文友模
自《麻醉藥品和精神藥品管理條例》[1]公布實施以來,在國家衛(wèi)生部、公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管下,我院為了加強“麻醉藥品和精神藥品”的管理,保證其合法、安全、臨床合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及條例精神之規(guī)定,結(jié)合我院工作實際,對我院現(xiàn)有經(jīng)營的“麻醉藥品、第一類精神藥品”(下簡稱“麻、精一”藥品)的采、供、銷管理作一介紹,供同行參考借鑒,不斷完善,杜絕流弊現(xiàn)象的發(fā)生。
1.1 麻醉藥品 是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。它包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用植物及其制劑。具體品種有:鹽酸嗎啡注射液、鹽酸嗎啡緩釋片、鹽酸哌替啶注射液、鹽酸麻黃堿注射液、鹽酸麻黃堿滴鼻液、枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、枸櫞酸瑞芬太尼注射液、芬太尼透皮貼劑、磷酸可待因片。
1.2 精神藥品 是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或者抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。它分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類精神藥品有:鹽酸布桂嗪注射液、鹽酸氯胺酮注射液。第二類精神藥品有:苯巴比妥片、注射用苯巴比妥鈉、氯硝西泮片、地西泮片、地西泮注射液、艾司唑侖片、咪達唑侖注射液。
2.1 采購 本院屬二級甲等綜合醫(yī)院,根據(jù)臨床醫(yī)療需要,按有關(guān)規(guī)定,填送《麻醉藥品申購單》和《精神藥品專用卡》經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)簽字報上級相關(guān)部門審核批準,直接到有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營權(quán)的經(jīng)營部門購買,對所購買藥品付款均采取銀行轉(zhuǎn)賬方式;并專人專車負責(zé)押運,防止丟失與被盜。
2.2 驗收入庫 我院所購“麻、精一”藥品入庫做到了貨到即驗,驗收記錄實行雙人簽字的專簿記錄。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的“麻、精一”藥品實行雙人清點登記,報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準并加蓋單位公章后向供貨單位查詢、處理。
2.3 儲存 經(jīng)驗收符合規(guī)定的“麻、精一”藥品入庫后,實施設(shè)立了專人負責(zé)、專柜(保險柜)雙人雙鎖管理方式,并配置監(jiān)控和報警裝置。對進、出庫的“麻、精一”藥品建立了專用賬冊、進出逐筆記錄,記錄內(nèi)容包括:購進日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。做到賬物、批號相符。
2.4 “麻、精一”藥品銷毀 我院藥劑科根據(jù)“麻、精一”藥品在臨床醫(yī)療活動中的使用情況,在銷毀“麻、精一”藥品時,是在縣藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行的,并對銷毀情況進行登記,包衛(wèi)生主管部門備案。
3.1 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則正確、合理使用麻醉藥品和精神藥品。
3.2 具有“麻、精一”藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用“麻、精一”藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。對確診的癌癥疼痛患者和其他危重患者,在得不到“麻、精一”藥品時,可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請,醫(yī)師根據(jù)其合理要求,應(yīng)及時為患者提供所需麻醉藥品或第一類精神藥品。
3.3 “麻、精一”藥品處方使用量
3.3.1 門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲怀^3日常用量;控緩釋制劑處方一次不超過15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲怀^7日常用量[2]。
3.3.2 “麻、精一”藥品處方顏色為淡紅色專用處方,并在處方右上角處設(shè)有“麻、精一”專用標(biāo)識。
4.1 實行了“麻、精一”藥品的“五專管理”,即:專人負責(zé)、雙人雙鎖專柜(保險柜)管理方式、專用處方、專冊登記、專用賬冊。領(lǐng)用實行雙人驗收、復(fù)核入庫并雙簽字。
4.2 指定具有專業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員、經(jīng)驗豐富、責(zé)任心強的同志擔(dān)任“麻、精一”藥品處方調(diào)配工作。處方的調(diào)配人、核對人對“麻、精一”藥品處方進行仔細核對和審方,包括:患者姓名、性別、年齡、身份證號、疾病名稱、藥名、規(guī)格、批號、數(shù)量、用法用量、處方醫(yī)師簽字、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人簽字,取藥人姓名及身份證號等。對不符合規(guī)定的“麻、精一”藥品處方、處方的調(diào)配人、核對人拒絕發(fā)藥。對符合規(guī)定的“麻、精一”藥品處方調(diào)配人、核對人進行雙簽字,并逐一進行處方編號和登記冊登記編號,做到了處方編號與登記冊登記編號相符。處方保存三年備查,專用賬冊保存至藥品有效期滿后兩年。
4.3 對“麻、精一”藥品處方中的藥品批號和用量施行了逐日消耗做賬制度,做到藥品批號、數(shù)量賬物相符。
4.4 空安瓿回收:建立了空安瓿回收登記冊,并進行回收簽字,空安瓿分類保管存放,由衛(wèi)生行政主管部門監(jiān)督銷毀備案。
4.5 建立健全了“麻、精一”藥品的交接班制度,制定專用登記表,指定專人負責(zé)[3],明確責(zé)任,做到了特殊管理,特殊使用。
[1]中華人民共和國國務(wù)院.麻醉藥品和精神藥品管理條例.國務(wù)院令第442 號,2005,8,3.
[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.處方管理辦法.衛(wèi)生部令第53號,2007,7:14.
[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定. 衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438 號,2005,11,14.