北京市藥品監(jiān)督管理局房山分局（102488）代麗

1 簡介

為規(guī)范全國食品藥品投訴舉報管理工作，加大對食品藥品違法行為的打擊力度，保障公眾飲食用藥安全，2011年12月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)《食品藥品投訴舉報管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)辦〔2011〕505號）。該《辦法》屬于規(guī)范性文件，分為總則、投訴舉報受理、投訴舉報辦理、投訴舉報跟蹤督促、投訴舉報分析處理、附則，共6章33條，自發(fā)布之日起施行。

2 六大特色

《辦法》對投訴舉報的途徑、投訴舉報機構(gòu)應(yīng)履行的主要職責、投訴舉報工作的受理情形、投訴舉報的分類辦理以及投訴舉報跟蹤督促和投訴舉報分析處理等相關(guān)事宜進行了明確，增強了投訴舉報工作的可操作性，具有很重要的指導意義。

2.1 完善了投訴舉報的途徑 《辦法》第六條規(guī)定，全國開通統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報電話12331。除電話外，單位、個人可通過信件、互聯(lián)網(wǎng)、傳真、走訪、手機短信等方式，向監(jiān)管部門反映藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品在研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的違法行為。

2.2 明確了投訴舉報機構(gòu)的主要職責 《辦法》第五條規(guī)定，投訴舉報機構(gòu)應(yīng)履行以下主要職責：①統(tǒng)一受理投訴舉報；②負責上報、轉(zhuǎn)辦、交辦和轉(zhuǎn)送投訴舉報；③負責跟蹤、督促、審查重要投訴舉報辦理情況；④負責協(xié)調(diào)重要投訴舉報辦理工作并反饋辦理結(jié)果；⑤開展投訴舉報信息的匯總、處理、分析、通報和回訪；⑥指導協(xié)調(diào)下級投訴舉報機構(gòu)工作。

2.3 明確了投訴舉報應(yīng)予受理和不予受理的情形 《辦法》第九條規(guī)定，投訴舉報符合下列條件者應(yīng)予受理：①有明確的投訴舉報對象及違法行為；②被投訴舉報的對象或違法行為在本投訴舉報機構(gòu)所屬的行政區(qū)域內(nèi)。《辦法》第十條規(guī)定，投訴舉報具有下列情形之一的，不予受理：①不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責范圍的；②無明確的投訴舉報對象或違法行為的；③應(yīng)當依法通過行政復(fù)議、訴訟、仲裁等法定途徑解決的；④已經(jīng)受理或正在辦理的投訴舉報，投訴舉報人在規(guī)定期限內(nèi)向受理機構(gòu)、承辦單位的上級機關(guān)再提出同一投訴舉報的，該上級機關(guān)不予受理。

2.4 明確了投訴舉報的分類辦理 《辦法》根據(jù)投訴舉報的重要程度，把投訴舉報分為重要投訴舉報和一般投訴舉報?！掇k法》第十四條規(guī)定，有下列情形之一的，為重要投訴舉報：①可能涉及國家利益或引發(fā)重大社會影響的；②聲稱已造成致人死亡或多人傷殘等嚴重后果的；③對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、血液制品、疫苗等高風險產(chǎn)品的投訴舉報；④有主流新聞媒體關(guān)注的；⑤投訴舉報機構(gòu)認為重要的其他投訴舉報。不符合上述情形的，為一般投訴舉報。對于重要的投訴舉報，地方各級藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機構(gòu)受理重要投訴舉報后，應(yīng)立即上報本級食品藥品監(jiān)督管理部門，并報上一級投訴舉報機構(gòu)。對于一般的投訴舉報，藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機構(gòu)應(yīng)及時轉(zhuǎn)辦或交辦有關(guān)單位。能夠即時辦理的，投訴舉報機構(gòu)應(yīng)當場辦理。

2.5 明確了投訴舉報的跟蹤督促和分析處理程序 《辦法》第四章和第五章專門規(guī)定了投訴舉報的跟蹤督促和分析處理程序。投訴舉報的跟蹤督促程序要求投訴舉報機構(gòu)對已受理的投訴舉報應(yīng)跟蹤了解辦理情況。發(fā)現(xiàn)法定情形，投訴舉報機構(gòu)應(yīng)及時督促投訴舉報承辦單位，并提出改進建議，投訴舉報承辦單位收到改進建議后，應(yīng)當在30日內(nèi)書面反饋情況；未采納改進建議的，應(yīng)當說明理由。同時，投訴舉報機構(gòu)應(yīng)自覺接受社會監(jiān)督，接受食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)內(nèi)部監(jiān)督。分析處理程序要求投訴舉報機構(gòu)應(yīng)對投訴舉報信息定期進行匯總、分析和處理。并以適當方式定期對投訴舉報情況進行通報。

2.6 明確了受理、辦結(jié)等時限 《辦法》規(guī)定，投訴舉報機構(gòu)收到投訴舉報后應(yīng)予統(tǒng)一編碼管理，專人負責，并于收到之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。應(yīng)予受理的， 15日內(nèi)告知投訴舉報人。不予受理的，15日內(nèi)告知投訴舉報人，并說明理由。全部辦結(jié)的期限一般為60日，情況復(fù)雜的，延長期不得超過30日。