陳 雪， 鐘 蘭

(成都中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院， 四川 成都 610075)

通過觀察強(qiáng)身保健藥貼神闕穴給藥對(duì)氣血兩虛型慢性疲勞綜合征患者血清IgG、IgA、IgM、C3、C4及NK細(xì)胞的影響，為藥貼的臨床應(yīng)用提供可靠的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。

1 一般資料

1.1 受試對(duì)象來源 受試對(duì)象來自三個(gè)臨床研究中心的門診或住院病人，共有78例在符合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，簽署知情同意書后，隨機(jī)分為藥貼組和藥貼模擬貼組。藥貼組每個(gè)中心13例，三個(gè)中心共39例，藥貼模擬貼組每個(gè)中心13例，三個(gè)中心共39例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，2組患者在性別、年齡分布情況上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 慢性疲勞綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)采用美國疾病控制中心1994年制定的CFS 診斷標(biāo)準(zhǔn)[1](1)持續(xù)或反復(fù)出現(xiàn)的原因不明的嚴(yán)重疲勞，病史不少于6個(gè)月，且目前患者職業(yè)能力、接受教育能力、個(gè)人生活及社會(huì)活動(dòng)能力較患病前明顯下降，休息后不能緩解；(2)同時(shí)至少具備下列8項(xiàng)中的4項(xiàng)：①記憶力或注意力下降；②咽痛；③頸部僵直或腋窩淋巴結(jié)腫大； ④肌肉疼痛；⑤多發(fā)性關(guān)節(jié)痛；⑥反復(fù)頭痛；⑦睡眠質(zhì)量不佳，醒后不輕松；⑧勞累后肌痛。

1.2.2 中醫(yī)氣血兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定[2]主癥：氣短、乏力、神疲、失眠、面色淡白或萎黃、頭暈眼花、心悸、舌質(zhì)淡、舌體胖或有齒痕、脈虛細(xì)；次癥：自汗、懶言、手足麻木、月經(jīng)延期、量少色淡或閉經(jīng)。具備主癥4項(xiàng)及次癥3項(xiàng)即可即辨證為本證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合慢性疲勞綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)及氣血兩虛的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～50歲；簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡在18歲以下，50歲以上者；妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女、哺乳期婦女，對(duì)本藥過敏者；合并有心、腦、肝、腎臟系統(tǒng)和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；排除原發(fā)病可以解釋的慢性疲勞。

2 研究方法

2.1 治療方案 藥貼組于神闕穴敷治療藥貼，治療藥貼直徑2 cm，厚0.5 cm，選擇中醫(yī)經(jīng)典成方當(dāng)歸補(bǔ)血湯，采用現(xiàn)代工藝制作而成，每個(gè)藥貼含生藥3 g，每次1貼，留置24 h后除去，隔日1次，共治療30次；藥貼模擬組于神闕穴敷藥貼模擬貼，藥貼模擬貼除不含藥物外，其他成分、外觀與治療藥貼相同，每次一貼，留置24 h后除去，隔日1次，共治療30次。

2.2 免疫指標(biāo)檢測(cè) 觀察對(duì)象治療前后各檢測(cè)一次：免疫球蛋白IgA、IgG、IgM；補(bǔ)體C3、C4；NK細(xì)胞。

3 治療結(jié)果

3.1 對(duì)免疫球蛋白IgA、IgG、IgM含量的影響 治療后血清IgA、IgG、IgM含量比較情況見表1。

表1 治療后IgA、IgG、IgM含量比較情況

由表1可見，治療后體液免疫指標(biāo)血清IgA、IgG、IgM組間對(duì)照無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)

3.2 對(duì)補(bǔ)體C3、C4的影響 治療后血清C3、C4含量比較情況見表2。

表2 治療后C3、C4含量比較情況

由表2可見，治療后血清C3、C4組間對(duì)照，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3.3 對(duì)自然殺傷(NK)細(xì)胞的影響 治療后NK細(xì)胞含量比較情況見表3。

表3 治療后NK細(xì)胞含量比較情況

由表3可見，治療后NK細(xì)胞組間對(duì)照，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

4 討論

中醫(yī)認(rèn)為慢性疲勞綜合征其病位涉及五臟，但主要在心脾，氣血不足是關(guān)鍵，心脾氣血兩虛是產(chǎn)生慢性疲勞綜合征的基本病機(jī)，根據(jù)中醫(yī)“治病求本”的原則，治療上采用氣血雙補(bǔ)的方法進(jìn)行治療。神闕穴為經(jīng)脈之中樞，經(jīng)氣之江海，藥物通過對(duì)神闕穴的刺激，可激發(fā)經(jīng)氣疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)理氣血，從而調(diào)整臟腑功能發(fā)揮其防病治病的功能。

研究表明，多數(shù) CFS患者存在免疫系統(tǒng)功能紊亂，因此也將 CFS稱為“慢性疲勞免疫功能障礙綜合癥”(Chronic Fatigue Immune Dysfunction Syndrome，CFIDS)[3]。其發(fā)生主要是病毒感染、精神應(yīng)急等因素導(dǎo)致神經(jīng)—內(nèi)分泌—免疫系統(tǒng)紊亂的結(jié)果，其中病毒感染、精神應(yīng)急等因素改變了機(jī)體的免疫性，為本病發(fā)生的一個(gè)重要環(huán)節(jié)[4～9]。

補(bǔ)體系統(tǒng)參與機(jī)體的特異性和非特異性免疫機(jī)制，表現(xiàn)為抗微生物防御反應(yīng)，免疫調(diào)節(jié)及介導(dǎo)免疫病理的損傷性反應(yīng)，是體內(nèi)一個(gè)重要的效應(yīng)系統(tǒng)和效應(yīng)放大系統(tǒng)。對(duì)機(jī)體的防御功能、免疫系統(tǒng)功能的調(diào)節(jié)以及免疫病理過程都發(fā)揮重要作用。C3、C4參與非特異性反應(yīng)，在感染早期就發(fā)揮作用。本研究發(fā)現(xiàn)，“強(qiáng)身保健穴貼”神闕穴給藥可提高氣血兩虛型慢性疲勞綜合征患者血清補(bǔ)體C3、C4的絕對(duì)數(shù)量，提示神闕穴給藥可能通過調(diào)節(jié)C3、C4的數(shù)量對(duì)細(xì)胞免疫功能進(jìn)行調(diào)節(jié)。

自然殺傷細(xì)胞(natural killer cell，NK)是機(jī)體重要的免疫細(xì)胞，其無須預(yù)先接觸抗原即可殺傷靶細(xì)胞(如病毒感染的宿主細(xì)胞和某些腫瘤細(xì)胞)，因此NK細(xì)胞是機(jī)體抗腫瘤、抗感染的重要免疫因素，也參與第Ⅱ型超敏反應(yīng)和移植物抗宿主反應(yīng)。而本研究中，藥貼組自然殺傷細(xì)胞無顯著性改變，說明神闕穴藥貼在抗病毒感染及抗腫瘤等方面可能不起作用。

免疫球蛋白組間對(duì)照，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，本試驗(yàn)結(jié)果與多數(shù)臨床報(bào)道一致，關(guān)于老年人免疫球蛋白的變化及機(jī)理有待于進(jìn)一步研究。

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