政策導(dǎo)向

衛(wèi)生部：國(guó)家應(yīng)統(tǒng)一產(chǎn)購(gòu)送儲(chǔ) 保障罕見(jiàn)病供藥

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立在12月20日召開(kāi)的全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議上透露，截至目前全國(guó)仍有126個(gè)縣沒(méi)有單獨(dú)設(shè)立的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，個(gè)別地方只在縣級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)內(nèi)設(shè)立一兩名藥品監(jiān)管工作人員，監(jiān)管力量得不到保證。

衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺在此會(huì)議上表示，我國(guó)承擔(dān)藥品、生物制品等相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)的中國(guó)食品藥品檢定研究院（中檢院），只有不到1000人，而且在生物制品、醫(yī)療器械檢測(cè)能力上急需大幅提升。

我國(guó)有些“孤兒藥”、生物制品、血液制品短缺，是涉及我國(guó)藥品可及性的重大問(wèn)題，直接關(guān)系到建立完善國(guó)家基本藥物制度等醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)的完成。對(duì)此，陳竺指出，應(yīng)當(dāng)對(duì)基本藥物的某些品種、“孤兒藥”、某些血液制品和生物制品，實(shí)施國(guó)家統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一儲(chǔ)備，從根本上保證供應(yīng)。一些治療罕見(jiàn)病的藥品，由于患病人數(shù)少，研發(fā)成本高，關(guān)注其研發(fā)和生產(chǎn)的藥企較少，被稱(chēng)為“孤兒藥”。

邵明立說(shuō)，全國(guó)將進(jìn)一步加快推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管，2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦有電子監(jiān)管碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開(kāi)展基本藥物品種核注核銷(xiāo)的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送。2013年2月底前，各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。

衛(wèi)生部：國(guó)家基本藥物目錄將擴(kuò)大

12月20日，衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺在全國(guó)藥監(jiān)工作會(huì)議上表示：“現(xiàn)在政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)全面覆蓋了基本藥物制度，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將逐步全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。下一步，國(guó)家基本藥物目錄要進(jìn)一步擴(kuò)大，能夠適應(yīng)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥。”

陳竺表示，基本藥物制度建設(shè)是整個(gè)醫(yī)改的重要任務(wù)，也是基層醫(yī)改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。下一步，將以基本藥物制度為抓手，藥品質(zhì)量全程監(jiān)控為切入點(diǎn)，確?；舅幬镔|(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)、安全有效。國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議強(qiáng)調(diào)，提高國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力，確保質(zhì)量安全、公平可及。要加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)和招標(biāo)、采購(gòu)、使用質(zhì)量管理，完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。特別要加強(qiáng)短缺藥品的供應(yīng)保障。

同時(shí)他表示，對(duì)于未來(lái)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的改革，特別是下一步公立醫(yī)院改革，基本藥物制度是公立醫(yī)院改革繞不過(guò)去的改革。

全國(guó)食品藥品的標(biāo)準(zhǔn)以及有效檢測(cè)問(wèn)題，一直備受關(guān)注。陳竺表示，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議已經(jīng)確定，要提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)國(guó)家級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，改善省、地（市）級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件，加強(qiáng)縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。

衛(wèi)生部研究部署深化醫(yī)改各項(xiàng)工作

12月15日上午，衛(wèi)生部黨組召開(kāi)擴(kuò)大會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)胡錦濤總書(shū)記和溫家寶總理在中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議上的重要講話(huà)精神，研究部署深化醫(yī)改各項(xiàng)工作。張茅同志主持會(huì)議并作總結(jié)講話(huà)，部長(zhǎng)陳竺同志和部黨組成員出席了會(huì)議。

張茅指出，今年的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議，是在世界經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)處于深度調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)期，在我國(guó)開(kāi)始新一個(gè)五年規(guī)劃的重要時(shí)刻召開(kāi)的一次重要會(huì)議。學(xué)習(xí)貫徹中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央的部署和要求上來(lái)，是當(dāng)前全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)的首要任務(wù)。衛(wèi)生部機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)貫徹中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，要重點(diǎn)做好三方面工作：一是切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)推進(jìn)醫(yī)改的自覺(jué)性和主動(dòng)性。二是貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，全面推進(jìn)醫(yī)改各項(xiàng)工作任務(wù)落實(shí)。三是集中精力，切實(shí)做好歲末年初的各項(xiàng)工作。

張茅說(shuō)，全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)要抓住衛(wèi)生改革發(fā)展的歷史機(jī)遇，正確認(rèn)識(shí)衛(wèi)生改革發(fā)展與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的關(guān)系，認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)胡錦濤總書(shū)記、溫家寶總理的重要講話(huà)精神，切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)的科學(xué)判斷上來(lái)，統(tǒng)一到中央對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的決策部署上來(lái)，全面落實(shí)會(huì)議精神，大力推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，著力做好各項(xiàng)衛(wèi)生工作。要貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，理清工作思路，安排好2012年各項(xiàng)工作。要切實(shí)抓好節(jié)日期間的安全生產(chǎn)和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定工作，加強(qiáng)安全生產(chǎn)檢查，特別要防范火災(zāi)事故的發(fā)生。

衛(wèi)生部：破除以藥養(yǎng)醫(yī) 重在切斷醫(yī)藥間利益關(guān)系

衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司醫(yī)院運(yùn)行監(jiān)管處處長(zhǎng)鐘東波12日表示，實(shí)行“醫(yī)藥分開(kāi)”、破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”，重在切斷“醫(yī)”與“藥”之間的利益關(guān)系?！搬t(yī)”不僅指醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也包括醫(yī)生。

鐘東波12日在衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)，“醫(yī)藥分開(kāi)”并不是把“機(jī)構(gòu)”分開(kāi)，更重要的是“機(jī)制”分開(kāi)。所有醫(yī)療行為最后都要落實(shí)到每個(gè)醫(yī)生，所以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)機(jī)制理順之后，對(duì)醫(yī)生的激勵(lì)機(jī)制的理順也很重要。醫(yī)生的薪酬制度、考核制度以及對(duì)處方行為的監(jiān)管，對(duì)于醫(yī)藥分開(kāi)也很關(guān)鍵。

據(jù)鐘東波介紹，目前醫(yī)藥分開(kāi)基本上有四個(gè)模式。一是支付方式改革，就是推進(jìn)按病種付費(fèi)、人頭付費(fèi)和總額預(yù)付的改革。在改變支付方式的情況下，藥品從醫(yī)院的利潤(rùn)源變成了成本，醫(yī)院自身就要想辦法規(guī)范用藥行為，在看好病的情況下盡可能控制費(fèi)用；二是收支兩條線管理。藥品的費(fèi)用收入跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身利益沒(méi)有關(guān)系。這種情況下，醫(yī)院開(kāi)始根據(jù)醫(yī)療常規(guī)、病人病情來(lái)使用藥物；三是把醫(yī)院的藥房獨(dú)立出來(lái)，這樣藥品的差價(jià)收入由政府統(tǒng)籌來(lái)還補(bǔ)給醫(yī)院；四是藥品零差率銷(xiāo)售，取消藥品加成，這種情況下，藥品的使用跟醫(yī)院的收入沒(méi)有關(guān)系。對(duì)原來(lái)用藥品加成彌補(bǔ)的醫(yī)療服務(wù)虧損，通過(guò)調(diào)價(jià)或者財(cái)政補(bǔ)助來(lái)彌補(bǔ)。

鐘東波說(shuō)，下一步要對(duì)不同模式利弊得失、適用條件進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，推出在全國(guó)相對(duì)比較可行的方式。我們國(guó)家現(xiàn)在在發(fā)展基本醫(yī)療保障，醫(yī)保對(duì)醫(yī)院有調(diào)控制約作用。在此背景下，推行醫(yī)藥分開(kāi)比較好的方式，可能是支付方式改革，因?yàn)橹Ц斗绞礁母锟梢酝浇鉀Q兩個(gè)主體，即醫(yī)院和醫(yī)生的激勵(lì)機(jī)制，對(duì)于醫(yī)院來(lái)講是控制成本，對(duì)于醫(yī)生來(lái)講濫用藥會(huì)增加醫(yī)院的成本，醫(yī)院也會(huì)對(duì)醫(yī)生的行為加以規(guī)范控制。

他說(shuō)，我們國(guó)家各地情況差異很大，難以全國(guó)一刀切推進(jìn)一種模式，應(yīng)當(dāng)允許多種模式。

國(guó)家藥監(jiān)局：產(chǎn)銷(xiāo)假藥一律吊證

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局12月10日發(fā)布通知，要求加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)現(xiàn)制售假藥的行為，將予以公開(kāi)曝光并依法追究責(zé)任。

該局下發(fā)的《關(guān)于嚴(yán)厲查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)制售假藥違法犯罪行為的通知》要求，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的，一律撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。其中，有使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、已停產(chǎn)企業(yè)參與生產(chǎn)假藥情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重依法撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。對(duì)已查證屬實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷(xiāo)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

《通知》強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的依法嚴(yán)查，并予以曝光；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

衛(wèi)生部：支持非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備

衛(wèi)生部12月9日發(fā)布2011-2015年全國(guó)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知。通知要求，要充分考慮非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展需要，合理預(yù)留規(guī)劃配置空間，支持非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)院等級(jí)、服務(wù)人口數(shù)量等，合理配置大型醫(yī)用設(shè)備。

——加大政務(wù)公開(kāi)力度，規(guī)范開(kāi)展配置審批工作

各地要按照規(guī)范有序、公開(kāi)透明、廉潔高效的原則，嚴(yán)格依據(jù)核準(zhǔn)的配置規(guī)劃，組織開(kāi)展大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作。配置規(guī)劃、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、審批結(jié)果要及時(shí)向社會(huì)公布。

——重點(diǎn)保障裝備空白地區(qū)、邊遠(yuǎn)地區(qū)和交通不便的縣和市（地）配置需求

各地要結(jié)合健全基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)規(guī)劃實(shí)施工作，滿(mǎn)足縣醫(yī)院建設(shè)與裝備的合理需要，切實(shí)提高縣域醫(yī)療服務(wù)能力和群眾看病就醫(yī)的公平性、可及性。在充分提高現(xiàn)有設(shè)備合理利用的基礎(chǔ)上，原則上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配置須滿(mǎn)足當(dāng)?shù)卦O(shè)備使用率不低于本?。▍^(qū)、市）平均水平的80%的條件。

——落實(shí)大型醫(yī)用設(shè)備階梯配置政策，新增配置要以臨床實(shí)用型為主，嚴(yán)格控制高端機(jī)型配置

——優(yōu)先考慮政府投資裝備和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置需求

落實(shí)公立醫(yī)院政府補(bǔ)助政策，爭(zhēng)取財(cái)政投入，堅(jiān)持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備以政府投入為主

——積極推進(jìn)集中采購(gòu)工作

按照我部加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作的總體部署，加快推進(jìn)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)。各地要緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)，立足于體制改革、機(jī)制創(chuàng)新和制度完善，規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)行為，保障采購(gòu)質(zhì)量，最大限度降低采購(gòu)價(jià)格，促使醫(yī)療成本進(jìn)一步下降，減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，使群眾真正得到實(shí)惠。