米良榮(北京市順義區(qū)醫(yī)院藥劑科，北京 101300)

糖尿病是代謝紊亂造成的一種全身慢性進行性疾病，已成為全世界發(fā)病率和死亡率最高的5種疾病之一。在糖尿病患者中90%為2型糖尿病，而口服抗糖尿病藥是其治療的首選藥物。在藥物選擇上，依據(jù)糖尿病的分型、體質(zhì)量、肥胖程度、血糖控制情況、并發(fā)癥等因素綜合考慮。如二甲雙胍是2型肥胖型糖尿病患者，經(jīng)飲食和運動治療尚未達標者的首選，而且也是目前唯一被批準用于兒童的口服抗糖尿病藥;磺酰脲類適合胰島β細胞儲備功能良好，無胰島素血癥的非肥胖型糖尿病患者;單純的餐后血糖高，而空腹和餐前血糖正常，則首選α-葡萄糖苷酶抑制劑;如餐后血糖升高為主，伴餐前血糖輕度升高，首選胰島素增敏劑;如空腹、餐前血糖高，不管是否有餐后血糖高，則用磺酰脲類、雙胍類或胰島素增敏劑。本文通過統(tǒng)計分析2008—2010年我院口服抗糖尿病藥的使用情況，以評估其應(yīng)用趨勢，為臨床用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源

利用我院藥庫計算機信息系統(tǒng)，收集2008—2010年口服抗糖尿病藥的有關(guān)數(shù)據(jù)，按磺酰脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、促胰島素分泌劑及噻唑烷二酮類胰島素增敏劑進行分類統(tǒng)計。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量(DDD)分析方法，計算口服抗糖尿病藥的用藥頻度(DDDs)，限定日費用(DDC)并排序。DDD參照《新編藥物學(xué)》(16版)[1]和藥品說明書確定。DDDs=該藥年銷售總量/該藥的DDD值，DDDs值越大，說明該藥的使用頻率越高。DDC=該藥年銷售總金額/該藥的DDDs值，DDC代表藥物的總體價格水平，表示患者應(yīng)用該藥的平均日費用，值越大，患者負擔越重;排序比是反映藥品銷售金額與用藥人次是否同步的指標，比值接近1，表明同步較好，反之較差。排序比=金額排序/DDDs排序。

2 結(jié)果

2.1 口服抗糖尿病藥銷售金額占藥品總銷售金額比例

2008—2010年我院口服抗糖尿病藥銷售金額占藥品總銷售金額的比例見表1。由表1可見，口服抗糖尿病藥銷售金額和藥品總銷售金額都呈逐年上升趨勢，但是口服抗糖尿病藥銷售金額上升幅度為88%，大于藥品總銷售金額增長的幅度(42%)。

表1 口服抗糖尿病藥銷售金額占藥品總銷售金額的比例Tab 1 Proportion of consumption sum of oral antidiabetic drugs in total

2.2 各類口服抗糖尿病藥銷售金額及構(gòu)成比

各類口服抗糖尿病藥銷售金額及構(gòu)成比見表2。由表2可見，α-葡萄糖苷酶抑制劑和磺酰脲類銷售金額增長較快，在2008—2010年3年銷售金額分別在第1、2位，2010年分別占我院口服抗糖尿病藥構(gòu)成比的34.35%和33.01%。雙胍類銷售金額逐年增長，排在第3位，但構(gòu)成比卻呈逐年下降趨勢，2010年占我院口服抗糖尿病藥構(gòu)成比的14.61%。噻唑烷二酮類胰島素增敏劑與促胰島素分泌劑在2009—2010年銷售金額呈下降趨勢。

2.3 各年度口服抗糖尿病藥銷售金額排序前10位藥品及其DDC

各年度口服抗糖尿病藥銷售金額排序前10位藥品及其DDC見表3。由表3可見，阿卡波糖(拜糖平)的銷售金額排序連續(xù)3年為第1位，DDDs排序由2008年的第5位躍居為2010年的第1位。另一阿卡波糖(卡博平)的銷售金額排序也由2008年的第6位躍居為2009、2010年的第2位。DDC值大于10元的有格列齊特緩釋片、瑞格列奈(諾和龍)和瑞格列奈(孚來迪)，其余都在10元以下。排序比大于1的品種占37%，小于1的品種占50%。DDC最大值是格列齊特緩釋片，為11.12元，DDC最小值是二甲雙胍，為1.61元，相差9.51元。

表2 各類口服抗糖尿病藥銷售金額及構(gòu)成比Tab 2 Consumption sum and constituent ratio of different category of oral antidiabetic drugs

表3 各年度口服抗糖尿病藥銷售金額排序前10位藥品及其DDCTab 3 Top 10 oral antidiabetic drugs ranked by consumption sum and their DDC in each year

3 討論

3.1 口服抗糖尿病藥總的應(yīng)用情況

由表1可見，2008—2010年口服抗糖尿病藥的銷售金額呈大幅上升態(tài)勢，其占藥品總銷售金額的比例也呈逐年上升趨勢。隨著人民生活水平的提高，糖尿病的發(fā)病率逐年上升，來我院就診的糖尿病患者數(shù)量也在逐年增加。因此，糖尿病的臨床用藥量也逐年增長。

3.2 各類口服抗糖尿病藥的應(yīng)用情況

由表2可見，2008—2010年各類口服抗糖尿病藥的銷售金額大部分都有不同程度的增長，其中α-葡萄糖苷酶抑制劑和磺酰脲類銷售金額增長較快，在2008—2010年3年銷售金額穩(wěn)居第1、2位，分別占我院口服抗糖尿病藥構(gòu)成比的30%和28.9%以上。雙胍類銷售金額增長緩慢一些，排在第3位，構(gòu)成比為18%以上。噻唑烷二酮類胰島素增敏劑與促胰島素分泌劑在2009—2010年銷售金額呈下降趨勢。說明α-葡萄糖苷酶抑制劑和磺酰脲類藥是我院口服抗糖尿病藥的主要品種，雙胍類在臨床應(yīng)用中也占據(jù)一定優(yōu)勢。

3.2.1 α-葡萄糖苷酶抑制劑:由表2、表3可見，我院口服抗糖尿病藥α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖(拜糖平)，銷售金額在2008—2010年3年均排在第1位，DDDs值2010年也為第1位。α-葡萄糖苷酶抑制劑是一類安全平穩(wěn)的新型口服治療糖尿病的藥物，適用于降低餐后血糖，目前多推薦為老年糖尿病治療的一線藥物[2]，極少通過腎臟排泄，更適用于老年及腎功能不全的糖尿病患者，可單獨使用也可聯(lián)用，具有不導(dǎo)致低血糖的優(yōu)點。由于其適用范圍廣，降糖效果好，安全性高，逐漸成為了我院治療糖尿病的主力藥物。

3.2.2 磺酰脲類抗糖尿病藥:在2008—2010年3年間，磺酰脲類抗糖尿病藥的年銷售額均排在第2位。我院現(xiàn)有磺酰脲類第2代格列齊特、格列吡嗪和格列喹酮和第3代格列美脲，在本院用量大、品種多，在2008—2010年3年間其構(gòu)成比上升了7.24%，只有格列齊特緩釋片DDC值最大，費用最高，使用上受到了限制。在我院應(yīng)用較多的是格列美脲，DDDs值在2010年排在第4位，格列美脲與受體結(jié)合后分離較快，較少引起低血糖，具有較強的胰腺外作用，有節(jié)約胰島素、改善胰島素抵抗的作用，是美國食品藥物管理局(FDA)批準的第一個可與胰島素聯(lián)用的磺脲類制劑，而且每日1次的給藥方案大大提高了患者的依從性[3]。另外，從格列美脲的DDC相對較低來看，也為其廣泛應(yīng)用起到了一定的積極作用。

3.2.3 雙胍類抗糖尿病藥:雙胍類的年銷售額在2008—2010年3年間，均排在第3位，二甲雙胍的DDDs值在2008—2010年3年間，分別為第2、1和2位。DDC連續(xù)3年最低，即日平均費用為最低，說明其性價比最高，是臨床應(yīng)用較久、療效確切的一類藥，而且經(jīng)濟適用。二甲雙胍不僅能有效控制血糖，還能減少血漿中低密度脂蛋白、甘油三酯，增加高密度脂蛋白，改善纖溶系統(tǒng)活性[4]，是肥胖型2型糖尿病的首選藥物，可與各種抗糖尿病藥合用，一般無低血糖反應(yīng)。主要經(jīng)腎臟排泄，長期應(yīng)用要定期檢查腎功能。

3.2.4 噻唑烷二酮類胰島素增敏劑:在2008—2010年3年間，此類抗糖尿病藥的年銷售金額均排在第4位。構(gòu)成比2010年比2009年下降了5.03。我院現(xiàn)有羅格列酮和羅格列酮鈉，研究表明，羅格列酮無論單用還是與磺酰脲類或雙胍類聯(lián)用都可持久控制血糖，改善胰島素的敏感性，保護胰島細胞功能。臨床主要用于改善2型糖尿病胰島素抵抗，對肥胖者效果顯著[4]。羅格列酮的銷售金額排名和DDDs排名降低，主要是由于其誘發(fā)心血管疾病風(fēng)險增加，這一不良反應(yīng)限制了其在臨床的應(yīng)用。

3.2.5 促胰島素分泌劑:此類藥在2008—2010年3年間，年銷售金額均排在第5位。促胰島素分泌劑是一類新的口服抗糖尿病藥，又稱為餐時血糖調(diào)節(jié)劑，可有效地模擬胰島素生理分泌，在控制餐后血糖方面效果好，在體內(nèi)無蓄積，膽汁排泄，尤適用于腎功能不全的2型糖尿病患者。此類藥我院有瑞格列奈，由于DDC值均較高，使用上受到了限制。

本次調(diào)查分析表明，我院口服抗糖尿病藥的需求量逐年增大，用藥種類較全，基本上滿足了不同類型、不同層次的糖尿病患者的用藥需求，本院抗糖尿病藥的使用基本合理。隨著醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和對糖尿病的深入研究，預(yù)計今后高效、安全、依從性好的藥物將更加受到臨床青睞。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光．新編藥物學(xué)[M]．16版．北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:171-175.

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