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        疏血通注射液治療急性冠脈綜合征療效和安全性觀察

        2011-06-01 09:56:44瞿德濤段軍倉
        中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2011年14期
        關(guān)鍵詞:通組水蛭冠脈

        瞿德濤,劉 靜,段軍倉

        石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院心內(nèi)二科,新疆石河子 832008

        隨著對急性冠脈綜合征(ACS)病理生理機(jī)制的深入研究,我們逐漸認(rèn)識(shí)到其最主要的深層原因是易損斑塊,而易損斑塊的基本特征之一就是斑塊破裂[1-2]。早期應(yīng)用他汀類調(diào)酯藥、抗栓藥物及介入療法等治療可以減少心腦血管事件的發(fā)生[3]。疏血通注射液由地龍、水蛭等成分組成,是一種新型的抗血栓注射劑,具有活血化瘀之療效。本文旨在研究ACS患者輔助應(yīng)用疏血通注射液的治療價(jià)值,現(xiàn)報(bào)道如下:

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        按照世界心臟病學(xué)會(huì),WHO及European Heart Joural建議的ACS診斷標(biāo)準(zhǔn)[4],選取2010年1月~2010年6月我院心血管內(nèi)科收住的ACS患者80例,將入選患者隨機(jī)分為疏血通組及常規(guī)組,每組各40例。男49例,女31例;平均年齡(63.2±4.8)歲;剔除有心功能不全、凝血功能障礙者,對疏血通注射液過敏者。兩組間年齡、性別、疾病嚴(yán)重程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),有可比性。

        1.2 方法

        常規(guī)組予以低分子肝素、阿司匹林、硝酸酯類、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、他汀類藥物及飲食控制。疏血通組在上述治療基礎(chǔ)上加用疏血通注射液(由牡丹江市友博制藥廠研制)輔助治療(疏血通注射液6 ml于5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液250 ml靜脈滴注,1次/d,2周為1個(gè)療程)。

        1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        1.3.1 觀察指標(biāo) 治療期間嚴(yán)密觀察用藥后心絞痛發(fā)作次數(shù),治療前后12導(dǎo)聯(lián)心電圖、血脂、血糖、心肌酶譜、肝腎功能、肌鈣蛋白、血和尿常規(guī)。

        1.3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部頒布的新藥臨床指導(dǎo)原則進(jìn)行,觀察癥狀的改變。顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)減少及硝酸甘油消耗量減少50%~80%;無效:減少達(dá)不到50%或加重。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較

        治療兩周后,兩組心絞痛緩解情況比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 見表 1。

        表1 兩組臨床療效比較 [n(%)]

        2.2 兩組治療前、后凝血功能變化比較

        兩組治療前后凝血酶原時(shí)間及活化部分凝血酶時(shí)間明顯延長(P<0.01),治療前組間無差別(P>0.05),疏血通組治療后纖維蛋白原含量明顯減少(P<0.01);治療后兩組比較差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);血小板變化兩組無差別。見表2。

        表2 兩組治療前、后凝血功能變化比較

        2.3 兩組副作用

        兩組患者用藥后血尿便常規(guī)、肝腎功能、大便潛血等檢測指標(biāo)均正常,用藥期間未見過敏、皮膚黏膜及其他部位出血等。

        3 討論

        急性冠脈綜合征(ACS)是冠心病的嚴(yán)重臨床表現(xiàn)形式,其發(fā)生機(jī)制主要與冠狀動(dòng)脈粥樣硬化基礎(chǔ)上的斑塊破裂出血、誘發(fā)局部血小板聚集和血栓形成,其次為冠脈內(nèi)膜損傷或斑塊破裂誘發(fā)血管收縮和痙攣,導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈血流急劇減少或中斷,從而引起臨床癥狀[5]。

        疏血通注射液是傳統(tǒng)中藥水蛭、地龍的精制萃取液,其主要的有效成分為水蛭素和蚓激酶?,F(xiàn)代藥理研究[6]發(fā)現(xiàn)水蛭中含有水蛭素肝素和抗血栓素等。其中水蛭素是迄今為止最強(qiáng)的凝血酶原特異抑制劑,可直接抑制FⅡa所有的蛋白水解作用,裂解纖維蛋白、血纖肽和纖維蛋白原,對纖維蛋白原結(jié)合的FⅡa亦有抑制作用,對FⅡa激活因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅻ以及FⅡ誘導(dǎo)的血小板聚集等均有抑制作用[7],具有很強(qiáng)的抗凝、抗栓作用,與其他抗凝劑如肝素、雙香豆素等相比出血副作用最小,一般不需實(shí)驗(yàn)室檢測,大大增加了抗凝、抗栓治療的安全性,故是目前應(yīng)用前景最好的抗凝、抗栓劑;地龍有活血化瘀通絡(luò)的作用,地龍中提取的蚓激酶是一種多鎂復(fù)合物,現(xiàn)已有很多研究證明蚓激酶不但在體外具有較強(qiáng)的纖溶活性,而且在體內(nèi)也具有直接的纖溶活性,更重要的是可通過促進(jìn)體內(nèi)t-PA的表達(dá)而發(fā)揮纖溶活性[8],因此,具有降低血中纖維蛋白原,降低血液黏稠度,抑制血小板聚集和溶栓作用[9]。蚓激酶是一種應(yīng)用前景較好的溶栓劑。疏血通注射液是由水蛭和地龍組方,經(jīng)低溫提取、膜分離等技術(shù)精致而成,其先進(jìn)的提取技術(shù)保留了其方劑中原有的有效成分,自臨床應(yīng)用而來,治療急性冠脈綜合征顯示了卓著的療效。

        本研究在80例急性冠脈綜合征患者治療對比研究中發(fā)現(xiàn),表1中顯示疏血通組心絞痛緩解情況明顯優(yōu)于常規(guī)組(P<0.05),表2顯示疏血通組與常規(guī)組在凝血酶原時(shí)間及部分活化凝血酶原時(shí)間延長相似,但在降低纖維蛋白原含量上有明顯優(yōu)勢。因此,疏血通注射液在明顯改善急性冠脈綜合征患者的臨床癥狀的同時(shí),能顯著降低血清纖維蛋白原水平,為疏血通注射液能作為一種防治急性冠脈綜合征的治療決策提供病理生理學(xué)基礎(chǔ)。

        疏血通注射液作為具有抗凝、降纖維的一體蛋白,在治療過程中需注意發(fā)生出血和過敏反應(yīng),本組病例用藥期間未見皮膚黏膜及其他部位出血、過敏等不良反應(yīng);治療前后對血尿便常規(guī)、肝腎功能、大便潛血等項(xiàng)目進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)異常,顯示疏血通注射液治療急性冠脈綜合征對肝、腎、血液系統(tǒng)無不良影響,是安全的。

        本研究證明了疏血通注射液能明顯改善急性冠脈綜合征的臨床癥狀,具有抗凝、抗栓的作用,且不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn),臨床療效肯定,是一種安全、有效的藥物,這為臨床上急性冠脈綜合征的治療又提供了一個(gè)新的手段。

        [1]Naghari M,Libby P,Falk E,et al.From vulnerable plaque to vulnerable patient:acall for new definitisnsand risk assessment strategies(ParⅠ)[J].Circulation,2003,108(14):1664-1672.

        [2]Naghari M,Libby P,Falk E,et al.From vulnerable plaque to vulnerable patient:acall for new definitisnsand risk assessment strategies(ParⅡ)[J].Circulation,2003,108(15):1772-1778.

        [3]李方.急性冠狀動(dòng)脈綜合癥的診斷與治療進(jìn)展[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊,2002,4(1):33-36.

        [4]Bassand JP,Christian W,Diego HA,et al.Guide for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes[J].HEJ,2007,28(9):1598-1660.

        [5]喻青,周蘭青,葉青.不穩(wěn)定型心絞痛95例冠狀動(dòng)脈造影結(jié)果分析[J].臨床心血管病雜志,2000,16(5):230.

        [6]高雪濤,段志強(qiáng),高晶,等.水蛭素的應(yīng)用及研究進(jìn)展[J].黑龍江醫(yī)藥,2003,16(1):38.

        [7]黃懷宇,顧承志,趙曉輝,等.“抗帕顆?!睂】抵驹刚哐毫髯儗W(xué)和甲襞微循環(huán)的影響[J].中國微循環(huán),2002,6(6):346-347.

        [8]Jin L,Jin H,Zhang G,et al.Changes in coagulation and tissue plasminogen activatorvafter the treatment of cerebral infaretion with lumbrokinase[J].Clin Hemorheol Microcire,2000,23(2):213-218.

        [9]周以瑞,顧承志,黃懷宇,等.疏血通注射液對腦梗死患者血液流變性及甲襞微循環(huán)的影響[J].中國微循環(huán).2003,7(6):371-372.

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