王天玲,陳魯疆
(國家海洋局北海標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量中心 青島 266033)
以計(jì)量認(rèn)證為契機(jī)推動(dòng)海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理
王天玲,陳魯疆
(國家海洋局北海標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量中心 青島 266033)
文章介紹了我國海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理的現(xiàn)狀,闡述了計(jì)量認(rèn)證的必要性,并提出以計(jì)量認(rèn)證為契機(jī),規(guī)范海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理,對于海洋監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和科學(xué)意義。
計(jì)量認(rèn)證;實(shí)驗(yàn)室管理;海洋監(jiān)測
隨著社會的發(fā)展,中國融入世界經(jīng)濟(jì)和科技的步伐加快,為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理,許多海洋行業(yè)實(shí)驗(yàn)室已獲得國家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可,具備了與國際接軌的能力和水平[1],更好地推動(dòng)了我國海洋經(jīng)濟(jì)的快速良性發(fā)展。
海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室是海洋經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展的重要力量。目前,海洋資源合理開發(fā)利用、海洋環(huán)境保護(hù)、海洋生態(tài)建設(shè)等海洋事業(yè)進(jìn)入了一個(gè)嶄新的、快速發(fā)展的階段,海洋環(huán)境監(jiān)測服務(wù)在國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)、國防建設(shè)和社會發(fā)展服務(wù)中的地位日益凸顯,海洋環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)為海洋事業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。為了獲得高質(zhì)量數(shù)據(jù)以準(zhǔn)確地描述和表征海洋狀況,科學(xué)地預(yù)測海洋環(huán)境的變化,有效地利用海洋資源,為海洋環(huán)境保護(hù)提供信息,為海洋綜合管理提供科學(xué)依據(jù),如何通過科學(xué)規(guī)范的管理使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平和海洋環(huán)境監(jiān)測能力持續(xù)提高,已成為社會關(guān)注的熱點(diǎn)和必須要面對的重要問題。
海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室具有以下主要特點(diǎn):實(shí)驗(yàn)室涉及學(xué)科領(lǐng)域廣;有時(shí)實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求特殊;某些實(shí)驗(yàn)涉及未知危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)品;使用的儀器設(shè)備種類繁多,特性各異;外出作業(yè)環(huán)境惡劣;實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)具有探索性、前瞻性和未知性,實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有很大程度的不確定性。
近年來,國家海洋局對海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室納入計(jì)量認(rèn)證這項(xiàng)工作非常重視,在統(tǒng)籌規(guī)劃下,由國家計(jì)量認(rèn)證海洋評審組考核通過計(jì)量認(rèn)證的國家海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)及與海洋局共建的地方海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)不斷增多,目前已有60多家。此外,還有部分地方海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)通過了由地方質(zhì)檢部門主持考核的計(jì)量認(rèn)證工作。
眾所周知,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定在規(guī)范海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理、提高實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量水平、增強(qiáng)全員質(zhì)量意識等方面發(fā)揮了巨大的作用。
由于海洋環(huán)境監(jiān)測工作的特殊性,通過對海洋環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室管理的探討,結(jié)合多年來從事開展北海區(qū)海洋環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量監(jiān)督管理工作的體會,筆者認(rèn)為我國海洋環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室管理工作中還存在一些問題。
1.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理水平參差不齊
盡管通過計(jì)量認(rèn)證的海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室已具有一定規(guī)模,但是尚有一些實(shí)驗(yàn)室沒有開展計(jì)量認(rèn)證工作,特別是一些地市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室存在的問題尤為突出。
這些機(jī)構(gòu)的管理水平相對較低,普遍存在:①制度建設(shè)不健全,體現(xiàn)在組織和管理制度、設(shè)施設(shè)備管理制度、誠信守約制度、行為規(guī)范等方面;②能力建設(shè)不能完全滿足監(jiān)測工作需要,體現(xiàn)在工作環(huán)境、安全、儀器裝備、人員素質(zhì)、科技創(chuàng)新等方面;③監(jiān)測實(shí)施過程的管理和監(jiān)督工作欠缺,體現(xiàn)在原始記錄、數(shù)據(jù)處理、質(zhì)控措施、人員、程序和方法、記錄和文件控制等一系列問題,從而導(dǎo)致出監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量得不到切實(shí)保障。
1.2.2 質(zhì)量管理體系運(yùn)行表面化、形式化
計(jì)量認(rèn)證促進(jìn)了我國海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè),但運(yùn)用和完善這一體系卻需要長期的學(xué)習(xí)、提高和磨合。
目前,已通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室中規(guī)范化管理各有千秋、差別較大。存在建立和執(zhí)行體系脫節(jié)的情況,不能充分發(fā)揮體系作用,浪費(fèi)了人力、物力與財(cái)力。在制度建設(shè)方面,與快速發(fā)展的監(jiān)測技術(shù)和不斷擴(kuò)展的監(jiān)測領(lǐng)域相比,質(zhì)量管理制度的發(fā)展也不夠完備和及時(shí)。
1.2.3 質(zhì)量保證部門執(zhí)行力度不夠
大部分監(jiān)測機(jī)構(gòu)都設(shè)置質(zhì)量保證和控制的部門,質(zhì)量負(fù)責(zé)人或由單位領(lǐng)導(dǎo)兼任,或本身已身兼數(shù)職,關(guān)鍵時(shí)候起不到質(zhì)量保證的作用;質(zhì)量控制手段單一,或者完全依靠操作人員的自覺性。在工作量較少的情況下這種弊端表現(xiàn)不明顯,但當(dāng)任務(wù)量大幅度增加時(shí),若質(zhì)量部門支撐力度不夠,質(zhì)量保證工作將顯得捉襟見肘,更甚之個(gè)別監(jiān)測機(jī)構(gòu)還缺少質(zhì)量保證部門。
為了使海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入規(guī)范化管理軌道,實(shí)現(xiàn)高效率、高效益的監(jiān)測管理,最大限度地保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠,深入提高人們對計(jì)量認(rèn)證的認(rèn)識具有重要的科學(xué)意義和現(xiàn)實(shí)意義。
社會的逐漸規(guī)范使人們逐漸認(rèn)識到,只有通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),才能夠以第三方身份提供客觀可靠的真實(shí)數(shù)據(jù)。只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測檢驗(yàn)工作,并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA(中國計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)記?,F(xiàn)在越來越多的單位提出資質(zhì)認(rèn)定一票否決制,數(shù)據(jù)和結(jié)果不能提供CMA章的,一律不予認(rèn)可。這在客觀上也引起了實(shí)驗(yàn)室對資質(zhì)認(rèn)定工作的高度重視。
計(jì)量認(rèn)證需要對實(shí)驗(yàn)室法律地位、獨(dú)立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和方法、質(zhì)量管理體系和財(cái)務(wù)等基本條件進(jìn)行全面考核。所以,對于實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高,起到了決定性作用。
計(jì)量認(rèn)證需要通過對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核,最終確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的能力。計(jì)量認(rèn)證評審中,對實(shí)驗(yàn)室人員的知識結(jié)構(gòu)配置和專業(yè)技能提出的更高要求,對實(shí)驗(yàn)室整體能力的提高貢獻(xiàn)巨大。同時(shí),評審組成員都是本行業(yè)內(nèi)的專家,能從實(shí)驗(yàn)室各種角度入手,涉及問題的深度、廣度都對實(shí)驗(yàn)室的綜合能力有提高作用。此外,評審考核方法多樣,這就更加要求實(shí)驗(yàn)室在日常工作中要夯實(shí)基礎(chǔ),嚴(yán)格要求。
為確保出具監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)可靠,必須對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的、自上而下地控制管理,使之處于受控狀態(tài)。因此,建立科學(xué)完善的管理體系并有效運(yùn)行是海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證工作的重要任務(wù)。加快管理體系建設(shè),要根據(jù)工作實(shí)際,確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),明確職責(zé)分工,編制質(zhì)量管理體系文件,嚴(yán)格按照要求,確保體系有效運(yùn)行。
在硬件方面,按照規(guī)程規(guī)范、技術(shù)文件中參數(shù)要求,優(yōu)化配置設(shè)施設(shè)備,滿足安全要求和環(huán)境條件。
在軟件方面,要加強(qiáng)從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng),特別是業(yè)務(wù)能力的培養(yǎng)提高,強(qiáng)化職責(zé)分工意識。同時(shí),要做好文件和記錄控制工作,以保障海洋環(huán)境監(jiān)測工作的可追溯性和重現(xiàn)性。
質(zhì)量內(nèi)審、管理評審是管理體系自我完善和持續(xù)改進(jìn)的重要手段。定期內(nèi)審和管理評審可以形成一個(gè)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,適時(shí)糾正或預(yù)防問題的良好機(jī)制。
質(zhì)量主管要精心組織年度全部門、全要素的內(nèi)部審核活動(dòng),檢查工作的符合性和有效性,找出不符合項(xiàng)或不合格項(xiàng),并提出改進(jìn)意見和糾正措施。①根據(jù)準(zhǔn)則要求,逐條細(xì)化,設(shè)置對應(yīng)內(nèi)審檢查要素,并列出各要素要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),以公平公正為原則,全面開展內(nèi)審工作。②糾正措施應(yīng)實(shí)事求是,整改程度應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況,做到有的放矢。
管理評審作為實(shí)驗(yàn)室最高層次的會議,應(yīng)引起高度重視,真正發(fā)揮作用。會議由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持,會前要做好充分的準(zhǔn)備,有分析、有研究,根據(jù)準(zhǔn)則中規(guī)定的十個(gè)方面的考慮因素提供真實(shí)完整的評審輸入資料,這是做好管理評審工作最關(guān)鍵的環(huán)節(jié),也是最容易被忽視的。管理評審?fù)ㄟ^輸入材料,評價(jià)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針,分析出現(xiàn)問題的原因,評價(jià)體系的適應(yīng)性,從而真正做到體系運(yùn)行的持續(xù)改進(jìn)。
加強(qiáng)對海洋環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證工作的監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo),建立并完善相關(guān)工作規(guī)章制度,根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)、海洋環(huán)境監(jiān)測工作實(shí)施方案等方面的具體要求,制定年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃,并將此納入年度綜合目標(biāo)考核,采取有效舉措,對監(jiān)測全過程層層把關(guān),各負(fù)其責(zé),實(shí)施全面的質(zhì)量管理。
加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制建設(shè),充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的作用,從各個(gè)環(huán)節(jié)和層面對監(jiān)測工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。這也是目前計(jì)量認(rèn)證工作的一個(gè)弱項(xiàng),往往表面化、形式化。一方面,要重點(diǎn)抓好質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的制訂及對相關(guān)記錄的嚴(yán)格檢查,將其作為重點(diǎn)考核對象,最終形成質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告,作為內(nèi)審或管理評審的依據(jù)。另一方面,使用有效的校核方法對質(zhì)量結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督,如監(jiān)測過程中使用的現(xiàn)場空白、密碼平行樣、質(zhì)控樣、加標(biāo)回收、工作曲線等有效的校核方法。對質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)量和合格率進(jìn)行定期評審,以便改進(jìn)和提高監(jiān)測工作質(zhì)量。
質(zhì)量控制工作是保證海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室能力的重要環(huán)節(jié)。各級監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《海洋監(jiān)測規(guī)范》和計(jì)量認(rèn)證質(zhì)量體系運(yùn)行要求,制訂年度質(zhì)量控制計(jì)劃,認(rèn)真開展現(xiàn)場監(jiān)測樣品采集、樣品預(yù)處理、樣品貯存、樣品運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室平行樣,內(nèi)控樣或加標(biāo)回收分析測試的全程質(zhì)量控制,加強(qiáng)監(jiān)測數(shù)據(jù)審核,規(guī)范監(jiān)測數(shù)據(jù)報(bào)告格式,提高監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量,確保監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確可靠[3]。
計(jì)量管理是為實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠而進(jìn)行的科技、法制和管理活動(dòng),具有準(zhǔn)確性、一致性、量值溯源性及法制性的特點(diǎn),在體系建設(shè)和質(zhì)量控制活動(dòng)中具有重要地位和突出的作用[1]。
3.5.1 做好計(jì)量管理工作
(1)要做好準(zhǔn)則中各項(xiàng)計(jì)量管理記錄工作。尤其是計(jì)量器具臺賬,包括相關(guān)技術(shù)資料、使用、維護(hù)維修、采購、使用環(huán)境、期間核查、量值溯源證書等相關(guān)記錄。
(2)切實(shí)做好日常計(jì)量器具管理工作。①要選擇和配置合適的計(jì)量器具,其準(zhǔn)確度要滿足被測參數(shù)相關(guān)要求的規(guī)定,同時(shí)也要具有國家規(guī)定的制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志。②做好量值溯源工作,包括計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)、自校、實(shí)驗(yàn)室比對或能力驗(yàn)證以及期間核查等,同時(shí)要認(rèn)真對待和做好檢定/校準(zhǔn)證書有效性確認(rèn)工作,以確保在用計(jì)量器具量值符合計(jì)量法規(guī)的要求。
(3)充分考慮計(jì)量管理人員的教育和培訓(xùn),認(rèn)真學(xué)習(xí)國家有關(guān)計(jì)量及計(jì)量認(rèn)證方面的法律法規(guī)、計(jì)量器具溯源、檢定、校準(zhǔn)方面基礎(chǔ)知識,以及國家法定計(jì)量單位及數(shù)據(jù)修約等方面知識,以保障計(jì)量器具的正確使用與管理。
3.5.2 做好證書有效性確認(rèn)工作
在對北海區(qū)海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查過程中,大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室在證書有效性確認(rèn)方面存在較為嚴(yán)重的問題。
該項(xiàng)工作主要是對出具證書內(nèi)容是否符合檢測要求的評價(jià),判定一個(gè)檢定或校準(zhǔn)證書的有效性,是確保監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),應(yīng)對以下幾項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn):①對計(jì)量器具的名稱、型號、唯一性標(biāo)志、日期等基本信息進(jìn)行核對、確認(rèn);②對檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、能力的確認(rèn);③對檢定或校準(zhǔn)工作中采用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、標(biāo)準(zhǔn)器、技術(shù)依據(jù)以及是否經(jīng)授權(quán)并有效的確認(rèn);④在出具結(jié)果判定方面,對檢定證書中檢定結(jié)果合格或不合格進(jìn)行確認(rèn);對校準(zhǔn)證書中校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)點(diǎn)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)以及不確定度進(jìn)行確認(rèn);⑤根據(jù)檢定結(jié)果或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)及計(jì)量器具的計(jì)量特性,確認(rèn)是否滿足工作需要;⑥對證書上給出的聲明和建議給予確認(rèn)。
承擔(dān)海洋環(huán)境監(jiān)測任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)將計(jì)量認(rèn)證作為必要的前置資質(zhì)要求,在全國范圍內(nèi),統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范管理。海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)各級主管部門應(yīng)加大監(jiān)管力度,督促未通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室取得相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定,使全國海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室協(xié)調(diào)、均衡發(fā)展,以保證監(jiān)測工作整體水平的有效提高。
建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵是海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)要有深刻的認(rèn)識和正確決策。領(lǐng)導(dǎo)要重視計(jì)量認(rèn)證工作,關(guān)注、監(jiān)督、檢查和改進(jìn)管理體系的運(yùn)行情況,控制、協(xié)調(diào)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),帶頭執(zhí)行管理體系文件規(guī)定,以身作則,通過有效溝通、表彰和激勵(lì)等措施來營造良好的內(nèi)部氛圍。
全體員工要熟悉質(zhì)量管理體系文件,認(rèn)真履行自己的崗位職責(zé),積極參與監(jiān)測工作和質(zhì)量活動(dòng),努力實(shí)現(xiàn)自身素質(zhì)和工作水平的全面提升[4]。
海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展過程中,其內(nèi)外環(huán)境均在不斷變化,如評審準(zhǔn)則的換版、質(zhì)量方針和目標(biāo)的改變、工作類型和工作量的重大調(diào)整等。這就要求實(shí)驗(yàn)室必須持續(xù)改進(jìn)管理體系,從實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施、管理評審等方面實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn),以提高體系運(yùn)行的有效性。
海洋環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室要以通過計(jì)量認(rèn)證為契機(jī),確保管理體系完善,并堅(jiān)持長效管理。正視計(jì)量認(rèn)證考核工作,杜絕采用突擊的方式迎接現(xiàn)場評審。通過評審只是質(zhì)量工作的起點(diǎn),而不是終點(diǎn),必須不斷提高監(jiān)測水平,確保監(jiān)測質(zhì)量,拓展監(jiān)測范圍,才能使全國海洋環(huán)境監(jiān)測工作朝著健康、科學(xué)、高效的方向發(fā)展。
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