楊兆武,明德松
(1、泉州萬(wàn)祥微創(chuàng)醫(yī)院檢驗(yàn)科,福建 泉州 362000;2、泉州市第一醫(yī)院檢驗(yàn)科,福建 泉州 362000)
邁瑞全自動(dòng)生化分析儀血糖試劑交叉污染及排除
楊兆武1,明德松2
(1、泉州萬(wàn)祥微創(chuàng)醫(yī)院檢驗(yàn)科,福建 泉州 362000;2、泉州市第一醫(yī)院檢驗(yàn)科,福建 泉州 362000)
生化分析儀 交叉污染
1.1 材料
1.1.1 儀器 深圳邁瑞公司生產(chǎn)MINDRAY BS420型全自動(dòng)生化分析儀。
1.1.2 樣本 邁瑞復(fù)合定標(biāo)液、混合新鮮血清。
1.1.3 試劑 深圳邁瑞試劑GLU(葡萄糖氧化酶法)、Cr(苦味酸法),上海德賽申能鐵試劑 Fe(絡(luò)合法)。
1.2 方法
1.2.1 全自動(dòng)生化分析儀保養(yǎng) 邁瑞B(yǎng)S420全自動(dòng)生化分析儀有三根針(樣本針一根,試劑加樣針兩根,分別為R1加樣針、R2加樣針)及一根攪拌針,加樣是否準(zhǔn)確是關(guān)系到結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。因此,探針及攪拌針需每日關(guān)機(jī)后擦拭清理,以保持清潔及內(nèi)外壁光滑,在清洗探針時(shí)不得隨意用強(qiáng)酸強(qiáng)堿浸泡,不得用針?lè)磸?fù)刺滑探針壁,損壞探針的光滑度,反應(yīng)杯定期進(jìn)行強(qiáng)化清洗、檢測(cè),對(duì)超限的反應(yīng)杯及時(shí)更換,以免增加交叉污染率。
1.2.2 采用邁瑞復(fù)合定標(biāo)液常規(guī)定標(biāo),以混合新鮮血清作為樣本測(cè)試。
1.2.3 對(duì)實(shí)驗(yàn)中試劑之間的交叉污染的調(diào)查和評(píng)估。
1.3.1 交叉污染初認(rèn)定 假設(shè)有3個(gè)項(xiàng)目A、B、C,以一混合血清作為標(biāo)本,按以下順序測(cè)試:
交叉污染計(jì)算方法:⑴均值計(jì)算:考慮到A1、B1、C1可能會(huì)存在對(duì)前面一個(gè)項(xiàng)目的攜帶污染,以A2~A5、B2~B5、C2~C54 次測(cè)定值分別作為 A、B、C 項(xiàng)目無(wú)污染時(shí)的均值;AB-A:表示B項(xiàng)目對(duì)A項(xiàng)目污染時(shí)A項(xiàng)目的測(cè)定值,其余表示類同。⑵交叉污染判定方法:若(AB-A/A×100%)<95%或>105%則強(qiáng)烈支持B試劑對(duì)A有交叉污染。
1.3.2 交叉污染確認(rèn) 若上述初認(rèn)定結(jié)果A對(duì)B有污染,則可進(jìn)行以下試驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn)。
1.3.4 交叉污染排除方法,一旦確認(rèn)交叉污染的項(xiàng)目,即采取二類排除方法:⑴即刻排除:清洗試劑針、樣品針。⑵程序性排除:更換項(xiàng)目測(cè)定順序,必要時(shí)可更換檢測(cè)試劑或方法。在不能及時(shí)更換檢測(cè)試劑時(shí),可在引起交叉污染的檢測(cè)之后加做一次強(qiáng)化清洗。
表1 三個(gè)項(xiàng)目測(cè)定順序
表2 交叉污染確認(rèn)測(cè)定順序
2.1 通過(guò)實(shí)驗(yàn)和臨床結(jié)果與分析認(rèn)定對(duì)糖測(cè)定可能引起交叉污染的部分項(xiàng)目:Fe(絡(luò)合法),Cr(苦味酸法)。
2.2 檢測(cè)數(shù)據(jù)、排除方法結(jié)果(表3、表4),其中 A試劑為德賽申能鐵試劑,B試劑為深圳邁瑞糖試劑,C試劑為深圳邁瑞肌酐試劑。
表3 未做強(qiáng)化清洗時(shí)血糖結(jié)果
在引起污染的項(xiàng)目檢測(cè)后加做強(qiáng)化清洗,CV值均﹤2%,符合儀器規(guī)定的性能指標(biāo)。
2.3 臨床標(biāo)本檢測(cè)中交叉污染判別方法 追溯可疑檢測(cè)項(xiàng)目的反應(yīng)杯序號(hào),在這之前該反應(yīng)杯做的是何項(xiàng)目的檢測(cè),以此來(lái)初步估計(jì)是什么反應(yīng)或什么物質(zhì)對(duì)后項(xiàng)目檢測(cè)產(chǎn)生干擾;初步確定后可選擇同類反應(yīng),有針對(duì)性地實(shí)施交叉污染試驗(yàn)加以驗(yàn)證,并尋找方法避開(kāi)此污染。
表4 加做強(qiáng)化清洗后的血糖結(jié)果
我院在工作中發(fā)現(xiàn)邁瑞B(yǎng)S420全自動(dòng)生化分析儀血糖與臨床不符,經(jīng)重新測(cè)定,血糖前后誤差達(dá)到10~15%,但單獨(dú)檢測(cè)血糖3次,其穩(wěn)定性較好,無(wú)明顯差異,CV值0~2%,經(jīng)檢查反應(yīng)杯的檢測(cè)順序,發(fā)現(xiàn)有明顯差異的結(jié)果前面一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目為鐵測(cè)定,更改位置后發(fā)現(xiàn)Cr也存在對(duì)GLU的交叉污染,我科室在做完上述3項(xiàng)檢測(cè)后對(duì)試劑針進(jìn)行強(qiáng)化清洗,交叉污染排除,證實(shí)采取的措施有效。
全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)中肯定存在交叉污染[1,2]。工作中需將易發(fā)生交叉污染的項(xiàng)目隔開(kāi),當(dāng)發(fā)現(xiàn)交叉污染時(shí),首先對(duì)儀器做好保養(yǎng),如更換比色皿、管道,用無(wú)水乙醇擦拭試劑針和攪拌棒,檢查清洗裝置。若合理的設(shè)置測(cè)試順序無(wú)法消除交叉污染時(shí),可對(duì)試劑針、比色杯進(jìn)行測(cè)試后強(qiáng)化清洗。
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[2]王新平,段建林,池 慧.TBA-40全自動(dòng)生化分析儀交叉污染探析[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2008,1:35-35.
R446.11+2
B
1674-1129(2012)01-0098-02
10.3969/j.issn.1674-1129.2012.01.044