全國合理用藥監(jiān)測辦公室

（全國合理用藥監(jiān)測辦公室，北京 100027）

◆合理用藥監(jiān)測◆

全身用抗菌藥物的臨床應(yīng)用監(jiān)測

全國合理用藥監(jiān)測辦公室

（全國合理用藥監(jiān)測辦公室，北京 100027）

本文統(tǒng)計了全國數(shù)百家監(jiān)測點醫(yī)院全身用抗菌藥物的臨床應(yīng)用情況，對比分析了近兩年抗菌藥物的用藥趨勢變化，目的是監(jiān)測全身用抗菌藥物的總體情況，為促進(jìn)合理用藥分析提供參考依據(jù)。

抗菌藥物；用藥趨勢；合理用藥

抗菌藥是指能抑制或殺滅細(xì)菌，用于預(yù)防和治療細(xì)菌性感染的一類藥物，在臨床中應(yīng)用廣泛。正確合理地使用抗菌藥物是提高治療效果、降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率、減少細(xì)菌耐藥性發(fā)生以及降低醫(yī)療費用、節(jié)約社會資源的關(guān)鍵?！犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（簡稱《指導(dǎo)原則》）中要求，抗菌藥物的選擇要依據(jù)各類藥物的化學(xué)特征、適應(yīng)證、抗菌譜、常見不良反應(yīng)及其藥動學(xué)特點和患者本身的生理特點、機(jī)體特征等合理選擇。

抗菌藥物中的典型代表青霉素，于1928年被發(fā)現(xiàn)，1940年正式作為抗感染藥物應(yīng)用于臨床。在此后的20年間，抗菌藥物的研究與開發(fā)進(jìn)入了一個飛速發(fā)展的時期，多種結(jié)構(gòu)類型和作用特征的抗菌藥物陸續(xù)被研發(fā)出來，如磺胺類、β-內(nèi)酰胺類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類等。然而從二十世紀(jì)七十年代至二十一世紀(jì)初，抗菌藥物的研制速度明顯放緩，與之相反的是大量耐藥菌的產(chǎn)生。當(dāng)前，不論是發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家，耐藥菌的產(chǎn)生已經(jīng)成為了一種全球危機(jī)[1]。耐藥菌的產(chǎn)生將影響到許多疾病的治療和病情控制，“抵御耐藥性”將成為2011年世界衛(wèi)生日的主題[2]。

1 用藥統(tǒng)計

針對抗菌藥物的合理應(yīng)用，全國合理用藥監(jiān)測辦公室匯總?cè)珖?60家監(jiān)測點醫(yī)院2009年和2010年上報的藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，通過整理、規(guī)范和建立獨立的數(shù)據(jù)庫立方體，采用商業(yè)智能數(shù)據(jù)分析軟件（Business Intelligence，BI）對抗菌藥物的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行了統(tǒng)計。

1.1 全身用抗菌藥物的整體使用情況

經(jīng)統(tǒng)計2009年全國660家監(jiān)測點醫(yī)院的全身用抗菌藥物用藥金額為206億元，在2010年該亞類的用藥金額為164億元。從總用藥金額上比較，2010年與上一年相比有大幅度的下降，如圖1所示。

圖1 2009、2010年全國660家監(jiān)測點醫(yī)院全身用抗菌藥的用藥總金額對比

1.2 全身用抗菌藥物的次亞類藥物使用情況

按照世界衛(wèi)生組織的 ATC（Anatomical Therapeutic Chemical，解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)結(jié)構(gòu)）分類編碼，將全身用抗菌藥物亞類（J01）分為四環(huán)素類（J01A）、氯霉素類（J01B）、青霉素類β-內(nèi)酰胺類抗菌藥（J01C）、頭孢菌素等其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥（J01D）、磺胺類及甲氧芐啶（J01E）、大環(huán)內(nèi)酯類，林可胺類和鏈陽菌素類（J01F）、氨基糖苷類抗菌藥（J01G）、喹諾酮類抗菌藥（J01M）、抗菌藥的復(fù)方制劑（J01R）和其他抗菌藥（J01X）10個次亞類。2009年全身用抗菌藥各次亞類中頭孢菌素等其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥用藥金額為124億元，占該亞類用藥金額的60%，見圖2。2010年全身用抗菌藥亞類中各次亞類中頭孢菌素等其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥用藥金額為108億元，占該亞類用藥金額的66%，較上一年有所上升，見圖3。

圖2 2009年660家監(jiān)測點醫(yī)院全身用抗菌藥物各次亞類用藥情況對比

圖3 2010年660家監(jiān)測點醫(yī)院全身用抗菌藥物各次亞類用藥情況對比

1.3 各代頭孢菌素類藥品的使用情況

從2009年和2010年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果來看，在頭孢菌素等其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥（J01D）的各小類中，頭孢菌素類的用藥比例遠(yuǎn)高于其他小類，所占比例約為該次亞類的70%以上。

目前的頭孢菌素抗菌藥分為四代產(chǎn)品，比較2009年和2010年的統(tǒng)計結(jié)果，各代頭孢菌素的用藥情況如下，見表1。

表1 2010年660家監(jiān)測點醫(yī)院各代頭孢菌素用藥情況對比

2 統(tǒng)計結(jié)果

從圖1結(jié)果得出，2010年全身用抗菌藥物的用藥總金額較2009年下降了一定的幅度。同時，從表1得出，頭孢菌素類藥物的用藥量基本趨于穩(wěn)定，第二代和第三代頭孢菌素的用藥量相對較大，仍是目前治療細(xì)菌感染的主流藥物。

3 結(jié)論

該數(shù)據(jù)僅根據(jù)全國范圍內(nèi)監(jiān)測點醫(yī)院藥物購進(jìn)的數(shù)量監(jiān)測統(tǒng)計，尚未結(jié)合藥物的規(guī)定日劑量、用藥頻度等臨床用藥處方信息以及藥物的價格變化等數(shù)據(jù)。從統(tǒng)計結(jié)果看，近兩年全身用抗菌藥物的用藥金額有一定幅度的下降，說明國家及各級政府為控制抗菌藥物的應(yīng)用、降低藥物耐藥性發(fā)生率和指導(dǎo)臨床合理用藥等所采取的各種措施已經(jīng)初顯成效。

同時，有學(xué)者認(rèn)為濫用抗菌藥是導(dǎo)致“超級細(xì)菌”產(chǎn)生的主要原因，中國是濫用抗菌藥較為嚴(yán)重的國家，細(xì)菌整體耐藥率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家。據(jù)報道，中國真正需要使用抗菌藥的患者數(shù)量僅約占20%，而中國的抗菌藥原料人均年消費量卻是美國的10倍[3]。顯而易見，我國抗菌藥物的使用還存在不合理方面，需要進(jìn)一步的加強(qiáng)監(jiān)督和管理。

針對我國抗菌藥物的用藥現(xiàn)狀，為提高抗菌藥物的合理應(yīng)用，我們建議從以下方面著手。首先，要加強(qiáng)我國醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，加強(qiáng)我國醫(yī)療的監(jiān)督管理力度，要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和《抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則》對醫(yī)務(wù)人員的處方行為進(jìn)行監(jiān)督、限制和規(guī)范，從源頭上遏制不合理使用抗菌藥物現(xiàn)象的發(fā)生。其次，要加大合理用藥宣傳范圍，提高廣大患者用藥知識和意識，避免盲目或隨意地使用抗菌藥物。同時，借鑒國外成功經(jīng)驗，結(jié)合對細(xì)菌耐藥性的研究成果，共同協(xié)作開展合理用藥的監(jiān)測工作，促進(jìn)我國抗菌藥物的合理使用。

[1] World Health Organization.Overcoming antimicrobial resistance [R/OL].Geneva：WHO，2000.http：//www.who.int/infectious-disease-report/2000/index.html.

[2] World Health Organization.Be alert to antimicrobial resistance [R/OL].Geneva：WHO，2010.http：//www.who.int/medicentre/ news/releases/2010/amr20100820/en/index.html.

[3] 人民網(wǎng).專家稱中國是世界上濫用抗生素最為嚴(yán)重的國家之一[N/OL].2010-10-27.http://scitech.people.com.cn/GB/13056839. html.

Clinical Surveillance of Systemic Administration of Antibacterial Agents

The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs（The Office of Chinese Monitoring System for Rational Use of Drugs，Beijing 100027，China）

The tendency of the consumption of antibacterial agents over the past two years was analyzed in this article on the basis of the related data collected from hundreds of monitoring stations of medical institutions about the clinical application of antibacterial agents systemically.The purpose is to monitor the general status on the systemic administration of antibacterial agents and to provide references for promoting the rational use of medicines.

Antibacterial Agents；Tendency of Drug Consumption；Rational Use of Medicines

2011-03-01）