莉 戴福生 馬艷凱 賀麗亞

(河北省人民醫(yī)院干部保健處，河北 石家莊 050051)

康萊特注射液對(duì)老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量的影響

李 莉 戴福生1馬艷凱2賀麗亞3

(河北省人民醫(yī)院干部保健處，河北 石家莊 050051)

目的觀察康萊特注射液對(duì)老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者生活質(zhì)量的影響。方法將78老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組40例采用TP方案(紫杉醇注射液+注射用順鉑)化療治療，治療組38例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加康萊特注射液治療，2組均治療3個(gè)周期后觀察2組近期療效，依據(jù)Karnofsky評(píng)分觀察生活質(zhì)量改善情況，觀察外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、血紅蛋白(Hgb)含量、血小板計(jì)數(shù)(PLT)，免疫指標(biāo)CD3、CD4、CD8、CD4/CD8、自然殺傷(NK)細(xì)胞活性。結(jié)果治療組有效率21.1%，對(duì)照組有效率22.5%，2組有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，2組近期療效相當(dāng)。治療組生活質(zhì)量改善率73.7%，對(duì)照組生活質(zhì)量改善率50.0%，2組生活質(zhì)量改善率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組生活質(zhì)量改善情況優(yōu)于對(duì)照組。治療組治療后Hgb、WBC及PLT均高于對(duì)照組治療后(P＜0.01)，說(shuō)明治療組骨髓抑制發(fā)生率低于對(duì)照組。治療組治療后各免疫指標(biāo)均高于對(duì)照組(P＜0.01)，說(shuō)明治療組可改善患者的免疫狀態(tài)。結(jié)論康萊特注射液聯(lián)合TP方案治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌可減少化療的毒副反應(yīng)，提高患者的免疫功能和生活質(zhì)量。

癌，非小細(xì)胞肺;藥物療法;抗腫瘤劑(中藥);抗腫瘤藥(中藥);注射劑

50%以上的非小細(xì)胞肺癌患者年齡＞65歲，30% ～40%的確診病例年齡＞70歲［1］。老年人肺癌并發(fā)疾病多、不宜(或不愿)手術(shù)，多數(shù)患者只能采用化療，但單純化療療效有限，副反應(yīng)大。為提高治療效果和減少化療并發(fā)癥，2005－01—2011－06，我們?cè)赥P方案化療基礎(chǔ)上應(yīng)用康萊特注射液治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌38例，并與單純應(yīng)用TP方案化療治療40例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部78例均為河北省人民醫(yī)院腫瘤科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組38例，男23例，女15例;年齡70～77歲，中位年齡74歲;TNM 分期［2］:Ⅲa期20例，Ⅲb～Ⅳ期18例。對(duì)照組40例，男26例，女14例;年齡70～76歲，中位年齡72歲;TNM分期:Ⅲa期21例，Ⅲb～Ⅳ期19例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《老年腫瘤學(xué)》［1］。納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡≥70歲;②病理證實(shí)為晚期非小細(xì)胞肺癌;③Karnofsky評(píng)分［3］≥60 分;④無(wú)嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能異常，但不宜(或不愿)接受手術(shù);⑤TNM分期:Ⅲ～Ⅳ。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予TP方案化療。紫杉醇注射液(paclitaxel，PTX，山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20057404)135 mg/m2，第1 d靜脈滴注，注射用順鉑(cisplatin，DDP，齊魯制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字 H37021358)25 mg/m2，第1～3 d靜脈滴注，21 d為1個(gè)周期。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 Z10970091)100 mL，每日1次靜脈滴注，14 d為1個(gè)周期。

1.3.3 療程 2組均治療3個(gè)周期，治療期間不應(yīng)用其他抗腫瘤藥物治療。

1.4 觀察指標(biāo) 3個(gè)周期治療結(jié)束后觀察2組近期療效，依據(jù)Karnofsky評(píng)分觀察生活質(zhì)量改善情況，觀察外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、血紅蛋白(Hgb)含量、血小板計(jì)數(shù)(PLT)，免疫指標(biāo) CD3、CD4、CD8、CD4/CD8、自然殺傷(NK)細(xì)胞活性。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 完全緩解(complete response，CR):所有目標(biāo)病灶完全消失，至少維持4周;部分緩解 (partial response，PR):基線病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4周;病變穩(wěn)定(stable disease，SD):基線病灶最大徑之和有減少但未達(dá)PR(＜30%)或有增加但未達(dá)PD(＜20%)，無(wú)新病灶出現(xiàn)，維持4周以上;病變進(jìn)展(progression disease，PD):基線病灶最大徑之和至少增加20%或出現(xiàn)新病灶［3］。有效 =CR+PR。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用 SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組近期療效比較 治療組 38例，PR 8例(21.1%)，SD 20 例(52.6%)，PD 10 例(26.3%)，有效率21.1%%;對(duì)照組 40 例，PR 9 例(22.5%)，SD 20 例(50.0%)，PD 11 例(27.5%)，有效率 22.5%。2 組有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，2組近期療效相當(dāng)。

2.2 2組生活質(zhì)量改善情況比較 治療組38例，生活質(zhì)量改善28例(73.7%);對(duì)照組40例，生活質(zhì)量改善20例(50.0%)。2組生活質(zhì)量改善率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組生活質(zhì)量改善情況優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 2組治療前后Hgb、WBC及PLT比較 見(jiàn)表1。

表1 2組Hgb、WBC及PLT比較±s

表1 2組Hgb、WBC及PLT比較±s

與對(duì)照組比較，*P ＜0.01

治療組(n=38)治療前 治療后對(duì)照組(n=40)治療前 治療后Hgb(g/L) 80.6 ±12.4 82.3 ±11.6*81.2 ±11.8 60.7 ±11.6 WBC(×109/L) 2.9 ±1.4 3.2 ±1.23* 2.8 ±1.4 1.4 ±1.3 PLT(×109/L) 58.0 ±11.2 88.1 ±15.2*57.0 ±12.5 48.0 ±13.1

由表1可見(jiàn)，治療組治療后Hgb、WBC及PLT均高于對(duì)照組治療后(P＜0.O1)，說(shuō)明治療組骨髓抑制發(fā)生率低于對(duì)照組。

2.4 2組治療前后免疫指標(biāo)比較 見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后免疫指標(biāo)比較±s

表2 2組治療前后免疫指標(biāo)比較±s

與對(duì)照組比較，*P ＜0.01

治療組(n=38)治療前 治療后對(duì)照組(n=40)治療前 治療后CD3 0.53 ±0.13 0.54 ±0.13*0.53 ±0.11 0.44 ±0.12 CD4 0.23 ±0.11 0.27 ±0.10* 0.22 ±0.13 0.16 ±0.08 CD8 0.41 ±0.13 0.26 ±0.18* 0.39 ±0.16 0.45 ±0.15 CD4/CD8 0.4 ±0.9 1.3 ±0.9* 0.4 ±1.0 0.4 ±1.2 NK 細(xì)胞活性(%)12.6 ±7.9 19.8 ±13.6*10.9 ±10.6 12.5 ±11.7

由表2可見(jiàn)，治療組治療后各免疫指標(biāo)均高于對(duì)照組治療后(P＜0.01)，說(shuō)明治療組可改善患者的免疫狀態(tài)。

3 討論

肺癌發(fā)病率逐年上升，老年肺癌占很大比例，由于老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者生理功能減退，免疫功能低下，常合并糖尿病、高血壓、心腦血管疾病，且中晚期患者普遍存在營(yíng)養(yǎng)不良，一般情況不適合手術(shù)治療，再加上病理分期處于晚期，多采用放療或化療等非手術(shù)治療方法［4］。然而，化療同時(shí)可出現(xiàn)消化道反應(yīng)、骨髓抑制等毒副作用影響治療效果?？等R特注射液是從中藥薏苡仁中提取的有效成分薏苡仁酯制成的注射液，作用于腫瘤細(xì)胞的G2/M期，阻滯腫瘤細(xì)胞有絲分裂，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，與化療聯(lián)合治療可增強(qiáng)對(duì)腫瘤的抑制作用，抑制腫瘤細(xì)胞新生血管生成，影響癌基因的表達(dá)，調(diào)節(jié)細(xì)胞因子水平以及逆轉(zhuǎn)多藥耐藥等，適用于不宜手術(shù)的原發(fā)性晚期非小細(xì)胞肺癌及原發(fā)性肝癌，配合放化療有一定的增效作用［5－6］。

本研究中治療組在TP方案化療基礎(chǔ)上加用康萊特注射液輔助治療，可減少化療的毒副反應(yīng)，提高患者的免疫功能，發(fā)揮對(duì)腫瘤細(xì)胞的抑制與殺傷作用，增強(qiáng)患者對(duì)化療的耐受性，與王紅梅等［7］報(bào)道一致。而本研究進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)分顯示治療組的生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明康萊特注射液在晚期非小細(xì)胞肺癌患者治療中，具有改善生存質(zhì)量、減輕心理負(fù)擔(dān)的作用，對(duì)中晚期腫瘤治療具有重要價(jià)值。

康萊特注射液本身無(wú)明顯不良反應(yīng)，是一種安全有效、可配合化療作為老年肺癌患者有效的輔助治療藥物。

［1］儲(chǔ)大同.老年腫瘤學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009:60－70.

［2］孫燕，石遠(yuǎn)凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)［M］.5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:399－401.

［3］殷蔚伯，余子豪，徐國(guó)鎮(zhèn)，等.腫瘤放射治療學(xué)［M］.4版.北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2007:1349.

［4］高亞麗.同步和序貫放化療治療Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌的比較分析［J］.腫瘤基礎(chǔ)與臨床，2011，24(1):29－31.

［5］李鑫，張喜愛(ài)，李愛(ài)敏，等.康萊特注射液聯(lián)合化療治療中晚期非霍奇金淋巴瘤的臨床觀察［J］.腫瘤，2010，30(8):721－722.

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［7］王紅梅，廖國(guó)清，劉鵬輝，等.康萊特注射液聯(lián)合多西他賽治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌［J］.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2010，18(9):1744－1745.

Observation of Kanglaite injection on the quality of life of elderly patients with advanced non－small cell lung cancer

LI Li*，DAI Fusheng，MA Yankai，et al.*
Cadre Health Care Department，Hebei Provincial People＇s Hospital，Hebei，Shijiazhuang050051

ObjectiveTo observe the effect of Kanglaite injection on the quality of life of elderly patients with advanced non－small cell lung cancer.Methods78 elderly patients with advanced non－small cell lung cancer were randomly divided into two groups.40 patients in the control group were treated by TP chemotherapy regimen(paclitaxel injection+injection cisplatin).38 patients in the treatment group

Kanglaite injection on the basis of TP chemotherapy regimen.Short－ term effect was observed in the two groups for three cycles，the improvement of quality of life was observed according to the Karnofsky score.WBC，Hgb，PLT，CD3，CD4，CD8，CD4/CD8，natural killer(NK)cell activity was observed.ResultsThe effective rate of treatment group was 21.1%，the control group was 22.5%，and difference between two groups was not statistically significant(P＞0.05).Improvement rate the quality of life in the treatment group was 73.7%，Improvement rate the quality of life in the control group was 50.0%.The difference between two groups on improvement rate the quality of life was statistically significant(P＜0.01).The levels of Hgb，WBC and PLT in treatment group were higher than those in control group after treatment(P＜0.01).The incidence of bone marrow suppression in treatment group was less than that in control group.Treatment group can improve the patient＇s immune status，enhancing immune function，play the inhibition and killing effect on tumor cell.ConclusionKanglaite injection in the treatment of elderly patients with advanced non－ small cell lung cancer can reduce chemotherapy toxicity，improve immune function and quality of life of patients

Non－small cell lung cancer;Pharmacotherapy;Antineoplastic agent;Antineoplastic drug;Injection

R734.205;R287;R944.11

A

1002－2619(2012)11－1691－03

1 河北省遷安市人民醫(yī)院內(nèi)科，河北 遷安 064400

2 河北省人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)處，河北 石家莊 050051

3 河北省人民醫(yī)院腫瘤四科，河北 石家莊 050051

李莉(1958—)，女，主任醫(yī)師，教授。從事老年惡性腫瘤的臨床研究工作。

2012－08－15)