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        斷血流提取工藝研究

        2012-01-30 05:21:48崔春愛王會(huì)弟
        中國醫(yī)藥指南 2012年16期
        關(guān)鍵詞:浸膏轉(zhuǎn)移率皂苷

        崔春愛 王會(huì)弟

        (1 一汽總醫(yī)院,吉林 長春 130013;2 吉林省藥物研究院,吉林 長春 130061)

        斷血流膠囊處方由斷血流一味藥組成,國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-020(Z-020)-2000(Z), 原提取工藝參數(shù)不明確,我們對此進(jìn)行了詳細(xì)的研究。

        1 試劑與藥材

        化學(xué)試劑:乙醇為醫(yī)用乙醇,藥材采購于吉林省大藥房。

        2 方法和結(jié)果

        2.1 煎煮次數(shù)對轉(zhuǎn)移率的影響

        方法:在加水量及煎煮時(shí)間不變的情況下,考察煎煮次數(shù)對轉(zhuǎn)移率的影響,即煎煮3次,每次1.5h,加水量為藥材量的8、6、6倍,其結(jié)果同原工藝提取2次比較,見表1。

        表1 煎煮次數(shù)對斷血流轉(zhuǎn)移率的影響

        試驗(yàn)用藥材量為900g,藥材含量以斷血流皂苷A計(jì)為0.0567%,900 g藥材以斷血流皂苷A計(jì)為 510.30mg )。從表1我們看出,在加水量及煎煮時(shí)間不變的情況下,煎煮3次,可以提高轉(zhuǎn)移率。

        2.2 煎煮時(shí)間對轉(zhuǎn)移率的影響

        方法:在加水量及煎煮次數(shù)不變的情況下,考察煎煮時(shí)間對轉(zhuǎn)移率的影響,即煎煮2次,加水量為藥材量的8、6倍。每次2h,其結(jié)果同原工藝提取1.5h比較,見表2。

        表2 煎煮時(shí)間對斷血流轉(zhuǎn)移率的影響

        試驗(yàn)用藥材量為900g,藥材含量以斷血流皂苷A計(jì)為0.0567%,900 g藥材以斷血流皂苷A計(jì)為 510.30mg。從表2我們看出,在加水量及煎煮次數(shù)不變的情況下,增加煎煮時(shí)間,可以提高轉(zhuǎn)移率。

        2.3 加水量對轉(zhuǎn)移率的影響

        方法:在煎煮時(shí)間及煎煮次數(shù)不變的情況下,考察加水量對轉(zhuǎn)移率的影響,即煎煮2次,每次1.5h。考察兩個(gè)加水量:10、8倍,12、10倍,其結(jié)果同原工藝比較,見表3。

        試驗(yàn)用藥材量為900g,藥材含量以斷血流皂苷A計(jì)為0.0567%,900 g藥材以斷血流皂苷A計(jì)為 510.30mg。從表3我們看出,在煎煮時(shí)間及煎煮次數(shù)不變的情況下,增加加水量可以提高轉(zhuǎn)移率,但從表3我們也可以看出,當(dāng)加水量為12、10倍時(shí),其它條件不變的情況下,900g斷血流出干膏65.14g,為200粒的量,每粒重0.35g,200粒總重為70 g,只有很少的余份加輔料,較難制備出良好的制劑。另外我們采用篩選的提取工藝,即加水煎煮三次,加水倍數(shù)為10、8倍,每次2h,450 g藥材出膏量為41.59 g,已經(jīng)超過了總重35 g,所以我們不能單純地提高轉(zhuǎn)移率,綜合表1、2、3,單純地增加提取次數(shù)、提取時(shí)間、加水量,均能提高轉(zhuǎn)移率,而且也增加了出膏量,而轉(zhuǎn)移率提高量差別不大,所以根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況,我們選擇煎煮時(shí)間及煎煮次數(shù)不變,加水量為藥材量的10、8倍,采用該工藝,不僅提高了轉(zhuǎn)移率,同時(shí)出膏量比較適宜,制劑工藝能順利進(jìn)行。

        表3 加水量對斷血流轉(zhuǎn)移率的影響

        2.5 純化工藝研究

        原制備工藝是用醇沉方法純化,即合并提取液后,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.15(80℃),加乙醇至63%,充分?jǐn)嚢?,靜置24h。按該提取工藝及純化工藝制備的浸膏轉(zhuǎn)移率在65%以上,而且出膏量比較適宜,制劑工藝能順利進(jìn)行。另外天然藥物化學(xué)成分提取分離手冊中斷血流也采用濾液濃縮至相對密度為1.15,加1.7倍乙醇沉淀雜質(zhì),醇沉濃度也相仿。所以我們采用原純化工藝。

        2.6 濃縮工藝

        根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況,生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)普遍具有減壓回收裝置,減壓回收藥液已經(jīng)普及,藥液減壓回收與常壓回收相比,有受熱時(shí)間短且溫度較低的優(yōu)點(diǎn),即保證了藥物質(zhì)量,也節(jié)省能源和工時(shí),所以斷血流水煎液合并后,用紗布濾過(細(xì)渣醇沉后可被除去),濃縮至相對密度約為1.15(80℃),加乙醇至63%,充分?jǐn)嚢?,靜置24h,取上清液減壓回收乙醇,并濃縮成相對密度為1.25~1.30(80℃)的稠膏。

        2.7 干燥工藝

        由于原工藝干燥方法為減壓干燥,但是無干燥溫度,為盡可能減少有效成分的損失,同時(shí)節(jié)省能源及工時(shí),我們做了以下實(shí)驗(yàn):按確定的提取、純化、濃縮工藝,制備1個(gè)處方的稠膏,然后平均分成四份,分別于80℃減壓、80℃常壓90℃減壓、90℃常壓干燥成干浸膏,準(zhǔn)確稱取重量,以斷血流皂苷A計(jì),測定含量,結(jié)果分別為0.604% 、0.591%、0.602%、0.569%,90℃常壓干燥浸膏,斷血流皂苷A的損失較多、其余三種條件無明顯差別,我們確定浸膏干燥采用90℃減壓干燥方法,干燥速度快,有效成分損失低。

        按上述確定的提取、濃縮、純化、干燥工藝驗(yàn)證試驗(yàn),結(jié)果見表4。

        表4 驗(yàn)證工藝結(jié)果

        由表表4可以看出,中間體干浸膏的出膏率為6.027%~6.573%,轉(zhuǎn)移率以斷血流皂苷A計(jì)為67.38%~73.34%

        3 討 論

        單純地增加提取次數(shù)、提取時(shí)間、加水量,均能提高轉(zhuǎn)移率,但是增加了出膏量,所以根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況,我們選擇煎煮時(shí)間為1.5h,煎煮次數(shù)為2次,加水量為藥材量的10、8倍,采用該工藝,不僅提高了轉(zhuǎn)移率,同時(shí)出膏量比較適宜,可以保證制劑工藝能順利進(jìn)行。浸膏干燥采用90℃減壓干燥方法,干燥速度快,有效成分損失低[1-4]。

        [1]衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中國藥典(一部)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2000.

        [2]奚念朱.藥劑學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1996.

        [3]楊云.天然藥物化學(xué)成分提取分離手冊[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2003.

        [4]曹春林.中藥藥劑學(xué)[M].上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社,1986.

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