李書(shū)平,付雪梅,王乃紅,鐘 軍,何 毅,高家良,文遠(yuǎn)容
(成都市血液中心檢驗(yàn)科,四川 成都 610041)
自1981年人類(lèi)發(fā)現(xiàn)第一例艾滋病患者至今,人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)的流行已經(jīng)蔓延到世界上除南極洲外的各個(gè)地區(qū)和國(guó)家,控制艾滋病病毒的流行成為全球最重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。1985年中國(guó)發(fā)現(xiàn)首例艾滋病患者,目前為止,艾滋病已波及全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū),衛(wèi)生部公布的實(shí)際感染人數(shù)已達(dá)84萬(wàn),出現(xiàn)由高危人群向低危人群蔓延。如何在無(wú)償獻(xiàn)血人群中篩選出HIV感染者,防止HIV經(jīng)血傳播是采供血機(jī)構(gòu)面臨的一項(xiàng)艱巨任務(wù)。為了了解無(wú)償獻(xiàn)血者HIV感染情況,降低艾滋病傳播風(fēng)險(xiǎn),保障血液安全,筆者對(duì)成都市7年來(lái)無(wú)償獻(xiàn)血員HIV血清標(biāo)志物篩查及確證結(jié)果進(jìn)行回顧性分析,現(xiàn)報(bào)道如下:
1.1 一般資料 2005年1月至2011年12月,在我中心無(wú)償獻(xiàn)血者963 048人次,其中男性494 010例,女性469 038例,年齡18~55歲。標(biāo)本均采用EDTA-K2抗凝,按照全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程及中心實(shí)驗(yàn)室工作文件的要求進(jìn)行血漿分離、保存。
1.2 儀器試劑 瑞士HAMILTON STAR加樣儀,AT2加樣儀,瑞士HAMILTON FAME24/30、FAME24/20全自動(dòng)酶標(biāo)儀。HIV酶免檢測(cè)試劑(生物梅里埃公司、上海科華生物公司、北京萬(wàn)泰生物公司),所有試劑均有批準(zhǔn)文號(hào)與批檢報(bào)告,均在有效期內(nèi)使用。
1.3 方法 按照說(shuō)明書(shū)要求采用進(jìn)口試劑和國(guó)產(chǎn)試劑同時(shí)對(duì)獻(xiàn)血者血漿樣本進(jìn)行HIV檢測(cè),如果兩種試劑檢測(cè)結(jié)果一致,則將結(jié)果判定為陽(yáng)性反應(yīng)性或陰性;如果兩種試劑檢測(cè)結(jié)果不一致,則對(duì)初篩反應(yīng)性的標(biāo)本用同一批號(hào)試劑重復(fù)檢測(cè)兩次。如果重復(fù)檢測(cè)結(jié)果為陰性,則標(biāo)本判斷為HIV檢測(cè)陰性;如果重復(fù)檢測(cè)結(jié)果仍為反應(yīng)性,則此標(biāo)本為陽(yáng)性反應(yīng)性標(biāo)本。陽(yáng)性反應(yīng)性標(biāo)本送檢中國(guó)輸血研究所作確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。
2.1 HIV初篩、確證結(jié)果 2005-2011年成都市無(wú)償獻(xiàn)血者963 048人次,其中男性494 010例,女性469 038例,年齡18~55歲。HIV初篩檢測(cè)結(jié)果、確證結(jié)果及陽(yáng)性率見(jiàn)表1。
表1 2005-2011年成都市無(wú)償獻(xiàn)血者HIV初篩、確證結(jié)果
2.2 HIV陽(yáng)性病例性別分布、地域分布 HIV陽(yáng)性病例男性明顯多于女性(比例為6.5:1),外地陽(yáng)性病例多于本市(比例為1:1.28),見(jiàn)表2。HIV陽(yáng)性病患者以20~40歲年齡段為主,見(jiàn)表3。
表2 2005-2011年成都市無(wú)償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性者性別與地域分布(例)
表3 2005-2011年成都市無(wú)償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性者20~40歲年齡段統(tǒng)計(jì)結(jié)果
按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》和《獻(xiàn)血者健康檢查要求》的規(guī)定,各級(jí)采供血機(jī)構(gòu)必須采用兩種初篩試劑對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行HIV血清標(biāo)志物篩查,初篩反應(yīng)性標(biāo)本送HIV確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行免疫印跡(We stern blotting,WB)檢測(cè)。本回顧性調(diào)查顯示,大部分HIV初篩反應(yīng)性的標(biāo)本確證實(shí)驗(yàn)為陰性,這就對(duì)HIV初篩檢測(cè)試劑提出了更高的要求。近年來(lái),我國(guó)免疫檢測(cè)試劑的質(zhì)量不斷提高,已達(dá)到或者接近國(guó)際上先進(jìn)試劑的檢測(cè)水平。國(guó)產(chǎn)第三代HIV抗體篩查試劑與進(jìn)口第四代HIV抗原抗體篩查試劑的聯(lián)合應(yīng)用,提高了HIV篩查的敏感性。在保證檢測(cè)試劑靈敏度的前提下,提高HIV篩查試劑的特異性,將減少寶貴的血液資源報(bào)廢,減少獻(xiàn)血者不必要的心理負(fù)擔(dān)。
自1998年開(kāi)始推行無(wú)償獻(xiàn)血制度以來(lái),成都市無(wú)償獻(xiàn)血比例逐年增加,為安全輸血提供了可靠保障。然而,HIV在中國(guó)的感染流行日趨嚴(yán)重,已經(jīng)從高危人群向普通人群蔓延。在無(wú)償獻(xiàn)血員這樣的低危群體中檢出了HIV感染者,這進(jìn)一步顯示了艾滋病防控形式的嚴(yán)峻。2005年成都市無(wú)償獻(xiàn)血員HIV確證陽(yáng)性數(shù)為8例,2011年HIV確證陽(yáng)性數(shù)已經(jīng)達(dá)到了83例,7年時(shí)間無(wú)償獻(xiàn)血者中HIV感染者增加了10倍。HIV陽(yáng)性病例分布顯示,男性感染人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于女性,年齡以20~40歲為主。HIV感染外地獻(xiàn)血者多于成都本地人群,本地人群HIV感染比例也在逐年增加,這對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血工作提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。為了保障采供血安全,可以采取以下措施:(1)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血宣傳,認(rèn)真貫徹預(yù)防為主的方針,全社會(huì)范圍內(nèi)積極宣傳艾滋病防治知識(shí)[1]。20~40歲年齡段青壯年是無(wú)償獻(xiàn)血的主力軍,也是HIV感染的高危年齡群體[2],對(duì)該群體更應(yīng)加強(qiáng)宣傳力度,強(qiáng)化防護(hù)意識(shí),深化無(wú)償獻(xiàn)血理念,提高個(gè)人素質(zhì),發(fā)展自愿定期無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍。(2)嚴(yán)格把好無(wú)償獻(xiàn)血招募質(zhì)量關(guān),做好獻(xiàn)血前咨詢(xún)和體檢,落實(shí)排查和保密性棄血,避免采集高危人群血液。(3)執(zhí)行《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》,嚴(yán)格按照操作規(guī)程和試劑說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行HIV檢測(cè),防止HIV經(jīng)輸血或血制品途徑傳播。酶聯(lián)免疫檢測(cè)是傳統(tǒng)的HIV檢測(cè)方法[3],應(yīng)用廣泛,但靈敏度受方法學(xué)限制。面對(duì)給輸血安全帶來(lái)威脅的“窗口期”,在檢測(cè)條件和經(jīng)費(fèi)允許的條件下,開(kāi)展核酸檢測(cè)將提高HIV檢測(cè)效能[4-5]。面對(duì)HIV潛在威脅,醫(yī)護(hù)人員也必須加強(qiáng)自我防護(hù),防止職業(yè)暴露,避免HIV感染發(fā)生[6]。
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