李陽

冬令進(jìn)補(bǔ)，口服膏滋藥成為大眾喜愛的滋補(bǔ)方式之一。當(dāng)今社會，人們回歸自然、注重健康的保健養(yǎng)生觀念日益明顯。隨著我國經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人民群眾的生活水平也逐步提高。城鄉(xiāng)差別、內(nèi)陸與沿海差別逐漸縮小。冬令進(jìn)補(bǔ)，來春打虎。冬服膏滋藥在上海、江蘇、浙江等東南沿海省份比較普遍。受其觀念影響，內(nèi)陸省份部分經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的城鎮(zhèn)也出現(xiàn)許多冬服膏方的民眾。且人群數(shù)量呈逐年上升趨勢。

每年秋冬季來臨，各大醫(yī)院和社區(qū)藥店紛紛預(yù)定膏方，生意興隆。膏滋藥制劑工藝復(fù)雜，加工費(fèi)時。多有執(zhí)業(yè)中藥師和經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥工指導(dǎo)制劑人員加工膏滋藥。因制劑設(shè)施設(shè)備、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等方面不同，膏滋藥成品質(zhì)量差異很大。質(zhì)量上乘的膏滋藥膏體細(xì)膩、黑潤光亮、稠厚適量、氣清香。一料膏方少則幾百元現(xiàn)金，多則數(shù)千元。如何讓顧客服用膏方后產(chǎn)生理想的效果，除了執(zhí)業(yè)中醫(yī)師開具處方時辯證準(zhǔn)確，選藥組方嚴(yán)謹(jǐn)，中藥地道正宗，還與膏方的制劑工藝是否科學(xué)合理密切相關(guān)。作者考察數(shù)家醫(yī)院制劑室和社區(qū)藥店，結(jié)合本院膏方制劑加工現(xiàn)狀，對其相關(guān)制劑工藝進(jìn)行探討。

1 膏滋藥制劑工藝流程

1.1 制藥企業(yè)膏方工藝流程 中藥材前處理-煎煮-烊膠-濃縮收膏-涼膏-質(zhì)檢-包裝。此工藝中有些制藥廠也可直接購進(jìn)炮制合格的中藥飲片直接浸泡后煎煮。成品如十全大補(bǔ)膏、益母草膏、秋梨膏等。成方固定，療效確切，質(zhì)量檢查有法定標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 醫(yī)院藥房和社區(qū)中藥店膏方制劑流程 審方-核價(jià)-登記-排單-配方-復(fù)核-浸泡-煎煮-濃縮-收膏-灌裝-涼膏-包裝貼簽。一人一方，單獨(dú)加工，制劑工序時間不一，大多依據(jù)處方藥量及藥材性質(zhì)決定加工時間長短。

2 制劑煎煮工序

膏方是依據(jù)處方調(diào)配，每張?zhí)幏浇M成不同，均為單獨(dú)熬制加工。處方所開中藥味數(shù)多，劑量大，煎煮器具為各種規(guī)格的圓底敞口銅鍋、不銹鋼鍋、不銹鋼桶、陶罐、砂鍋、砂罐、瓷盆等器具。根據(jù)處方劑量大小和藥材質(zhì)地，決定浸泡時間，一般為一夜，煎煮三次。一煎為2～3 h，二煎為1～2 h，三煎為1 h，劑量特別大者可以適當(dāng)延長時間［1］。針對煎煮時易產(chǎn)生糊底現(xiàn)象，我們采取多種辦法。

2.1 調(diào)配膏方時，將處方中黏性特別大或者糖類成分多的中藥如熟地黃、制黃精、肉蓯蓉、天門冬等品種另放，浸泡時最后加入煎煮容器的上層，以此防止加熱后粘附鍋底，產(chǎn)生焦糊味。

2.2 煎煮過程要勤加攪拌，加快熱量循環(huán)。密切觀察煎煮藥液變化、藥液氣味。適當(dāng)控制火力。尤其是藥液微微沸騰時，應(yīng)立即攪拌至鍋底。此時應(yīng)攪拌加快，可以用木棒或者竹片等來操作。主要是防止因器具內(nèi)藥材加熱后體積膨脹，比較厚重，此時稍不留意，藥液沸騰時可以突然溢出鍋外。

2.3 具備夾層鍋蒸汽加熱煎煮設(shè)施者可以較好避免糊底現(xiàn)象，提高煎煮效率。

3 處方中后下中藥處理方法

煎煮3次后，藥渣趁熱用壓榨機(jī)壓榨取汁。壓榨液與上述3次煎液合并，靜置2～3 h。取上層澄清液，用80目不銹鋼篩網(wǎng)過濾，底部少量泥沙沉淀?xiàng)壢ァV液少則5000 ml，多則10000 ml以上。濃縮時間為2～3 h?？紤]到傳統(tǒng)膏方煎煮及濃縮工序時間較長，本院將處方中需要后下的中藥品種如桂枝、肉桂、砂仁、白豆蔻、薄荷等芳香揮發(fā)性藥物裝入寬松的布袋內(nèi)，在濃縮工序結(jié)束前15 min，加入濃縮液內(nèi)。煎煮后取出布袋，以便最大程度保存中藥有效成分的提取。

4 貴重中藥及膏方輔料處理

4.1 膏方上貴重中藥品種如冬蟲夏草、人參、西洋參、川貝母、三七等，低溫干燥，粉碎后過篩100目。其他動物類品種如蛤蚧，去除非藥用部位后分檔炮制，用滑石粉炒燙至質(zhì)體松泡。同其他貴重細(xì)料中藥混合后粉碎細(xì)粉。

4.2 膏方輔料均選用優(yōu)質(zhì)品。蜂蜜以棗花蜜、槐花蜜為佳，煉蜜至出現(xiàn)魚眼泡，即中密程度，備用。動物膠類如阿膠、鹿膠、龜膠等合格品，粉碎細(xì)粉，蒸烊備用。

5 收膏過程操作要點(diǎn)

待濃縮液中大部分水分蒸發(fā)后，攪拌至藥汁以滴在紙上不散開為度。兌入貴重藥物細(xì)粉，慢慢加入攪拌融至均勻后，小火繼續(xù)緩慢熬煉至稠厚狀，依次加入糖水、煉蜜、蒸烊化開的膠類，用平頭木棒充分?jǐn)嚢?。加快融合均勻，促進(jìn)水分蒸發(fā)。攪拌一定要快，時間要長。此時極易產(chǎn)生底部焦糊現(xiàn)象，應(yīng)密切注意溫度變化，控制好火力。待充分混勻后，攪拌至“挑起掛旗”為度。北方冬季氣溫較低，收膏不可過老。否則膏體易變硬成膠，服用不便。目前藥典尚無煎膏劑比重的統(tǒng)一規(guī)定，一般以1.4左右為宜［2］。

6 加工記錄及狀態(tài)標(biāo)識

膏方制劑加工場所的面積大小，生產(chǎn)所用的設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)過程的人流與物流走向，各種物料的狀態(tài)標(biāo)識，物料與成品的混淆與污染，根據(jù)實(shí)際情況，本研究建立健全質(zhì)量管理制度，在整個制劑過程中，對各種容器、煎鍋，均附有明顯的并與記錄相符的配制記錄，設(shè)備及不同的物料附有狀態(tài)標(biāo)識。如設(shè)備標(biāo)明待清洗，或者運(yùn)行正常、待維修。物料標(biāo)明合格品、待驗(yàn)品、不合格品，嚴(yán)防差錯事故發(fā)生。加工好后的膏滋藥包裝容器均外貼客戶姓名、性別、年齡、加工編號、煎煮員編號、取貨日期、聯(lián)系電話等項(xiàng)目。

7 膏滋藥成品防霉變措施

7.1 膏滋藥營養(yǎng)成分豐富，又因是煎煮劑，含有水分，極易發(fā)霉變質(zhì)。包裝容器及蓋一定要清洗干凈，干燥后滅菌處理備用。

7.2 加工好的成品放置一夜，充分放涼，紫外線滅菌處理后，及時加蓋包裝。

7.3 告知客戶貯存條件及服用注意事項(xiàng)?？梢苑胖帽浠蛘哧帥鐾L(fēng)處。服用時切不可將水分帶入容器內(nèi)?？梢愿稍餃谆蛐∩兹∮?，用后及時蓋緊。嚴(yán)防空氣中濕度過大，水分進(jìn)入。

7.4 可以改進(jìn)膏滋藥傳統(tǒng)工藝，制備成易服用、貯存、穩(wěn)定性好的嚼服型膏劑，降低膏滋藥含水量，改善口感，準(zhǔn)確劑量［3］。

綜上所述，本研究認(rèn)為中藥膏滋藥制劑工藝比較繁瑣，費(fèi)時費(fèi)力。制劑人員一定要強(qiáng)化責(zé)任心，恪守職業(yè)道德;規(guī)范崗位操作標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵照制劑工藝流程，不斷提高成品質(zhì)量，最終達(dá)到“方靈，藥好，做工精細(xì)”的滿意程度，充分發(fā)揮祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的特色。

［1］曹春林，施順清.中藥藥劑學(xué)：湯劑、合劑與煮散.上?？萍汲霭嫔?，1986：170．

［2］華學(xué)珍.煎膏劑的制備技術(shù) .山西醫(yī)學(xué)雜志，2008，37(9)：850．

［3］鄭敏霞，韋素娟.膏滋藥的制備與創(chuàng)新.浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，32(5)：679．