張士敏 張淑慧 赫立恩

注射用燈盞花素是從中藥燈盞花中提取的黃酮類物質(zhì)，含大量燈盞花乙素，具有擴(kuò)張腦血管作用、降低腦血管阻力，增加腦血流量，改善微循環(huán)，同時(shí)增加外周冠脈和心肌血流量，抑制血小板聚集，增強(qiáng)纖溶性，降低血液黏滯度［1］，臨床上用于治療急慢性心腦血管疾病，能有效改善心腦血管血流量。欣安林注射液(氨芐西林鈉舒巴坦鈉注射液)是臨床常用抗生素之一，兩者經(jīng)常聯(lián)合應(yīng)用，本文通過觀察兩者配伍后溶液顏色、燈盞花素含量變化考察配伍穩(wěn)定性，為臨床安全用藥提供依據(jù);還對(duì)脈靜滴注燈盞花素后的輸液器換輸欣安林時(shí)管路沖洗液進(jìn)行考察，為臨床輸液管路沖洗用液量提供依據(jù)，提高臨床輸液用藥安全性。

1 儀器和藥品

1.1 實(shí)驗(yàn)儀器 PHS－25X型酸度計(jì)(上海偉業(yè)分析儀器廠);FA2104型電子天平(上海分析儀器廠);UV-2201型自動(dòng)記錄分光光度計(jì)(日本島津公司);GWF-5F微粒分析儀(天津醫(yī)療儀器有限公司)。

1.2 藥品 注射用燈盞花素(批號(hào):20081203，規(guī)格:20 mg，衡陽恒生制藥有限公司生產(chǎn))，欣安林注射液［批號(hào):08111406，規(guī)格:1.5 g，石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司］;0.9%氯化鈉注射液(批號(hào):090425603，石家莊四藥有限公司)，5%葡萄糖注射液(批號(hào):9G90C，石家莊四藥有限公司)。

2 方法與結(jié)果

2.1 燈盞花素含量測(cè)定方法

2.1.1 波長的選擇:精密吸取燈盞花素貯備液，用蒸餾水稀釋至濃度約為12 μg/ml;以水為空白對(duì)照，在200～400 nm范圍內(nèi)掃描，最大吸收峰在333 nm。

2.1.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制:精密吸取燈盞花素貯備液，用蒸餾水稀釋至濃度分別為 24、20、16、12、8、4 μg/ml于 333 nm 處測(cè)吸收度，將濃度C對(duì)吸收度A進(jìn)行線性回歸，得標(biāo)準(zhǔn)曲線方程:A=0.0285C+0.0128，r=0.99973(n=6)，線性范圍為 4 ～24 μg/ml。

2.1.3 回收率試驗(yàn):按“2.1.1”方法精密配制燈盞花素濃度分別為20、12、8μg/ml，在333 nm 處測(cè)吸收度，代入回歸方程，其平均回收率為98.32%，RSD=0.5(n=3)。

2.2 輸液器管路沖洗液用量觀察 模擬臨床用藥濃度將40 mg注射用燈盞花素溶于5%葡萄糖250 ml注射液中，欣安林注射液3.0 g加入0.9%氯化鈉溶液100 ml中，在輸液管中放滿燈盞花素注射液，然后以臨床常用速度每分鐘60滴，滴入欣安林注射液，觀察輸液器中流出溶液的顏色變化，并測(cè)定其中燈盞花素含量變化。見表1。

表1 用欣安林溶液沖洗燈盞花素輸液管路觀察和測(cè)定結(jié)果

3 討論

燈盞花注射液與pH低于4.2的溶液使用時(shí)可使藥物析出，在葡萄糖氯化鈉注射液、10%果糖注射液和轉(zhuǎn)化糖注射液等酸性溶液中，配液后約30 min即出現(xiàn)渾濁，約60 min以后溶液變成乳濁狀態(tài)，其含量也隨時(shí)間的延長而降低［2］，應(yīng)該用0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液溶解。

臨床應(yīng)用時(shí)，考慮藥物藥理及適應(yīng)證較多，也注重觀察藥效。在觀察不良反應(yīng)時(shí)，能注重配伍的外觀，有無顏色及渾濁形成，而無法觀察含量的變化，對(duì)其配伍后進(jìn)行含量的測(cè)定為臨床提供用藥依據(jù)。

燈盞花注射液與欣安林注射液混合配伍后外觀、和燈盞花含量均有明顯變化，輸注燈盞花注射液的輸液器用至少35ml欣安林溶液可沖洗干凈，為臨床兩種藥物之間液路沖洗溶液用量提供依據(jù)。

1 陳新謙，金有豫，湯光，等主編.新編藥物學(xué).第15版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003.363-364.

2 林偉萍，丁汀，吳明東，等.注射用燈盞花素與常用輸液配伍穩(wěn)定性考察.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，28:260-262.