毓 星

國家人口計生委藥具管理中心(北京，100081)

超聲診斷儀進入計劃生育技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域己有20多年的歷史。做為計劃生育系統(tǒng)縣、鄉(xiāng)兩級技術(shù)服務(wù)機構(gòu)“重中之重”的臨床檢查設(shè)備，B超在技術(shù)服務(wù)工作中發(fā)揮了重要作用，特別在確保宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果及非意愿妊娠檢查方面，都是最佳儀器選擇。B超技術(shù)的應(yīng)用為中國計劃生育所做出的貢獻功不可沒，其產(chǎn)生的社會效益和經(jīng)濟效益也是無法估量的?？缛?1世紀(jì)第二個10年，人口計劃生育工作由控制出生人口數(shù)量向提高出生人口質(zhì)量轉(zhuǎn)型，本文就超聲診斷技術(shù)在計劃生育/生殖保健領(lǐng)域中的應(yīng)用及前景進行闡述。

1 超聲儀器小型化

1．1 國際研發(fā)經(jīng)歷

2011年世界醫(yī)療器械生產(chǎn)巨頭——美國通用電器公司在中國推出了一款名為“Vscan”的手機型彩超，這是繼德國西門子公司兩年前推出的掌上高檔黑白超——P10型之后的第一款掌上彩超。同年底美國微軟公司投資研發(fā)的以常規(guī)手機做為操作平臺的掌上B超也通過美國食品藥品管理局注冊批準(zhǔn)上市。由此可見，發(fā)達國家對超聲儀器小型化非常重視，己成全球超聲儀器研發(fā)主要發(fā)展方向之一。

1．2 國內(nèi)研發(fā)應(yīng)用

1．2．1 黑白B超儀 我國的黑白B超儀器小型化始于2003年，當(dāng)時的深圳威爾德公司研發(fā)出我國第一款正式取得國家注冊證的掌上B超儀。該款B超儀的研發(fā)思路得益于發(fā)表在《中國人口報》上的一封山區(qū)農(nóng)村計劃生育工作者的來信。信中反映攜帶手提式B超儀上山下鄉(xiāng)、走村入戶上門服務(wù)仍顯不便，企盼能有一種能放入口袋且交直流電兩用的掌上B超儀。這一需求信息傳到深圳威爾德公司，科研人員經(jīng)過兩年的攻關(guān)，終于研發(fā)出具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的掌上B超儀。不僅填補了國內(nèi)空白，滿足了用戶的需求，而且大量出口遠(yuǎn)銷到歐美等發(fā)達國家。該款掌上B超儀體積小、重量輕、在無交流電情況下也可使用，深受偏遠(yuǎn)地區(qū)和高原山區(qū)的歡迎。在自然災(zāi)害和戰(zhàn)場急救等緊急情況下使用，更能彰顯出掌上超聲的優(yōu)點。在汶川大地震斷電的前幾天里，掌上B超儀發(fā)揮了重要作用，只需依靠汽車充電就保障了儀器長時間正常運行，檢查出不少內(nèi)出血傷者，爭取到寶貴的搶救時間。掌上B超儀的推廣應(yīng)用，更加方便了計劃生育工作者的基層服務(wù)，被廣大計劃生育工作者親切稱為“口袋B超”，受到基層特別是中西部地區(qū)計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的普遍歡迎，湖北、甘肅等省大批量裝備了掌上B超儀，收到了可喜的社會效益。

1．2．2 彩色B超儀 彩色B超儀是高分辨率的B超儀結(jié)合彩色多普勒技術(shù)的儀器，彩超小型化是近年來主要發(fā)展趨勢，人們又簡稱其為“彩超”。彩超除保留了B超儀的所有性能外，還對血流、心臟瓣膜等動態(tài)組織具有良好的分辨和測量功能，對胎兒先天性心臟病的篩查和診斷具有重要的臨床意義。2010年深圳人民醫(yī)院承擔(dān)的國家人口計生委《胎兒心臟畸形超聲篩查網(wǎng)建設(shè)》課題，將人口計生系統(tǒng)與衛(wèi)生系統(tǒng)的超聲檢查應(yīng)用于胎兒先心病的篩查、診斷，形成互相協(xié)調(diào)、互相協(xié)作的無縫銜接篩查診斷“鏈”。大大提高了胎兒先天性心臟病的早期診斷率，對其預(yù)后及處理提供了較為準(zhǔn)確的診斷依椐。此外對孕期常見的胎兒臍帶繞頸彩超也能準(zhǔn)確地作出判斷。因此積極應(yīng)用和推廣小型便攜式彩超裝備于鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)的衛(wèi)生、人口計生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，促進胎兒先天性心臟病篩查和診斷工作下移前移，是我國產(chǎn)前優(yōu)生篩查工作的一項重要內(nèi)容。“十二五”期間我國自主研發(fā)的低成本便攜彩超儀，從質(zhì)量、性能、數(shù)量等都將有一個大的提升。可以預(yù)見，以彩超為服務(wù)機構(gòu)基本裝備的局面，將在我國由上至基層、由經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)向欠發(fā)達地區(qū)逐步推進，由此帶來的精細(xì)篩查、精確診斷將惠及千百萬育齡婦女。

2 多功能超聲儀器

2．1 人工流產(chǎn)手術(shù)

以超聲儀器做為基本平臺，融合其它醫(yī)療設(shè)備或技術(shù)整合成為另一種新型的醫(yī)療儀器，使檢查、診斷或手術(shù)、治療在同一設(shè)備上同時進行，目前己受到臨床醫(yī)生們的重視。國內(nèi)最典型的設(shè)備就是“超聲可視婦產(chǎn)科手術(shù)儀”，系由人工流產(chǎn)手術(shù)醫(yī)生提出研發(fā)思路，無錫貝爾森公司最先研制成功。該儀器將B超與負(fù)壓吸引器整合為一體機，將傳統(tǒng)的盲視吸宮術(shù)變?yōu)樵贐超引導(dǎo)下的“可視”吸宮術(shù)，降低了人工流產(chǎn)綜合反應(yīng)的發(fā)生率。此外該儀器還可以用于高難度的放取宮內(nèi)節(jié)育器手術(shù)、吸取妊娠期絨毛手術(shù)等，因而受到了手術(shù)醫(yī)生和受術(shù)婦女的普遍歡迎。

2．2 婦科介入治療

在超聲診斷儀介入下子宮肌瘤微波微創(chuàng)手術(shù)、超聲介入下卵巢囊腫微創(chuàng)抽吸手術(shù)、輸卵管聲學(xué)造影術(shù)等都己在國內(nèi)開展。由于微創(chuàng)手術(shù)具有手術(shù)創(chuàng)口小、組織損傷少、受術(shù)者痛苦小等優(yōu)點，臨床應(yīng)用日漸廣泛，許多醫(yī)院單獨設(shè)立了介入超聲科。醫(yī)用超聲已由單純的檢查診斷向介入手術(shù)治療方向發(fā)展，且前景為業(yè)內(nèi)專家普遍看好，在有條件的縣級技術(shù)服務(wù)機構(gòu)都可以開展此項新技術(shù)。

2．3 內(nèi)窺鏡檢查

近年來，日本科研人員將超聲與內(nèi)窺鏡整合研發(fā)出超聲/光學(xué)窺鏡檢查裝置。這種新型的儀器發(fā)揮了超聲和光的各自物理特性，相互取長補短獲得良好的圖像結(jié)果。簡而言之，光鏡可獲得人體管腔內(nèi)表面的組織或病變的高清晰圖像，而超聲可獲得同一部位組織或病變表面深層的高分辨率聲像圖，從而使醫(yī)生能夠由表及里全面了解腫塊病變的形狀、大小，為治療方案提供可靠依椐。目前超聲/光學(xué)內(nèi)窺鏡管徑及探頭不斷小型化，科研人員正在研發(fā)可以進入到比食道、腸道、陰道更狹小的管道的多功能探頭。預(yù)計可以進入宮腔甚至輸卵管的超聲/光學(xué)窺鏡很快就將面市，這對宮頸癌的早期篩查無疑將增加了一種無創(chuàng)性的設(shè)備。

3 超聲儀器新技術(shù)

進入21世紀(jì)，超聲診斷技術(shù)日新月異飛速發(fā)展，尤為引人注目的是實時三維超聲成像、超聲組織諧波造影成像和彩色剪切波彈性成像三大新技術(shù)。

3．1 三維超聲成像

三維超聲成像可以實時清晰地顯示人體組織臟器或腫塊的三維立體圖像，對觀察臟器(如成人或胎兒心臟)活動狀態(tài)、徑線大小、周鄰關(guān)系都十分有益。21世紀(jì)初飛利浦公司研究人員研制出實時三維超聲成像儀，通過三維超聲實時容積成像，提供了一個有效評價心室容積和射血分?jǐn)?shù)的方式。在診斷胎兒先心病方面有其獨到之處。權(quán)威專家認(rèn)為，這項成像技術(shù)將超越目前的二維超聲成像，就像25年前二維成像取代M型超聲心動圖一樣。在計劃生育領(lǐng)域，配置陰道容積探頭的實時三維超聲成像儀，可清晰地顯示出子宮腔內(nèi)宮內(nèi)節(jié)育器的冠狀面聲像圖，是二維超聲成像很難顯示的切面，這對判斷宮內(nèi)節(jié)育器位置正常與否具有重要的臨床意義。2011年汕頭超聲儀器研究所成功研制出國產(chǎn)三維陰道容積探頭，該探頭的研制成功不僅填補了國內(nèi)空白，而且為計劃生育“三查”提供了更加先進、準(zhǔn)確的人性化超聲檢查儀器，提高了宮內(nèi)節(jié)育器的放置質(zhì)量，同時也為廣大育齡婦女解除了憋尿待查的不便。

3．2 超聲組織諧波造影成像

超聲組織諧波造影成像也是近年來發(fā)展的新技術(shù)。該技術(shù)對超聲儀器性能要求較高，對某些常規(guī)超聲無法顯示或顯示不清晰的病變組織、微小腫塊等，通過向血管注射一種超聲顯影劑而產(chǎn)生大量微氣泡，達到增強病變組織或腫塊顯像目的，在對子宮肌瘤、子宮癌等腫瘤的早期診斷及鑒別診斷有較大臨床價值。對輸卵管聲學(xué)造影判斷暢通與否，輸卵管絕育(復(fù)通)術(shù)的術(shù)后評估均有幫助。深圳邁瑞公司2012年新推出的DC－8型彩超，此功能較為突出。

3．3 彩色剪切波彈性成像

目前，一種對生物組織彈性(或硬度)特征成像的新技術(shù)－彩色剪切波超聲彈性成像正成為臨床研究的熱點。其原理是用一個低頻率的振動，作用于組織并在組織內(nèi)部傳播，產(chǎn)生一個振動圖像并通過實時彩色多普勒超聲圖像表現(xiàn)出來。它擴展了超聲診斷理論的內(nèi)涵和超聲診斷范圍，彌補了常規(guī)超聲檢查所不足，能更清晰地顯示病變及鑒別病變性質(zhì)，使現(xiàn)代超聲技術(shù)更為完善，被稱為繼A型，B型，D型，M型之后的E型超聲模式。超聲彈性成像可大致分為血管內(nèi)超聲彈性成像及組織超聲彈性成像兩大類，其中組織彈性成像可有效鑒別實質(zhì)性腫瘤的良惡性，對于惡性病變有較高的特異性和敏感性。目前主要應(yīng)用于乳腺、前列腺、甲狀腺等器官腫塊檢查，尤其在乳腺腫瘤疾病方面研究更為深入，技術(shù)更加成熟。作為一種全新的、前沿性的超聲成像技術(shù)，盡管剛剛起步，但提供了與傳統(tǒng)超聲影像學(xué)不同的、有助于臨床診斷的無創(chuàng)傷新方法。專家們認(rèn)為，隨著彈性成像儀器的不斷完善及臨床操作技術(shù)的日趨成熟，彩色剪切波超聲彈性成像將在乳腺腫瘤、前列腺腫瘤的早期檢測方面發(fā)揮重要作用。

醫(yī)用超聲診斷儀做為計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)首選的主要設(shè)備，一直備受從中央到地方各級政府的高度重視。從20世紀(jì)80年代末至現(xiàn)今，己經(jīng)歷了黑白機械扇型掃描B超儀、黑白電子線陣型掃描B超儀、黑白電子凸陣型掃描B超儀等三次更新?lián)Q代，總裝機量達十幾萬臺。目前已有不少省的市、縣級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開始以裝備彩超儀進行新一輪升級換代。其裝備采購的共同特點為:以臺車式彩超為基本平臺，配備有腹部探頭、心臟探頭、小器官探頭及陰道探頭，有些還配備了三維容積探頭。這些配置涵蓋了超聲用于宮內(nèi)節(jié)育器精確檢查、妊娠期全程檢查、胎心檢查、常見胎兒畸形檢查，乳腺、甲狀腺、前列腺等檢查的需求。在所開展的國家免費孕前優(yōu)生健康檢查工作中，超聲尤其是彩色超聲必將發(fā)揮其優(yōu)越的科技內(nèi)涵功能，造福于廣大育齡群眾。