吳冀川，易 紅，袁浩宇，龍恩武

(1.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院，四川 成都 610072;

2.成都核工業(yè)四一六醫(yī)院，四川 成都 610051)

伊托必利聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良62例

吳冀川1，易 紅2，袁浩宇2，龍恩武1

(1.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院，四川 成都 610072;

2.成都核工業(yè)四一六醫(yī)院，四川 成都 610051)

目的觀察伊托必利聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良的療效和安全性。方法采用隨機(jī)對(duì)照法將125例功能性消化不良患者分為兩組，對(duì)照組63例單用伊托必利治療，試驗(yàn)組62例加用復(fù)方消化酶治療，以4周為1個(gè)療程。結(jié)果治療后，兩組癥狀總積分都明顯下降，對(duì)照組總有效率為77.8%，實(shí)驗(yàn)組總有效率為87.1%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);兩組不良反發(fā)生應(yīng)情況相比，無顯著性差異(P＞0.05)。結(jié)論伊托必利聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良，安全有效，值得臨床推廣。

伊托必利;復(fù)方消化酶;功能性消化不良

功能性消化不良是指沒有明確結(jié)構(gòu)或生化異常可以解釋的消化不良癥狀，且癥狀持續(xù)大于6個(gè)月的臨床綜合征[1]。該病發(fā)病率高，但由于發(fā)病機(jī)制涉及多方面，且機(jī)理并未完全清楚，故目前尚無特異治療手段。筆者應(yīng)用復(fù)方消化酶聯(lián)合及伊托必利治療功能性消化不良，并與單純應(yīng)用伊托必利進(jìn)行比較，觀察其療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2010年1月至2011年6月功能性消化不良患者，均符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)，均有上腹部不適、餐后飽脹、胃部燒灼感、食欲不振、早飽、惡心、嘔吐、噯氣等消化不良癥狀;就診前1周內(nèi)經(jīng)胃鏡檢查均排除局部腫瘤、潰瘍等器質(zhì)性疾病，并排除同時(shí)伴有下消化道癥狀者;入選前1周內(nèi)服用了對(duì)藥物療效評(píng)價(jià)有影響的藥物，如抗膽堿能藥、抑制胃酸藥、促胃腸動(dòng)力藥者;伴明顯抑郁和焦慮者;妊娠或哺乳婦女。隨機(jī)分為2組。試驗(yàn)組62例，其中男 30 例，女 32 例;年齡(38.4±10.3)歲。對(duì)照組 63 例，其中男35 例，女 28 例;年齡(41.5±11.6)歲。兩組患者年齡、性別、病程、癥狀等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 給藥與觀察方法

對(duì)照組給予伊托必利(商品名瑞復(fù)啉)50 mg，飯前口服，3次/d;試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上加用復(fù)方消化酶膠囊(商品名星昊美彤)2粒/次，3次/d，餐后服用。兩組均以4周為1個(gè)療程，治療中忌吸煙、飲酒、飲茶等。服藥前和療程后檢查血、尿、大便常規(guī)，肝、腎功能，心電圖，治療期間詳細(xì)記錄癥狀緩解情況，同時(shí)密切觀察藥物的不良反應(yīng)。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[2]

將患者上腹脹、餐后飽脹、早飽、上腹痛、食欲下降、暖氣、惡心、嘔吐等癥狀嚴(yán)重程度分為4級(jí)。0級(jí):無癥狀;1級(jí):輕度，癥狀輕微，不影響日常生活;2級(jí):中度，癥狀較重，部分影響日常生活;3級(jí):重度，癥狀嚴(yán)重，對(duì)日常生活有明顯影響。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):0級(jí)為0分，1級(jí)為1分，2級(jí)為2分，3級(jí)為3分，各項(xiàng)癥狀積分之和為總積分。在治療前及治療后記錄患者消化道癥狀變化，改善百分率=(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分×100%，計(jì)算癥狀改善百分率。顯效:癥狀改善百分率超過75%;有效:癥狀改善百分率超過50%;無效:癥狀改善百分率小于50%;癥狀改善百分率負(fù)值時(shí)為惡化。顯效和有效合計(jì)為總有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用 χ2檢驗(yàn)。以 P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 癥狀積分

對(duì)照組治療前癥狀總積分為(12.9±4.1)分，治療后為(5.5 ±2.6)分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜ 0.05);試驗(yàn)組治療前癥狀總積分為(13.3 ±3.9)分，治療后為(3.5 ±3.1)分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組治療后癥狀總積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，且試驗(yàn)組下降幅度高于對(duì)照組。

2.2 臨床療效

結(jié)果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.3 不良反應(yīng)

兩組治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)，肝腎功能及心電圖檢查均未發(fā)現(xiàn)異常。對(duì)照組有6例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為9.5%，其中稀便2例，腹痛4例。試驗(yàn)組有5例出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為8.1%，其中腹瀉2例，口干1例，腹痛2例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，無顯著性差異(P＞0.05)。兩組不良反應(yīng)均可耐受，不影響繼續(xù)用藥，治療結(jié)束后癥狀消失。

3 討論

目前認(rèn)為，上消化道運(yùn)動(dòng)功能紊亂是引起功能性消化不良的主要原因，導(dǎo)致患者出現(xiàn)上腹不適、早飽、餐后飽脹、惡心、厭食等癥狀，因而胃腸促動(dòng)力藥對(duì)這些患者有效，促動(dòng)力藥物治療功能性消化不良已成為國(guó)內(nèi)外學(xué)者的共識(shí)[3]。伊托必利是一種新型胃腸動(dòng)力藥，通過拮抗多巴胺D2受體和抑制膽堿酯酶，促進(jìn)胃腸動(dòng)力，具有雙重拮抗作用，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中耐受性好，毒性低，能增強(qiáng)胃和十二指腸運(yùn)動(dòng)，還具有中等強(qiáng)度的抗嘔吐作用[2，4]。已有資料表明，對(duì)于功能性消化不良采用助消化藥聯(lián)合促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥可以提高療效，這是因?yàn)橄δ艿拖碌牧硪恢匾h(huán)節(jié)是消化酶分泌減少或分泌功能下降[5]。復(fù)方消化酶含有胃蛋白酶、淀粉酶、木瓜蛋白酶、纖維素酶、胰酶、胰脂酶6種消化酶和熊去氧膽酸，能促進(jìn)糖類、脂肪、蛋白質(zhì)、纖維素消化，可改善與進(jìn)食相關(guān)的腹脹、食欲不振等癥狀。本試驗(yàn)結(jié)果也顯示，采用復(fù)方消化酶聯(lián)合伊托必利的治療方案，較單用伊托必利的療效更好，且并未增加不良反應(yīng)的發(fā)生率，值得臨床推廣。

[1]楊 健，陳高紅，彭 穎，等.功能性消化不良的內(nèi)科治療現(xiàn)狀[J].國(guó)際消化病雜志，2011，31(4):198 －200.

[2]郭 權(quán)，王衛(wèi)華.胃腸動(dòng)力藥治療172例功能性消化不良的療效觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2007，7(12):42－44.

[3]姚 俊，劉 林.伊托必利治療功能性消化不良療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，18(34):4 241－4 242.

[4]徐奎誥.功能性消化不良藥物治療概述[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志，2010，27(4):371－373.

[5]張國(guó)彥.復(fù)方消化酶聯(lián)合莫沙必利膠囊治療功能性消化不良65例[J].臨床醫(yī)藥，2011，20(13):75 －76.

Itopride Combined with Compound Digestive Enzyme for Treating Functional Dyspepsia in 62 Cases

Wu Jichuan1， Yi Hong2， Yuan Haoyu2， Long Enwu1
(1.Sichuan Provincial People's Hospital，Sichuan Academy of Medical Science， Chengdu，Sichuan， China 610072;
2.Nuclear Industry 416 Hospital，Chengdu， Sichuan，China 610051)

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of itopride combined with Compound Digestive Enzyme for the treatment of functional dyspepsia.Methods In a randomized controlled experiment，125 patients with functional dyspepsia were randomly divided into two groups.The control group(63 cases)

itopride alone.And the test group was added with Compound Digestive Enzyme on the base of itopride treatment.Four weeks were taken as a course of treatment for two groups.Results After treatment，the total symptom scores of two groups all were obviously decreased.The total efficacy rate was 77.8% in the control group，which was significantly lower than 87.1% in the test group，with statistical difference between the two groups(P ＜ 0.05).However，the adverse reactions of two groups showed no significant difference(P ＞ 0.05).Conclusion The treatment scheme of itopride combined with Compound Digestive Enzyme for functional dyspepsia is safe and effective，which is worthy of popularization and application.

itopride;Compound Digestive Enzyme;functional dyspepsia

R969.4;R975+.1

A

1006－4931(2012)11－0071－02

2011－12－14)