蘇文博 李志悅 楊曉琴 青海省中醫(yī)院(西寧 810000)

糖尿病視網(wǎng)膜病變(Diabetic retinopathy,DR)是糖尿病最常見和最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,是導(dǎo)致成年人群失明的主要原因[1]。病程較長的糖尿病患者幾乎都會(huì)出現(xiàn)不同程度的視網(wǎng)膜血管病變,DR的發(fā)生發(fā)展與糖尿病的類型、病程、發(fā)病年齡及血糖控制情況等密切相關(guān),高血壓、高血脂、腎病、肥胖、吸煙等可加重DR。脈絡(luò)寧注射液是一種中藥復(fù)方制劑,臨床應(yīng)用顯示有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、增加血流量及抗凝血、溶血栓等作用。為此,筆者于 2009年 1月至 2010年 11月對(duì) 99例 DR患者進(jìn)行了臨床研究,其中運(yùn)用脈絡(luò)寧注射液治療的 2型糖尿病視網(wǎng)膜病變 49例患者,并與西藥治療的 49例進(jìn)行了臨床研究比較,結(jié)果療效滿意,現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 所選 98例患者均為住院的 2型糖尿病患者,隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。治療組 49例 98只眼,單純型 62只眼,增殖性 36只眼;其中男 24例,女25例;平均年齡 56.4± 9.6歲;糖尿病病程均在 4～17年,平均 10.5±4.6年。對(duì)照組 49例 98只眼,單純型58只眼,增殖性 40只眼;其中男 26例,女 24例;平均年齡 59.1± 10.7歲;糖尿病病程均在 3～18年,平均9.8±6.9年。所有病歷符合 1999年美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)/世界衛(wèi)生組織(W HO)提出的 2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn),眼底檢查可見視網(wǎng)膜微血管瘤、出血、硬性滲出及軟性滲出、棉絮斑、靜脈串珠狀、黃斑水腫、新生血管、視網(wǎng)膜前出血及玻璃體積血等。糖尿病視網(wǎng)膜病變分期根據(jù)第三屆全國眼科學(xué)術(shù)會(huì)議通過的分期進(jìn)行分期[2]。入選患者均排除糖尿病急性并發(fā)癥、急性感染、心力衰竭、肝腎功能不全等。兩組患者年齡、性別、病程、病情等資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異(P＞0.05),具有可比性。

治療方法 對(duì)照組采用基礎(chǔ)治療相同,均為合理飲食,堅(jiān)持使用胰島素或口服降糖藥物。血糖控制在空腹 ＜7mmol/L,餐后 2h血糖 ＜10mmol/L,同時(shí)根據(jù)病情給予控制血壓、血脂等綜合治療。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予脈絡(luò)寧注射液(成份:玄參、牛膝、石斛、金銀花,國藥準(zhǔn)字:H20050638)每日 20mL,靜脈滴注,兩組均以 14d為 l療程。

療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》制定[3]。顯效:視力進(jìn)步≥4行,或視力≥1.0,眼底出血、滲出、水腫及微血管瘤中有 2項(xiàng)以上消失或減輕;有效:視力進(jìn)步≥2行,眼底出血、滲出、水腫及微血管瘤中有 1項(xiàng)以上消失或減輕;無效:各項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者。兩組樣本均進(jìn)行χ2檢驗(yàn),以 P＜0.05為具有顯著性差異。

眼科檢查:①視力;②眼壓;③裂隙燈顯微鏡眼底檢查;④輔助檢查:彩色眼底照相、眼底熒光血管造影(FFA)、相干光斷層掃描(OCT)、超聲檢查。

治療結(jié)果 兩組均治療 1個(gè)療程后,治療組 49例 98只眼,其中顯效:29,有效 54,無效 15,總有效率84.7%;對(duì)照組 49例 98只眼,其中顯效 16,有效 50,無效 32,總有效率 67.3%,兩組總有效率比較有顯著性差異(P＜0.05),治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

討 論 糖尿病屬祖國醫(yī)學(xué)“消渴病”范疇,中醫(yī)對(duì)消渴病出現(xiàn)的視力障礙早有記載,分屬于“視瞻昏渺”、“云霧移睛”、“暴盲”及“血灌瞳神”等內(nèi)障眼病范疇。中醫(yī)認(rèn)為本病由于消渴日久,肝腎虧虛,目失濡養(yǎng);陰虛致虛火上擾,灼傷目絡(luò);日久耗氣傷陰,氣陰兩虛,瘀阻于目;陰損及陽,致陰陽兩虛,寒凝血瘀,目絡(luò)阻滯,痰瘀互結(jié),血不循經(jīng),滲漏于絡(luò)外,最終均傷及于目。本病病位在目,涉及五臟,以脾、肝、腎為主,涉及心、肺;病性為本虛標(biāo)實(shí),虛實(shí)夾雜,寒熱并見。根據(jù)DR的主要病機(jī),在治療上以益氣養(yǎng)陰,滋養(yǎng)肝腎,陰陽雙補(bǔ)治其本;通絡(luò)明目,活血化瘀,化痰散結(jié)治其標(biāo),從而達(dá)到改善視網(wǎng)膜循環(huán)的目的。

脈絡(luò)寧注射液由中藥玄參、牛膝、石斛、金銀花等活血化瘀、益氣養(yǎng)陰通絡(luò)藥物組成,經(jīng)化學(xué)提取制成,主要有效成分為香豆素澤蘭內(nèi)酯、濱蒿內(nèi)酯、綠原酸等化合物[4],具有滋陰補(bǔ)腎,益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之功效,可以降低全血粘度和血漿粘度,調(diào)節(jié)紅細(xì)胞和血小板表面電荷,降低血細(xì)胞聚集力,提高纖溶酶激活物活性,抑制血小板聚集的作用[5]。經(jīng)過較長時(shí)間的臨床觀察、藥理和生化方面實(shí)驗(yàn)研究,證明脈絡(luò)寧注射液具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、增加血流量及抗凝血、溶血栓等作用,因此可以延緩糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)生和發(fā)展[6]。本研究顯示,脈絡(luò)寧注射液對(duì) 2型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者具有較好療效,治療中無不良反應(yīng)發(fā)生,因此在良好的血糖、血壓、血脂等控制下加用脈絡(luò)寧注射液治療糖尿病視網(wǎng)膜病變是安全有效的治療措施。

[1]Fong DS,Aiello LP,Ferris FL 3rd,Klein R.Diabetic retinopathy[J].Diabetes Care,2004,27:2504-2553.

[2]嚴(yán) 密.眼科學(xué)[M].第 4版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:203.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床指導(dǎo)原則(試行)[s].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2002,312-316.

[4]朱蓉貞.脈絡(luò)寧注射液化學(xué)成分的研究[J].中成藥,1992,14(5):35.

[5]杜長軍.脈絡(luò)寧的藥理作用及臨床治療進(jìn)展[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(7):447.

[6]陳 鐘,王興旺,蔡 瑩,等.脈絡(luò)寧對(duì)血小板聚集及血栓形成的影響[J].江蘇藥學(xué)于臨床研究,2004,12(4):39-41.