張濤靜 高彥彬 謝培鳳 周 暉 商學(xué)征 關(guān) 崧

( 1北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院 100078; 2首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院)

糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是糖尿病主要的慢性并發(fā)癥之一，也是糖尿病患者致殘的主要原因，嚴(yán)重影響了糖尿病患者的生存質(zhì)量。有60%～90%的患者神經(jīng)功能檢查顯示，均有不同程度的神經(jīng)病變，其中30%～40%的患者無(wú)癥狀，其患病率與病程有關(guān)[1]。為評(píng)價(jià)單純中藥泡洗治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效，探討中醫(yī)外治療法治療DPN的可行性，我們除基礎(chǔ)治療外，觀察單純中藥泡洗治療DPN的療效，并與甲鈷胺(彌可保)治療做比較?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 DPN診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照2010年《糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》[2]，制定如下診斷標(biāo)準(zhǔn)：①符合1999年WHO的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)神經(jīng)病變；③臨床癥狀和體征與DPN表現(xiàn)相符；④以下5項(xiàng)檢查中有2項(xiàng)或2項(xiàng)以上異常：溫度覺(jué)異常，尼龍絲檢查示足部感覺(jué)減退或消失，振動(dòng)覺(jué)異常，踝反射消失，神經(jīng)傳導(dǎo)速度有2項(xiàng)或以上減慢；⑤排除其他病變(如頸腰椎病變、腦梗死、吉蘭-巴雷綜合征等)。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照相關(guān)文獻(xiàn)[3]，辨證屬氣陰兩虛、絡(luò)脈瘀阻者(具備氣虛、陰虛、血瘀阻即可)。

1.2 一般資料及分組 選擇2009年1月至2011年1月在北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院內(nèi)分泌科住院治療的DPN患者100例，均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入病例標(biāo)準(zhǔn)、排除病例標(biāo)準(zhǔn)、剔除病例標(biāo)準(zhǔn)參照相關(guān)文獻(xiàn)[4]。其中男54例，女46例，年齡38～72歲，中位年齡59歲。100例分為治療組47例，對(duì)照組53例；兩組病例年齡、性別、病程、治療前血糖水平等接近。

1.3 治療干預(yù)

1.3.1 基礎(chǔ)治療 治療前1個(gè)月，所有受試者均采取運(yùn)動(dòng)、飲食、糖尿病教育等生活方式干預(yù)措施，選用口服降糖藥或胰島素，使空腹血糖(FBG)＜8.0mmol/L，餐后血糖(PBG)＜10.0mmol/L，糖化血紅蛋白(HbA1c)≤8.0%，并根據(jù)患者具體情況選用適當(dāng)藥物，使血壓、膽固醇、三酰甘油控制在正常范圍內(nèi)。

1.3.2 治療 兩組維持原基礎(chǔ)治療。治療組加用中藥水煎足浴。足浴方組成：川烏30g，草烏30g，威靈仙30g，當(dāng)歸30g，透骨草30g，伸筋草30g，雞血藤30g，川牛膝30g等。將上述藥物水煎2000～3000ml，放入XP-Ⅵ型多功能藥浴儀，選擇38℃，恒溫浸泡雙足30分鐘，每日1次。對(duì)照組予彌可保(蘇州衛(wèi)材制藥有限公司生產(chǎn))500μg，口服，3次/d。兩組均治療兩個(gè)月為1療程。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 安全性指標(biāo) 血常規(guī)、肝功能、腎功能，記錄用藥期間的不良反應(yīng)。

1.4.2 一般性指標(biāo) ①血脂、血壓；②血糖：采用羅氏樂(lè)康全－2血糖儀，檢查FBG、PBG，每?jī)芍軝z查1次；③HbA1c:采用德國(guó)拜耳公司生產(chǎn)的糖尿病專用分析儀(DCA2000+)及試劑盒，治療前后各檢測(cè)1次。

1.4.3 療效指標(biāo) ①中醫(yī)癥候積分與糖尿病神經(jīng)病變積分均參照相關(guān)文獻(xiàn)[5-6];②神經(jīng)傳導(dǎo)速度采用意大利百勝公司生產(chǎn)的Reporter型肌電圖檢測(cè)儀，查左側(cè)及右側(cè)脛神經(jīng)的感覺(jué)神經(jīng)(SCV)傳導(dǎo)速度和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)(MCV)傳導(dǎo)速度，分別于治療前后各檢查1次。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照既往研究所選取標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后神經(jīng)癥狀積分比較(表1)

表1 兩組治療前后神經(jīng)癥狀積分比較 (分，

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由表1可見(jiàn)，兩組自身對(duì)照，治療后神經(jīng)癥狀積分均較治療前有明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯示兩組均可改善DPN臨床癥狀；兩組間比較，治療前兩組DPN積分差別不大，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后治療組積分明顯少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 兩組治療前后肌電圖比較(表2)

表2中自身對(duì)照顯示：兩組治療后的左、右脛神經(jīng)的MCV傳導(dǎo)速度均較治療前有明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而左、右脛神經(jīng)的SCV傳導(dǎo)速度與治療前比較，變化不大，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組間比較顯示：治療前除左脛神經(jīng)傳導(dǎo)速度治療組快于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(不可比)外，余三項(xiàng)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后上述三項(xiàng)中只有右脛神經(jīng)傳導(dǎo)速度治療組快于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，余兩項(xiàng)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 兩組療效比較(表3)

表2 兩組治療前后肌電圖比較 (m/s，

表2 兩組治療前后肌電圖比較 (m/s，

注: 1為治療組自身前后比較， 2為對(duì)照組自身前后比較， 3為兩組治療前比較， 4為兩組治療后比較

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表3 兩組療效比較 [例(%)]

由表3可見(jiàn)，治療組的總有效(完全緩解+顯效+有效)率及完全緩解率均明顯高于對(duì)照組；兩組完全緩解率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.11，P＜0.05)。

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者在治療前后檢查了血常規(guī)及肝、腎功能，均未見(jiàn)異常。治療過(guò)程中，兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

DPN是糖尿病最為常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥，常表現(xiàn)為對(duì)稱性遠(yuǎn)端多神經(jīng)病變，嚴(yán)重影響了糖尿病患者的生活質(zhì)量，是導(dǎo)致糖尿病患者截肢的重要原因[1]。由于DPN的發(fā)病機(jī)制仍不清，至今現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無(wú)有效的治療方法。目前的治療，主要是在控制血糖、血壓，改善脂代謝紊亂的基礎(chǔ)上選用抗氧化藥(α-硫辛酸)、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)素(神經(jīng)節(jié)苷脂、彌可保、神經(jīng)生長(zhǎng)因子等)、醛糖還原酶抑制藥及對(duì)癥治療，但整體療效不是非常理想[7-8]。

根據(jù)中醫(yī)“外治之理即內(nèi)治之理”的原則，我們選用中藥足浴的方法治療DPN。方中川烏、草烏、威靈仙溫通經(jīng)絡(luò)；當(dāng)歸、伸筋草、透骨草、雞血藤、川牛膝可補(bǔ)血活血，舒筋通絡(luò)；且川牛膝尚有補(bǔ)益肝腎、引血下行的作用，透骨草外洗有引藥透入經(jīng)絡(luò)血脈而活血止痛作用。諸藥合用，通過(guò)浸泡雙足，可使局部血管擴(kuò)張，并借水的溫?zé)嶙饔檬寡髟隹?，藥力?jīng)肌膚腠理直達(dá)病所，從而改善局部的血液循環(huán)，迅速緩解癥狀。一般的藥浴會(huì)因?yàn)樗幰簻囟认陆悼於艿接绊?，我們?yīng)用的多功能溶藥器可提供持續(xù)恒溫足浴，增強(qiáng)療效。

本研究顯示，在基礎(chǔ)治療的同時(shí)用中藥外洗不僅能明顯改善DPN患者的神經(jīng)癥狀，而且可以有效地提高DPN患者的右脛MCV的神經(jīng)傳導(dǎo)速度，明顯優(yōu)于目前臨床上常用的營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)類藥物——彌可保，且對(duì)肝、腎功能及血液常規(guī)無(wú)明顯影響，治療過(guò)程中也未見(jiàn)不良反應(yīng)。近年來(lái)臨床報(bào)道多為中藥復(fù)方治療DPN，但中藥外治的報(bào)道較少。我們的研究顯示，中藥外洗治療DPN安全而有效。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)糖尿病防治指南[M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2008:52.

[2] 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)分泌代謝科醫(yī)師分會(huì).糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范征求意見(jiàn)稿[J].中國(guó)糖尿病雜志，2009，17(8):638-639.

[3] 呂仁和，張法榮，高彥彬，等.消渴病(糖尿病)的分期辨證與療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[J].中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，1993，8(3):50-56.

[4] 張濤靜,高彥彬，趙迪，等.糖絡(luò)寧配合穴位按摩治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的臨床研究[J].疑難病雜志，2007，6(7):398-401.

[5] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則第一輯[M].1993:34-36.

[6]翁維良.中藥臨床藥理學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002:438-440.

[7]Ametov AS，Barinov A，Dyck PJ，et al.Sydney trial study group:the sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with α-lipoic acid:the sydney trial[J].Diabetes Care，2003，26(7):770-776.

[8]Ziegler D，Ametov A，Barinov A，et al.Oral treatment with alpha-lipoic acid improves symptomatic diabetic polyneuropathy：the SYDNEY 2 trial[J].Diabetes Care，2006，29(11):2365-2370.