莫利明 孫衛(wèi)星 王清波 虞 成 朱大榮

1 概述

CT機(jī)作為最重要的一種醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用，是臨床醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行全身疾病診斷的重要工具之一，CT機(jī)的應(yīng)用大大提高了臨床診斷的質(zhì)量與效果。目前浙江省CT機(jī)每年正以快速遞增勢(shì)態(tài)在大幅增加，使用數(shù)量已經(jīng)超過(guò)600多臺(tái)，在用質(zhì)量水平對(duì)于醫(yī)院的醫(yī)療安全已經(jīng)處在極其重要的位置。據(jù)調(diào)查，目前在用CT的質(zhì)量由于品牌、型號(hào)繁多且沒(méi)有統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量控制在盲區(qū)，全省縣級(jí)醫(yī)院由于技術(shù)力量薄弱質(zhì)量狀況更加令人擔(dān)憂。縣級(jí)以上醫(yī)院，因?yàn)閷?duì)在用CT產(chǎn)品、型號(hào)的企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息了解有限，同時(shí)又缺乏實(shí)用可行的技術(shù)支撐和質(zhì)量規(guī)范，使得CT的質(zhì)量控制處于被動(dòng)和盲目狀態(tài)。由于CT設(shè)備的質(zhì)量關(guān)系到醫(yī)院臨床診斷治療的可靠性和醫(yī)療質(zhì)量安全，CT設(shè)備使用前、使用中的質(zhì)量控制是一項(xiàng)非常重要的任務(wù)。2011年浙江省衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)就《CT設(shè)備的質(zhì)量控制規(guī)范及方法研究》立題進(jìn)行研究，對(duì)全省CT機(jī)的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、報(bào)廢過(guò)程中的一系列質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理，同時(shí)加強(qiáng)醫(yī)療主管部門對(duì)于所管區(qū)域內(nèi)在用CT設(shè)備的監(jiān)控力度，幫助醫(yī)院提高對(duì)CT設(shè)備質(zhì)量管理控制能力。

2 調(diào)研方法

對(duì)所管區(qū)域內(nèi)在用CT設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控，是一個(gè)極其復(fù)雜的項(xiàng)目工程。目前，全省在用CT設(shè)備從單排到64排各種不同的機(jī)型共有600余臺(tái)，種類繁、數(shù)目多，為能有效完成整個(gè)項(xiàng)目，選擇16排CT機(jī)型作為本次的調(diào)研對(duì)象。①對(duì)全省在用CT機(jī)型進(jìn)行梳理，篩選出全省在用的16排CT機(jī)型177臺(tái)，然后對(duì)這177臺(tái)CT機(jī)進(jìn)行全面調(diào)查，并對(duì)CT機(jī)各大生產(chǎn)廠家技術(shù)主管部門16排機(jī)安裝校正的質(zhì)量記錄和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)查；②通過(guò)數(shù)據(jù)收集歸并，調(diào)查分析反應(yīng)的情況，檢索了國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料，運(yùn)用專家咨詢法等方法獲取目前CT機(jī)質(zhì)量檢測(cè)的企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等；③研究策劃一套系統(tǒng)方案，通過(guò)方案實(shí)驗(yàn)后制定了一套16排CT質(zhì)量控制方法與標(biāo)準(zhǔn)。

3 調(diào)研現(xiàn)狀

調(diào)查在用的177臺(tái)CT中，在質(zhì)量保證期新裝機(jī)的為20臺(tái)、使用中期的為70臺(tái)、使用長(zhǎng)期的為85臺(tái)、準(zhǔn)備更新的設(shè)備為2臺(tái)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在安裝驗(yàn)收時(shí)區(qū)縣一級(jí)醫(yī)院由于缺乏自身的技術(shù)能力，很少或根本沒(méi)法做到質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)。無(wú)論在醫(yī)院的招標(biāo)或廠商的投標(biāo)標(biāo)書(shū)中、包括廠家DATASHEET中很少或沒(méi)有提供相關(guān)的質(zhì)量方面技術(shù)參數(shù)、資料和信息。在全國(guó)范圍內(nèi)主管層面沒(méi)有可操作的CT質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，計(jì)量檢測(cè)是最后一道關(guān)，但是由于國(guó)家計(jì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要側(cè)重在對(duì)放射源的要求，而對(duì)CT機(jī)的質(zhì)量指標(biāo)要求非常低，對(duì)于新機(jī)驗(yàn)收的把關(guān)作用不大，CT機(jī)的質(zhì)量驗(yàn)收仍存在較大真空。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)院新機(jī)安裝后在質(zhì)保期內(nèi)便出現(xiàn)圖像質(zhì)量比安裝時(shí)有明顯下降，由于沒(méi)有安裝時(shí)質(zhì)量參數(shù)的原始記錄和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)可循，造成醫(yī)院、供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家的技術(shù)與經(jīng)濟(jì)糾紛，經(jīng)計(jì)量部門檢測(cè)報(bào)告顯示是達(dá)到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，因此問(wèn)題很難解決，影響了醫(yī)院臨床醫(yī)療診斷工作。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，幾乎所有的縣區(qū)級(jí)基層醫(yī)院根本不懂質(zhì)量驗(yàn)收，安裝質(zhì)量參差不齊，合同執(zhí)行糾紛較多。同時(shí)還發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院雖然花錢購(gòu)買了CT機(jī)的維保，卻沒(méi)有真正買到CT的質(zhì)量保證，CT的PM服務(wù)沒(méi)有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，能做到的只是故障性維修，其原因是醫(yī)院技術(shù)素質(zhì)低；另一方面是維保單位缺乏質(zhì)控、質(zhì)保的能力和標(biāo)準(zhǔn)，尤其是第三方維修的質(zhì)控裝備和技術(shù)能力存在問(wèn)題更多。另外，在調(diào)查CT各大廠家技術(shù)主管部門16排機(jī)安裝校正的質(zhì)量記錄和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)看到，各家的測(cè)試工具和方法均不相同，可比性較差，檢測(cè)項(xiàng)目和指標(biāo)與現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)各有差異、缺漏和偏離。如有的公司檢測(cè)校正項(xiàng)目中沒(méi)有密度分辨率、CT值等指標(biāo)；有的公司檢測(cè)項(xiàng)目水的CT值的均勻性低于國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)等等。但也有檢測(cè)較規(guī)范的公司廠家。系統(tǒng)調(diào)研后浙江省各大CT廠商的16排CT購(gòu)置和使用年限見(jiàn)表1。

表1 177臺(tái)各大CT廠商的16排CT購(gòu)置和使用年限

3.1 現(xiàn)有規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

目前，全國(guó)執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有JJG 961-2001《醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(ct)X射線輻射源檢定規(guī)程》和JJG 1026-2007《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源檢定規(guī)程》，浙江省當(dāng)前執(zhí)行JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在各項(xiàng)主要指標(biāo)的差異和變化如下。

3.1.1 噪聲水平

JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)噪聲水平應(yīng)＜0.35%。

JJG 1026-2007標(biāo)準(zhǔn)中增加了5.3.2新安裝的螺旋CT掃描裝置，噪聲水平與隨機(jī)文件規(guī)定運(yùn)行條件下的標(biāo)稱值的偏差不應(yīng)超過(guò)15%。

3.1.2 均勻性

JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)中均勻性規(guī)定不應(yīng)超過(guò)4 HU。

JJG 1026-2007標(biāo)準(zhǔn)中均勻性規(guī)定運(yùn)行在用的不應(yīng)超過(guò)±5 HU，新安裝的不應(yīng)超過(guò)±4 HU。同時(shí)規(guī)定與隨機(jī)文件規(guī)定的標(biāo)稱值的偏差不應(yīng)超過(guò)±5 HU。

3.1.3 CT值

JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)選擇∶聚乙烯、聚苯乙烯、水、尼龍、聚碳酸脂、有機(jī)玻璃材料為測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

JJG 1026-2007標(biāo)準(zhǔn)僅僅選擇∶空氣、水材料為測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

3.1.4 低對(duì)比分辨力

JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定∶新安裝或修理后的CT機(jī)應(yīng)能符合生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)或使用說(shuō)明書(shū)及宣傳材料所明示的技術(shù)指標(biāo)；使用中的CT機(jī)，1%對(duì)比度應(yīng)能分辨直徑為3.5 mm的一組圓孔至少5個(gè)以上。

(1)JJG 1026-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定∶新安裝的螺旋CT應(yīng)滿足廠家出廠的技術(shù)指標(biāo)；或用直徑為20 cm的圓柱模體，l%對(duì)比度應(yīng)能分辨模體中2 mm的圓孔。用直徑為20 cm的圓柱模體，0.3%對(duì)比度應(yīng)能分辨模體中5 mm的圓孔。

(2)運(yùn)行的螺旋CT應(yīng)符合下列要求∶用直徑為20 cm的圓柱模體，1%對(duì)比度應(yīng)能分辨模體中3 mm的圓孔。用直徑為20 cm的園柱模體，0.3%對(duì)比度應(yīng)能分辨模體中6 mm的圓孔。

3.1.5 空間分辨力

JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定∶新安裝或修理后的CT機(jī)應(yīng)能符合生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)或使用說(shuō)明書(shū)及宣傳材料所明示的技術(shù)指標(biāo)。使用中的CT機(jī)，在頭部工作條件下，4 Lp/cm；在腹部工作條件下3 Lp/cm。

(1)JJG 1026-2007標(biāo)準(zhǔn)∶頭部常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)條件下，能分辨出至少5.0 Lp/cm。運(yùn)行的螺旋CT應(yīng)符合下列要求∶頭部常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)條件下，能分辨出至少5.0 Lp/ cm。

(2)增加客觀評(píng)價(jià)∶MTF曲線上的50%和10%處的測(cè)量值必須在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值-0.5 Lp/cm以上，或者在規(guī)定的標(biāo)稱值-10%以上，取其小的一個(gè)。用帶有傳遞函數(shù)(MTF)的模體，用頭部掃描的標(biāo)準(zhǔn)條件下，50%傳遞函數(shù)(MTF)應(yīng)優(yōu)于2.5 Lp/cm。

3.1.6 劑量指數(shù)

JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定頭部劑量不超過(guò)50 mGy；腹部劑量不超過(guò)20 mGy。

JJG 1026-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定頭部劑量指數(shù)60 mGy，腹部劑量指數(shù)35 mGy。

增加∶廠家給出的螺旋Ct容積CT劑量指數(shù)(CTDI)與實(shí)際測(cè)量值變化范圍在20%以內(nèi)。

從以上變化可以看出JJG 1026-2007標(biāo)準(zhǔn)比JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)在用設(shè)備的質(zhì)量指標(biāo)在下降，如噪聲、均勻性、CT值、劑量指數(shù)等。同時(shí)在主要指標(biāo)上更多的表明“與隨機(jī)文件規(guī)定運(yùn)行條件下的標(biāo)稱值的偏差不應(yīng)超過(guò).....”或“應(yīng)能符合生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)或使用說(shuō)明書(shū)及宣傳材料所明示的技術(shù)指標(biāo)”或“應(yīng)滿足廠家出廠的技術(shù)指標(biāo)”等等，但廠商的標(biāo)書(shū)、datasheet、使用手冊(cè)、維修手冊(cè)等，幾乎都沒(méi)有提供國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所要求的提供參照的標(biāo)稱值或出廠的技術(shù)指標(biāo)。

目前CT的四大供應(yīng)商在進(jìn)行新機(jī)安裝調(diào)試CT機(jī)使用的模體、條件、質(zhì)量指標(biāo)、方法與國(guó)家的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)存在較大差異漏且項(xiàng)較多，醫(yī)院對(duì)于在用的、新安裝的CT機(jī)器的質(zhì)量得不到很好的保證，體現(xiàn)出目前現(xiàn)有的JJG 1026-2007標(biāo)準(zhǔn)或JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)作為檢定CT設(shè)備硬件質(zhì)量是否合格的標(biāo)準(zhǔn)存在著嚴(yán)重不足。

4 項(xiàng)目研究

通過(guò)基礎(chǔ)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，要實(shí)現(xiàn)區(qū)域性在用CT設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控的條件是∶①必須要對(duì)不同廠家不同型號(hào)的機(jī)器研究制定統(tǒng)一的檢測(cè)工具和方法，其中包括檢測(cè)模體統(tǒng)一、測(cè)試條件統(tǒng)一；②必須要對(duì)測(cè)試結(jié)果有客觀分析手段；③必須要建立不同廠家不同型號(hào)的機(jī)器質(zhì)量指標(biāo)的允許誤差數(shù)據(jù)庫(kù)；④必須建立大型CT質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫(kù)；⑤必須要建立一個(gè)區(qū)域性網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理平臺(tái)，才能實(shí)施達(dá)到區(qū)域性在用CT設(shè)備的質(zhì)量控制。

4.1 統(tǒng)一測(cè)量模體

分析研究發(fā)現(xiàn)，要實(shí)施統(tǒng)一的區(qū)域性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理必須對(duì)檢測(cè)模體進(jìn)行統(tǒng)一。美國(guó)CatPhan500模體的CT質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)比較全面通用性強(qiáng)，目前在美國(guó)和歐洲等地區(qū)廠家和醫(yī)院，主要是采樣Catphan500模體對(duì)CT進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，國(guó)內(nèi)也有公司和醫(yī)院采用Catphan500模體對(duì)CT機(jī)進(jìn)行新機(jī)安裝調(diào)試，并且CatPhan500模體的CT質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)不但涵蓋了JJG 961-2001標(biāo)準(zhǔn)和JJG 1026-2007標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量指標(biāo)，而且更加豐富和優(yōu)化其測(cè)量范圍和性能。如CT值的檢測(cè)指標(biāo)由于增加了特氟隆材料，測(cè)試的線性區(qū)域從120 HU拓寬到990 HU；空間分辨率配合其分析軟件可以測(cè)量調(diào)制傳遞函數(shù)MTF曲線上的50%、10%和2%處的值等等，更能體現(xiàn)CT質(zhì)量性能。

開(kāi)始，考慮到各個(gè)廠家產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)差別太大、一時(shí)難以統(tǒng)一，希望通過(guò)比對(duì)的方法與Catphan500模體指標(biāo)統(tǒng)一，當(dāng)時(shí)要求各大公司在安裝驗(yàn)收醫(yī)院CT機(jī)時(shí)，提供與Catphan500模體的比對(duì)質(zhì)量技術(shù)文件資料，出具驗(yàn)收CT的質(zhì)量數(shù)據(jù)資料完成質(zhì)量指標(biāo)區(qū)域統(tǒng)一(如圖1所示)。

圖1 CatphanTM500模體剖面圖

通過(guò)與全國(guó)主要CT機(jī)產(chǎn)品供應(yīng)商的技術(shù)主管部門進(jìn)行了探討和研究，發(fā)現(xiàn)直接采用Catphan500模體進(jìn)行驗(yàn)收控制更加方便可行。只要廠家在投標(biāo)標(biāo)書(shū)中提供該機(jī)型以Catphan500模體為標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量允差，在安裝驗(yàn)收時(shí)工程師除了完成廠家規(guī)定的技術(shù)驗(yàn)收程序外，再采用Catphan500模體進(jìn)行測(cè)試拍片為用戶提供Catphan500模體原始質(zhì)量圖像資料，方便用戶通過(guò)相關(guān)軟件分析進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)核驗(yàn)。在購(gòu)買CT維保的醫(yī)院，每次做PM服務(wù)后都采用Catphan500模體為用戶提供相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)以便進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，提高CT維保的服務(wù)質(zhì)量。采用Catphan500模體為浙江省CT質(zhì)量控制指標(biāo)的一致性打下一個(gè)良好的基礎(chǔ)。

4.1.1 CatphanTM500模體包括4個(gè)檢測(cè)模塊

①CTP401∶層厚、CT值線性與對(duì)比度標(biāo)度；②CTP528∶高對(duì)比度分辨力；③CTP515∶低對(duì)比度分辨力；④CTP486∶場(chǎng)均勻性和噪聲各模塊之間的距離。

CTP401模塊直徑15 cm，厚2.5 cm，內(nèi)嵌兩組23o金屬斜線(X方向、Y方向)內(nèi)嵌四個(gè)密度不同的小圓柱體用于測(cè)量層厚、CT值線性參數(shù)。

4.1.2 模體材料

①特氟隆Teflon(高密度物質(zhì)，類似骨頭，標(biāo)準(zhǔn)CT值∶990)；②丙稀(Acrylic，標(biāo)準(zhǔn)CT值∶120)；③低密度聚乙稀(LDPE，標(biāo)準(zhǔn)CT值∶-100)；④空氣(最低密度，標(biāo)準(zhǔn)CT值∶-1000)。此外體模材料本身可以作為第五種材料樣品。

CTP528空間分辨率，直徑15 cm，厚4 cm，21組高密度線對(duì)結(jié)構(gòu)(放射狀分布)，用于測(cè)量空間分辨力，x軸、y軸和z軸的點(diǎn)測(cè)試到每厘米21線對(duì)。

CTP515密度分辨力直徑15 cm，厚4 cm，內(nèi)外兩組低密度孔徑結(jié)構(gòu)(放射狀分布)

內(nèi)層孔陣∶對(duì)比度0.3%、0.5%、1.0%；直徑3 mm、5 mm、7 mm、9 mm，外層孔陣∶對(duì)比度0.3%、0.5%、1.0%；直徑2 mm、3 mm、4 mm、5 mm、6 mm、7 mm、8 mm、9 mm、15 mm，用于測(cè)量密度分辨力。

CTP486模塊直徑15 cm，厚5 cm，固體均勻材料，“固體水”，用于測(cè)量場(chǎng)均勻性、噪聲等參數(shù)。

具體模體外觀形狀和平掃圖像如圖2所示，四個(gè)模體的掃描重建圖像如圖3所示。

圖2 模體剖面圖

圖3 CatPhan 500模體各模塊圖

4.2 主要檢測(cè)指標(biāo)統(tǒng)一

在CT質(zhì)量控制中，對(duì)于檢測(cè)指標(biāo)應(yīng)該從實(shí)際出發(fā)，從無(wú)到有由點(diǎn)到面抓住主要指標(biāo)。統(tǒng)一Catphan500模體為檢測(cè)工具，也就認(rèn)同其檢測(cè)指標(biāo)為目前全省主要的質(zhì)量指標(biāo)。CatPhan500模體的4個(gè)模塊主要的檢測(cè)指標(biāo)顯示如下。

(1)CTP401模塊-CT劑量指數(shù)(CTDI)∶空氣-1000 HU；特氟隆+990 HU；丙稀+120 HU；固體水-0 HU；聚乙稀-100 HU。

(2)CTP528模塊圖-空間分辨率∶空間分辨率-測(cè)量調(diào)制傳遞函數(shù)MTF曲線上的50%、10%和2%處的值。

(3)CTP515模塊圖-密度分辨率(低對(duì)比分辨率)∶Detail(mm)3.00 4.00 5.0 6.00 7.00 8.00 9.00 10.00 11.00 12.00 13.00 14.00 15.00處的值。

(4)CTP486模塊-噪聲均勻性∶噪聲X(mm) Y(mm)-0.00 50.00；0.00-50.00； 0.00 0.00；50.00 0.00；-50.00 0.00處的勻值。

均勻性(mm)Y(mm)-0.00 50.00；0.00-50.00；0.00 0.00；50.00 0.00；-50.00 0.00處的勻值。

可見(jiàn)CatPhan500模體的四個(gè)模塊主要的檢測(cè)指標(biāo)，已經(jīng)涵蓋CT的重要質(zhì)量指標(biāo)，比國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)CT硬件質(zhì)量指標(biāo)的內(nèi)容更豐富操作更具體，這樣為全省醫(yī)院選擇了操作性強(qiáng)、指標(biāo)更全面的CT質(zhì)量驗(yàn)收控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

4.3 統(tǒng)一測(cè)試條件

作為區(qū)域CT質(zhì)量控制指標(biāo)必須具有可比性，CatPhan500模體的4個(gè)模塊主要的檢測(cè)指標(biāo)在不同條件下測(cè)試結(jié)果差異較大，特別是空間分辨率、密度分辨率在高mGy條件下結(jié)果指標(biāo)可以提高，通過(guò)分析我們確定了各個(gè)廠商、維保單位在進(jìn)行CatPhan500模體掃描時(shí)的統(tǒng)一測(cè)試條件∶

標(biāo)準(zhǔn)重建，軸掃，120 kV，260 mA，掃描時(shí)間為0.8 sec，體層厚度為4 mm×5 mm，Small SFOV，DFOV 25 cm這樣既達(dá)到了劑量指數(shù)＜40 mGy(劑量指數(shù)的值由機(jī)器提供)，低于國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的50 mGy規(guī)定，又為達(dá)到進(jìn)行區(qū)域性不同廠家產(chǎn)品CT控制的質(zhì)量指標(biāo)的可比性奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

4.4 質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)允差的制定

國(guó)家對(duì)于CT設(shè)備的計(jì)量檢定是在用CT設(shè)備的底線必須強(qiáng)制執(zhí)行。同時(shí)，因?yàn)?001版《醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置X射線(CT)輻射源檢定規(guī)程》和2007版《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源檢定規(guī)程》的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，基于的是輻射源的計(jì)量檢定標(biāo)準(zhǔn)，相對(duì)于醫(yī)院對(duì)CT設(shè)備的質(zhì)量檢定和控制還是存在差異，實(shí)踐證明，對(duì)新CT機(jī)驗(yàn)收檢定幾乎不起監(jiān)督作用，其原因在于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的允差要求低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的允差，更低于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的允差是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的底線。而廠家為了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)品在質(zhì)量指標(biāo)上各有特色或稱差異，新機(jī)驗(yàn)收目的是要確定合同提供的產(chǎn)品是否達(dá)到企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，而不是僅僅確定是否低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的底線。在主要的質(zhì)量指標(biāo)CT劑量指數(shù)(CTDI)、均勻性、噪聲水平、空間分辨率和低對(duì)比分辨率等方面，應(yīng)根據(jù)廠家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定允差或下限，建立切實(shí)可行的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)允差比對(duì)表。過(guò)了質(zhì)保期的在用CT設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的允差或下限，可對(duì)比新裝機(jī)設(shè)備降低3%～5%，但須符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

目前，在建立CT Catphan500標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的允差比對(duì)表資料比較缺少，由于在收取這方面的資料需要有個(gè)過(guò)程，廠商在收取生產(chǎn)廠家CT企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上比較緩慢、通過(guò)廠商投標(biāo)的質(zhì)量參數(shù)來(lái)收取也時(shí)間過(guò)程。因此在缺乏以上資料時(shí)，暫時(shí)參照Catphan500標(biāo)準(zhǔn)值的3%～5%允差范圍限定，即測(cè)試新機(jī)器允差范圍限定3%，在用CT設(shè)備允差范圍限定5%，以上允差最低不能低于國(guó)家現(xiàn)行計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。同時(shí)，逐步通過(guò)區(qū)域樣本的數(shù)據(jù)積累統(tǒng)計(jì)后進(jìn)行修訂。

4.5 客觀分析處理方法

以往測(cè)試結(jié)果圖像的分析多為人工分析，這樣容易帶來(lái)誤差，對(duì)此我們推薦采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化CTAutqALiteV3.0Rev5分析軟件進(jìn)行計(jì)算機(jī)分析處理，具有良好線性質(zhì)量的感光度測(cè)定分析能力，CT值從-1000 HU到+1000 HU的覆蓋范圍，以及準(zhǔn)確的MTF空間頻率特性的分析技術(shù)，提供50%、10%、2%點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試值，和標(biāo)準(zhǔn)5點(diǎn)噪音和均勻度的測(cè)試數(shù)據(jù)的正確獲取，使得Cathpan500模體圖像原始資料的分析結(jié)果更具有客觀性。分析結(jié)果的報(bào)告展示如圖4所示。

4.6 質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)列入CT設(shè)備的招投標(biāo)標(biāo)書(shū)要求

為了真正達(dá)到質(zhì)量保證，必須在招標(biāo)的前期進(jìn)行質(zhì)量規(guī)范。要求醫(yī)院在CT的招標(biāo)標(biāo)書(shū)中，廠商在CT的投標(biāo)標(biāo)書(shū)中，必須根據(jù)規(guī)定體現(xiàn)所提供產(chǎn)品針對(duì)CatPhan500模體中4個(gè)模塊檢測(cè)指標(biāo)的允差或下限值，為專家評(píng)審提供更加豐富的質(zhì)量技術(shù)依據(jù)，也為日后醫(yī)院與廠商的合同執(zhí)行、設(shè)備質(zhì)量驗(yàn)收提供標(biāo)準(zhǔn)，減少商務(wù)糾紛。

4.7 制定CT質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫(kù)的表單

圖4 分析結(jié)果的報(bào)告展示

進(jìn)行區(qū)域性CT質(zhì)量管理，主要任務(wù)是建立質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)庫(kù)的建立依靠完整的質(zhì)量管理表單。根據(jù)調(diào)研表明，目前醫(yī)院沒(méi)有完整的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，給后期的維權(quán)留下隱患。為此編制了《浙江省大型CT質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》和詳細(xì)的《大型CT設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。在編制CT質(zhì)量檢測(cè)報(bào)表中規(guī)定采集國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化Cathpan500模體的DICOM3.0掃描圖作為原始資料，以及腹部、頸椎、頭顱圖像資料。具體詳見(jiàn)表2。

通過(guò)前期調(diào)研分析結(jié)果表明，定位光精度、診斷床定位精度、層厚等質(zhì)量指標(biāo)，在設(shè)備使用的整個(gè)周期中的質(zhì)量穩(wěn)定性較好，后期對(duì)圖像的質(zhì)量直接影響不大，故只列入新機(jī)器驗(yàn)收的質(zhì)量檢測(cè)控制中，不再列入在用設(shè)備的質(zhì)量控制中，這樣在基本標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制的前提下大大簡(jiǎn)化了檢測(cè)過(guò)程，提高了工作效率，具體見(jiàn)表3。

表2 浙江省大型CT質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告

4.8 新機(jī)器安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告一般由6個(gè)清單組成(見(jiàn)表3)

4.8.1 設(shè)備基本信息

這是常規(guī)的一般都必須記錄CT設(shè)備信息。

4.8.2 商務(wù)條款清單(根據(jù)廠家標(biāo)書(shū)商務(wù)清單)

商務(wù)條款清單要求把在投標(biāo)標(biāo)書(shū)中、合同制定中的商務(wù)信息和承諾記錄清楚，以便日后機(jī)器發(fā)生故障時(shí)與相關(guān)部門聯(lián)系處理。

4.8.3 硬件配置清單確認(rèn)表(根據(jù)廠家標(biāo)書(shū)配置清單)

硬件配置清單確認(rèn)表要求把在投標(biāo)標(biāo)書(shū)中、合同規(guī)定中的硬件設(shè)備的詳細(xì)配置清單信息記錄清楚，包括部件的機(jī)器編號(hào)一一對(duì)應(yīng)，以便日后機(jī)器發(fā)生故障時(shí)與相關(guān)部門聯(lián)系處理的依據(jù)。

4.8.4 軟件配置及功能清單確認(rèn)表(根據(jù)廠家標(biāo)書(shū)配置清單)

表3 浙江省衛(wèi)生廳大型CT設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

軟件配置及功能清單確認(rèn)表是新增加的部分，這里要求把在投標(biāo)標(biāo)書(shū)中、合同規(guī)定中的軟件配置詳細(xì)信息記錄清楚，特別記錄軟件備份的形式包括編號(hào)一一對(duì)應(yīng)，以便日后工作站發(fā)生故障時(shí)進(jìn)行迅速的恢復(fù)處理。

4.8.5 技術(shù)參數(shù)配置清單確認(rèn)表(根據(jù)廠家標(biāo)書(shū))

技術(shù)參數(shù)配置清單確認(rèn)表是新增加的部分，這里要求根據(jù)投標(biāo)標(biāo)書(shū)中的技術(shù)指標(biāo)，一一對(duì)應(yīng)嚴(yán)格認(rèn)真核查、詳細(xì)記錄清楚，保證供應(yīng)商提供的機(jī)器符合標(biāo)書(shū)要求。

4.8.6 質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)單確認(rèn)表(根據(jù)廠家標(biāo)書(shū)技術(shù)參數(shù)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))

質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)單確認(rèn)表是新增加的部分，這里要求根據(jù)投標(biāo)標(biāo)書(shū)中提供的按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)模體Cathpan500測(cè)試的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)，提供機(jī)器測(cè)試的DICOM3.0掃描圖作為原始資料，通過(guò)統(tǒng)一的分析軟件分析處理得出機(jī)器的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)，一一對(duì)應(yīng)嚴(yán)格認(rèn)真核查、詳細(xì)記錄清楚，保證供應(yīng)商提供的機(jī)器符合企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求。

?

5 建立區(qū)域性網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理平臺(tái)

在浙江省醫(yī)學(xué)裝備管理平臺(tái)的基礎(chǔ)上建立全省范圍內(nèi)的CT硬件質(zhì)量管理系統(tǒng)如圖5所示。醫(yī)院通過(guò)intnet網(wǎng)上網(wǎng)登陸浙江省衛(wèi)生廳大型設(shè)備管理網(wǎng)頁(yè)，輸入用戶賬號(hào)和密碼后進(jìn)入到全省大型CT質(zhì)量管理系統(tǒng)。在這個(gè)系統(tǒng)里醫(yī)院可以下載CT招標(biāo)標(biāo)書(shū)質(zhì)量參數(shù)表格模板(或全部?jī)?nèi)容模板)、CT安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告表格模板；同時(shí)上傳CT安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、質(zhì)控檢測(cè)完成的Catphan500原始圖像資料；可以查看通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)分析軟件獲得的CT質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果和相關(guān)質(zhì)量的服務(wù)提示，以便及時(shí)與廠商或第三方維保單位進(jìn)行協(xié)調(diào)處理，真正達(dá)到動(dòng)態(tài)控制在用CT設(shè)備的硬件質(zhì)量保證。

圖5 區(qū)域性網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理平臺(tái)

浙江省CT質(zhì)量管理中心的專家，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器處理來(lái)自各個(gè)醫(yī)院上傳的Catphan500原始圖像資料，形成用戶CT質(zhì)量報(bào)告；通過(guò)全省大樣本的統(tǒng)計(jì)分析，建立CT硬件質(zhì)量控制的預(yù)警機(jī)制，提供質(zhì)量末位提醒服務(wù)。

衛(wèi)生主管部門通過(guò)全省大型CT質(zhì)量管理系統(tǒng)，可以更進(jìn)一步觀察全省各個(gè)醫(yī)院在用CT設(shè)備的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，掌握更加豐富的第一手資料，以便更深層次進(jìn)行大型設(shè)備管理決策和規(guī)劃。

6 結(jié)論

為了針對(duì)不同廠家、不同型號(hào)的CT機(jī)器實(shí)現(xiàn)區(qū)域性在用CT設(shè)備的質(zhì)量控制，通過(guò)調(diào)查、分析、研究和實(shí)踐主要成果歸納如下。

6.1 采用Catphan500模體為統(tǒng)一的檢測(cè)工具

在醫(yī)院新機(jī)安裝驗(yàn)收時(shí)，產(chǎn)品供應(yīng)商的安裝工程師除了完成廠家自己規(guī)定的驗(yàn)收檢測(cè)程序后，在必須再采用國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)CT Catphan500模體為用戶(醫(yī)院)進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)，提供測(cè)試原始數(shù)據(jù)圖像資料；在簽約的CT維修供應(yīng)商每次完成CT故障維修或完成做PM服務(wù)后，都應(yīng)該采用Catphan500模體為用戶進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)，提供相關(guān)質(zhì)量的原始數(shù)據(jù)圖像，以便醫(yī)院和主管部門進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。

6.2 采用CatPhan500模體的4個(gè)模塊主要質(zhì)量指標(biāo)為統(tǒng)一的CT質(zhì)量控制檢測(cè)指標(biāo)

在眾多生產(chǎn)廠家和不同型號(hào)的CT產(chǎn)品中，質(zhì)量控制指標(biāo)是非常的多差異也比較大，但是機(jī)器的硬件對(duì)于CT圖像成像的質(zhì)量影響，主要集中為CatPhan500模體的4個(gè)模塊檢測(cè)的指標(biāo)。

(1)CTP401模塊-CT劑量指數(shù)(CTDI)∶

空氣-1000 HU；聚乙稀-100 HU；固體水0 HU；丙稀120 HU；特氟隆990 HU。

(2)CTP528模塊圖-空間分辨率∶空間分辨率-測(cè)量調(diào)制傳遞函數(shù)MTF曲線上的50%、10%和2%處的值。

(3)CTP515模塊圖-密度分辨率(低對(duì)比分辨率)∶Detail(mm)3.00 4.00 5.0 6.00 7.00 8.00 9.00 10.00 11.00 12.00 13.00 14.00 15.00的值。

(4)CTP486模塊-均勻性、噪聲∶噪聲X(mm) Y(mm)-0.00 50.00；0.00-50.00； 0.00 0.00；50.00 0.00；-50.00 0.00的值。

均勻性(mm)Y(mm)-0.00 50.00；0.00 -50.00；0.00 0.00；50.00 0.00；-50.00 0.00的值。

CatPhan500模體的4個(gè)模塊主要的檢測(cè)指標(biāo)，已經(jīng)涵蓋CT的重要質(zhì)量指標(biāo)，比國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)CT硬件質(zhì)量指標(biāo)的控制內(nèi)容更豐富、操作更具體，這樣為全省醫(yī)院選擇了操作性強(qiáng)、指標(biāo)更全面的CT質(zhì)量驗(yàn)收控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

6.3 采用統(tǒng)一的測(cè)試條件進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)測(cè)試

各個(gè)廠商、維保單位在進(jìn)行CatPhan500模體掃描時(shí)應(yīng)統(tǒng)一在以下測(cè)試條件下進(jìn)行∶

標(biāo)準(zhǔn)重建，軸掃，120 kV，260 mA，掃描時(shí)間0.8 sec，體層厚度4 mm×5 mm，Small SFOV，DFOV 25 cm這樣既達(dá)到了劑量指數(shù)不大于40 mGy，遠(yuǎn)低于國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的50 mGy規(guī)定，又為達(dá)到進(jìn)行區(qū)域性不同廠家產(chǎn)品CT控制的質(zhì)量指標(biāo)的可比性奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

6.4 采用統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CT質(zhì)量數(shù)據(jù)分析軟件

以往對(duì)原始測(cè)試圖像的分析一般通過(guò)人工分析和目視判斷得出結(jié)果，容易帶來(lái)人為的誤差，為此推薦國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化CTAutqALiteV3.0Rev5分析軟件進(jìn)行計(jì)算機(jī)分析處理，使得Cathpan500模體圖像資料分析結(jié)果更具有客觀性。

6.5 統(tǒng)一將CT質(zhì)量指標(biāo)列入CT設(shè)備的招投標(biāo)標(biāo)書(shū)中

為了真正達(dá)到質(zhì)量保證，必須在招標(biāo)的前期進(jìn)行質(zhì)量規(guī)范要求。應(yīng)要求醫(yī)院在CT的招標(biāo)標(biāo)書(shū)中、廠商在CT的投標(biāo)標(biāo)書(shū)中，新增詳細(xì)的CT質(zhì)量指標(biāo)，如各個(gè)廠商在投標(biāo)時(shí)必須標(biāo)明投標(biāo)產(chǎn)品與CatPhan500模體的4個(gè)模塊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的允差數(shù)據(jù)或下限值。其意義為∶①專家在評(píng)定技術(shù)指標(biāo)的分值可以作為一個(gè)重要的依據(jù)考慮；②醫(yī)院在中標(biāo)產(chǎn)品的安裝驗(yàn)收時(shí)有一個(gè)明確的質(zhì)量驗(yàn)收指標(biāo)參照；③可以作為產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)錄入質(zhì)量允差庫(kù)。

6.6 建立不同廠家不同型號(hào)的質(zhì)量指標(biāo)允差庫(kù)

國(guó)家對(duì)于CT設(shè)備的計(jì)量檢定標(biāo)準(zhǔn)是在用CT設(shè)備強(qiáng)制執(zhí)行的底線，凡是低于國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的CT設(shè)備必須停止使用或報(bào)廢，因此對(duì)于在用設(shè)備、特別是新安裝設(shè)備的質(zhì)量控制沒(méi)有太大的約束作用。在統(tǒng)一了測(cè)量模體、測(cè)量指標(biāo)、測(cè)量條件的基礎(chǔ)上，建立一個(gè)CT Catphan500模體標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的不同廠家不同型號(hào)質(zhì)量指標(biāo)允差標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)是非常重要和關(guān)鍵的一環(huán)。各個(gè)廠家為了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品在質(zhì)量指標(biāo)上有高有低各有特色或稱差異，新機(jī)驗(yàn)收目的是要確定合同提供的產(chǎn)品是否達(dá)到企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，在用設(shè)備的質(zhì)量控制也是檢測(cè)是否偏離企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)超過(guò)了允許范圍。因此，在主要質(zhì)量指標(biāo)如∶CT劑量指數(shù)(CTDI)、均勻性、噪聲水平、空間分辨率和低對(duì)比分辨率等方面，根據(jù)廠家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定允差或下限值，建立切實(shí)可行的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)允差庫(kù)是進(jìn)行質(zhì)量控制的核心。

建立質(zhì)量指標(biāo)允差庫(kù)的基礎(chǔ)資料首先來(lái)源是生產(chǎn)廠商提供數(shù)據(jù)，如通過(guò)廠商投標(biāo)的質(zhì)量參數(shù)來(lái)獲得，在缺乏以上資料時(shí)也可以通過(guò)原始圖像資料進(jìn)行大樣本的系統(tǒng)分析統(tǒng)計(jì)獲得建立。

6.7 建立大型CT質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫(kù)

質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫(kù)是進(jìn)行區(qū)域性CT質(zhì)量管理的必備條件，而數(shù)據(jù)庫(kù)的建立主要依靠完整的質(zhì)量管理表單。調(diào)研表明目，前醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，幾乎沒(méi)有一個(gè)完整的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，給后期的維權(quán)或質(zhì)量管理留下隱患。因此，衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新設(shè)備安裝驗(yàn)收時(shí)必須填報(bào)《浙江省大型CT質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告》和《大型CT設(shè)備安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》表單，作為質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫(kù)基本信息資源。在編制CT質(zhì)量檢測(cè)報(bào)表中規(guī)定采集國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化Cathpan500模體的DICOM3.0掃描圖作為原始資料。

6.8 建立區(qū)域性網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理平臺(tái)

建立區(qū)域性CT硬件質(zhì)量管理系統(tǒng)。這樣醫(yī)院可以通過(guò)intnet網(wǎng)下載CT招標(biāo)標(biāo)書(shū)質(zhì)量參數(shù)表格模板(或全部?jī)?nèi)容模板)、CT安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告表格模板；同時(shí)上傳CT安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、質(zhì)控檢測(cè)完成的Catphan500模體原始圖像資料；可以查看通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)分析軟件獲得的CT質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果和相關(guān)質(zhì)量的服務(wù)提示，以便及時(shí)與廠商或第三方維保單位進(jìn)行協(xié)調(diào)處理。同時(shí)省CT質(zhì)量管理中心的專家，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器處理來(lái)自各個(gè)醫(yī)院上傳的Catphan500模體原始圖像資料，形成用戶CT質(zhì)量報(bào)告；通過(guò)全省大樣本的統(tǒng)計(jì)分析，建立CT硬件質(zhì)量控制的預(yù)警機(jī)制，提供質(zhì)量末位提醒服務(wù)。

衛(wèi)生主管部門通過(guò)該系統(tǒng)，不僅可以及時(shí)掌握新CT機(jī)的質(zhì)量情況，還可以更進(jìn)一步觀察全省各個(gè)醫(yī)院在用CT設(shè)備的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，真正達(dá)到動(dòng)態(tài)控制在用CT設(shè)備的硬件質(zhì)量，杜絕醫(yī)療安全隱患確保應(yīng)用安全。

區(qū)域性網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理平臺(tái)的建立，具有操作性強(qiáng)、靈活性大、運(yùn)行成本低、覆蓋面廣的諸多特點(diǎn)。檢查周期也可以從國(guó)家計(jì)量要求的每年一次提高到每季度一次或更短，為CT設(shè)備的安全使用建立堅(jiān)實(shí)的保障機(jī)制。同時(shí)，把醫(yī)院、專家、衛(wèi)生主管部門、政府采購(gòu)、供應(yīng)商、廠商、第三方維保單位等互連成一個(gè)動(dòng)態(tài)的質(zhì)量管理云系統(tǒng)，真正實(shí)現(xiàn)各個(gè)部門聯(lián)合運(yùn)作的多贏的質(zhì)量管理局面。目前我們已經(jīng)通過(guò)這個(gè)系統(tǒng)，實(shí)際傳輸了多家醫(yī)院CT設(shè)備Catphan500模體原始圖像資料，感覺(jué)方便快捷、效果良好。同時(shí)完成了《浙江省大型CT設(shè)備質(zhì)量控制規(guī)范及方法》的編制工作。

CT是一個(gè)技術(shù)含量高、技術(shù)更新又非常迅速的設(shè)備，他的質(zhì)量控制牽涉到眾多的指標(biāo)和因素，區(qū)域性的質(zhì)量控制和管理是一個(gè)新開(kāi)墾的領(lǐng)域，我們期望有更多的同仁在這個(gè)基礎(chǔ)上有更新更好的思路和方法奉獻(xiàn)。member of german radiological standards committee IEC working group MT 30 and WG 23(CT)，2005∶1-11.

[6]IEC 61223-3-5∶2004，IDT Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 3-5∶Acceptance tests一Imaging performance of Computed tomography X-ray equipmen[S].2004∶6-10.

[7]王鳴鵬.實(shí)用CT檢查技術(shù)學(xué)[M].北京∶科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，1998∶1-38.

[8]JJG 1026-2007，醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源檢定規(guī)程[S].國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局，2007-11-02.

[9]GB/T 17589-1998，X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置影像質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范[S].國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，1998-12-07.

[10]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第46號(hào))，放射診療管理規(guī)定[S].2006－01－24.

[11]JJG961－2001，醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源檢定規(guī)格[S].國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，2001-02-28.