白秀梅,李麗麗,岳素雪

(大慶市食品藥品檢測中心,黑龍江 大慶 163316)

農(nóng)村藥品質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到廣大農(nóng)民的用藥安全,要切實加強農(nóng)村藥品監(jiān)管。規(guī)范農(nóng)村用藥機構(gòu)藥品采購渠道,從源頭管理上采取措施。防止假藥流向農(nóng)村,從而保證農(nóng)民的用藥安全。本文對大慶市農(nóng)村 2008～2011年農(nóng)村藥品的抽驗情況進行了統(tǒng)計和分析,為藥品的科學監(jiān)管和提高農(nóng)村藥品質(zhì)量提供依據(jù)。

1 資料與方法

本文所有數(shù)據(jù)資料均來源于大慶市食品藥品檢驗中心微機管理系統(tǒng)。統(tǒng)計了 2008～ 2011年以我中心在農(nóng)村用藥單位抽取的樣品的檢驗報告書,以此為依據(jù)來判斷藥品質(zhì)量,分別從藥品類型、藥品劑型等方面進行統(tǒng)計,并對抽驗藥品質(zhì)量和不合格情況進行分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 藥品抽驗基本情況

大慶市食品藥品檢測中心 2008～2011年在農(nóng)村抽取藥品共 437批。不合格藥品 38批,為 8.7%。 2008～ 2011年不合格率分別為:8.9%,10.3%,8.5%,7.2%。

2.2 按品種分類,不合格藥品分布情況

中藥材(飲片)20批,化學藥 4批,中成藥 9批,抗生素 5批。其中中藥材(飲片)不合格率為 52.6% ,位居榜首。

2.3 按劑型分類

主要為注射劑、片劑、膠囊劑及中藥飲片,這些劑型分別占不合格總批次的 5.3%、22.6%、20.0%、22.1%和 52.6%,其中飲片占比例最高。

3 討論

分析我中心 2008～ 2011年農(nóng)村藥品抽驗情,2008～2011年在農(nóng)村抽取藥品總不合格率為 8.7% ,不合格率基本呈逐年下降趨勢,說明農(nóng)村藥品質(zhì)量逐漸提高。從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,存在一定的質(zhì)量問題。經(jīng)過分析,不合格主要原因:①隨著城市藥品監(jiān)管力度的增加,不法藥販轉(zhuǎn)向農(nóng)村市場,大部分假藥、劣藥流向農(nóng)村,如復方甘草片經(jīng)檢驗〔鑒別〕不符合規(guī)定,經(jīng)核實該藥品為非法廠家冒充哈爾濱華泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的假藥;阿莫西林膠囊經(jīng)檢驗〔鑒別〕不符合規(guī)定,經(jīng)核實該藥品為非法廠家冒充哈藥集團制藥總廠生產(chǎn)的假藥;健胃消食片經(jīng)檢驗〔鑒別〕不符合規(guī)定 ,經(jīng)核實該藥品為非法廠家冒充江中藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的假藥。②農(nóng)村由于受經(jīng)濟條件的限制,藥品的倉儲條件和環(huán)境設(shè)施達不到要求,影響藥品的質(zhì)量。例如中藥飲片胖大海發(fā)霉,蟲蛀。③廣大農(nóng)民用藥安全意識差,缺乏藥品真?zhèn)舞b別知識,購藥時不注意藥品的生產(chǎn)日期及外觀性狀是否合格,給不法藥販制造了可乘之機。④藥品經(jīng)營者受經(jīng)濟利益的驅(qū)使,有時明知是假劣藥,仍然購進;有時明知藥品已超出有效期,仍然銷售;有時中藥飲片已發(fā)霉、蟲蛀仍然銷售。

4 對策

4.1 通過將偽品與正品外觀進行比較,找出不同點,提高藥品抽樣人員外觀鑒別藥品真?zhèn)蔚哪芰?及時查看國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告;檢驗部門與監(jiān)督部門聯(lián)合執(zhí)法等途徑提高藥品抽驗的不合格率。

4.2 通過向農(nóng)村藥品經(jīng)營單位、使用單位宣傳藥品真?zhèn)舞b別知識及藥品貯存、保養(yǎng)知識、假劣藥品的危害等知識,減少不合格藥品的流通,從而保證廣大農(nóng)民的用藥安全。

4.3 加強農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),增大對農(nóng)村的投入,改善藥品的貯存條件,減少發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象的發(fā)生。

4.4 科學制訂抽驗計劃,從人才興檢、科學監(jiān)管出發(fā),加大藥品檢驗人員的培訓力度,跟上當前藥品檢驗的步伐,真正承擔其保障人民用藥安全的重任。

[1] 朱志偉,張述耀,陳嬌玲,等.談醫(yī)院藥品風險防范 [J].中國醫(yī)藥導報,2009,6(22):211

[2] 全國人大常委會.中華人民共和國藥品管理法 [S].北京:中國法制出版社,2001,25