梁小玲， 陳 萍， 王奕忠

(廣東省汕頭市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科， 廣東 汕頭 515031)

胎膜早破(Premature rupture of membranes，PROM)是圍生期最常見(jiàn)并發(fā)癥，在我國(guó)發(fā)病率約占分娩總數(shù)的2.7%－17%［1］。目前，臨床上約有10%胎膜早破由于病史和體征不典型需要通過(guò)輔助檢查來(lái)確診。陰道液pH檢測(cè)是診斷胎膜早破的傳統(tǒng)方法，但特異性不高。由于羊水中β－h(huán)CG(絨毛膜促性腺激素)含量較高，而陰道分泌物中含量較低，故近年來(lái)有用陰道液β－h(huán)CG檢測(cè)診斷胎膜早破的報(bào)道。本研究運(yùn)用陰道液β－h(huán)CG測(cè)定和pH試紙兩種方法對(duì)137例胎膜早破孕婦和137例正常孕婦的陰道液進(jìn)行檢測(cè)并對(duì)比分析，從而探討聯(lián)合檢測(cè)對(duì)診斷胎膜早破的臨床意義，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2004年1月至2006年7月在我院分娩的符合胎膜早破診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例137例為胎膜早破組，年齡25－38歲，平均28.9歲;孕周為34－41周;在同期正常妊娠孕婦中隨機(jī)抽取137例作為正常妊娠組。年齡26－39歲，平均27.3歲，孕周為35－41周。兩組一般資料比較無(wú)顯著性差異，具可比性。兩組均無(wú)內(nèi)科及產(chǎn)科其他合并癥，并排除有顯性陰道出血或積血病例。

1.2 胎膜早破的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①陰道大量流液史。②外陰消毒后，窺器直視下用手按壓宮底見(jiàn)有羊水從宮頸口流出。③陰道后穹窿液涂片見(jiàn)胎脂、胎毛或胎兒上皮細(xì)胞。④結(jié)晶形成試驗(yàn)：從后穹窿吸出液體涂于玻片，干燥10min后，鏡檢可見(jiàn)羊齒狀結(jié)晶。⑤羊膜鏡直視下胎膜無(wú)張力，不完整或見(jiàn)胎兒毛發(fā)。⑥隨產(chǎn)程進(jìn)展未發(fā)現(xiàn)前羊膜囊。以上符合3項(xiàng)或3項(xiàng)以上者，臨床可診斷為胎膜早破。

1.3 試驗(yàn)方法及結(jié)果判定：兩組均取陰道后穹窿積液或沖洗液行pH檢測(cè)及β－h(huán)CG定性和定量檢測(cè)。①hCG定性檢測(cè)：外陰常規(guī)消毒，窺陰器擴(kuò)張陰道，將hCG早孕試條置于暴露的陰道后穹窿3s，浸濕，不超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)線(xiàn)。取出平放，5min內(nèi)觀(guān)察結(jié)果。出現(xiàn)兩條帶紅色帶者為hCG陽(yáng)性，測(cè)試條上僅有一條紅色對(duì)照線(xiàn)者為陰性。②pH試紙檢測(cè)：同法與hCG同時(shí)檢測(cè)。浸濕取出后，讀取結(jié)果：pH＞7為陽(yáng)性，pH＜7為陰性。聯(lián)合檢測(cè)均符合上述陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)為陽(yáng)性。③hCG定量檢測(cè)：擦拭陰道內(nèi)粘性分泌物，抽取3－5mL生理鹽水沖洗陰道后穹窿1min，回吸收沖洗液，常溫下1500轉(zhuǎn)/min離心10min，取上清液，－70℃冰箱保存，按照βhCG放射免疫分析試劑盒說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行檢測(cè)(試劑盒由北京北方生物技術(shù)研究所提供)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：運(yùn)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用X2檢驗(yàn)和秩和檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 陰道液hCG和pH定性檢測(cè)以及二者聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果，見(jiàn)表1。

表1 陰道液hCG和pH定性檢測(cè)以及二者聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果

2.2 三種檢測(cè)方法診斷胎膜早破價(jià)值的比較 hCG定性法的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值均顯著高于單一pH試紙法，差異具有顯著性(P＜0.05);聯(lián)合檢測(cè)法的特異性、準(zhǔn)確度和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值顯著高于單一pH試紙法，差異具有顯著性(P＜0.05)。三種檢測(cè)法中，聯(lián)合檢測(cè)法的特異度最高，要優(yōu)于單一檢測(cè)法。結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 三種檢測(cè)方法診斷胎膜早破價(jià)值的比較(%)

2.3 陰道液hCG定量檢測(cè)結(jié)果：以hCG≥50 IU/L作為胎膜早破的診斷閾值。胎膜早破組產(chǎn)婦陰道液hCG水平的中位數(shù)為397.65 IU/L和45.37 IU/L，觀(guān)察組hCG≥50 IU/L 131例，＜50 IU/L 6例;正常妊娠組hCG≥50 IU/L 12例，＜50 IU/L 125例。兩組中位數(shù)相比差異具有顯著性(P＜0.05)。

2.4 陰道液hCG定性與定量檢測(cè)診斷胎膜早破價(jià)值的比較：陰道液hCG定性檢測(cè)的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值均略高于hCG定量檢測(cè)法，但二者相比，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異結(jié)果(P＞0.05)，結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 陰道液hCG定性與定量檢測(cè)診斷胎膜早破價(jià)值的比較(%)

3 討論

胎膜早破作為產(chǎn)科常見(jiàn)并發(fā)癥，常常導(dǎo)致母嬰感染和早產(chǎn)，甚至危及孕產(chǎn)婦和新生兒生命。因此，臨床上準(zhǔn)確及時(shí)診斷胎膜早破至關(guān)重要。約90%的胎膜早破可依據(jù)病史作出診斷［2］，但臨床上仍有10%的胎膜早破 (如胎膜破口小、高位破膜、流液量少、破膜時(shí)間長(zhǎng)或陰道內(nèi)血液污染)缺乏可靠的診斷方法需要依靠輔助檢查來(lái)確診。傳統(tǒng)檢查包括陰道液涂片鏡檢、羊膜鏡檢和pH試紙檢查以及新型的陰道分泌物中生化標(biāo)記物檢查等。其中pH試紙法因具有快速、可靠、無(wú)創(chuàng)傷、經(jīng)濟(jì)可重復(fù)檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)而應(yīng)用最為普遍，但受宮頸炎、陰道炎、精液、堿性尿液、血液污染等因素的影響，其誤診率可達(dá)20%［3］。而其他方法也因操作復(fù)雜，費(fèi)用昂貴，靈敏度及特異度不高而限制了應(yīng)用，因此，急需尋找一種準(zhǔn)確性高、操作簡(jiǎn)單的診斷方法。

近年來(lái)，有研究報(bào)道，胎膜早破患者陰道沖洗液β－h(huán)CG濃度較正常妊娠者高40－60倍，檢測(cè)陰道液βhCG濃度診斷中、晚期胎膜早破的特異性、敏感性及陰、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值均大于90%，臨床上可作為診斷胎膜早破的可靠方法［4，5］。hCG 是一種糖蛋白激素，主要由胎盤(pán)滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌。β－h(huán)CG是其獨(dú)特的亞單位，在羊水中有很高的濃度，至妊娠18周時(shí)濃度仍可達(dá)為2005 MU/mL［6］，而宮頸陰道分泌物中不能檢測(cè)出。這就為β－h(huán)CG診斷胎膜早破提供了理論依據(jù)。本研究，β－h(huán)CG定性檢測(cè)診斷胎膜早破的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為97.08%、94.16%、95.62%、94.33%和 96.99%，β－h(huán)CG 定性法的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值均顯著高于單一pH試紙法，差異具有顯著性(P＜0.05)，與文獻(xiàn)報(bào)道［7］相一致。在胎膜早破組中，β－h(huán)CG定量檢測(cè)中位數(shù)＞50 IU/L 131例，＜50 IU/L 6例;βhCG定量檢測(cè)的特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值略低于定性檢測(cè)結(jié)果，但兩者相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。說(shuō)明β－h(huán)CG定性檢測(cè)與定量檢測(cè)相比診斷胎膜早破價(jià)值相似，但更經(jīng)濟(jì)，易于操作［8］。

本研究對(duì)β－h(huán)CG定性檢測(cè)、聯(lián)合pH試紙與單一pH試紙檢測(cè)在胎膜早破診斷價(jià)值的對(duì)比中發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合檢測(cè)法的特異性、準(zhǔn)確度和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值顯著高于單一pH試紙法，差異具有顯著性(P＜0.05)。三種檢測(cè)法中，聯(lián)合檢測(cè)法的特異度最高，而要優(yōu)于單一檢測(cè)法。在胎膜早破診斷中可將兩法聯(lián)合檢測(cè)以提高其診斷率，特別是難以確定的胎膜早破的診斷。但是，β－h(huán)CG定性檢測(cè)仍有少量假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果，導(dǎo)致漏診、誤診。這可能與血液及尿液的微量污染或羊水幾近排凈時(shí)殘留于陰道中少量HCG被陰道內(nèi)細(xì)菌破壞所致，檢測(cè)時(shí)需注意排除干擾。

總之，陰道液β－h(huán)CG的定性和定量檢測(cè)是診斷胎膜早破的可靠方法，其準(zhǔn)確率、靈敏度和特異度都高于pH試紙，與pH試紙聯(lián)合應(yīng)用，特異度大大增加，更適用于難辨性胎膜早破的診斷，降低了母嬰圍產(chǎn)期發(fā)病率，可應(yīng)用于臨床，值得廣泛推廣。

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