王慶光

(江蘇省鹽城市第一人民醫(yī)院，江蘇 鹽城 224006)

我院靜脈用藥集中調(diào)配中心使用雙管雙塞軟袋大輸液，工作中發(fā)現(xiàn)有色藥物(水溶性維生素、左氧氟沙星和米托蒽醌等)配制時(shí)，注藥管藥液顏色濃于袋內(nèi)藥液，遂推斷調(diào)配的所有藥物在注藥口都存在高濃度滯留問(wèn)題，這與后期的分析報(bào)告相同[1]。我們采取回抽袋內(nèi)藥液、使用斜面長(zhǎng)針頭、注藥后期用力加快進(jìn)藥速度、建議廠家縮短注藥管、輸注前用力摔動(dòng)排空注藥管等方法，都不能很好地解決問(wèn)題。后摸索出利用吸取藥液時(shí)注射器中或輸液袋中少許氣體，2～3次回抽排空、洗脫注藥管的方法，可解決注藥口藥液滯留問(wèn)題，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 儀器與材料

液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基(FT，杭州天和微生物試劑有限公司，批號(hào)為100916);智能集菌儀(杭州高得醫(yī)療器械有限公司);集菌培養(yǎng)器(PY330，杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司，批號(hào)為20100915);一次性使用無(wú)菌注射器(常州悅康醫(yī)療器械有限公司，批號(hào)為101003，規(guī)格為30 mL);一次性使用無(wú)菌注射器(西班牙Becton Dickinson S.A.，批號(hào)為 1011116，規(guī)格為 5 mL)。葡萄糖注射液(批號(hào)為 11030806，規(guī)格為500 mL ∶25.0 g)，葡萄糖注射液(批號(hào)為 10123008，規(guī)格為 100 mL∶5.0 g)均為華?！礋o(wú)錫〉制藥有限公司產(chǎn)品;氯化鉀注射液(中國(guó)大冢制藥有限公司，批號(hào)為0I93H1，規(guī)格為 10 mL ∶1.0 g);0.1021 moL/L 硝酸銀滴定液(自制)。

2 方法與結(jié)果

2.1 操作方法

在靜脈用藥調(diào)配中心的凈化臺(tái)上，按操作規(guī)范抽取藥液，劑量為整瓶(支)時(shí)保留注射器中少許氣體(至少2～3 mL);平放輸液軟袋，注射器略向上傾斜(藥液在前，空氣在后)，從注藥口刺入針頭，深度易淺不易深;注入藥液，快到氣體時(shí)，加力快速注入，排空注藥管中的藥液;回抽注藥管中的氣體，手感有阻力時(shí)，快速回推，注入氣體，再往返1次即可，注藥管處于排空狀態(tài)。不足整瓶(支)時(shí)，吸藥后排氣計(jì)量劑量，注入藥液;抬高注藥管，回抽袋中的少許氣體(至少2～3 mL)，依法2～3次回抽排空、洗脫注藥管。對(duì)于小于2 mL的注射液，在注入藥液前，先抽取袋中適量大輸液，稀釋藥液，增大體積，再注入，并依法回抽排空、洗脫注藥管。

2.2 驗(yàn)證方法

取兩種規(guī)格的葡萄糖注射液(500 mL ∶25.0 g，100 mL ∶5.0 g)各20袋，分為2組，每組10袋。用5 mL注射器吸取2 mL氯化鉀注射液，依操作法注入藥液，回抽排空、洗脫注藥管2～3次。使注藥管處于排空狀態(tài)(或有少量滯留藥液)，豎起軟袋，小心剪下注藥管，等待轉(zhuǎn)移其中藥液;混勻袋中藥液，精密吸取20 mL，每組10份，放于250 mL三角燒瓶中，混合均勻得A液。用量筒準(zhǔn)確量取25 mL A液，用30 mL注射器吸取量筒中的藥液，反復(fù)抽取、洗脫每組剪下的注藥管，轉(zhuǎn)移至原量筒中，計(jì)量體積，混合均勻得B液。依法測(cè)定A液、B液中的氯化鉀濃度[2]1014，按下式進(jìn)行計(jì)算。滯留液平均體積(mL)=(B液體積－25)/10;滯留液平均濃度(%)=(B液體積×B液濃度/100－B液體積×25/100)/滯留液平均體積/10×100%。

另取兩種規(guī)格的葡萄糖注射液各5袋，在靜脈用藥調(diào)配中心的凈化臺(tái)上，按無(wú)菌操作規(guī)范和本操作方法，分別加2 mL氯化鉀注射液，按薄膜過(guò)濾法對(duì)10袋成品輸液進(jìn)行無(wú)菌檢查[2]附錄103－107。

2.3 結(jié)果

通過(guò)測(cè)得的A液、B液氯化鉀濃度及體積，推算出滯留液平均體積(mL)和平均濃度(%)，見(jiàn)表1。兩組10袋輸液加藥后無(wú)菌檢查均陰性。

表1 氯化鉀濃度測(cè)定及推算結(jié)果

3 討論

在靜脈用藥調(diào)配中心的水平工作臺(tái)上，吸取藥液時(shí)注射器中的氣體為潔凈空氣，輸液袋中的原有氣體也為生產(chǎn)過(guò)程中所帶的潔凈空氣，因此，利用這樣的氣體不影響藥液的無(wú)菌檢查。

經(jīng)多次測(cè)量，本試驗(yàn)所用輸液的注藥管內(nèi)容積為(1.0±0.2)mL()，推算的滯留液平均體積約占注藥管內(nèi)容積的1/5。在運(yùn)輸、使用過(guò)程中，即使藥液再充滿全管，這時(shí)管內(nèi)滯留液平均濃度也接近B液濃度，A液濃度(袋內(nèi)藥液濃度)與B液濃度無(wú)差異。

輸液袋為500 mL組的滯留液平均濃度低于A液濃度(袋內(nèi)藥液濃度)，100 mL組的滯留液平均濃度略高于A液濃度(袋內(nèi)藥液濃度)，是由流體運(yùn)動(dòng)造成的，500 mL袋較深、體積大，注入的濃溶液向袋底流動(dòng)，擴(kuò)散也慢，回抽排空、洗脫的藥液為稀溶液。注入藥液體積越小，殘留率越大[1]，因此吸取較少體積的藥液(2 mL)進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于體積更小的藥液，如胰島素注射液，用葡萄糖注射液(250 mL ∶12.5 g)配置 1 mL ∶1 的貯備液使用(現(xiàn)配現(xiàn)用)。

該操作法在實(shí)際配置輸液工作中，認(rèn)可度高、易于接受，解決了注射器殘留藥液?jiǎn)栴}。在驗(yàn)證時(shí)，由于測(cè)量B液體積時(shí)用的是量筒，故存在系統(tǒng)誤差，但結(jié)果足以說(shuō)明問(wèn)題。

[1]金 宏，王丹丹，陶巧鳳.藥物在雙口管輸液軟袋注藥口管的殘留分析[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2010，45(20):1596－1598.

[2]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典(二部)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010.