羅文艷 段和祥 李志勇 陳凱云 敖錦芳

（1南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院 江西南昌330003；2江西省食品藥品檢驗所 南昌330029）

冠心病是動脈粥樣硬化導(dǎo)致器官病變的最常見類型，也是嚴(yán)重危害人類健康的常見病。穩(wěn)定型心絞痛是在冠狀動脈固定性嚴(yán)重狹窄的基礎(chǔ)上，由于心肌負(fù)荷的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧的臨床綜合征[1]。活血化瘀中藥可以改善心肌缺血，對微循環(huán)和血液流變學(xué)也有一定影響[2]。我院心內(nèi)科在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用注射用紅花黃色素治療穩(wěn)定型心絞痛患者60例，現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2007年中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、中華心血管病雜志編輯委員會的《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[3]。

1.2 臨床資料 選擇2010年1月～2011年6月我院心內(nèi)科住院的穩(wěn)定型心絞痛患者120例，排除合并心肌梗死和有心力衰竭、肝腎功能損害等器質(zhì)性疾病者。隨機(jī)分為兩組：紅花黃色素治療組（治療組）60例，男性36例，女性24例，年齡55～80歲，平均59.8歲；常規(guī)治療組（對照組）60例，男性39例，女性21例，年齡57～83歲，平均年齡61.7歲。

1.3 治療方法 對照組為常規(guī)治療，即使用β受體阻滯劑富馬酸比索洛爾片、硝酸異山梨酯片治療。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用100 mg注射用紅花黃色素（50 mg/支，國藥準(zhǔn)字Z20050146）加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，靜脈緩慢滴注，每日1次。14 d為1個療程，治療觀察1個療程。詳細(xì)記錄治療前后的心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度及伴隨癥狀以及心電圖的變化，同時觀察有無不良反應(yīng)，并以治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)等作為安全性觀察指標(biāo)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病、心絞痛及心律失常座談會制定的冠心病、心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)評定療效[4]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 統(tǒng)計學(xué)方法用秩和檢驗法。

2 結(jié)果

2.1 心絞痛療效比較 與對照組相比，治療組能使心絞痛患者疼痛發(fā)作次數(shù)減少、程度減輕及持續(xù)時間明顯縮短（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組心絞痛療效比較 例

2.2 心電圖變化比較 與對照組相比，治療組能明顯改善心絞痛患者心電圖（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組心電圖變化比較 例

2.3 安全性評價 本研究對受試者試驗前后進(jìn)行安全性檢測，包括血、尿、大便常規(guī)，肝、腎功能，凝血B項，結(jié)果上述各項指標(biāo)未因用試驗藥物而出現(xiàn)異?；蚣又亍Ｔ囼炂陂g對所有受試者可能出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行了觀察，未發(fā)現(xiàn)有明顯不良反應(yīng)。

3 討論

穩(wěn)定型心絞痛是在冠狀動脈固定性嚴(yán)重狹窄的基礎(chǔ)上，由于心肌負(fù)荷的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧的臨床綜合征。當(dāng)冠狀動脈的供血與心肌的需血之間發(fā)生矛盾，冠狀動脈血流量不能滿足心肌代謝的需要，引起心肌急劇的、暫時的缺血缺氧時，即可發(fā)生心絞痛[1]。

紅花為菊科植物紅花的干燥花，性平、溫，入心經(jīng)，善通利經(jīng)脈，為血中氣藥，也是臨床活血化瘀方藥中應(yīng)用最廣的中藥之一。紅花黃色素是從傳統(tǒng)活血化瘀中藥紅花中提取而來，為多種水溶性查耳酮成分的混合物，大量研究表明，紅花黃色素具有活血化瘀、通脈止痛之功效，對冠心病、高血壓、腦梗死、糖尿病并發(fā)癥等均有療效，可用于心血瘀阻引起的穩(wěn)定型心絞痛，癥見胸痛、胸悶、心慌、氣短等。研究結(jié)果表明，該制劑在改善穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床癥狀方面有明顯的療效，對心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度以及心電圖的改變均有明顯改善。且注射用紅花黃色素具有良好的安全性，在整個臨床研究中無局部刺激、過敏反應(yīng)等。

[1]陸再英,鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008.274-275

[2]楊志福,文愛東,賈敏,等.紅花黃色素對急性血瘀大鼠微循環(huán)及血液流變學(xué)部分指標(biāo)的影響[J].中藥材,2001,24(4):283-284

[3]中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會,中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南 [J].中華心血管雜志,2007,35(3):195-206

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則[S].第1輯.1993.41-45