鄭東梁 鄭東海

(北京偉達(dá)中醫(yī)腫瘤醫(yī)院，北京市朝陽區(qū)化工路官莊路100號，100023)

腫瘤的防治乃當(dāng)今世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一個重要研究課題，探索中醫(yī)藥防治腫瘤則是一條重要的途徑。鄭偉達(dá)教授從整體觀念出發(fā)，以扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、消瘤止痛為組方原則，自主研發(fā)的慈丹膠囊，有益氣養(yǎng)血、化瘀解毒、消腫散結(jié)的功效，用于治療癌癥，可以使癌瘤逐漸消散，祛邪而不傷正。

1 腫瘤的致病因素

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腫瘤的形成、生長過程是一個機(jī)體內(nèi)邪正斗爭消長的過程。腫瘤的形成都是由于正氣先虛，然后客邪留滯，引起一系列病變的結(jié)果?！罢龤獯鎯?nèi)，邪不可干”，所以，扶持正氣，固本培元，調(diào)整人體陰陽平衡，保持氣血、臟腑、經(jīng)絡(luò)功能的平衡穩(wěn)定，增強(qiáng)機(jī)體的抗癌能力，抑制癌細(xì)胞生長，應(yīng)為防治腫瘤的根本出發(fā)點。

中醫(yī)認(rèn)為，血瘀是形成腫瘤的機(jī)理之一。積聚、石瘕、瘩癖、噎膈以及肚腹結(jié)塊等均與血瘀有關(guān)。因此，應(yīng)以活血化瘀法疏通經(jīng)絡(luò)，破瘀生新，止痛祛瘀，消除腫塊，以恢復(fù)正氣運行。毒熱也是惡性腫瘤的主要病因病理之一。患者常有邪熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)體內(nèi)，故應(yīng)輔以清熱解毒之法。痰濕二者，均系人體內(nèi)的病理產(chǎn)物，作為病因之一又作用于病體。腫瘤患者在臨床上常表現(xiàn)出許多痰癥，如肺癌的咳嗽、食管癌的泛吐痰涎、濕癥。故應(yīng)認(rèn)真辨證施治，合理運用化痰祛濕方藥，以減輕患者癥狀，控制腫瘤發(fā)展。癌瘤之成，不論是由于氣滯血瘀或痰凝濕聚，或熱毒內(nèi)蘊(yùn)，或正氣虧虛，久之均能瘀積邪毒。故歷代醫(yī)家指出:毒陷邪深，非攻不克，務(wù)要善別證候，以毒攻毒。中醫(yī)學(xué)還認(rèn)為:人是一個統(tǒng)一的整體，必須把腫瘤視作全身性疾病的一種局部表現(xiàn)。在治療癌灶的同時，重視調(diào)整全身功能。須知，消除或控制癌灶，可以改善全身狀況，而全身狀況的好轉(zhuǎn)，又能增強(qiáng)機(jī)體的抗癌能力。二者相互影響，相互制約，相互促進(jìn)。

鄭偉達(dá)教授研制出的慈丹系列藥物，就是遵循以上理論原則，從整體出發(fā)來平衡陰陽，調(diào)整臟腑，調(diào)和氣血，扶正固本。應(yīng)用調(diào)整陰陽、行氣和血、化痰利濕、通經(jīng)活絡(luò)、軟堅散結(jié)、健脾和胃、補(bǔ)氣養(yǎng)血、清熱解毒、消癌止痛諸法進(jìn)行綜合治療。

2 實驗研究

2.1 藥效試驗 本系列藥物經(jīng)福建醫(yī)學(xué)院藥理教研室按國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行在體抑瘤試驗表明:對小鼠肉瘤S-180、子宮頸癌U14、Lewis肺癌以及黑色素瘤均有明顯的抑制作用。其抑瘤率分別為53% ～62.89%;50.4% ～56.22%;20.77%、38.49%及49.73%(3個劑量組);26.23%、31.57%及41.34%(3個劑量組)。離體培養(yǎng)試驗表明:對人白血病細(xì)胞株 K562和HL60，胃癌FGC85以及肝癌細(xì)胞株SMMC7721均有顯著的連接抑制作用。其半數(shù)抑制濃度(IC50)分別為11.3、5.6、10.6及3.9mg/mL(按相當(dāng)?shù)纳帩舛日鬯?。對在荷瘤情況下的大鼠，大劑量應(yīng)用本品，對外周血白細(xì)胞計數(shù)和分類元明顯影響，對免疫功能無抑制作用。

2.2 毒理試驗 1)急性毒性試驗結(jié)果:LD50為4.48g/kg ig，其95%可信限為4.119～4.803g/kg。小鼠灌胃(大劑量)后呈現(xiàn)過度興奮，行為增多，豎尾、互相咬，嚴(yán)重者出現(xiàn)驚厥，甚至死亡。如超過半小時沒有死亡，則逐漸恢復(fù)正常。2)長期毒性試驗結(jié)果:連續(xù)90 天給 SD 系大鼠 1.0g/kg、2.0g/kg、4.0g/kg ig，大劑量1次灌胃易致過度興奮，甚至發(fā)生驚厥或死亡，而分2次給藥則無此反應(yīng)。療程結(jié)果，檢查血常規(guī)，肝、腎功能均未見明顯異常。病理活檢絕大部分大鼠無異常發(fā)現(xiàn)，個別動物出現(xiàn)肝細(xì)胞濁腫，停藥半個月送檢的大鼠內(nèi)臟未見明顯異常。

3 臨床應(yīng)用

3.1 適應(yīng)病癥 1)慈丹膠囊配合癥消癀，主治肝癌，亦可治療其他轉(zhuǎn)移癌癥。服法:慈丹膠囊5粒，癥消癀1/3粒，3次/日，30天。2)慈丹膠囊配合壯骨蠲痹顆粒，主治骨癌、骨膜肉瘤等。服法:慈丹膠囊、壯骨蠲痹膠囊、各5粒，4次/日，30天。3)慈丹膠囊配合仙鶴益壽丸，治療各種中晚期癌癥、白細(xì)胞減少癥以及睡眠不佳、食欲不良等癥。服法:慈丹膠囊、仙鶴益壽膠囊各5粒，4次/日，30天。4)固本保元膠囊適用于康復(fù)期患者。服法:每次3～5粒，3次/日。

3.2 療效觀察 “慈丹膠囊”配合“癥消癀”“壯骨蠲痹顆?！薄肮瘫颈Ｔz囊”“仙鶴益壽丸”等系列藥物辨證論治，對肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、直腸癌、喉癌、膽管癌、乳腺癌、宮頸癌、卵巢癌、甲狀腺癌、腦瘤、惡性淋巴瘤、白血病等癥有明顯療效。福州偉達(dá)中醫(yī)腫瘤防治研究所2002年5月-2005年8月，在福州銅盤醫(yī)院腫瘤科、福州市鼓樓區(qū)中醫(yī)院腫瘤科、福州偉達(dá)中醫(yī)腫瘤醫(yī)院以及京、滬、閩七家醫(yī)院接診的3000多例腫瘤患者中具有完整病歷的923例患者進(jìn)行療效觀察，統(tǒng)計分析如下:在923例癌癥患者中，男性608例，女性315例。其中1～20歲者24人，21～40歲者146人，41～60歲者430人，60歲以上者323人。以病種分，其中肝癌210例，胃癌139例，肺癌105例，食道癌84例，直腸癌80例，鼻咽癌46例，卵巢、宮頸癌23例，乳腺癌3例，扁桃體癌3例，胰腺癌4例，白血病3例，腎癌9例，甲狀腺癌4例，轉(zhuǎn)移69例，其他癌癥29例。

以上病例，經(jīng)服用本系列藥物3～5個療程后(每1個療程為1個月)，經(jīng)CT或B超檢查，特效(腫塊消失、癥狀痊愈、康復(fù))158例，占17.1%;顯效(腫塊縮小至1/3左右，癥狀改善)386例，占41.8%;有效(腫塊縮小，癥狀改善)242例，占26.2%;無效或中途停藥(癥狀加重或死亡)137例，占14.8%，總有效率達(dá)85.2%。

4 病案舉例

患者某，男，57歲，經(jīng)某醫(yī)院剖腹探查，確診為肝癌破裂出血。1992年12月29日來我院就診，現(xiàn)癥:消瘦、貧血、肝區(qū)疼痛、疲乏無力、舌質(zhì)紫紅、脈弦細(xì)。經(jīng)服用本系列藥物3個療程，于1993年7月9日來院復(fù)查，諸癥消失，唯感早起后頭暈。經(jīng)B超檢查，肝臟腫塊消失，未見占位病變。

慈丹系列藥物經(jīng)藥理實驗證明對癌細(xì)胞有抑制作用(抑瘤率達(dá)64.8%)，以及經(jīng)3000例臨床驗證，確有療效(有效率達(dá)85.1%)，值得臨床應(yīng)用。