李春桃

四川省中醫(yī)院是西南地區(qū)最大的一家中醫(yī)醫(yī)院，長(zhǎng)期以來(lái)重視中醫(yī)藥的創(chuàng)新和發(fā)展，以適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化要求。中藥配方顆粒的使用是我院發(fā)展現(xiàn)代化中醫(yī)藥的一項(xiàng)重要舉措，旨在探索中藥標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化之路?，F(xiàn)就我院中藥配方顆粒的使用作一介紹。

1 中藥配方顆粒作為傳統(tǒng)飲片的替代和補(bǔ)充

我院藥房目前以使用傳統(tǒng)飲片為主，包括散裝飲片和單劑量包裝飲片。其中單劑量包裝飲片相對(duì)傳統(tǒng)散裝飲片，在調(diào)配方式上彌補(bǔ)了手工稱量的不足，在劑量準(zhǔn)確和質(zhì)量控制及節(jié)約資源等方面優(yōu)于散裝飲片，但仍然屬于傳統(tǒng)中藥飲片的形式，在運(yùn)輸、貯存、調(diào)配及使用等各環(huán)節(jié)均不能適應(yīng)中藥現(xiàn)代化要求。另外，中藥配方顆粒在我院使用已有幾年時(shí)間，總體看來(lái)，其作為傳統(tǒng)飲片的替代和補(bǔ)充，具有傳統(tǒng)飲片所沒(méi)有的優(yōu)勢(shì)，是中藥現(xiàn)代化的積極探索，在一定程度上被醫(yī)生、患者和藥劑人員所接受。但要想實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化及現(xiàn)代化，中藥配方顆粒的發(fā)展依然有相當(dāng)長(zhǎng)的路要走。

1.1 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片的對(duì)比

中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片比較各有優(yōu)劣，具體情況見(jiàn)表1。

表1 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片對(duì)比

傳統(tǒng)飲片的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在其悠久的使用歷史及相對(duì)較低的價(jià)格，為較多患者所接受；而中藥配方顆粒的生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量控制相對(duì)較好，使用方便，更符合中藥現(xiàn)代化發(fā)展的趨勢(shì)，但離標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的要求還很遠(yuǎn)。

1.2 中藥配方顆粒在臨床的使用情況

中藥配方顆粒相對(duì)于傳統(tǒng)飲片有其直觀的優(yōu)點(diǎn)，但是首先由于沒(méi)有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其次較高的價(jià)格，醫(yī)生與患者對(duì)中藥配方顆粒的接受有局限性。

1.2.1 中藥配方顆粒在我院使用主要集中于需要長(zhǎng)期服藥的慢性病人 據(jù)調(diào)查，這些病人認(rèn)為中藥煎煮費(fèi)時(shí)，費(fèi)力，長(zhǎng)期服藥很不方便。而中藥配方顆粒相對(duì)比較易于使用，易于攜帶，保管和貯存。在消化專科和感染科，慢性病患者居多，病人多選擇中藥配方顆粒。除了醫(yī)生個(gè)人因素包括對(duì)中藥配方顆粒的認(rèn)識(shí)和看法，向病人推薦使用外，中藥配方顆粒的便利是病人接受的主要原因。

1.2.2 在醫(yī)生方面，較多醫(yī)生對(duì)中藥配方顆粒持保留看法，傾向于使用傳統(tǒng)飲片 通過(guò)對(duì)門診醫(yī)生的不完全統(tǒng)計(jì)，80%以上醫(yī)生對(duì)單味中藥提取與整劑中藥合煎的療效影響不確定；76%的醫(yī)生認(rèn)為中藥配方顆粒單劑量包裝限制了劑量的隨證加減，影響辯證施治。多數(shù)醫(yī)生表示，一般應(yīng)患者要求才使用中藥配方顆粒。

1.2.3 在患者方面，超過(guò)70%的病人對(duì)中藥配方顆粒的療效是否與傳統(tǒng)飲片一致持不了解或懷疑態(tài)度

另?yè)?jù)調(diào)查，患者普遍反映中藥配方顆粒價(jià)格高。從目前社會(huì)的消費(fèi)水平來(lái)看，大多數(shù)患者選擇傳統(tǒng)飲片也是可以理解的。

2 目前中藥配方顆粒的質(zhì)量可控性

中藥配方顆粒自1992年開(kāi)始生產(chǎn)，長(zhǎng)期以來(lái)無(wú)統(tǒng)一的合乎規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致其發(fā)展緩慢，無(wú)突破性。但是客觀來(lái)看，中藥配方顆粒由國(guó)家許可的廠家試點(diǎn)生產(chǎn)，從原料、飲片到配方顆粒生產(chǎn)，有常規(guī)監(jiān)督，一般質(zhì)量應(yīng)有所保證。除了與傳統(tǒng)飲片的煎煮差異，由于是較先進(jìn)的提取工藝，各類成分的提取與傳統(tǒng)飲片煎煮比較應(yīng)更充分，如揮發(fā)油等。

為了促進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展，有關(guān)方面已著手中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)研究。2010年1月，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)與多個(gè)單位聯(lián)合制定《中藥配方顆粒國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)》（草案）的起草工作已經(jīng)完成，目前已在征求意見(jiàn)[1]。2011年4月，由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)牽頭制定的《中藥配方顆粒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》獲得通過(guò)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了300味中藥配方顆粒的藥品名稱 、來(lái)源、炮制、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定、重金屬檢查、功能主治、用法用量、注意、規(guī)格、貯藏等項(xiàng)目。但中藥配方顆粒生產(chǎn)的某些核心問(wèn)題未得到解決，因此，該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施仍然需要一個(gè)艱苦攻關(guān)的過(guò)程。《國(guó)家“十二五”科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱“十二五”規(guī)劃）日前正式發(fā)布，作為中醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新的一項(xiàng)內(nèi)容，突破《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的關(guān)鍵技術(shù)獲得了“十二五”規(guī)劃的支持[2]。 國(guó)家對(duì)《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的實(shí)施和研究納入“十二五”規(guī)劃，勢(shì)必很大程度上加速中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)，中藥配方顆粒的使用隨之將出現(xiàn)新的局面。

3 我院中藥配方顆粒自動(dòng)配藥機(jī)的使用

針對(duì)中藥配方顆粒劑量隨證加減的問(wèn)題，自2010年11月起，我院引進(jìn)了中藥配方顆粒自動(dòng)配藥機(jī)。自動(dòng)配藥機(jī)由電腦程序控制，輸入處方及患者資料后，電腦按處方自動(dòng)設(shè)定每一味藥的劑量。同時(shí)，貯藥臺(tái)指示燈顯示處方所示藥物，取出這些盛裝藥物的特制藥瓶，取下瓶蓋依次置于發(fā)藥端口，自動(dòng)旋轉(zhuǎn)取藥分裝。然后，蓋上瓶蓋放回貯藥臺(tái)。但是目前仍然存在機(jī)械故障、配方速度、劑量誤差等問(wèn)題。并且，自動(dòng)配藥機(jī)要求一定的操作環(huán)境。

4 中藥配方顆粒的使用前瞻

隨著中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的完善和關(guān)鍵問(wèn)題的解決，中藥配方顆粒的工藝和質(zhì)量具有了控制標(biāo)準(zhǔn)，其生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量有了客觀依據(jù)，以及自動(dòng)中藥配方顆粒配藥機(jī)技術(shù)的突破，解決臨床配方隨證加減的問(wèn)題，中藥配方顆粒就有超越傳統(tǒng)飲片的優(yōu)勢(shì)的可能，成為中藥用藥的主要方式。但是這是一個(gè)艱難的過(guò)程，中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)突破需要國(guó)家、科研單位和企業(yè)以及整個(gè)中醫(yī)藥界各方的共同努力并假以時(shí)日才有希望實(shí)現(xiàn)。

5 結(jié)語(yǔ)

中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片在目前狀況下各具優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也有各自的局限性。傳統(tǒng)飲片歷史悠久，價(jià)格較低，接受范圍較廣。而中藥配方顆粒是中藥現(xiàn)代化的積極探索，具有巨大的發(fā)展空間。在中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)這一核心問(wèn)題解決以后，中藥配方顆粒才有可能達(dá)到現(xiàn)代化的要求，并逐漸完善而廣泛使用。

[參考資料]

[1] 王丹.中藥配方顆粒的國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)制定初步完成[N] .醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào),2010,1,20.

[2] 徐亞靜.中藥配方顆粒獲“十二五”強(qiáng)烈支持[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào),2011,8,15.