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(重慶市南岸區(qū)第二人民醫(yī)院,重慶 400066)
抑郁癥是一種常見的精神疾病,終身患病率為15% ~20%[1]。筆者檢索了1994年1月至2009年12月間,有關(guān)米氮平與同類新型抗抑郁劑治療抑郁癥的國(guó)內(nèi)文獻(xiàn),結(jié)果有米氮平與氟西汀對(duì)照研究報(bào)道,但無循證醫(yī)學(xué)方法研究報(bào)道,為此對(duì)米氮平與氟西汀治療抑郁癥的最小成本分析進(jìn)行評(píng)價(jià),為臨床合理用藥提供依據(jù)。
資料來源于《中國(guó)醫(yī)院數(shù)字圖書館》收載的醫(yī)藥文獻(xiàn)。按照以下標(biāo)準(zhǔn)選擇有關(guān)米氮平與氟西汀治療抑郁癥的臨床對(duì)照研究文獻(xiàn):治療抑郁癥,隨機(jī)對(duì)照研究,觀察數(shù)據(jù)完整且有平均日劑量,循證醫(yī)學(xué)方法臨床證據(jù)可靠性符合級(jí)別Ⅰ和級(jí)別Ⅱ[2]。入選患者性別不限,均符合《中國(guó)精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第三版)》(CCMD-3)中關(guān)于抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn),漢密爾頓抑郁量表(HAMD)第21版前17項(xiàng)總分不小于18分,排除有嚴(yán)重或慢性軀體疾病及癲癇等器質(zhì)疾病史者。共檢索到文獻(xiàn)26篇,最終得到3篇文獻(xiàn)[3-5],具體見表 1。
表1 米氮平與氟西汀的臨床療效比較
對(duì)兩組進(jìn)行卡方檢驗(yàn),結(jié)果顯示兩組各研究間的效應(yīng)是齊性的(P>0.05)。米氮平組治愈率52.63%,氟西汀組治愈率45.59%,兩組治愈率比較,χ2=1.07,無顯著性差異(P >0.05)。
2.2.1 成本確定
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本不僅指藥物的成本,還包括治療成本、檢查成本、給藥成本、時(shí)間成本等。由于本研究對(duì)象為隨機(jī)分組的對(duì)照研究患者,加之米氮平、氟西汀均是新型抗抑郁藥,抗抑郁作用相當(dāng),不良反應(yīng)相似,且均為口服給藥,患者的輔助用藥和其他成本一致,故只計(jì)算治療抑郁癥藥物的直接成本。米氮平(南京歐加農(nóng)制藥有限公司),30 mg×10片,143.80元 /盒;氟西汀(美國(guó)禮來蘇州制藥股份有限公司),20 mg×28片,276.00元 /盒。經(jīng)計(jì)算,米氮平用藥42 d的藥費(fèi)為619.42元,氟西汀用藥42 d的藥費(fèi)為479.25元。
2.2.2 最小成本分析
由于兩組在臨床治療效果方面無顯著性差異,可采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的最小成本分析法(成本-效果分析的特例),即兩個(gè)或多個(gè)治療方案所得結(jié)果無顯著差異時(shí),僅比較其成本的差異,成本最小者為最優(yōu)方案[6]。同時(shí),筆者還計(jì)算了兩組的成本-效果比(C/E),以進(jìn)一步明確哪種治療方案較經(jīng)濟(jì)。結(jié)果見表2。
表2 兩組成本-效果分析
2.2.3 敏感度分析
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的參數(shù)常具有不確定性,因而有必要通過變化參數(shù)來檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,即進(jìn)行敏感度分析。假設(shè)兩種藥品價(jià)格均下降10%,兩組間成本效果比見表3。
表3 兩組成本-效果敏感度分析
米氮平的作用機(jī)制在于阻斷突觸前去甲腎上腺素能神經(jīng)元末梢的腎上腺素α2受體和突觸前5-羥色胺能神經(jīng)元末梢有抑郁作用的α2受體,可同時(shí)增加去甲腎上腺素和5-羥色胺的釋放,使突觸間隙中兩種遞質(zhì)的濃度增高;又可通過去甲腎上腺素的釋放而刺激5-羥色胺神經(jīng)元,興奮α1腎上腺素受體,增強(qiáng)5-羥色胺能神經(jīng)元的放電和傳導(dǎo)[7]。
筆者根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的原理和方法,綜合評(píng)價(jià)了米氮平與氟西汀治療抑郁癥的臨床療效,結(jié)果,兩組治愈率無顯著性差異(P>0.05)。米氮平每獲得1個(gè)治療單位需花費(fèi)1 176.93元,氟西汀每獲得1個(gè)治療單位需花費(fèi)1 051.22元,米氮平較氟西汀多花費(fèi)125.71元。敏感度分析的結(jié)果證實(shí),兩種方案受參數(shù)變化的影響不大,說明藥品價(jià)格在一定范圍內(nèi)波動(dòng)不影響分析結(jié)果。因此,目前治療抑郁癥的藥物氟西汀較米氮平經(jīng)濟(jì),而米氮平的效果優(yōu)于氟西汀。
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