鄭 玉 王 強(qiáng) 陜西省咸陽(yáng)市婦幼保健院（咸陽(yáng)712046）

臨床資料 臨床觀察病例72例，根據(jù)就診時(shí)間將其隨機(jī)劃分成2組：其中一組為黃葵膠囊聯(lián)合尿毒清顆粒（治療組），共有患者36例，其中男性20例，女性16例；平均病程為9.8±8.30；平均年齡為歲47.2±6.6。另一組為常規(guī)西藥對(duì)癥處理組（對(duì)照組），共有患者36例，其中男性19例，女性17例；平均病程與第一組相同；平均年齡為歲43.5±11.1。利用統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)2組一般資料的對(duì)比可知2組樣本并無(wú)顯著的差異（P＞0.05），因此其可比性較大。

診斷標(biāo)準(zhǔn)①所有的樣本患者均為2型糖尿病患者，不但與美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)在1997年制定的有關(guān)糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)相符合［1］，同時(shí)還與mogensen分期標(biāo)準(zhǔn)［2］中Ⅳ期標(biāo)準(zhǔn)相符合，大量白蛋白尿：具備腎病綜合征臨床特征，或持續(xù)尿蛋白70.5g24／h，或者尿微量白蛋白30gmg／24h。②將所有樣本患者中具有由高血壓腎動(dòng)脈硬化與原發(fā)性腎病所導(dǎo)致其它繼發(fā)性腎小球疾病的患者排除；與此同時(shí)，將患者中患有較為嚴(yán)重心腦血管、肝臟、血液系統(tǒng)以及糖尿病急性并發(fā)癥方面疾病的患者排除；將患者中近期使用過(guò)對(duì)腎功能具有顯著影響藥物的患者排除。

治療方法 對(duì)照組根據(jù)糖尿病飲食對(duì)糖尿病患者進(jìn)行管理。控制患者的空腹血糖低于7.0mmol／L，并且在餐后2h血糖要低于11.1mmol／L。在治療過(guò)程中，通過(guò)給予胰島素使患者的血糖控制在空腹低于7.0mmol／L，餐后低于9.0mmol／L的理想水平，合并高血壓者給予氯沙坦鉀；若患者在之前有超過(guò)4周的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）使用記錄，則繼續(xù)服用；合并感染者抗感染治療；每天1次，每次10mg或倍他樂(lè)克每天2次，每次12.5mg，使患者的血壓能夠控制在140／90mmHg上下；糾正水、電解質(zhì)及酸堿失衡、改善貧血、防治感染等。

治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，讓患者增加服用中成藥黃葵膠囊（生產(chǎn)商：江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990040，成份：槲皮素、楊梅黃素、槲皮素－3－楊槐爽糖苷、槲皮素－3－葡萄糖苷及金絲桃苷；每次5粒，每天3次，口服）以及尿毒清顆粒（生產(chǎn)商：廣州康臣藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z10970122，每次1袋，每天3～4次，口服）；每個(gè)療程為1個(gè)月，需進(jìn)行3個(gè)療程的連續(xù)治療。

觀察項(xiàng)目：經(jīng)過(guò)3個(gè)月的治療之后，對(duì)2組患者的療效狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并與治療之間的FBG、24h尿蛋白定量、Scr、BUN以及血常規(guī)等指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比。

療效標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)效：患者癥狀并未惡化或得到明顯改善，各項(xiàng)生化指標(biāo)也未惡化或得到明顯改善；有效：與治療前相比，患者癥狀已得到較大改善，Scr比治療之前得到一定程度的降低，24h尿蛋白定量比治療之前降低不到1／2，血糖也比治療之前得到一定程度的降低但尚未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)；顯效：經(jīng)過(guò)治療之后，臨床癥狀消失，24h尿蛋白定量降低超過(guò)1／2或＜0.3g，血糖恢復(fù)正常或降低1／3，腎功能已恢復(fù)正常狀態(tài)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)利用SPSS12軟件系統(tǒng)進(jìn)行處理，利用±s的方式表示臨床試驗(yàn)所得數(shù)據(jù)，采用配對(duì)t檢驗(yàn)治療前后效果，采用成組t檢驗(yàn)組間效果。

治療結(jié)果 在2組病例樣本中，總有效率治療組為88.24%，對(duì)照組為62.96%，通過(guò)對(duì)比2組的治療效果可以看出：治療組優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性意義（P＜0.05），具體如表1所示：

表1 2組臨床療效對(duì)比

對(duì)2組病例樣本中患者治療前后各項(xiàng)生化指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比：2組治療之后，患者的BUN、Scr及24h尿蛋白定量都得到較大幅度的降低。與對(duì)照組相比，治療組24h尿蛋白具有顯著性差異（P＜0.05）；與對(duì)照組相比，治療組Scr和24h尿蛋白排泄率具有顯著性差異（P＜0.05）；經(jīng)過(guò)治療之后，對(duì)照組與治療組的FBG均得到一定程度的降低，兩組間的差異并不顯著，具體如表2所示。

表2 2組治療前后各項(xiàng)生化指標(biāo)對(duì)照（±s）

表2 2組治療前后各項(xiàng)生化指標(biāo)對(duì)照（±s）

注：與治療前比較，P＜0.05與對(duì)照組比較，P＜0.05副作用：在治療過(guò)程中，出現(xiàn)2例輕微惡心癥狀，患者尚能耐受，因此并沒(méi)有退出研究。除此之外，并沒(méi)有其它明顯副反應(yīng)出現(xiàn)。

組 別 n Scr（mmol／L） BUN（mmol／L） FBG（mmol／L） 尿蛋白（mmol／L）對(duì)照組 治療前 34 338.42±159.32 7.73±4.24 7.89±1.87 5.24±3.10治療后 34 279.65±142.10 6.47±1.47 6.94±1.78 1.99±1.72治療組 治療前 34 349.21±158.70 7.48±2.12 5.34±2.77治療后 34 207.42±130.30 5.32±1.32 6.97±1.56 1.19±1.07

討 論 糖尿病會(huì)進(jìn)一步發(fā)展為糖尿病腎病，腎小球硬化是其主要病理，臨床主要表現(xiàn)有四種：水腫、蛋白尿、氮質(zhì)血癥以及高血壓。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)所論述的的消渴病繼發(fā)水腫、尿濁、溺毒、關(guān)格等均是糖尿病腎病的相關(guān)病癥。黃葵膠囊為單方制劑，黃蜀葵花為其藥物，早在《嘉佑本草》中就有記載，性寒，昧甘，入心、腎、膀胱經(jīng)?，F(xiàn)代藥理研究表明黃葵膠囊含有五種黃酮類化合物單體，包括槲皮素、楊梅黃素、槲皮素－3－楊槐爽糖苷、槲皮素－3－葡萄糖苷及金絲桃苷，具有抗腎小球免疫炎癥反應(yīng)、清除循環(huán)系統(tǒng)免疫復(fù)合物、降低尿蛋白、抗血小板聚集、保護(hù)腎功能等作用。通過(guò)相關(guān)的動(dòng)物試驗(yàn)可以表明，黃葵膠囊可以將氧自由基有效清除，使得尿蛋白降低，并且能夠?qū)⒀宓鞍姿教岣摺?/p>

尿毒清顆粒由黃芪、黨參、制何首烏、大黃、白術(shù)、茯苓、車(chē)前草、制半夏、川芎、丹參等組成，共奏健脾利濕、滋腎填精、通腑降濁、活血解毒之功效，寓去邪扶正，通補(bǔ)兼施之意，可使?jié)駶狃龆局坝纱笮”惴窒隗w外。其中大黃通腑降濁，化瘀解毒，藥理研究表明該藥能緩解CRF的進(jìn)展，其所含大黃酸可抑制系膜細(xì)胞的增生，從而大大減少腎小球硬化的進(jìn)程［3］；黃芪扶正益氣，利水消腫，有免疫調(diào)節(jié)和減輕纖維生成及明顯改善蛋白尿、保護(hù)腎臟的作用［4］，有文獻(xiàn)報(bào)道黃芪合用川芎嗪注射液治療糖尿病腎病取得了較好的療效，其機(jī)制與改善血液流變性有關(guān)［5］；川芎、丹參還具有清除自由基、抗氧化的功效，與大黃相伍化瘀通絡(luò)，能夠使腎血流得到有效改善，使腎小球?yàn)V過(guò)率得到提高。維生素E是一種十分重要的脂溶性抗氧化劑，它能夠有效切斷脂質(zhì)過(guò)氧化鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，從而降低脂質(zhì)過(guò)氧化物的產(chǎn)生，清除自由基并減少自由基對(duì)腎小球基底膜的損傷，延緩腎小球硬化的進(jìn)程。

通過(guò)臨床試驗(yàn)結(jié)果可以看出，黃葵膠囊聯(lián)合尿毒清比單一使用西醫(yī)治療具有更明顯優(yōu)勢(shì)，它可以使DN患者的24h尿蛋白定量、Scr以及BUN等都得到有效降低，同時(shí)還可以延緩其腎損害進(jìn)程。在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，除2例患者出現(xiàn)輕微惡心之外，并無(wú)其它明顯副作用出現(xiàn)，所以對(duì)于早中期的DN患者可以在臨床推廣使用。

［1］ 錢(qián)榮立.糖尿病臨床指南［M］.北京：北京醫(yī)科大學(xué)出版社，2002：214.

［2］ MOGENSEA C E.Early glomerular hyperfilitradion in insulin－dependent diabetics and late nephropathy［J］.Scand J clin labInvest，1986，46（3）：201.

［3］ 黎磊石.大黃延續(xù)慢性腎衰竭的臨床及實(shí)驗(yàn)研究［J］.中西醫(yī)結(jié)合雜志，1991，11（7）：392.

［4］ 徐郁杰.黃芪對(duì)糖尿病大鼠早期腎肥大和蛋白尿的影響［J］.上海第二醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1997，17（5）：357.

［5］ 李春亮，張明柱.從“淤”論治2型糖尿病腎病機(jī)理及療效觀察［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2007，18（7）：1629.