朱子平

(婁底市中心醫(yī)院 湖南婁底 417000)

檢測血清中HIV抗體,使用不同方法和不同生產(chǎn)廠家的試劑,結(jié)果可能有一定的差異,檢測過程受到酶標板包被的抗原種類和數(shù)量、酶標板材料、檢測人員、儀器、環(huán)境條件的不同影響時,會產(chǎn)生不同的檢測結(jié)果;受標本溶血、污染、感染了與HIV抗原決定簇有交叉反應的傳染病病原體等的影響,可能會產(chǎn)生假陽性結(jié)果[1]。為研究酶聯(lián)免疫法與化學發(fā)光法對HIV抗體的初篩檢測結(jié)果是否有差異性,通過對2794份相同的艾滋病高危人群人員的血清樣品進行HIV抗體初篩檢測比較,結(jié)果如下。

表1 酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法初篩檢測HIV抗體的結(jié)果比較

1 對象與方法

1.1 對象

隨機抽查艾滋病高危人群人員血樣2794份,抽血后離心,吸取血清。

1.2 試劑

使用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法)和美國雅培公司配套生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(化學發(fā)光法)。

1.3 儀器

北京普朗生產(chǎn)的9602型酶標儀,美國雅培公司生產(chǎn)的i2000型化學發(fā)光免疫分析儀,廣東省醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的LRH-190-s型恒溫恒濕生化培養(yǎng)箱,北京普朗生產(chǎn)的9602型高級自動多通道洗板機。

1.4 方法

酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法,按照診斷試劑盒的使用說明和注意事項進行操作和判斷結(jié)果。本次研究使用的方法和試劑不相同,為避免其它因素引起檢測結(jié)果差異,本次實驗由相同檢驗人員,對相同檢測對象利用相同實驗環(huán)境條件和相同培養(yǎng)條件進行檢測。分別采用北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的酶聯(lián)免疫檢測試劑和美國雅培公司配套生產(chǎn)的HIV化學發(fā)光檢測試劑,對2794份相同的艾滋病高危人群人員的血清樣品使用酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法進行HIV抗體初篩檢測。

2 結(jié)果

(1)對艾滋病高危人群人員2794份血清進行HIV抗體初篩檢測,酶聯(lián)免疫法檢測結(jié)果為陽性47份,陰性2747份,陽性率為1.682%,化學發(fā)光法檢測結(jié)果為陽性55份,陰性2739份,陽性率為1.968%,酶聯(lián)免疫法檢測結(jié)果陽性而化學發(fā)光法檢測結(jié)果陰性的樣品有11份,酶聯(lián)免疫法檢測結(jié)果陰性而化學發(fā)光法檢測結(jié)果陽性的樣品有19份,經(jīng)配對χ2檢驗,酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法初篩檢測HIV抗體的陽性率無顯著性差異(P>0.05)。見表1。

(2)酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法2種檢測方法初篩檢測結(jié)果共同陽性有36份,共同陰性有2728份,總符合率為98.93%。見表1。

3 討論

(1)本次研究由相同檢驗人員,對相同檢測對象利用相同實驗環(huán)境條件和相同培養(yǎng)條件進行檢測,采用相同的措施可減少系統(tǒng)誤差和隨機誤差對2種檢測方法的檢測結(jié)果造成不同影響[2]。本研究發(fā)現(xiàn),酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法初篩檢測HIV抗體的陽性率無顯著性差異,而且酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法2種檢測方法初篩檢測HIV抗體的檢測結(jié)果總符合率為98.93%,高于95%,提示初篩檢測HIV抗體時,酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法可互相參考,也可互相替代。

（2）化學發(fā)光法加發(fā)光底物液的加樣器必須專用,加樣吸頭必須確保干凈無污染。在加發(fā)光底物液的過程中需避免加樣吸頭與板孔或手指接觸,以防底物受污染而造成本底升高。

（3）標本污染或檢測過程酶標板的污染,都可能會產(chǎn)生假陽性結(jié)果。酶聯(lián)免疫法顯色時顏色較深,可以肉眼判斷是否存在污染的可能。但化學發(fā)光法顯色時顏色不深,肉眼觀察不明顯,無法在上機前預先判斷是否存在污染而引起假陽性結(jié)果的可能,檢測人員檢測時需對可能引起污染的因素徹底了解并做好一切預防措施。

(4)除檢測過程污染外,病人感染了與HIV抗原決定簇有交叉反應的傳染病病原體或檢測標本溶血等因素的影響,也可能會產(chǎn)生假陽性結(jié)果[3]。檢測人員的日常檢測,無論是使用酶聯(lián)免疫法還是化學發(fā)光法,在發(fā)出檢驗報告前,需參考臨床病人的信息對檢驗結(jié)果是否陽性做出客觀的判斷。

[1]鄭曉虹,張瑋,陳安琪,等.HIV抗原抗體聯(lián)合檢測試劑在高危人群篩查中的應用[J].診斷學理論與實踐,2008,7(2):168～171.

[2]楊彩霞,傅繼華,畢振強,等.H1V-1感染者免疫學及血清學指標檢測[J].中國公共衛(wèi)生,2008,24(6):695～696.

[3]張帥清.膠體金快速檢測試劑篩查HIV抗體效果觀察[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2008,18(5):935～940.