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        洗滌紅細(xì)胞制備的質(zhì)量評價

        2011-12-08 18:04:56譚渭萍廣西玉林市中心血站537000
        醫(yī)學(xué)理論與實踐 2011年22期
        關(guān)鍵詞:白膜生理鹽水清除率

        譚渭萍 廣西玉林市中心血站 537000

        洗滌紅細(xì)胞是臨床常用的一種成分血,主要用于輸入全血或血漿后發(fā)生過敏反應(yīng)的病人;自身免疫性溶血性貧血病人;高鉀血癥及肝、腎功能障礙需要輸血的病人;反復(fù)輸血或妊娠已產(chǎn)生白細(xì)胞或血小板抗體引起輸血發(fā)熱反應(yīng)的病人。如何保證其制備的質(zhì)量,為臨床提供安全、有效的產(chǎn)品是血站工作人員追求的目標(biāo)。為了評價洗滌紅細(xì)胞制備的質(zhì)量,筆者對2008年1月-2011年6月,玉林市中心血站抽檢的168袋洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量作回顧性分析,現(xiàn)報告如下。

        1 材料與方法

        1.1 資料來源 2008年1月-2011年6月玉林市中心血站質(zhì)管科每月抽檢的洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量報告。

        1.2 檢測試劑及儀器 血細(xì)胞計數(shù)儀(深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司)、LC-6M低速大容量冷凍離心機(上海市離心機械研究所)、SC-201A無菌接管機(泰爾茂公司)、500ml生理鹽水三聯(lián)袋[費森尤斯卡比(廣州)醫(yī)療用品有限公司]、FJ-Ⅱ型分漿夾(蘇州市醫(yī)用儀器廠)。

        1.3 制備方法 用無菌接管機將保存期內(nèi)的懸浮紅細(xì)胞(1U/袋)與500ml生理鹽水三聯(lián)袋連接,灌入生理鹽水150ml混勻后離心,第1次離心:離心速度3000r/min,溫度4℃,時間8min,離心后分出上清液及白膜。再灌入生理鹽水150ml混勻進(jìn)行第2次離心,離心速度4000r/min,溫度4℃,時間10min,離心后分出上清液及白膜。再一次灌入生理鹽水150ml混勻第3次離心,離心條件同第2次,離心后分出上清液及白膜,最后加入40~50ml生理鹽水懸浮紅細(xì)胞即制成。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計算樣本中容量、紅細(xì)胞回收率、白細(xì)胞清除率和血漿蛋白清除率的平均值(),與國家標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,并分別根據(jù)容量、紅細(xì)胞回收率、白細(xì)胞清除率和血漿蛋白清除率計算樣本合格率。

        1.5 洗滌紅細(xì)胞 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB18469-2001《全血及成分血質(zhì)量要求》,200ml全血制備的洗滌紅細(xì)胞容量為125ml±10%,400ml全血制備的洗滌紅細(xì)胞容量為250ml±10%;紅細(xì)胞回收率≥70%;白細(xì)胞清除率≥80%;血漿蛋白清除率≥98%為合格。

        2 結(jié)果

        2.1 168袋洗滌紅細(xì)胞容量(ml)平均值(129.98±4.22),cv3.25%;紅細(xì)胞回收率(%)平均值≥(79.98±7.04),cv8.80%;白細(xì)胞清除率(%)平均值≥(89.44±4.39),cv 4.91%;血漿蛋白清除率(%)平均值≥(98.97±0.28),cv0.28%。

        2.2 洗滌紅細(xì)胞抽檢168袋,合格155袋,袋合格率92.26%;不合格13袋,占7.74%。不合格原因:洗滌紅細(xì)胞容量超標(biāo)11袋(84.62%),紅細(xì)胞回收率偏低1袋(7.69%),白細(xì)胞清除率偏低1袋(7.69%),血漿蛋白清除率100%合格。

        3 討論

        3.1 洗滌紅細(xì)胞的主要目的是去除≥80%的白細(xì)胞和去除≥98%的血漿蛋白,保留≥70%紅細(xì)胞的血液制劑。從2.1看出,紅 細(xì) 胞 回 收 率 (%)平 均 值 ≥ (79.98±7.04),cv8.80%;白細(xì)胞清除率(%)平均值≥(89.44±4.39),cv4.91%;血漿蛋白清除率(%)平均值≥(98.97±0.28),cv0.28%,其質(zhì)量均達(dá)到《全血及成分血質(zhì)量要求》,但紅細(xì)胞回收率和白細(xì)胞清除率的變異范圍稍大。這與血袋在分漿夾中的傾斜角、擠壓白膜時手法熟練程度、離心時血袋下陷及測定中細(xì)胞計數(shù)的誤差有關(guān)[1]。據(jù)文獻(xiàn)[2]報道,洗滌紅細(xì)胞制備過程中,第1次離心時,可選擇相對低點的離心力,使白膜成形完整,便于去除,可以提高白細(xì)胞去除率。分漿時,把血袋傾斜30°左右放入分漿夾板上,血袋高出分漿夾板3~4cm,容易觀察到白膜層,分出上清液后,用手輕輕將白膜擠到血袋出口,這樣比較容易將白膜分干凈,同時,能有效減少紅細(xì)胞的丟失。另外,血液離心后如白膜形成良好、界線分明,宜用一次去膜法,反之宜用多次去膜法,兩種方法可靈活運用,可以提高洗滌紅細(xì)胞懸液的質(zhì)量[3]。

        3.2 從2.2看出,洗滌紅細(xì)胞不合格原因中以容量超標(biāo)占多數(shù)(11袋),占不合格原因的84.62%。因此,操作人員在最后秤重時,要嚴(yán)格控制加生理鹽水量,一邊加鹽水一邊秤重,1U洗滌紅細(xì)胞成品重量(連袋重,袋重25g)控制在160~170g/袋即可;白細(xì)胞清除率和紅細(xì)胞回收率偏低,各1袋,占不合格原因的7.69%。白細(xì)胞清除率偏低,多是血液離心后白膜形成松散、不完整,有些白細(xì)胞碎片沉到紅細(xì)胞層內(nèi)不好分離或操作人員手法不夠熟練造成。紅細(xì)胞回收率偏低,一般是血袋放進(jìn)分漿夾板角度掌握不好或操作不熟練,分白膜過程中,紅細(xì)胞丟失過多造成;血漿蛋白清除率100%合格,估計是在制備洗滌紅細(xì)胞時,原料血是2U的都將其分成1U×2,分別接2套500ml鹽水三聯(lián)袋,保證有足夠的鹽水進(jìn)行洗滌有關(guān)。與文獻(xiàn)[2]報道的傳統(tǒng)生理鹽水法洗滌紅細(xì)胞,使用生理鹽水量的多少決定血漿蛋白清除率的高低,血漿蛋白清除率高低與生理鹽水用量之間成正比關(guān)系相一致。

        為了提高洗滌紅細(xì)胞制備的質(zhì)量,工作人員除了嚴(yán)格遵守操作規(guī)程外,還要注意提高分離技術(shù),掌握好血袋在分漿夾中的角度,細(xì)心分出白膜層,這是保留足夠紅細(xì)胞的重要因素[3],嚴(yán)格把控產(chǎn)品容量。通過對168袋洗滌紅細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢,用生理鹽水反復(fù)洗滌3遍制備的洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量符合衛(wèi)生部《血液及成分血質(zhì)量要求》,洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量安全可靠。

        [1]張西春,曹麗,王曉華.不同離心條件對制備洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量的影響〔J〕.臨床輸血與檢驗,2005,7(3):213.

        [2]沈莉,李健民,梁曉虎,等.提高洗滌紅細(xì)胞制品質(zhì)量的探討〔J〕.河北醫(yī)藥,2006,8(8):710.

        [3]李健民,沈莉,劉素菊,等.兩種去膜法制備的洗滌紅細(xì)胞結(jié)果對比〔J〕.中國輸血雜志,1996,9:194-195.

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